Alfa-Lipon: indikacije in kontraindikacije za uporabo

Resne poškodbe jeter pogosto spremljajo druge patologije notranjih organov in živčnega sistema. Zato obstajajo zapletena zdravila, ki se hkrati uporabljajo za več bolezni..

Torej se ob ozadju ciroze ali raka pogosto razvije diabetična nevropatija. Zanj je značilna huda poškodba perifernega živčnega sistema, pri kateri celice doživljajo močno pomanjkanje kisika.

Če so prizadeti majhni živčni končiči, potem bolniki občutijo otrplost v rokah in nogah, otekanje in bolečino. Ko so poškodovani veliki živci, se ob najmanjšem dotiku kože pojavi neravnovesje, boleči občutki.

Pri terapiji se uporablja učinkovito zdravilo Alfa-Lipon, ki je predpisano ne le za različne vrste nevropatij, temveč tudi za cirozo, kronični hepatitis, poškodbe težkih kovin in dolgotrajno zastrupitev telesa.

Navodila za uporabo

Zdravilo je priporočljivo uporabljati izključno po nasvetu zdravnika, saj nenadzorovan vnos takšnih zdravil preplavi zaplete. Bolje je uporabljati zdravilo v kombinaciji z individualno prilagojeno kompleksno terapijo.

Zdravilne lastnosti

Aktivna sestavina zdravila velja za tioktično (alfa-lipojsko) kislino, ki nastaja v telesu. Neposredno sodeluje pri celični presnovi, obnavlja metabolizem holesterola in maščob ter uravnava krvni sladkor. Pri ljudeh s sladkorno boleznijo sredstvo zavira proces oksidacije lipidov na koncih živčnih vlaken, kar izboljša pretok krvi in ​​pospeši prehod impulznih signalov.

Poleg tega ima izrazit hepatoprotektivni učinek, obnavlja jetrne celice in jih hitro očisti strupov. Po zaužitju zdravila se učinkovina skoraj v celoti absorbira v črevesju, razpolovni čas pa ne več kot 30 minut. Preostali presnovki se izločajo z urinom.

Oglejte si video o alfa lipoični kislini:

Indikacije

Alfa-Lipon je predpisan tako v terapevtske kot profilaktične namene. Uporablja se pri zdravljenju alkoholne in diabetične nevropatije, ciroze, vseh vrst hepatitisa (v kronični obliki). Zdravilo dobro pomaga pri dolgotrajni zastrupitvi, hudih zastrupitvah s kovinskimi solmi. Pogosto se uporablja kot hipoglikemična snov za preprečevanje in zdravljenje ateroskleroze..

Odmerjanje

Pri hudi nevropatiji se zdravljenje začne z intravenskim kapljanjem Espa-lipona, dnevni odmerek pa se giblje od 600 do 900 mg (na začetku zdravljenja). Poleg tega zdravilo dajemo kapljivo, potem ko ga razredčimo z natrijevim kloridom.

To dajanje zdravila traja približno mesec dni, nato pa zdravnik predpiše vnos tablet Alfa-Lipon v istem dnevnem odmerjanju. Včasih je dnevni odmerek zdravila priporočljivo povečati, potem pa se trajanje kapljice zmanjša na 10 dni.

Za preprečevanje je zdravilo predpisano intravensko, do 300 mg na dan približno 20 dni, ali v tabletah, s hitrostjo 200 mg trikrat na dan. Takšno zdravljenje se nadaljuje približno mesec dni, nato pa preidejo na svetlobno terapijo (400-500 mg na dan). Peroralno jemljemo zdravilo 20 minut pred obrokom z vodo. Trajanje sprejema določi zdravnik, vendar je treba vsako leto opraviti vsaj 2 tečaja take terapije.

Sestava

Alfa-Lipon proizvaja ukrajinsko podjetje, proizvaja pa se v obliki okroglih, konveksnih belih tablet, z odmerkom 300 in 600 mg, v filmski lupini. Pripravek je pakiran v 6 ali 10 kosov v enem pretisnem omotu, od 3 do 6 takih pretisnih omotov pa v en kartonski paket z navodili.

Kot učinkovina vsebuje 300 ali 600 mg lipoične kisline. Poleg nje tablete vsebujejo magnezijev stearat, laktozo, škrob, kroskarmelozo. Lupina je sestavljena iz makrogola, laktoze, triacetina, hipromeloze in barvil.

Združljivost zdravil

Izdelka ne smete piti skupaj s Cisplatinom in izdelki, ki vsebujejo kakršne koli kovine (vitamini s kalcijem, železom), mleko, fermentirani mlečni izdelki. Med zdravljenjem je potrebno redno spremljati vsebnost glukoze, saj ima snov hipoglikemični učinek. Samo zmanjšanje odmerka insulina bo pomagalo, da se izognemo negativnim posledicam..

Neželeni učinki

Ne preveč pogosto, vendar Alfa-lipon lahko izzove negativne posledice za telo.

  • driska;
  • sprememba okusa;
  • izpuščaji, srbeča koža;
  • panjev;
  • težko dihanje;
  • bruhanje;
  • ekcem.

Mnogi bolniki so opazili močan padec krvnega sladkorja, ki ga spremlja omotica, zamegljen vid, glavobol, znojenje.

Predoziranje

Ko je bil odmerek presežen, so bolniki občutili močno bruhanje, omotico in glavobol. Uporaba večjega števila tablet v kombinaciji z alkoholom je bila pogosto usodna. Huda intoksikacija vodi do napadov, hipoglikemije, duševne vznemirjenosti in zmedenosti. Pogoste so akutna mišična nekroza, odpoved več organov in šok..

Preveliko odmerjanje zahteva takojšnjo odstranjevanje želodca, hospitalizacijo na intenzivni negi in simptomatsko zdravljenje, namenjeno odpravi laktacidoze, napadov in drugih nevarnih manifestacij. Hemodializa je v tem primeru popolnoma neučinkovita..

Kontraindikacije

Zdravilo ima zelo malo kontraindikacij, vključno z intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktoze v telesu in individualno občutljivostjo na sestavne dele zdravila.

Nosečnost

Vpliv učinkovine (tioktične kisline) na plod ni bil raziskan, zato ga med nosečnostjo ne smemo jemati. Zelo redko nekateri strokovnjaki še vedno predpišejo zdravilo med nosečnostjo, vendar to ni priporočljivo.

Posebna navodila

Na začetku zdravljenja parestezije in nevropatije se bolniki pritožujejo zaradi močnega poslabšanja stanja. To je posledica procesa hitre regeneracije tkiva in ne potrebuje prekinitve zdravila. Diabetiki morajo znižati odmerek insulina in redno spremljati sladkor v krvi. Med zdravljenjem je strogo prepovedano uživanje alkoholnih pijač zaradi možnih toksičnih učinkov.

Učinek zdravila na vožnjo

Med uporabo Alpha Lipone ne smete sesti za volan in se vključiti v delo, ki zahteva koncentracijo. Znaki hipoglikemije povzročajo omotico, slabo koordinacijo, zamegljen vid.

Nosečnost, dojenje

Če je med nosečnostjo Alfa-Lipon včasih dovoljena uporaba, je med dojenjem to strogo prepovedano.

Za otroke

Tioktična kislina otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let, ni predpisana zaradi pomanjkanja potrebnih raziskav. Izredno redko je, da se Alfa-Lipon uporablja za otroke, starejše od 12 let, vendar strogo, če je potrebno in pod nadzorom zdravnika..

Bolezni ledvic

Zdravilo se lahko jemlje z manjšimi patologijami ledvic in sečil. Previdno je predpisan zaradi odpovedi ledvic..

Patologija jeter

Alfa-Lipon je predpisan za kakršne koli resne poškodbe jeter, kot so ciroza, odpoved jeter, onkologija.

Pogoji prodaje

To orodje je mogoče kupiti v kateri koli lekarni, vendar ga izdajte strogo po zdravnikovem receptu..

Obdobja skladiščenja

Tablete shranjujte samo v originalni embalaži, proč od sončne svetlobe in vlage. Rok uporabnosti je največ 2 leti od datuma proizvodnje, po tem obdobju pa je treba zdravilo zavreči.

Alpha-lipon se proizvaja v Ukrajini, v Rusiji pa lahko najdete v prodaji le popolne analoge (sinonimi) zdravila, ki se proizvajajo tako v Ruski federaciji kot v Evropi..

Stroški v Rusiji

Na žalost na ozemlju Ruske federacije Alfa-Lipon ne prodaja, obstaja pa ogromno število sinonimov in drog podobnega delovanja.

Cena v Ukrajini

Tu lahko kupite Alfa-Lipon 300 mg za 132-140 grivna, tablete z odmerkom 600 mg pa bodo stale približno 300 grivna na paket.

Analogi

Obstaja veliko zdravil z isto sestavo ali enakimi indikacijami za jemanje.

Absolutni analogi v sestavi:

  • Alfa lipoična kislina;
  • Berlition;
  • Tio-Lipon;
  • Tioktacid;
  • Tiokta;
  • Espa lipon;
  • Tiogamma;
  • Dialipon;
  • Oktolipen;
  • Tioktična kislina.

Vsa ta zdravila imajo enako učinkovino in indikacije za recept..

Zdravila s podobnim delovanjem:

  • Razstrupljanje;
  • Lipin;
  • Dalargin;
  • Fitogastrol;
  • Actovegin;
  • Steklen humor;
  • Uridin;
  • Plazmol;
  • Imunofit;
  • Karnivit;
  • Levokarnil.

Ne morete neodvisno nadomestiti Alfa-lipona z zdravili s podobnim učinkom. Obiskovalec mora predpisati zdravilo in na podlagi pregleda izbrati individualni režim zdravljenja.

Ocene

Skoraj vsi bolniki, ki so jemali Alfa-Lipon, se na to odzovejo zelo pozitivno. To edinstveno zdravilo (s pravilnim odmerjanjem) redko povzroča neželene učinke, ima malo kontraindikacij. Že po enem tednu sprejema so bolniki z nevropatijo občutili močno izboljšanje stanja. V kompleksni terapiji ciroze, hepatitisa in maščobne steatoze se je terapevtski učinek pojavil kasneje.

Olga: Ne tako dolgo nazaj so mi diagnosticirali cirozo jeter. Med ogromnim številom zdravil, ki mi jih je predpisal zdravnik, sem opozoril na Alfa-Lipon. Začela sem ga jemati ločeno, v roku enega meseca, in po 2 tednih sem čutila olajšanje. Splošno stanje se je bistveno izboljšalo, bolečine so izginile, prebava se je normalizirala.

Dragi gostje, če ste kdaj sprejeli Alfa Lipon, prosimo, pustite mnenje. Vaše mnenje bo izredno koristno za ostale obiskovalce naše strani.

Zaključek

  1. Alfa-Lipon je učinkovito zdravilo na osnovi lipoinske kisline, predpisano za diabetično ali alkoholno nevropatijo, parestezijo, cirozo, hepatitis.
  2. Iz lekarn se izdaja strogo na recept, vendar ga ni mogoče jemati sam (brez predpisa).
  3. Zdravilo ima nekaj kontraindikacij in neželenih učinkov, vendar se večina bolnikov dobro prenaša.

Oglejte si video o zastrupitvi z jetri in koristnih izdelkih:

Alfa-lipon 600 mg tableta številka 30

SKU: 469480

kratke informacije

Proizvajalec: Kiev Vitamin Plant PAT (Ukrajina, Kijev)

Številka registrskega potrdila: UA / 4766/01/02

Rusko ime: Alfa-lipon tablete, p / ujetnik. obol., 600 mg št. 30 (10h3)

Mednarodno ime: Acid tioctova *

Obrazec za sprostitev: Tablete

Zdravilna učinkovina: tioktična kislina

Temperatura skladiščenja: Brez hrane +25

Opis

Navodila za uporabo Alfa-lipona

Sestava

učinkovina: 1 tableta vsebuje 300 mg alfa-lipojske (tioktične) kisline

pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karmeloza; natrijev lavril sulfat iz koruznega škroba; lupina silicijevega koloidnega magnezijevega dioksida stearata: zmes za filmsko oblogo Opadry II Rumena (laktoza monohidrat, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), polietilen glikol (makrogol) indigotin (E 132), sončno zahod rumena FCF (E 110) kinolino rumeno (E 104), titanov dioksid ( E 171) triacetin).

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti:

300 mg okrogle tablete z bikonveksno površino, rumeno filmsko obložene

600 mg podolgovate tablete z bikonveksno površino, z nevarnostmi na obeh straneh, rumeno filmsko obložene.

Farmakološka skupina

Sredstva, ki vplivajo na prebavni sistem in presnovne procese. ATX koda A16A X01.

Farmakološke lastnosti

Tioktična kislina je endogena vitaminu podobna snov, ki deluje kot koencim in sodeluje pri oksidacijskem dekarboksilaciji α-keto kislin. Zaradi hiperglikemije, ki se pojavi pri diabetes mellitusu, se glukoza pritrdi na matrične proteine ​​krvnih žil in tvorijo se tako imenovani „končni produkti pospešene glikolize“. Ta postopek vodi do zmanjšanja krvnega pretoka v endoneuralni sistem in endoneuralne hipoksije / ishemije, kar posledično vodi v povečano proizvodnjo prostih radikalov, ki vsebujejo kisik, ki poškodujejo periferne živce. V perifernih živcih so opazili tudi zmanjšano raven antioksidantov, kot je glutation.

Po peroralni uporabi se tioktična kislina hitro absorbira. Zaradi pomembnega presnove prvega prehoda je absolutna biološka uporabnost tioktične kisline približno 20%. Zaradi hitre razporeditve tkiva je razpolovni čas tioktične kisline v plazmi približno 25 minut. Relativna biološka uporabnost tioktične kisline za peroralno dajanje trdnih dozirnih oblik je več kot 60% sorazmerno s pitno raztopino. Najvišjo plazemsko koncentracijo 4 μg / ml smo izmerili 30 minut po zaužitju 600 mg tioktične kisline. Le majhna količina snovi najdemo v urinu nespremenjeno. Presnova poteka z oksidativno redukcijo stranske verige (β-oksidacija) in / ali S-metilacijo ustreznih tiolov. Tioktična kislina in vitro reagira s kompleksi kovinskih ionov, na primer s cisplatinom, in tvori zmerno topne komplekse z molekulami sladkorja.

Indikacije

Parestezija pri diabetični polinevropatiji.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za tioktično kislino ali katero koli sestavino zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Učinkovitost cisplatina se ob hkratni uporabi z zdravilom Alfa-lipon zmanjša. Tioktična kislina je kompleksno sredstvo za kovine, zato je po osnovnih načelih farmakoterapije ne bi smeli uporabljati hkrati s kovinskimi spojinami (na primer z aditivi za živila, ki vsebujejo železo ali magnezij, z mlečnimi izdelki, saj vsebujejo kalcij). Če se skupni dnevni odmerek zdravila uporabi 30 minut pred zajtrkom, je treba sredi dneva ali zvečer uporabiti dodatke, ki vsebujejo železo in magnezij. Pri uporabi tioktične kisline pri bolnikih z diabetesom mellitusom je mogoče povečati hipoglikemični učinek insulina in peroralnih antidiabetikov, zato je zlasti na začetni stopnji zdravljenja priporočljivo skrbno spremljanje ravni krvnega sladkorja. Da bi se izognili simptomom hipoglikemije v nekaterih primerih, bo morda treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralnih antidiabetikov.

Funkcije aplikacije

Na začetku zdravljenja polinevropatije z regeneracijskimi procesi je možno kratkotrajno povečanje parestezije z občutkom "plazečega". Pri uporabi tioktične kisline pri bolnikih z diabetesom mellitusom je potrebno pogosto spremljanje ravni glukoze v krvi. V nekaterih primerih je potrebno zmanjšati odmerek antidiabetikov, da preprečimo razvoj hipoglikemije.

Redno uživanje alkoholnih pijač je pomemben dejavnik tveganja za razvoj in napredovanje polinevropatije in lahko ovira uspešnost zdravljenja, zato se med zdravljenjem in med tečaji zdravljenja izogibajte alkoholu..

Zdravilo Alfa-lipon vsebuje laktozo, zato ga ne smemo uporabljati pri bolnikih s tako redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze. Barva E 110, ki je del lupine tablete, lahko povzroči alergijske reakcije.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Uporaba tioktične kisline med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja ustreznih kliničnih podatkov. Podatkov o prodiranju tioktične kisline v materino mleko ni, zato ga med dojenjem ne priporočamo.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo ali vožnjo drugih mehanizmov

Med zdravljenjem je treba biti previden pri vožnji vozil, strojev ali pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij zaradi možnosti neželenih učinkov, kot so hipoglikemija (omotica in okvara vida).

Način uporabe in odmerjanje

Dnevni odmerek je 600 mg tioktične kisline (2 tableti po 300 mg ali 1 tableta po 600 mg), ki ju je treba jemati kot en odmerek 30 minut pred prvim obrokom. Hkratni vnos hrane oteži absorpcijo, zato je za bolnike, za katere je značilno dolgotrajno praznjenje želodca, še posebej pomembno, da jemljejo zdravila pred obrokom. Tablete ne žvečite in pijte dovolj tekočine, na primer 1 kozarec vode.

Z intenzivnimi parestezijami lahko zdravljenje začnemo s parenteralnim dajanjem tioktične kisline z uporabo ustreznih dozirnih oblik.

Alfa-lipona se ne sme dajati otrokom, ker za to starostno skupino ni dovolj kliničnih izkušenj.

Predoziranje

Simptomi V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo slabost, bruhanje in glavobol. Po naključni uporabi ali poskusu samomora s peroralnim dajanjem tioktične kisline v odmerkih od 10 g do 40 g v kombinaciji z alkoholom so opazili znatno zastrupitev, v nekaterih primerih smrtonosni izid..

Na začetni stopnji se lahko klinična slika opijenosti manifestira v psihomotorni vznemirjenosti ali v zavesti zatemnitve. V prihodnosti se pojavijo generalizirane konvulzije in laktacidoza. Poleg tega so bili v primerih zastrupitve z visokimi odmerki tioktične kisline opisani hipoglikemija, šok, akutna nekroza skeletnih mišic, hemoliza, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije, zatiranje kostnega mozga in odpoved več organov..

Zdravljenje. Tudi če obstaja sum na močno zastrupitev z zdravilom Alfa-lipon (na primer uporaba več kot 20 tablet 300 mg za odrasle ali odmerek 50 mg / kg telesne teže pri otrocih), je priporočljiva takojšnja hospitalizacija in ukrepi v primeru nenamerne zastrupitve (na primer indukcija bruhanja, umivanje želodec, vnos aktivnega oglja). Zdravljenje generaliziranih napadov, laktacidoza in druge smrtno nevarne posledice zastrupitve bi moralo biti simptomatsko in mora potekati v skladu z načeli sodobne intenzivne nege. Prednosti hemodialize, hemoperfuzije ali filtracije izločanja tioktične kisline še niso potrjene..

Neželeni učinki

Iz živčnega sistema: sprememba ali kršitev okusa.

Iz prebavil: slabost, bruhanje, trebušne bolečine in bolečine v prebavilih, driska.

S strani metabolizma: znižanje ravni krvnega sladkorja. Obstajajo poročila o pritožbah, ki kažejo na hipoglikemična stanja, in sicer na omotico, povečano znojenje, glavobol in okvaro vida.

Iz imunskega sistema: alergijske reakcije, vključno s kožnimi izpuščaji, koprivnica (urtikarija), srbenje, pomanjkanje sape.

Drugo: ekcem (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Rok uporabnosti

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Pakiranje

Za odmerek 300 mg. 10 tablet v pretisnem omotu, 3 pretisni omoti v pakiranju.

Za odmerek 600 mg. 6 tablet v pretisnem omotu, 5 pretisnih omotov v pakiranju.

10 tablet v pretisnem omotu, 3 ali 6 pretisnih omotov v pakiranju.

Opis zdravila ALFA-LIPON

Oblika, sestava in embalaža

Tablete, filmsko obložene rumene, okrogle oblike z bikonveksno površino.

1 zavihek.
tioktična (α-lipojska) kislina300 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, magnezijev stearat, natrijeva krokarmeloza, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, natrijev lavril sulfat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

Sestava filmske lupine: Opadry II rumena (aluminijevi laki (indigotin (E132), sončno rumena FCF (E110)), hidroksipropil metilceluloza, laktoza monohidrat, polietilen glikol, kinolinsko rumena (E104), titanov dioksid (E171), triacetin).

Alfa-lipon 600 mg tableta številka 30

Alfa-lipon 600 mg tableta številka 30

Na voljo: Na zalogi

  • Kurirska dostava
  • Pikap
  • Dostava z novo pošto
  • Dostava UkrPost
  • Plačilo in dostava
  • Kijev
  • Odesa
  • Harkov
  • Dneper
  • Lavov
  • Ivano-Frankivsk
  • Vinnytsia
  • Zaporizhzhia
  • Kremenčuk
  • Krivoy Rog
  • Ternopil

Na voljo: Na zalogi

  • Proizvajalec: Kiev Vitamin Plant PAT (Ukrajina, Kijev)
  • Oblika predmeta: Tablete
  • Temperatura skladiščenja: ne višja od + 25 ° C
  • Registracijsko potrdilo: UA / 4766/01/02

Podobni izdelki

Izberite izdelke, ki jih želite dodati v košarico ali izberite vse

Navodila za tablete alfa-lipona (alfa-lipona)

učinkovina Alpha-lipon: 1 tableta vsebuje 300 mg alfa-lipojske (tioktične) kisline ali 600 mg

pomožne snovi Alfa-lipon: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijeva natrijeva karmeloza; natrijev lavril sulfat iz koruznega škroba; lupina silicijevega koloidnega magnezijevega dioksida stearata: zmes za filmsko oblogo Opadry II Rumena (laktoza monohidrat, hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza), polietilen glikol (makrogol) indigotin (E 132), sončno zahod rumena FCF (E 110) kinolino rumeno (E 104), titanov dioksid ( E 171) triacetin).

Filmsko obložene tablete.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti:

300 mg Alpha-lipona: okrogle, bikonveksne, rumeno filmsko obložene tablete

600 mg Alpha-lipon: tablete podolgovate oblike z bikonveksno površino, s tveganji na obeh straneh, rumeno filmsko obložene.

Sredstva, ki vplivajo na prebavni sistem in presnovne procese. ATX koda A16A X01.

Tioktična kislina je endogena vitaminu podobna snov, ki deluje kot koencim in sodeluje pri oksidacijskem dekarboksilaciji α-keto kislin. Zaradi hiperglikemije, ki se pojavi pri diabetes mellitusu, se glukoza pritrdi na matrične proteine ​​krvnih žil in tvorijo se tako imenovani „končni produkti pospešene glikolize“. Ta postopek vodi do zmanjšanja krvnega pretoka v endoneuralni sistem in endoneuralne hipoksije / ishemije, kar posledično vodi v povečano proizvodnjo prostih radikalov, ki vsebujejo kisik, ki poškodujejo periferne živce. V perifernih živcih so opazili tudi zmanjšano raven antioksidantov, kot je glutation.

Po peroralni uporabi se tioktična kislina alfa-lipona hitro absorbira. Zaradi pomembnega presnove prvega prehoda je absolutna biološka uporabnost tioktične kisline približno 20%. Zaradi hitre razporeditve tkiva je razpolovni čas tioktične kisline v plazmi približno 25 minut. Relativna biološka uporabnost tioktične kisline za peroralno dajanje trdnih dozirnih oblik je več kot 60% sorazmerno s pitno raztopino. Najvišjo plazemsko koncentracijo 4 μg / ml smo izmerili 30 minut po zaužitju 600 mg tioktične kisline. Le majhna količina snovi najdemo v urinu nespremenjeno. Presnova poteka z oksidativno redukcijo stranske verige (β-oksidacija) in / ali S-metilacijo ustreznih tiolov.

Parestezija pri diabetični polinevropatiji.

Preobčutljivost za tioktično kislino ali katero koli sestavino zdravila Alfa-lipon.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij

Učinkovitost cisplatina se ob hkratni uporabi z zdravilom Alfa-lipon zmanjša. Tioktična kislina je kompleksno sredstvo za kovine, zato je po osnovnih načelih farmakoterapije ne bi smeli uporabljati hkrati s kovinskimi spojinami (na primer z aditivi za živila, ki vsebujejo železo ali magnezij, z mlečnimi izdelki, saj vsebujejo kalcij). Če se skupni dnevni odmerek zdravila uporabi 30 minut pred zajtrkom, je treba sredi dneva ali zvečer uporabiti dodatke, ki vsebujejo železo in magnezij. Pri uporabi tioktične kisline pri bolnikih z diabetesom mellitusom je mogoče povečati hipoglikemični učinek insulina in peroralnih antidiabetikov, zato je zlasti na začetni stopnji zdravljenja priporočljivo skrbno spremljanje ravni krvnega sladkorja.

Na začetku zdravljenja polinevropatije z regeneracijskimi procesi je možno kratkotrajno povečanje parestezije z občutkom "plazečega". Pri uporabi tioktične kisline pri bolnikih z diabetesom mellitusom je potrebno pogosto spremljanje ravni glukoze v krvi. V nekaterih primerih je potrebno zmanjšati odmerek antidiabetikov, da preprečimo razvoj hipoglikemije.

Redno uživanje alkoholnih pijač je pomemben dejavnik tveganja za razvoj in napredovanje polinevropatije in lahko ovira uspešnost zdravljenja, zato se med zdravljenjem in med tečaji zdravljenja izogibajte alkoholu..

Zdravilo Alfa-lipon vsebuje laktozo, zato ga ne smemo uporabljati pri bolnikih s tako redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze. Barva E 110, ki je del lupine tablete, lahko povzroči alergijske reakcije.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Uporaba Alfa-lipona med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja ustreznih kliničnih podatkov. Podatkov o prodiranju tioktične kisline v materino mleko ni, zato ga med dojenjem ne priporočamo.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo ali vožnjo drugih mehanizmov

Med zdravljenjem z Alfa-liponom je treba biti pozoren pri vožnji vozil, mehanizmov ali pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij zaradi možnosti neželenih učinkov, kot so hipoglikemija (omotica in okvara vida).

Način uporabe in odmerjanje

Dnevni odmerek Alfa-lipona je 600 mg tioktične kisline (2 tableti Alfa-lipona, 300 mg ali 1 tableta 600 mg), ki ju je treba jemati kot en odmerek 30 minut pred prvim obrokom. Hkratni vnos hrane oteži absorpcijo, zato je za bolnike, za katere je značilno dolgotrajno praznjenje želodca, še posebej pomembno, da jemljejo zdravila pred obrokom. Alfa-lipon tablete brez žvečenja z zadostno količino tekočine, na primer 1 kozarec vode.

Z intenzivnimi parestezijami lahko zdravljenje začnemo s parenteralnim dajanjem tioktične kisline z uporabo ustreznih dozirnih oblik.

Alfa-lipona se ne sme dajati otrokom, ker za to starostno skupino ni dovolj kliničnih izkušenj.

Simptomi V primeru prevelikega odmerjanja Alfa-Lipona se lahko pojavijo slabost, bruhanje in glavobol. Po naključni uporabi ali poskusu samomora s peroralnim dajanjem tioktične kisline v odmerkih od 10 g do 40 g v kombinaciji z alkoholom so opazili znatno zastrupitev, v nekaterih primerih smrtonosni izid..

Na začetni stopnji se lahko klinična slika opijenosti manifestira v psihomotorni vznemirjenosti ali v zavesti zatemnitve. V prihodnosti se pojavijo generalizirane konvulzije in laktacidoza. Poleg tega so bili v primerih zastrupitve z visokimi odmerki tioktične kisline opisani hipoglikemija, šok, akutna nekroza skeletnih mišic, hemoliza, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije, zatiranje kostnega mozga in odpoved več organov..

Zdravljenje z Alpha Lipon. Tudi če obstaja sum na močno zastrupitev z zdravilom Alfa-lipon (na primer uporaba več kot 20 tablet 300 mg za odrasle ali odmerek 50 mg / kg telesne teže pri otrocih), je priporočljiva takojšnja hospitalizacija in ukrepi v primeru nenamerne zastrupitve (na primer indukcija bruhanja, umivanje želodec, vnos aktivnega oglja). Zdravljenje generaliziranih napadov, laktacidoza in druge smrtno nevarne posledice zastrupitve bi moralo biti simptomatsko in mora potekati v skladu z načeli sodobne intenzivne nege. Prednosti hemodialize, hemoperfuzije ali filtracije izločanja tioktične kisline še niso potrjene..

Iz živčnega sistema: sprememba ali kršitev okusa.

Iz prebavil: slabost, bruhanje, trebušne bolečine in bolečine v prebavilih, driska.

S strani metabolizma: znižanje ravni krvnega sladkorja. Obstajajo poročila o pritožbah, ki kažejo na hipoglikemična stanja, in sicer na omotico, povečano znojenje, glavobol in okvaro vida.

Iz imunskega sistema: alergijske reakcije, vključno s kožnimi izpuščaji, koprivnica (urtikarija), srbenje, pomanjkanje sape.

Drugo: ekcem (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Alfa-Lipon shranjujte v originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Alpha-Lipon shranjujte nedosegljivo otrokom.

Za odmerek Alfa-Lipona 300 mg 10 tablet v pretisnem omotu, 3 pretisne omote v pakiranju.

Za odmerek Alpha Lipon 600 mg. 6 tablet v pretisnem omotu, 5 pretisnih omotov v pakiranju.

10 tablet v pretisnem omotu, 3 ali 6 pretisnih omotov v pakiranju.

Jeziček alfa lipon. p / o 600mg št. 30

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika. tioktična kislina je endogena vitaminu podobna snov, ki deluje kot koencim in sodeluje pri oksidacijskem dekarboksilaciji α-keto kislin. zaradi hiperglikemije, ki se pojavi pri diabetes mellitusu, se glukoza pritrdi na matrične proteine ​​krvnih žil in tvorijo se tako imenovani končni produkti pospešene glikolize. ta proces vodi do zmanjšanja endonevralnega pretoka krvi in ​​endoneuralne hipoksije / ishemije, kar posledično povzroči povečano tvorbo prostih radikalov, ki vsebujejo kisik, ki poškodujejo periferne živce. prišlo je tudi do znižanja ravni antioksidantov, kot je glutation v perifernih živcih.

Farmakokinetika. Po peroralni uporabi se tioktična kislina hitro absorbira. Zaradi pomembne pressistemske presnove je absolutna biološka uporabnost tioktične kisline približno 20%. Zaradi hitre razporeditve tkiva je razpolovni čas tioktične kisline v plazmi približno 25 minut. Relativna biološka uporabnost tioktične kisline za peroralno dajanje trdnih dozirnih oblik je več kot 60% sorazmerno s pitno raztopino. Cmaks v krvni plazmi je bilo približno 4 μg / ml doseženo približno 30 minut po peroralni uporabi 600 mg tioktične kisline. V urinu se le majhna količina snovi določi nespremenjena. Biotransformacija se izvaja z oksidativno redukcijo stranske verige (β-oksidacija) in / ali S-metilacijo ustreznih tiolov. Tioktična kislina in vitro reagira s kompleksi kovinskih ionov, na primer s cisplatinom, in tvori zmerno topne komplekse z molekulami sladkorja.

Indikacije

Parestezija pri diabetični polinevropatiji.

Uporaba

Dnevni odmerek je 600 mg tioktične kisline (2 tableti po 300 mg ali 1 tableta po 600 mg), ki ju je treba jemati kot en odmerek 30 minut pred prvim obrokom. hkratni vnos hrane oteži absorpcijo, zato je za bolnike, za katere je značilno dolgotrajno praznjenje želodca, še posebej pomembno, da zdravilo uporabljajo pred uživanjem hrane. tablete ne žvečite in pijte veliko tekočine, na primer 1 kozarec vode.

Z intenzivnimi parestezijami lahko zdravljenje začnemo s parenteralnim dajanjem tioktične kisline z uporabo ustreznih dozirnih oblik.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za tioktično kislino ali katero koli sestavino zdravila.

Stranski učinki

Iz živčnega sistema: sprememba ali kršitev okusa.

Iz prebavil: slabost, bruhanje, trebušne bolečine in bolečine v prebavilih, driska.

S strani metabolizma: znižanje ravni glukoze v krvi. Poročali so o pritožbah, ki kažejo na hipoglikemična stanja, in sicer na omotico, povečano znojenje, glavobol in okvaro vida.

Iz imunskega sistema: alergijske reakcije, vključno z izpuščaji na koži, urtikarija (urtikarija), srbenje, oteženo dihanje.

Drugo: ekcem (pojavnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Posebna navodila

Na začetku zdravljenja polinevropatije je zaradi regeneracijskih procesov možno kratkotrajno povečanje parestezij z občutkom "plazečega". pri uporabi tioktične kisline pri bolnikih z diabetesom mellitusom je potrebno pogosto spremljanje ravni glukoze v krvi. v nekaterih primerih je potrebno zmanjšati odmerek antidiabetikov, da preprečimo razvoj hipoglikemije.

Redno uživanje alkoholnih pijač je pomemben dejavnik tveganja za razvoj in napredovanje polinevropatije in lahko ovira uspešnost zdravljenja, zato se med zdravljenjem in med tečaji zdravljenja izogibajte alkoholu..

Zdravilo Alfa-lipon vsebuje laktozo, zato ga ne smemo uporabljati pri bolnikih z redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze. Barvilo E110, ki je del lupine tablete, lahko povzroči alergijske reakcije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem. Uporaba tioktične kisline med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja ustreznih kliničnih podatkov. Podatkov o prodiranju tioktične kisline v materino mleko ni, zato ga med dojenjem ne priporočamo.

Otroci. Alfa-lipona se ne sme dajati otrokom, ker za to starostno skupino ni dovolj kliničnih izkušenj.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil in delu z drugimi mehanizmi. Med zdravljenjem je treba biti pozoren pri vožnji vozil, drugih mehanizmov ali pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij, zaradi možnosti stranskih reakcij, kot so hipoglikemija (omotica in okvara vida).

Interakcije

Učinkovitost cisplatina se zmanjša, če se hkrati uporablja z zdravilom alfa-lipon. tioktična kislina je sredstvo za kompleksiranje kovin, zato ga po osnovnih načelih farmakoterapije ne smemo uporabljati hkrati s kovinskimi spojinami (na primer z aditivi za živila, ki vsebujejo železo ali magnezij, z mlečnimi izdelki, saj vsebujejo kalcij). če se skupni dnevni odmerek zdravila uporabi 30 minut pred zajtrkom, je treba sredi dneva ali zvečer uporabiti prehranska dopolnila, ki vsebujejo železo in magnezij. pri uporabi tioktične kisline pri bolnikih z diabetesom mellitusom se lahko poveča hipoglikemični učinek insulina in peroralnih antidiabetikov, zato je zlasti na začetni stopnji zdravljenja priporočljivo skrbno spremljanje ravni glukoze v krvi. da bi se izognili simptomom hipoglikemije v nekaterih primerih, bo morda treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralnih antidiabetikov.

Predoziranje

Simptomi: V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo slabost, bruhanje in glavobol. po naključni uporabi ali poskusu samomora s peroralnim dajanjem tioktične kisline v odmerkih 10-40 g v kombinaciji z alkoholom so opazili pomembno zastrupitev, v nekaterih primerih - smrtonosni izid.

Na začetni stopnji se lahko klinična slika zastrupitve manifestira v psihomotorni vznemirjenosti ali motnosti zavesti. V prihodnosti se pojavijo generalizirane konvulzije in laktacidoza. Poleg tega so bili v primerih zastrupitve z visokimi odmerki tioktične kisline opisani hipoglikemija, šok, akutna nekroza skeletnih mišic, hemoliza, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije, zatiranje kostnega mozga in odpoved več organov..

Zdravljenje. Tudi če obstaja sum na močno zastrupitev z zdravilom Alfa-lipon (na primer uporaba več kot 20 tablet 300 mg za odrasle ali odmerek več kot 50 mg / kg telesne teže pri otrocih), je priporočljiva takojšnja hospitalizacija in ukrepi v primeru nenamerne zastrupitve (na primer indukcija bruhanja, izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja). Zdravljenje generaliziranih napadov, laktacidoza in druge smrtno nevarne posledice zastrupitve bi moralo biti simptomatsko in mora potekati v skladu z načeli sodobne intenzivne nege. Koristi hemodialize, hemoperfuzije ali prisilnega izločanja tioktične kisline še niso dokazane..

Pogoji skladiščenja

V originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Alfa-lipon tablete 600mg No. 30 Kijev Vitamin Plant CJSC

Lekarna 22 - Lekarnar

Kijev, st. Solomenskaya, 16B

Lekarna 24 - Lekarnar

Kijev, st. Praga, 36

Lekarna 30 - Lekarnar

Kijev, st. Polyarnaya, 20D

Lekarna 31 - Lekarnar

Kijev, st. Berkovetskaya, 6

Lekarna 38 - Lekarnar

Kijev, st. Larisa Rudenko, 11B

Lekarna 65 - Vitalux

Kijev, avtocesta Capital, 103, nakupovalni center Atmosfera

Lekarna 89 - Vitalux

Kijev, st. Timošenko 18

Lekarna 59 - Vitalux

Kijev, avenija Lesnoy, 31B

Lekarna 72 - Vitalux

Kijev, st. Balzac, 2

Lekarna 80 - Vitalux

Kijev, st. Boljša Okružna, 4

Lekarna 104 - Lekarnar

Kijev, st. Yabluneva, 13a

NAVODILA

za medicinsko shranjevanje lykarsky zasobu

ALFA-LIPON

(Alfa-lipon)

Zaloga

govor diyucha: 1 tableta za maščevanje alfa-lipo (tioktične) kisline in 300 mg ali 600 mg;

dodatni govor: laktoza, monohidrat; celuloza je mikrokristalna; natrijeva kroskarmeloza; koruzni škrob; natrijev lavril sulfat; koloidni brezvodni silicijev dioksid; magnezijev stearat; lupina: vsota za plišasti premaz Opadry II rumene barve (laktoza, monohidrat; hipromeloza (hidroksipropilmetilceluloza); polietilen glikol (makrogol); indigotin (E 132); zovtiy zakhid FCF (E 110); titinol ); triacetin).

Likarska oblika

Tablete, v plastičnem ovoju.

Osnovne fizikalne in kemijske oblasti:

300 mg: tablete okrogle oblike z dvojno izbočeno površino v obliki plišaste lupine rumene barve;

600 mg: tablete oblike dovgastoy z dvojno konveksno površino z nevarnostmi z dveh strani, vključno s plavkovim plaščem.

Farmakoterapevtska skupina

Tako lahko v sistem vlijete jedkanje in presnovne procese. ATX koda A16A X01.

Farmakološki organi

Tioktična kislina je endogeni vitaminu podoben govor, tako da funkcija koencima sodeluje pri oksidacijskem dekarboksilaciji α-keto kislin. Nesestavljena hiperglikemija, ki je vinograd v primeru sladkorne sladkorne bolezni, se pripisuje oskrbi z glukozo v matriksnih celicah krvnih žil in tako imenovanim "kostnim produktom pospešene glikolize". Celoten postopek naj bi privedel do zmanjšanja krvnega pretoka endonevrope in endonevralne hipoksije / ishemije, kar bi po lastnem srcu privedlo do izvedljive odobritve pnevmonskih radikalov, da bi spodbudili periferne živce. Navedeno je tudi znižanje ravni antioksidantov, kot je glutation, v perifernih živcih..

Za peroralno zaužitje se tioktična kislina hitro absorbira. Kot rezultat presnovnega metabolizma absolutna biološka uporabnost tioktične kisline postane približno 20%. Obdobje padca tioktične kisline v krvni plazmi postane približno 25 kalorij. Relativna biološka uporabnost tioktične kisline v primeru peroralnega vnosa trdnih likarskih oblik postane 60% sorazmerna s hranilno vrednostjo. Največja koncentracija v krvni plazmi je približno 4 μg / ml Bula Vimryana po približno 30 minutah po peroralnem vnosu 600 mg tioktične kisline. V primeru secha je v nespremenjenem taboru malo govora. Biotransformacija je potrebna za hitrost oksidacije lateralnega lancerja (β-oksidiranega) in / ali S-metilacijo tipa. Tioktična kislina in vitro reagira s kompleksi ionskih kovin, na primer s cisplatinom, ki je podobno razrešen s kompleksi ioni cisplatina.

Klіnіchnі značilnosti

Prikazana

Parestezija pri diabetični polinevropatiji.

Prototip

Občutljivost je bila prilagojena na tioktično kislino ali katero koli komponento lykarskega.

Vzaєmodіya z inshі lіkarskiye zasob in іnshі vidі vzaєmodіy

Učinkovitost cisplatina se zmanjša z enourno porabo Alfa-Lipona z lykarskim zasobom. Tioktična kislina je kovina, ki tvori kompleks, in ji po osnovnih načelih farmakoterapije ne sledi kombinacija kovin (na primer z aditivi za hrano, vendar ne veliko kalcija, temveč tudi mlečnih izdelkov, rib) Jaz bom dodal odmerek lykarskogo zasobu zastosovuvati za 30 khvili pred snídanku, nato bombažne dodatke, maščeval zalízo in magnezij, nato pa zastosovuvati sredi dobi ali celo zvečer. V primeru stagnacije tioktične kisline lahko bolniki z diabetesom mellitusom povečajo moč juvenilne bolezni in ustnih anti-diabetičnih bolezni, zlasti na stopnji zaviranja krvi, je priporočljivo nadzorovati krvni obtok. Za poenotenje simptomov hipoglikemije je v nekaterih primerih mogoče zmanjšati odmerek insulina za peroralne bolnike z diabetiki..

Značilnosti shranjevanja

Na klinčku polinevropatije z regeneracijskimi procesi se parestezije lahko v kratkem času izboljšajo in pojavijo se "gosji udarci". V primeru zastoja tioktične kisline pri bolnikih s sladkorno boleznijo je potrebno nadzorovati raven glukoze v krvi. V nekaterih primerih je treba spremeniti odmerjanje antidiabetičnih likarskih bolnikov, tako da je potreben razvoj hipoglikemije..

Redna vsaditev alkoholnih pijač je pomemben dejavnik tveganja za razvoj in napredek polinevropatije in ga lahko preplavi uspeh pri alkoholizmu, torej uri pitja in v obdobju med tečaji alkoholizma in alkoholizma v življenju.

Lykarskiy zasіb Alfa-liponu se maščuje za laktozo, da ne bi smel obtičati pri bolnikih zaradi tako redkih in reaktivnih bolezni, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom pomanjkanja glukoze in galaktoze. Barvnik E 110 lahko pred vstopom v skladišče tabletke povzročite alergijske reakcije.

Zastoj v obdobju vaginosti ali v letu dojenja.

V času vaginoznosti stagnacija tioktične kisline ni priporočljiva s pojavljanjem trenutnih kliničnih poročil. Danikh o prodoru tioktične kisline v materino mleko je dolgočasen, zato ga v obdobju leta ni priporočljivo jemati.

Vpliv na hitrost reakcije v primeru kervanov z motornim prevozom ali drugimi mehanizmi.

Pid uro lіkuvannya neobhіdno dotrimuvatisya oberezhnostі, keruyuchi cesta, іnshimi mehanіzmami ABO zaymayuchis іnshimi potentsіyno nebezpechnimi vrste dіyalnostі scho vimagayut pіdvischenoї Uwagi i shvidkostі psihomotorični reaktsіy skozi mozhlivіst viniknennya tak pobіchnih reaktsіy jaka gіpoglіkemіya (zapamorochennya enega podrli Zora).

Kako se prepričati, da dosi

Odmerek zdravila Dobova postane 600 mg tioktične kisline (2 tableti po 300 mg ali 1 tableta 600 mg), ki ju je treba vzeti v enem odmerku 30 minut pred prvim odmerkom. Takoj bolnikom je takoj vzhivannyja vzhivannyja vzgladnyu vmoktuvanny, za tiste, za katere je značilno trivialno praznjenje sluznice, še posebej pomembno, da zastosovuvati do vzhivannyja vzhivaniya. Tablete ne rozhovuvati in speremo z zadostno količino ridinija, na primer z 1 steklenico vode.

Z intenzivnimi parestezijami je mogoče okrevati po parenteralnem dajanju tioktične kisline, zastoju oblike.

Alfa-lipon noče prepoznati otrok, kože za celotno kategorijo trenutne kategorije zadostnosti.

Predoziranje

Simptomi. V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavi nudota winicati, ki povzroča napihnjenost. Uživanje bolezni, na primer v primeru samomora zaradi peroralnega vnosa tioktične kisline v odmerkih od 10 g do 40 g, v kombinaciji z alkoholom, so bili znaki zastrupitve, v primerih podhranjenosti - poleti.

Klinična slika zastrupitve se lahko kaže v psihomotorni vznemirjenosti ali pri drugih bolnikih. Splošna sudom in laktacidoza sta diagnosticirana za širšo javnost. Poleg tega je v primeru zastrupitve z visokimi odmerki tioktične kisline in buli postavljena hipoglikemija, šok, nekroza skeletne sluznice, hemoliza, sindrom diseminirane intravaskularne malignosti krvi.

Likuvannya. V primeru adolescence je treba za močne zastrupitve z odvisnostjo od drog priporočiti Alfa-lipon (na primer vnos 20 tablet po 300 mg vsake za starejše odrasle osebe ali odmerek 50 mg / kg olja pri otrocih) v skrivno stanje hospitalizacije in izdelava shlunnyja, shranjevanje aktivnega vugíla). Likuvannija, posplošena s sodiščem, laktacidoza in druge dedne zastrupitve, ki krčijo življenje, vendar je simptomatično in ta čas uspeha se pripelje do načela intenzivne terapije. Do konca ure se krilnost ne potrdi zaradi vnosa hemodialize, hemoperfuzije ali filtracijskih metod s primusom dajanja tioktične kisline.

Stranske reakcije

Na strani živčnega sistema: sprememba ali uničenje slastnih vtisov.

Na strani prebavil: nudota, bluing, bolečine v trebuhu in bolečine v prebavilih, driska.

Na strani metabolizma: znižanje ravni zukruja v krvi. Povedal vam bom o skargi, ker vam bom povedal o hinavščini, ampak to je samo zmešnjava, ne vidite, velika stvar je in uničena..

Na strani imunskega sistema: alergijske reakcije, vključno s shkirny visipannya, kropivyanka (urtikarijska visipanija), sverbіzh, zapleti.

Drugi: ekzema (za pogoste podatke ni mogoče opraviti ocene pogostnosti potrditve).

Izraz pritrditve

Umovi zberigannya

Vzemite v originalni embalaži pri temperaturi 25 ° C.

Zberigati stran od miši, nedostopna za otroke.

Pakiranje

Za odmerek 300 mg. 10 tablet na pretisni omot; 3 pretisni omoti na pakiranje.

Za odmerek 600 mg. 6 tablet na pretisni omot; 5 pretisnih omotov na vsaki vrečki.

10 tablet na pretisni omot; 3 ali 6 pretisnih omotov na vsakega.

Kategorija sprejema

Virobnik

PAT "Kiev Vitamin Plant".

Misc najti virobnik istega naslova

04073, Ukrajina, m. Kijev, st. Kopilivska, 38.

NAVODILO

o medicinski uporabi zdravila

ALPHA LIPON

(Alfa-lipon)

učinkovina: 1 tableta vsebuje 300 mg alfa-lipojske (tioktične) kisline ali 600 mg;

pomožne snovi: laktoza, monohidrat; mikrokristalna celuloza; natrijeva kroskarmeloza; koruzni škrob; natrijev lavril sulfat; brezvodni koloidni silicijev dioksid; magnezijev stearat; lupina: mešanica za filmsko prevleko Opadry II rumena (laktoza, monohidrat; hipromeloza (hidroksipropil metilceluloza); polietilen glikol (makrogol); indigotin (E 132); sončno rumena FCF (E 110); kinolinovo rumena (E 104); titanov dioksid (E 171 ); triacetin).

Odmerna oblika

Filmsko obložene tablete.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti:

300 mg: okrogle tablete z bikonveksno površino, rumeno filmsko obložene;

600 mg: tablete podolgovate oblike z bikonveksno površino, s tveganjem na obeh straneh, rumeno filmsko obložene.

Farmakoterapevtska skupina

Sredstva, ki vplivajo na prebavni sistem in presnovne procese. ATX koda A16A X01.

Tioktična kislina je endogena vitaminu podobna snov, ki deluje kot koencim in sodeluje pri oksidacijskem dekarboksilaciji α-keto kislin. Zaradi hiperglikemije, ki se pojavi pri diabetes mellitusu, se glukoza prilepi na matrične proteine ​​krvnih žil in tvorbo tako imenovanih „končnih produktov pospešene glikolize“. Ta proces vodi do zmanjšanja krvnega pretoka v endonevro in endoneuralne hipoksije / ishemije, kar posledično vodi v povečano proizvodnjo prostih radikalov, ki vsebujejo kisik, ki poškodujejo periferne živce. Opažene so tudi znižane ravni antioksidantov, kot je glutation v perifernih živcih.

Po peroralni uporabi se tioktična kislina hitro absorbira. Zaradi pomembnega presnove prvega prehoda je absolutna biološka uporabnost tioktične kisline približno 20%. Zaradi hitre razporeditve tkiva je razpolovni čas tioktične kisline v plazmi približno 25 minut. Relativna biološka uporabnost tioktične kisline za oralno dajanje trdnih dozirnih oblik je več kot 60% sorazmerno s pitno raztopino. Najvišjo plazemsko koncentracijo približno 4 μg / ml smo izmerili približno 30 minut po peroralni uporabi 600 mg tioktične kisline. V urinu je le majhna količina snovi določena v nespremenjenem stanju. Biotransformacija se izvaja z oksidativno redukcijo stranske verige (β-oksidacija) in / ali S-metilacijo ustreznih tiolov. Tioktična kislina in vitro reagira s kompleksi kovinskih ionov, na primer s cisplatinom, in tvori zmerno topne komplekse z molekulami sladkorja.

Klinične značilnosti

Parestezija pri diabetični polinevropatiji.

Preobčutljivost za tioktično kislino ali katero koli sestavino zdravila.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij.

Učinkovitost cisplatina se ob hkratni uporabi z zdravilom Alfa-lipon zmanjša. Tioktična kislina je kompleksno sredstvo za kovine, zato je po osnovnih načelih farmakoterapije ne bi smeli uporabljati hkrati s kovinskimi spojinami (na primer z aditivi za živila, ki vsebujejo železo ali magnezij, z mlečnimi izdelki, saj vsebujejo kalcij). Če se skupni dnevni odmerek zdravila porabi 30 minut pred zajtrkom, je treba sredi dneva ali zvečer uporabiti prehranska dopolnila, ki vsebujejo železo in magnezij. Pri uporabi tioktične kisline pri bolnikih z diabetesom mellitusom je mogoče povečati hipoglikemični učinek insulina in peroralnih antidiabetikov, zato je zlasti na začetni stopnji zdravljenja priporočljivo skrbno spremljanje ravni krvnega sladkorja. Da bi se izognili simptomom hipoglikemije v nekaterih primerih, bo morda treba zmanjšati odmerek insulina ali peroralnih antidiabetikov.

Na začetku zdravljenja polinevropatije je zaradi regeneracijskih procesov možno kratkotrajno povečanje parestezij z občutkom "plazečega". Pri uporabi tioktične kisline pri bolnikih z diabetesom mellitusom je potrebno pogosto spremljanje ravni glukoze v krvi. V nekaterih primerih je potrebno zmanjšati odmerek antidiabetikov, da preprečimo razvoj hipoglikemije.

Redno uživanje alkoholnih pijač je pomemben dejavnik tveganja za razvoj in napredovanje polinevropatije in lahko ovira uspešnost zdravljenja, zato se med zdravljenjem in med tečaji zdravljenja izogibajte alkoholu..

Zdravilo Alfa-lipon vsebuje laktozo, zato ga ne smemo uporabljati pri bolnikih s tako redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze ali sindrom malabsorpcije glukoze in galaktoze. Barva E 110, ki je del lupine tablete, lahko povzroči alergijske reakcije.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Uporaba tioktične kisline med nosečnostjo ni priporočljiva zaradi pomanjkanja ustreznih kliničnih podatkov. Podatkov o prodiranju tioktične kisline v materino mleko ni, zato ga med dojenjem ne priporočamo.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo ali vožnjo drugih mehanizmov.

Med zdravljenjem je treba biti pozoren pri vožnji vozil, drugih mehanizmov ali pri drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano pozornost in hitrost psihomotornih reakcij, zaradi možnosti takšnih neželenih učinkov, kot so hipoglikemija (omotica in okvara vida).

Način uporabe in odmerjanje.

Dnevni odmerek je 600 mg tioktične kisline (2 tableti po 300 mg ali 1 tableta po 600 mg), ki ju je treba jemati kot en odmerek 30 minut pred prvim obrokom. Hkratni vnos hrane oteži absorpcijo, zato je za bolnike, za katere je značilno dolgotrajno praznjenje želodca, še posebej pomembno, da jemljejo zdravila pred jedjo. Tablete ne žvečite in pijte dovolj tekočine, na primer 1 kozarec vode.

Z intenzivnimi parestezijami lahko zdravljenje začnemo s parenteralnim dajanjem tioktične kisline z uporabo ustreznih dozirnih oblik.

Alfa-lipona se ne sme dajati otrokom, ker za to starostno skupino ni dovolj kliničnih izkušenj.

Simptomi V primeru prevelikega odmerjanja se lahko pojavijo slabost, bruhanje in glavobol. Po naključni uporabi ali poskusu samomora s peroralnim dajanjem tioktične kisline v odmerkih od 10 g do 40 g v kombinaciji z alkoholom so bile opažene pomembne zastrupitve, v nekaterih primerih - s smrtnim izidom.

Na začetni stopnji se lahko klinična slika zastrupitve kaže v psihomotorni vznemirjenosti ali zmedenosti. V prihodnosti se pojavijo generalizirane konvulzije in laktacidoza. Poleg tega so bili v primerih zastrupitve z visokimi odmerki tioktične kisline opisani hipoglikemija, šok, akutna nekroza skeletnih mišic, hemoliza, sindrom diseminirane intravaskularne koagulacije, zatiranje kostnega mozga in odpoved več organov..

Zdravljenje. Tudi če obstaja sum na močno zastrupitev z zdravilom Alfa-lipon (na primer uporaba več kot 20 tablet 300 mg za odrasle ali odmerek več kot 50 mg / kg telesne teže pri otrocih), se priporoča takojšnja hospitalizacija in ukrepi, ki jih je treba sprejeti v primeru nenamerne zastrupitve (na primer indukcije bruhanja, izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja). Zdravljenje generaliziranih napadov, laktacidoza in druge smrtno nevarne posledice zastrupitve bi moralo biti simptomatsko in mora potekati v skladu z načeli sodobne intenzivne nege. Koristi hemodialize, hemoperfuzije ali prisilnega izločanja tioktične kisline še niso dokazane..

Iz živčnega sistema: sprememba ali kršitev okusa.

Iz prebavil: slabost, bruhanje, trebušne bolečine in bolečine v prebavilih, driska.

S strani metabolizma: znižanje ravni krvnega sladkorja. Poročali so o pritožbah, ki kažejo na hipoglikemična stanja, in sicer na omotico, povečano znojenje, glavobol in okvaro vida.

Iz imunskega sistema: alergijske reakcije, vključno z izpuščaji na koži, urtikarija (urtikarija), srbenje, oteženo dihanje.

Drugo: ekcem (pojavnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).

Rok uporabnosti 2 leti.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Pakiranje

Za odmerek 300 mg. 10 tablet v pretisnem omotu; 3 pretisni omoti v zavojčku.

Za odmerek 600 mg. 6 tablet v pretisnem omotu; 5 pretisnih omotov v pakiranju.

10 tablet v pretisnem omotu; 3 ali 6 pretisnih omotov v pakiranju.

Kategorija počitnic

Proizvajalec

PJSC "Kiev Vitamin Factory".

Lokacija proizvajalca in naslov kraja poslovanja

04073, Ukrajina, Kijev, st. Kopylovskaya, 38.