Diaprel MR, 60 mg, tablete o zmodyfikowanym uwalnianiu, 30 szt.

DIAPREL MR tablete 60 mg * 56

Letak: podatki o bolniku
DIAPREL MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem
DIAPREL MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem
Gliklazid
Navodilo boste natančno prebrali, preden ga zapakirate in vzamete zdravilo, so informacije pomembne za vas..
Založite na letaku. Lahko ga oblečeš in še enkrat ga bom prebrala.
Če imate nyakakvi dodatno vprašajte, pojejte zdravila ali farmacevta.
Zdravilo Tova je predpisano osebno. Ne zavračajte drugega zbora. Bodisi jim škodite, ne glede na to, ali ste to priznali na tiakhtono bolnih, jejte svoj kato Vasite.
Če vas bo kakršno koli nenaklonjenost zdravil, obvestite svoje zdravilo ali farmacevta. Vse vključitve in vse vrste morebitne nenaklonjenosti reakcije, ne da bi opisal zloženko v bazenu. Glej točko 4.

Kako kupiti navodilo:
1. Kako predstaviti Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem in iz nekega razloga
2. Veste, koliko izpuščajev vzamete, preden vzamete Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem
3. Kako jemati Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem
4. Potencialna nepripravljenost za odzivanje
5. Kako shraniti Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem
6. Dostava neprozornih in dodatnih informacij

1. Kako predstaviti Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem in iz nekega razloga

Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem zdravila, ki zniža nivoto do krivnata zahar.

Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem zaradi plazenja s starostjo za zdravljenje, določena je oblika diabetesa (sladkorna bolezen tipa 2 je že določena), ko sami merite prehrano, telovadite in razmažete po telesu, ne zadostujete za podporo normalni moči na tehtnici.

2. Veste, koliko izpuščajev vzamete, preden vzamete Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem

Ne jemljite Diaprel MR 60 mg tablet s spremenjenim sproščanjem, če:

  • če ste alergični (preobčutljivi) k'm gliklazid ali nyakoya od prenehanja jemanja Diaprel MR 60 mg tablet s spremenjenim sproščanjem (predpisano v točki 6) ali k'm drugih zdravil iz skupine živil (sulfanilureini zdravila ali k'm droge) sulfanilureini droge) ali druga zdravila, podobna drugim zdravilom, podobnim ;
  • ki trpijo zaradi insulinsko odvisne sladkorne bolezni (tip 1);
  • če imate ketonni telo in zahar v urini (kar lahko pomeni, da je diabetična ketoacidoza), diabetični prekoma ali koma;
  • kako trpite za vrsto črnine ali bolezni;
  • v trenutku jemanja zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (mikonazol) (glejte točko "Druga zdravila in Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem");
  • ako karmite (glej točko "Bremennost in karmene").

Meritve opozoril in previdnostnih ukrepov
Preden vzamete Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem, se posvetujte z zdravilom.
Vie razvadi in spazvate načrt zdravljenja, predpisan za vaše zdravilo, da, da bi razumeli normalno držo krvnata zahar. Tova pomeni, kakšna je uporaba ponovnega sprejema na tablete, prehranski režim Vie ras in spasvata, vendar pravilno telesno vadbo in, če je potrebno, telo..

Med zdravljenjem z gliklazidom je treba raziskati koncentracijo glukoze v krvi (in sčasoma pri uriniranju) in glikacijo hemoglobina (HbAlc)..

V prvem tednu zdravljenja se tveganje za znižanje krvnega tlaka (hipoglikemija) ne poveča. Potreben je pošten zdravniški nadzor.

Niski odpornosti za krvnata zahar (hipoglikemija) se lahko pojavijo in se lahko pojavijo:

  • Kako ga pogosto hraniti ali preskočiti glavni pomnilnik;
  • kako gladuvat;
  • aco st z varovanjem;
  • Kako spremeniti način shranjevanja;
  • Kako povečati telesno aktivnost in znesek, ki ga prejmete od vas, ni odgovoren za vaš povišanje;
  • če je zaužit alkohol, zlasti v kombinaciji s prehodom na glavni shrambi;
  • Kako jemljete druga zdravila ali naravna zdravila glede na čas;
  • kot prejeli prekaleno golemi dosi gliklazid;
  • Kako nekdo trpi za določeno boleznijo, ki je odvisna od hormonov (delovanje ščitnice je oslabljeno, delovanje ščitnice je oslabljeno ali hipofiznata žolčnika ali kotoraja na suprabreku);
  • kot bbrechnata ali chernodrobnata Vi funkcija e je močno naslikana.

Če imate niska krvna zakhar, lahko opazite nekatere simptome: glavobol, močna gladkost, haden, poškodba, nerodnost, motnja v odvzemu, živčnost, agresivnost, koncentracija je nizka, budnost in zabava reakcije, depresija, fidgetity, motnja ali ostrina vida, tremor (trepine), senzorične (zadržanosti) motnje, svetloba in občutek nemoči.
Simptomi se lahko pojavijo in sledijo: koža je zabuhla, hladna in vlažna, nemir, pospešen ali nepravilen srčni utrip, zelo nalagan, nenadna močna bolečina v pasu, ki se lahko razširi na območje (angina pectoris).

Če krvnata zahar nadaljujete in se spustite, lahko spustite v daljavo zaradi močnih nespodobnosti (delirij) in razvijete konvulzije ter pokvarite samokontrolo in lahko postanete površno, lahko pa iz tega izstopite brez zabave.

V vedno več in več primerih simptom na niskat krvni zahar ohrani veliko hitro, kogato zakhar potrošnika pod nyakakwa obliko (na primer tablete glukoze, zaharni buchki, sladki sok, čaj, sladkan).
Za tazi je razlog Vie rabbin 'vinagi, ja, lahko pojeste si nyakak v obliki zaharja (tablete glukoze, hrošči zakhar). Ne pozabite, da aromatična sladila niso varna. Če ga molite, ga boste odstranili iz drog ali iz bolnišnice, ki bo tesno zaprta, takoj ko sprejem za moške ne pomaga, ali pa se bo simptom pojavil..

Simptom na niska krvna zahar mogat da otstvat, ja, slabo ste premagani ali pa se ne umaknete za nekaj časa, kot je padla krvnata Vi zakhar e. V vseh primerih ste morda že odrasli in jemljete nekaj zdravil (na primer takiva, ki deluje na centralni živčni sistem ali zaviralce beta).

Zaradi odpornosti na stres (na primer zlonamerne, kirurške operacije, temperature itd.) Lahko vaše zdravilo začasno spremenite iz insulina.

Simptomi na temporalisu zaharja (hiperglikemija) so lahko očitni, včasih gliklazid še vedno ni znižal ravni krvnega sladkorja v zadostni meri, včasih pa načrt zdravljenja ni bil moten, predpisali so ga iz vašega zdravila, saj zdravilo jemlje St. John's Wort (Hypericum perforatum) (ylt kantarion) (vzh. Točka "Druga zdravila in Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem") ali v primeru posebnih stresnih situacij. Tisti, ki lahko in morda vklopijo žejo, cheto uriniran, suhost v ustih, suho in luščenje kože, kožne okužbe in vlažno delovno sposobnost. Če se pojavijo takšni simptomi izpuščaja, se obrnite na svojega farmacevta ali farmacevta..

Kršitev krvnata zahar (niska ali visoka krvna zakhar) se lahko pojavi, kadar se gliklazid predpisuje sočasno z zdravilom, ki spada v to vrsto antibiotikov, z imenom fluorokinolon, zlasti pri bolnikih, ki so starejši. V tem primeru je Vashiyat zdravilo V in ne pozabite, kako pomembno je slediti na krvnata zahar.

Če v Vashetu, družini Ima ali Vie, veste, kakšno je dedno stanje pomanjkanja glukoze-6-fosfat dehidrogenaze (G6PD) (anomalija v eritrocitu), lahko opazite zmanjšanje obstoja hemoglobina in razpad eritrocitemije (hemolitik). Opišite zdravilo, preden ga shranite in vzamete zdravilo.

Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem.

Zdravila in Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem
Obvestite svojega zdravila ali farmacevta, če ste vzeli ali morda jemali druga zdravila ob jemanju ali naglici.

Zmanjšanje krvnata zahar lahko učinek na gliklazid postane močnejši in se lahko pri uporabi nekaterih zdravil pokaže na niska krvna zahar:

  • druga zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje visoke krovne zahar (peroralna antidiabetična sredstva, agonisti receptorjev GLP-1 ali inzulin);
  • antibiotiki (npr. sulfonamidi, klaritromicin);
  • zdravila za zdravljenje visoke ravni nalagana ali srčnega popuščanja (beta blokator, ACE-inhibitorji, kato npr. kaptopril ali enalapril);
  • zdravila za zdravljenje bakterijskih okužb (mikonazol, flukonazol);
  • zdravila za zdravljenje razjede na stoma ali dveh bolnikov (H2-antagonisti receptorjev);
  • zdravila za zdravljenje depresije (zaviralec monoamin oksidazata);
  • bolkosopokoyavaschi ali antirevmatična zdravila (fenilbutazon, ibuprofen);
  • droge, ki uživajo alkohol.

Znižanje krvnega tlaka gliklazida lahko oslabi in pusti, da se poishavane nahaja na krvnem sladkorju, če uporabljate samo zdravila:

  • zdravila za zdravljenje bolezni centralnega živčnega sistema (klorpromazin);
  • zdravila za vnetje (kortikosteroidi);
  • zdravila za zdravljenje astme ali coito se uporabljajo ob dostavi (intravenosen salbutamol, ritodrin in terbutalin);
  • zdravila za zdravljenje bolezni na gardatu, močnem menstrualnem krvnem pretoku in endometriozi (danazol);
  • droge, ki jedo šentjanževko - Hypericum perforatum (zhlt kantarion).

Kršitev krvnata zahar (niska ali visoka krvna zakhar) se lahko pojavi, če spremenimo tablete Diaprel MR 60 mg, ne da bi jemali hkrati z zdravilom, ki spada v razred antibiotikov, imenovanim fluorokinolon, zlasti pri starejših bolnikih.

Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem, če ne morete uporabljati drog, se boste pocrkljali s krivossirvaneto (npr. Varfarinom).

Pred shranjevanjem in jemanjem drugega zdravila preberite svoje zdravilo. Če jemljete Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem, se posvetujte z bolnišnico in se obrnite na zdravstveno osebje.

Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem iz skladišč, pijač in alkohola
Diaprel MR 60 mg tablet s spremenjenim sproščanjem ni mogoče jemati iz skladiščnih in brezalkoholnih pijač.
Uživanje alkohola ni težava, nadzor nad sladkorno boleznijo lahko porušite na nepredvidljiv začetek.

Bremennost in Karmene
Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem, niso vse porazdelitve za uporabo skozi čas zaradi bremena. Če vas obremenjuje, misslite, če se morda obremenjujete ali če nameravate imeti otroka, vzemite zdravilo en dan, preden vzamete zdravilo.

Diaprel MR 60 mg tablete ne spreminjajte in jemljite v odsotnosti dokato karmite.

Chaofiran in delati z avtom
Sposobnost vrste, da se koncentrira ali reagira, je lahko oslabljena, saj je stanje prekaleno niska (hipoglikemija) ali prekaleno visoka (hiperglikemija) ali posledica pojava motenj zaradi stanja. Predvidejte si, kaj bi lahko bichte vendar ustrahoval sebe ali druge zborovodje (na primer nekoga, ki šoferji ali dela z avtom). V molitvi, jejte svoje zdravilo, ga lahko daste vozniku:

  • Kako imeti čast epizodi na niska krvna zahar (hipoglikemija);
  • Kako signalizirati niska krvna zahar (hipoglikemija), ko ste šibki ali lipvatvat.

Pomembne informacije o nyakoi iz diaprel MR 60 mg tablet s spremenjenim sproščanjem
Diaprel MR 60 mg laktoze. Če je Vashiyat zdravil vie, je pokazal, da ne morete priti do nyakoi zari, govorite z njim, preden vzamete zdravila.

3. Kako jemati Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem

Odmerjanje
Vinagi jemljete zdravilo natančno tako, kot vam je povedal zdravnik ali farmacevt. Če ne ste sigurni in nescho, vzemite zdravilo ali farmacevta.
Odmerjanje določi zdravnik, odvisno od vrednosti krvnega tlaka za Vi zakhar in celo od zahart v urinu.
Zamenjajte in odstranjujte dejavnike (na primer, razmažite po telesnem teglo, na začetku sperite na želodcu, stres) ali ga pobožajte na krmilu, vendar ga ne postavite na posteljo in ga je mogoče dati na odmerek na glazlazid.
Pripravite si dnevni odmerek od pol do dveh tablet (največ 120 mg), ki jih vzamete hkrati kot prigrizek. Odvisno si od izgovora, da ga zdraviš. Tableto lahko razdelimo na odmerne ravni.
Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem za peroralno dajanje. Vzemite tableto (tiste) iz posode z vodo za predjed (in za prednost enemu obroku in enemu obroku naenkrat). Vzemite vodeno polovico ali eno tableto. Ne varajte in ne žvečite tabletk (itte). Vinagi rajabva da sledite sprejemu na tablicah Vashata.

Če je kombinirano zdravljenje s Diaprel MR 60 mg tabletami s spremenjenim sproščanjem v metforminu, zaviralcu alfa-glukozidazata, tiazolidindiona, zaviralca dipeptidil peptidaze-4, agonistu receptorja GLP-1 ali z insulinom. ločeno zdravilo.

Če pobegnete, che nivata na krvnata Vi zakharsa visoki, kljub jemanju zdravil, kot vam je predpisal Vie, grabljajte in se pogovorite s svojim zdravnikom ali farmacevtom.

Ako stele poveche od potrebnega odmerka Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem
Takoj, ko boste bolj potrebovali tabletko, jo boste združili s svojim zdravilom ali se naglo povezali s tesno bolnišnico. Manifest sa tezi na preziranu, ko se spusti na kryvnata zahar (hipoglikemija), opisana v točki 2. Težke in obvladajo lahko nepozaben sprejem samcev (4 do 6 hroščev) ali pojedo, jedo samce, ki jim sledi obilno prigrizek ali večinoma shranjene. Če je bolnik v nezavesti, obvestite zdravilo in vpil na pomoč. Hrana iz krpe je usmerjena, tako da (na primer otrok) izdelka slučajno ne zaužije. Na pacienta v nezavesti ne poskušajte nadaljevati stvari.
Vinagi tryabva in glej, na obrazu je dovolj informacij, ki jih lahko uporabimo kot zdravilo v primeru naglice.

Aco ste zamudili, da vzemite Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem
Pomembno je, da jemljete zdravila ves čas, se pravi, da je zdravljenje zelo dobro..
Pogrešali boste vsa pakiranja in vzeli en odmerek tablet Diaprel MR 60 mg z modificiranim sproščanjem, naslednji odmerek jemljite redno. Ne vzemite dvojnega odmerka, ampak nadomestite zgrešeni odmerek.

Aco ste sprejela na Diaprel MR 60 mg tablete z modificiranim sproščanjem
Pri zdravljenju sladkorne bolezni catho obstaja sum na dolgotrajno rast trebuha in ko ga pijete z zdravili, vzemite sprej in vzemite zdravilo. Spiraneto ga lahko pripelje do povišavane na krvnata zahar (hiperglikemija), kar predstavlja tveganje za nastanek zapletov sladkorne bolezni.

Če imate nyakakvi dodatna vprašanja, se obrnite na zdravilo tozi, molite, pojejte zdravilo ali farmacevta.

4. Potencialna nepripravljenost za odzivanje

Nekatere vrste zdravil in zdravil so lahko predhodnik nepripravljenosti za odzivanje, kljub temu, česar vsi niso deležni.

Nay-cheto je opazil nezaželeno reakcijo zdravil in nik krvna zahar (hipoglikemija). Glede simptomov in prepoznavanja glejte točko "Opozorila in previdnostni ukrepi pri uporabi meritev".

Če ne bdat lekuvani, bi ti simptomi biha lahko napredovali v počasnosti, izgubi zavesti ali dori komi. Ako epizodt na znižanje za posteljo zakhar tezhk ali podaljša, dori in začasno celo obvlada kato sta prieli zakhar, Vie rag, ja, poskusite nepozabno zdravniško pomoč.

Kršitve blackbearja
Ima enotno komunikacijo za moteno črno funkcijo, ki je lahko predhodnik pozhltyavane na koži in očisti. Akotova, bodi na tebi, boš to zabavno prijavila svoji drogi. Domneva se, da so ti simptomi izginili iz sledi spirale zdravila. Zdravilo jemljete z raztopino, da jemljeno z razpršilom.

Bolezni kože
Ima komunikacija za kožne reakcije, npr. britje, šaljenje, rezanje, koprivna trska, angioedem (b'rzo piha na tkanine kato zakovice, obraz, ustni, ezik ali gurlo, koito mogat in vam bo otežil). S britjem lahko napredujete do britja ali obelvana na golemu.

V nekaterih primerih so o simptomih poročali na robu reakcije na preobčutljivost (DRESS): sprva so bili simptomi podobni gripi in britju na obrazu, sledilo je širjenje na britje in časovna temperatura.

Kršenjske kršitve
Namalyavane na brošu na kletki v krvi (na primer na trombocitu, eritrocitu in levkocitu), ki ga lahko predvidimo blanširanje, udlzheno karvene, sinini in komunikacijo za vnetje srca in temperature. Ti simptomi so izginili, sled preksvane do zdravljenja je izginil.

Zaščitne kršitve
Coremna bolka, gadena, povrashchane, moteno skladiščenje, driska in pecivo. Tezi efekti namalyavat, kadar jemljete Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem iz skladišča, na primer na recept.

Kršitve pri čiščenju
Vid lahko odkrijemo v kratkem času, zlasti na začetku zdravljenja. Tozi učinkuje se dlzhi na ceno cene za krvnata zahar.

Nekako pri uporabi drugih preparatov sulfanilureina pazite, da ne reagirate in opazujte: primere menjave v metli, da bi zakrivili celice, in alergijsko vnetje na stenatu ob hladni pijači, zamazanem z natrijem v krivti (hiponatremija), simptome črnine. koito v vsakem primeru izpostavijo sled spirane do sulfanilureinijevega zdravila, v posameznih primerih pa ga lahko pripeljemo do trebuha..

Sporočeno o nepripravljenosti odzivanja
Če vas bo kakršno koli nenaklonjenost zdravil, obvestite svoje zdravilo ali farmacevta. Vse vključitve in vse vrste morebitne nenaklonjenosti reakcije, ne da bi opisal zloženko v bazenu. Nerad reakcije lahko jeste in sporočite neposredno prek sistema narodnosti za komuniste:

Bolgarija,
Agencija za upravljanje z zdravili (IPA),
st "Damyan Gruev" št. 8,
1303, gr. Sofija,
Tel.: +359 2 8903 417,
spletna stran: www.bda.bg.

Če želite vedeti, da ne želite reagirati, lahko daste svoj denar za posteljo. Informacije o varnosti tega zdravila.

5. Kako shraniti Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem

Zdravilo shranjujte na varnem mestu, ne dovolj že desetletje.

Izdelka ne odstranjujte po datumu uporabe, beljenega v kartonski embalaži in pretisnem omotu. Rok uporabnosti izdelka je zadnji dan v mesecu.

Zdravilo Tosi ni poseben pogoj za shranjevanje.

Zdravila ne bomo odnesli v kanalizacijo ali v posodo za domačo uporabo. Pijte svojega farmacevta in jemljite nepotrebna zdravila. Meritve Tezi vam bodo pomagale, da boste v sredo zamujali.

6. Dostava neprozornih in drugih informacij

Kakvo sdarzha Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem

  • Zdravilna učinkovina e: gliklazid. Vsaka tableta s spremenjenim sproščanjem 60 mg gliklazida.
  • Drugo ca: laktoza monohidrat, maltodekstrin, hiromeloza, magnezijev stearat, brezvodni koloidin silicijev dioksid.

Kako uporabljati Diaprel MR 60 mg tablete s spremenjenim sproščanjem in kako uporabiti neprozorno
Diaprel MR 60 mg je bela podaljšana tableta s spremenjenim sproščanjem, z dolžino 15 mm in širino 7 mm, delilniki in gravurami iz dveh držav z oznako "DIA 60". Tablete so na voljo v pretisnih omotih, zavite v kartonske škatle, razrezane 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 100, 112, 120, 180 ali 500 tablet.
Niso lahko vse vrste embalaže gotovinske.

Prosilec za dovoljenje za uporabo:
Les Laboratoires Servier, Francija.

Proizvajalci:
Les Laboratoires Servier Industrie, Francija.
Servier (Irska) Industries Ltd., Irska.
ANPHARM Przedsiebiorstwo Farmaceutyczne S.A., Polsha.
LABORATORIOS SERVIER S.L., Španija.

Lokalni predstavnik:
Servier Medical EOOD
Tel.: + 359 2 921 57 00.

Prospect DIAPREL MR 60 mg je navedel vse potrebne spremembe

Indicații DIAPREL MR 60 mg navedite naslednje spremembe:

Kontraindikacije:

DIAPREL MR 60 mg je navedel dodatne spremembe:

Doza
Luaţi întotdeauna acest zdravilo natančno aşa cum v-a spus zdravilo dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu zdravil dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.
Doza este stabilită de medic, în funcţie de koncentracij zahărului din sânge şi, posibil, din urină.
Orice modificirajo faktorje zunanjih faktorjev (izvlečejo izjeme za spremembo, prilagodijo stike za preživetje, napetosti), ki so na voljo za nadzor nad spremembami, potrebnimi za spremembe, prilagoditve dozelor de gliclazidă.
Priporočamo, da se priporoči, da je treba vzeti največ (120 mg) doze, da bi uporabili singură datum, le micul dejun. Această doză depinde de răspunsul la tratament.
Înghițiți jumătatea de comprimat sau comprimatele întregi, fără să le mestecaţi sau sfărâmaţi.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Diaprel MR 60 mg se daje oralno. Luaţi comprimatele cu un pahar de apă, la micul dejun (de prednostrat la aceeaşi oră, în fiecare zi).
Trebuie întotdeauna să mâncaţi după ce luaţi comprimatele.
Dacă este necesară uporaboreapre Diaprel MR 60 mg pripomorejo k spremembam, ki jih je mogoče spremeniti v obliki metformina, zaviralcev glukozidaza, tiazolidindiona, zaviralcev 4-dipeptidilpeptidază, drugih zdravil, zdravil, zdravil, zdravil, zdravil, zdravil.

Dacă opazovati că valorile zahărului din sânge sunt mari deși luați medicamentul așa cum v-a fost prescris, naslovnica-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luaţi mai multi Diaprel MR 60 mg dodatek o modifikaciji decimat trebuie
Dacă aţi luat prea multe comprimate, naslovţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital. Semnele supradozajului sunt cele care apar în cazul apariţiei koncentracijii mici ale zahărului în sânge (hipoglicemiei).
Simptomele pot je zmanjšal tisto administracijo imediată de zahăr (4 pänă la 6 cuburi) sau de băuturi cu zahăr, urmată de gustare substanţială sau de o masă. Dacă pacientul nu este conştient, naslovnica-vă imediat unui medic şi chemaţi serviciul de urgenţă. Acelaşi lucru trebuie făcut dacă cineva, de exceplu un copil, înghiţit în mod naključno zdravilo.
Pacienţilor inconştienţi nu trebuie să li se administreze mâncare sau băuturi.
Asiguraţi-vă că obstajajo întotdeauna o persoană informată, nega poate chema medicul în caz de urgenţă.

Naredite si diaprel MR 60 mg dodatna navodila za spreminjanje
Najpomembnejše je, da uporabljate zdravila, ki jih potrebujete za uporabo v fiecare zii, astfel încât tratamentul să acţioneze eficient.
Totuşi, da bi našli vse, kar je potrebno za Diaprel MR 60 mg, boste lahko spremenili svoje spremembe, da boste lahko vzeli nekaj časa. Nu luaţi o doză dublă pentru a nadomestilo doza uitată.

Dacă încetaţi să luaţi Diaprel MR 60 mg dodatek za spreminjanje sprememb
Deoarece tratamentul pentru diabet zaharat este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui zdravila. Oprirea tratamentului poate duce la creşterea koncentraţiei zahărului în sânge (hiperglicemie) nega crește riscul de apariție a zapletțiilor diabetului zaharat.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest zdravilo, naslovnica-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

SESTAVLJENO DIAPREL MR 60 mg vsebuje naslednje spremembe:

Precauții:

Nainte să luați Diaprel MR 60 mg dodatek o spremembi in spremembi, naslov in uporaba zdravil, droneavoastră.

Trebuie să respectaţi shema de tratament Recomandată de medicul dumneavoastră pentru a atee valorile normale ale koncentraciie de zahăr din sânge. Aceasta înseamnă că, in aară de administrarea regulată a comprimatelor, trebuie să urmaţi dieta, duraciţiile fizice si, când este necesar, să scădeți în greutate.

Timn timpul tratamentului cu gliclazidă este necesară monitorizarea koncentracii de zahăr din sânge (şi eventuel ur urăă), predpogoj a hemoglobinei glicozilate (HbA1c).

Primen primele săptămâni de tratament poate creşte riscte de avea koncentracij mici ale zahărului în sânge (hipoglicemie), de aceea este necesară urmărirea medicală atentă.

Hipoglicemija (koncentracij mici ale zahărului în sânge) poate să apară:
- dacă nu luați mesele regulat sau dacă săriţi peste mese, dacă țineți post,
- dacă sunteţi subnutrit,
- dacă vă modificaţi dieta,
- atunci când creşteţi efortul fizic și nu adaptaţi konzul de karbohidraţi,
- atunci când consumaţi alkohol etil, mai ales combinat cu omiterea meselor,
- dacă izkoriščanje si alte medicamente sau pripravite zdravilo naturiste în acelaşi timp,
- dacă utilizaţi doze prea mari de gliclazidă,
- dacă aveţi anumite disfuncţii hormonale (tulburări ale funcţiei glandei tiroide, glandei pituitare sau ale cortexului glandei suprarenale),
- dacă funcţia rinichilor sau a ficatului dumneavoastră este sever scăzută.

Dacă aveţi koncentracij mici ale zahărului în sânge puteţi avea următoarele simptom: dureri de cap, senzaţie intenzivni de foame, mastţă, vărsături, oboseală, tulburări ale somnului, ale somnului ale somnului, depresie, confuzie, tulburări de vorbire sau de vedere, tremurături, tulburări senzoriale, ameţeli şi senzaţie de neputinţă.
De asemenea, pot să apară următoarele semne şi simptom: transpiraţii, piele umedă şi rece, anxietate, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiune arterială mare, dureri puternice în piept, care apară brusc şi potî ).

Can cazul în care koncentraţia zahărului din sânge continuă să scadă, puteţi predstavitev confuzie pomembnoă (delir), convulsii, pierdere autocontrolului, respiraţie superficială, bătăi lente ale inimii, mergând pâşnă la pier.

În majoritatea cazurilor, simptomele de hipoglicemie dispar foarte repede dacă veţi consuma diferite forme de glucide, de exampleplu tablete de glucoză, zahăr cubic, sucuri dulci, ceai îndulcit. De aceea, trebuie să aveţi întotdeauna la dumneavoastră ceva dulce (tablete de glucoză, zahăr kubična). Trebuie să reţineţi că îndulcitorii umetni nu nu efect. Naslovţi-vă medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă administrarea de zahăr nu vă ajută sau dacă simptomele apar din nou.

Simptomele de hipoglicemie pot fi uneori absente, mai puţin evidente, pot să se dezvolte mult mai lent sau chiar se poate să nu vă dați seama în timp util că glicemia a scăzut. Aceasta se poate întâmpla în cazul pacienţilor vârstnici, care sunt οn tratament cu diferite medicamente (de exceplu medicamente care acţionează asupra sistemului nervos central sauta beta-blocante). Dacă vă aflaţi într-o situaţie stresantă (de izuzetplu după un nesreča, intervenţie chirurgicală, febră itd.), Medicul dumneavoastră vă poate trece temporar pe terapia cu insulină.

Simptomele de hiperglicemie (koncentracija mari ale zahărului în sânge) pot să apară atunci când gliclazida nu a redus suficient glicemia, dacă nu aţi respectat shema de tratament Recomandată de medicul dumneavoastră sau îia specul de dumnene Aceste simptom pot vključujejo sete, urinări frecvente, senzație de uscăciune a gurii, piele uscată cu senzaţie de mâncărime, infecţii ale pielii şi performanţe fizice zmanjšanje.

Dacă aceste simptom apar, trebuie să naslovi naslovi medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Daca aveţi istoric familiarna sau Daca aveţi O boală ereditară numită primanjkljaj de glucoză-6fosfatdehidrogenază (G6PD) (O anomalie celulelor Rosii sanguine), dinamalie celulelor Rosii sanguine), dinamalie celulelor Rosii sanguine) poate să aparii să apară valorii hemoglonge Naslovăi-vă medicului dumneavoastră înainte de lua acest zdravilo.

Diaprel MR 60 mg dodatni podatki o spremembah in dopolnitvi uporabe kopij in mladostniških vrst kapuca lipsei datumlor.

Atenționări:

Conducerea Vehiculelor şi folosirea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de koncentracij şi de reacţie pot fi influenţate în cazul ön care koncentraţia zahărului în sânge este prea mică (hipoglicemie), prea mare (hiperglicemie) sau dacă aparde tulburări de vede določila Trebuie să ţineţi minte că vă puteţi pune în pericol pe dumneavoastră şi alte persoane (de exampleplu, când prevodcei Vehicule sau folosiţi utilaje). Ntrebaţi-l pe medicul dumneavoastră dacă puteţi vodijo vozila:
- aveţi episoade frecvente de koncentracij mici ale zahărului în sânge (hipoglicemie)
- aveţi puţine sau nu aveţi deloc semne ale koncentraţiilor mici ale zahărului în sânge (hipoglicemie).

DIAPREL MR 60 mg navaja, da lahko spreminjate vse potrebne laktoze
Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele kategorijo glucida, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de lua acest zdravilo.

Neželeni učinki na zdravilo DIAPREL MR 60 mg so našteli naslednje spremembe:

Ca toate medicamentele, acest zdravilo poate provoca reacţii škodljivo, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.

Reacţia adversă cel mai frecvent opazovati este scăderea koncentraţiei zahărului din sânge (hipoglicemia). Pozorno je, da so “Atenționări şi precauţii”. Dacă aceste simptome nu sunt tratate, pot duce la somnolenţă, pierdere a conştienţei sau chiar comă. Da se zgodi, da je hipoglikemija resnična, če želite, da je uradnik nadzornik temporar prin ingestia de zahăr, trebuie să solicitaţi imediat asistenţă medicală.

Tulburări ale ficatului
Austrast raportări izolate de funcţionare anormală a ficatului, care paate proizvajajo barvo in barvo a pielii şi a albului ochilor (icter). Dacă vi se întâmplă acest lucru, naslovnica-vă imediat medicului dumneavoastră. Na splošno je simptomele dispar la întreruperea tratamentului. Medicul dumneavoastră se odločite dacă tratamentul trebuie întrerupt.

Afecţiuni ale pielii
Au fost raportate reacţii la nivelul pielii, cum sunt erupţii trecătoare, înroşire, mâncărimi, urtikarija, angioedem (umflare rapidă a țesuturilor cum sunt pleoapele, fața, respzele, gurae, gimae, gimae, lima de care, gurae, gimae, gimae, lima de care, gurae, gimae, lima de care, gurae, lima de care, gurae, gimae, lima de care, gurae, lima de care, lima de care, lima de care) Erupțiile pot evolua către vezicule întinse pe tot corpul coi cojirea pielii.
Modn mod excepțional, au fost raportate semne de reakcii hudo dejstvo hipersensibilitate: se manifestirajo inițial cu simptome asemănătoare gripei și erupție la nivelul feței, apoi cu erupție extinsă pe piele temperati temperatureură ridică ridică.

Tulburări ale sângelui
Au fost raportate scăderi ale numărului de celule din sânge (de exampleplu trombocite, celule roşii si celule albe) care pot cauza paloare, sângerări prelungite, vânătăi, dureri în gât, febră. De obicei, aceste simptome dispar la întreruperea tratamentului.

Tulburări prebavni
Pot să apară dureri trebuh, mastje, vărsături, indigestie, diaree sau constipaţie. Aceste efecte sunt mai reduse atunci când Diaprel MR 60 mg pripomore, da lahko spremenite uporabnike pri časovnih mesecih, v skladu s priporočilom.

Tulburări de vedere
Vederea dumneavoastră poate fi influenţată pentru scurt timp, mai ales la începutul tratamentului, din cauza modificării valorilor glicemiei.

Ca și pentru alte sulfoniluree, au fost opazite următoarele evenimente škodljive: cazuri de modificări hudo ale numărului de celule sanguine, inflamaii alergice la nivelul pereţilor vaselor de sânge, zmanjšati nivelului de sodiu sânge, zmanjšati nivelului de sodiu sânge, zmanjšati nivelulu de sodiu sânge, zmanjšati nivelulu de sodiu sânge, zmanjšati a nivelulu de sodiu saunge exceplu icter) nega, în majoritatea cazurilor, dispar după întreruperea administrării sulfonilureelor, nega za nego, za situacijo izolata, pot duce la insuficienţă jetrna nega nega poate pune viaţa în pericol.

Raportarea reacţiilor škodljiv
Dacă manifestaţi orice reacţii škodljivi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea vključuje orice posibile reacţii škodljivega pomena za perspektivo acest. De asemenea, puteţi raporta reacţiile škodljive neposredne la
Agenţia Naţională in Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale
Str. Aviator Sănătescu št. 48, sektor 1
Bucuresti 011478- RO
Tel: + 4 0757 117 259
Faks: +4 0213 163 497
e-pošta: [email protected]
Neželeni učinki Raportând škodljivi, prispevki za objavo informacij o dodatkih privind zanesljivo preverjanje zdravil.

Interacțiuni cu alte medicamente:

Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat nedavni sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul de sc adere a glicemiei al gliclazidei poate fi accentuat şi pot să apară semne de hipoglicemie atunci se lahko prijavijo următoarele zdravil:
- alte medicamente uporabo pentru tratamentul glicemiei mari (antidiabetice orale, recepti receptolor GLP-1 sau insulină),
- antibiotiki (de exceplu sulfonamid, klaritromicină),
- medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau insuficienţei cardiace (betablocante, inhibitorji ai ECA cum sunt captopril sau enalapril),
- medicamente pentru tratamentul infecţiilor determinate de ciuperci (mikonazol, flukonazol),
- medicamente pentru tratamentul ulcerului želodčni sau duodenal (antagonişti ai receptorilor H2),
- zdravilo za preprečevanje depresije (inhibitorji monoaminoksidaze),
- analgezice sau antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen),
- medicamente care conţin alkohol etil.

Efectul de scădere a glicemiei al gliclazidei poate fi scăzut şi poate să apară or creştere a koncentraţiei zahărului în sânge dacă se administrează unul dintre următoarele medicamente:
- centralno zdravilo (klorpromazină),
- zdravilo reduc inflamaţia (kortikosteroizi),
- medicamente pentru tratamentul astmului bronşic sau medicamente uporabo pri timpul travaliului (salbutamol administrat intravenos, ritodrină şi terbutalină),
- zdravil, ki se ukvarjajo z afecţiuni ale sânilor, sângerărilor menstruacijo v izobilju in endometriozei (danazol).

Diaprel MR 60 mg pripomore k spremembi učinka zdravil za uporabo zdravila za zmanjšanje učinka (izvleček, varfarina).

Naslovţi-vă medicului dumneavoastră pentru Recomandări înainte de a începe să luaţi orice alt zdravilo. Dacă v internaţi na spital, spuneţi personalului medicinski centa sonceţi ο tratament cu Diaprel MR 60 mg comprimate cu eliberare modificată.

Diaprel MR 60 mg dodatek o spremembi dodatka za uživanje, alkoholnih pijač
Diaprel MR 60 mg dodatek o spremembi in dopolnitvi dovoljenja za uporabo v napravi za vzdrževanje nealkoolic.
Poraba alkohola etilna nu este recandat, deoarece poate afecta controlul diabetului zaharat întrun mod neprevăzut.

DIAPREL MR 60 mg je navedel vse potrebne spremembe in dopolnitve:

Diaprel MR 60 mg pripomore k spreminjanju sprememb, ki jih priporočajo za časovno sarcinijo. Dacă sonteți gravidă, crede ci că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, naslovnica-vă medicului dumneavoastră pentru Recomandări înainte de a lua acest zdravilo.

Potrebna je uporaba Diaprel MR 60 mg dodatka za spreminjanje sprememb v časovni razpoložljivosti.

Prezentare ambalaj:

Oznaka za namestitev:

Nu lăsați acest zdravilo la vederea și îndemâna copiilor.
Ne morete uporabiti acest zdravil duplirati podatke o iztekajočih se dovoljenih količinah in pretisnem omotu, dvojno EXP. Podatki o poteku veljavnosti se nanašajo na zadnjo življenjsko dobo.

Zdravilo Acest ni nujno, da je specializirano za prodajo.

Nu aruncați niciun zdravilo pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Navodila za uporabo DIABETON MR 60 mg (DIABETON MR 60 mg)

Oblika, sestava in embalaža

Tablete z modificiranim sproščanjem, bele, podolgovate, z ločilno črto in oznako "DIA 60" na obeh straneh; tableto lahko razdelimo na dva enaka dela.

1 zavihek.
gliklazid60 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, maltodekstrin, hipromeloza, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

15 kos. - embalaža za konturne celice (2) - kartonske embalaže.
15 kos. - konturna celična embalaža (4) - kartonske embalaže.
15 kos. - konturne celice (6) - kartonske embalaže.
15 kos. - konturirana celična embalaža (8) - kartonske embalaže.

zavihek. z mod. sprosti 60 mg: 30, 60, 90 ali 120 kosov.
Reg. Št.: 9510/10 z dne 30.11.2010 - nadomeščen

Tablete z modificiranim sproščanjem, bele, podolgovate, z ločilno črto in oznako "DIA 60" na obeh straneh; tableto lahko razdelimo na dva enaka dela.

1 zavihek.
gliklazid60 mg

Pomožne snovi: laktoza monohidrat, maltodekstrin, hipromeloza, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.

15 kos. - embalaža za konturne celice (2) - kartonske embalaže.
15 kos. - konturna celična embalaža (4) - kartonske embalaže.
15 kos. - konturne celice (6) - kartonske embalaže.
15 kos. - konturirana celična embalaža (8) - kartonske embalaže.

farmakološki učinek

Peroralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine, ki se od podobnih zdravil razlikuje po prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.

Gliklazid znižuje raven glukoze v krvi s spodbujanjem izločanja inzulina z β-celicami otokov Langerhans. Zvišane vrednosti postprandijalnega insulina in C-peptida še vedno obstajajo po 2 letih zdravljenja.

Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov gliklazid izboljša mikrocirkulacijo.

Vpliv na izločanje insulina

Pri diabetes mellitusu tipa 2 gliklazid obnovi zgodnji vrhunec izločanja insulina kot odgovor na vnos glukoze in poveča drugo fazo izločanja insulina. Znatno povečanje izločanja insulina je opaziti kot odziv na stimulacijo, ki jo povzroči dajanje glukoze ali vnos hrane.

Gliklazid zmanjšuje tveganje za trombozo majhnih žil, saj vpliva na dva mehanizma, ki lahko sodelujeta pri razvoju zapletov pri diabetes mellitusu:

  • delno zavira agregacijo in adhezijo trombocitov in zmanjša koncentracijo dejavnikov, ki aktivirajo trombocite (β-tromboglobulin, tromboksan B2), obnovi pa tudi fibrinolitično aktivnost vaskularnega endotelija in poveča aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila znotraj, se gliklazid v celoti absorbira iz prebavil. Koncentracija gliklazida v krvni plazmi postopoma narašča v 6 urah in doseže planoto, ki vztraja od 6. do 12. ure po uporabi. Spremenljivost posameznika je majhna.

Vnos hrane ne vpliva na hitrost in obseg absorpcije.

Vezava na beljakovine v plazmi je 95%. V d - približno 30 litrov. En dnevni odmerek Diabetona MR 60 mg zagotavlja učinkovito plazemsko koncentracijo gliklazida 24 ur.

Med odmerjenim odmerkom (do 120 mg) in AUC obstaja linearna povezava.

Gliklazid se presnavlja predvsem v jetrih. Nastali presnovki nimajo farmakološke aktivnosti..

T 1/2 se giblje od 12 do 20 ur, izloči se ga pretežno v urinu v obliki presnovkov, manj kot 1% - nespremenjen.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Pri starejših bolnikih niso ugotovili klinično pomembnih sprememb farmakokinetičnih parametrov.

Indikacije za uporabo

Shema odmerjanja

Dnevni odmerek zdravila se lahko giblje od 30 do 120 mg (od 1/2 do 2 jezička). Zdravilo se jemlje peroralno 1-krat / dan med zajtrkom. Tablete je priporočljivo zaužiti cele, brez žvečenja. Če zamudite sestanek, naslednji dan odmerka ne morete povišati..

1 tableta s spremenjenim sproščanjem Diabeton MR 60 mg je enaka dvema tabletama z modificiranim sproščanjem Diabeton MR 30 mg. Tableto z modificiranim sproščanjem Diabeton MR 60 mg je enostavno razdeliti, kar vam omogoča, da prilagodite odmerek zdravila.

Izbira odmerka mora temeljiti na ravni glukoze v krvi in ​​gliciranem hemoglobinu.

Priporočeni začetni odmerek je 30 mg (1/2 tab.). Z učinkovitim nadzorom glukoze v krvi se zdravilo v tem odmerku lahko uporablja za vzdrževalno terapijo. Z nezadostno učinkovitostjo lahko odmerek postopoma zvišamo na 60, 90 ali 120 mg / dan. Interval med vsakim povišanjem odmerka mora biti najmanj 1 mesec, razen če se raven glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ne zmanjša. V takih primerih se odmerek lahko poveča na koncu 2. tedna zdravljenja. Najvišji dnevni odmerek je 120 mg.

Prehod s tablete Diabeton 80 mg na tablete z modificiranim sproščanjem Diabeton MR 60 mg

1 tableta zdravila Diabeton 80 mg je primerljiva z 1 tableto 30 mg s spremenjenim sproščanjem (tj. Z 1/2 tableto Diabeton MR 60 mg), zato lahko prehod opravimo pod strogim nadzorom koncentracije glukoze v krvi.

Prehod z drugega hipoglikemičnega zdravila na Diabeton MR 60 mg

Diabeton MR 60 mg se lahko uporablja za nadomestitev drugega hipoglikemičnega sredstva za peroralno dajanje. Pri prehodu na Diabeton MR 60 mg je treba upoštevati odmerek in T 1/2 prejšnjega hipoglikemičnega zdravila. Na splošno prehodno obdobje ni potrebno. Sprejem je treba začeti z odmerkom 30 mg / dan, nato pa po potrebi prilagodite odmerek glede na raven glukoze v krvi, kot je opisano zgoraj..

Ko prehajate iz hipoglikemičnih zdravil derivatov sulfonilsečnine z dolgim ​​T 1/2, da se izognete hipoglikemiji, ki jo povzroča aditivni učinek dveh hipoglikemičnih zdravil, jih lahko prenehate jemati za nekaj dni. Začetni odmerek zdravila Diabeton MR je tudi 30 mg in ga po potrebi lahko postopno povečujemo, kot je opisano zgoraj..

Uporabljajte v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili

Diabeton MR 60 mg se lahko daje v kombinaciji z biguanidi, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom.

Bolnikom, ki nimajo zadostnega nadzora nad nivojem glukoze v krvi, kadar uporabljajo Diabeton MR 60 mg, lahko inzulin predpisujejo strog zdravniški nadzor..

Starejši bolniki (starejši od 65 let) ne potrebujejo popravka režima odmerjanja Diabeton MR.

Bolnikom z blago do zmerno ledvično insuficienco je zdravilo predpisano v enakih odmerkih kot bolnikom z normalnim delovanjem ledvic. Ta priporočila so potrjena s kliničnimi študijami..

Bolniki s povečanim tveganjem za hipoglikemijo (z nezadostno ali nepravilno prehrano, s hudimi ali slabo kompenziranimi endokrinimi motnjami / hipopituitarizmom, hipotiroidizmom, pomanjkanjem ACTH) difuzne vaskularne motnje) je priporočljivo začeti zdravljenje z minimalnim dnevnim odmerkom 30 mg.

Podatkov iz kliničnih študij o uporabi zdravila pri otrocih ni. Varnost in učinkovitost zdravila pri otrocih in mladostnikih ni bila ugotovljena..

Stranski učinki

Tako kot druga zdravila iz skupine sulfonilsečnine lahko tudi Diabeton MR 60 mg pri nepravilnih obrokih povzroči hipoglikemijo in še posebej, če obroke preskočimo. Možni simptomi hipoglikemije:

  • glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, povečana utrujenost, motnje spanja, vznemirjenost, agresivnost, zmanjšana koncentracija, zapoznela reakcija, depresija, zmedenost, oslabljen vid in govor, afazija, tremor, pareza, izguba samokontrole, delirij, krči, plitvo dihanje, bradikardija, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, do smrti.

Obstajajo lahko tudi znaki andrenergične protiregulacije:

  • povečano potenje, "lepljiva" koža, tesnoba, tahikardija, zvišan krvni tlak, palpitacije, aritmija in angina pektoris.

Praviloma simptome hipoglikemije nadziramo z vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja). Jemanje sladil je neučinkovito. Izkušnje z uporabo drugih derivatov sulfonilsečnine kažejo na možnost ponovitve hipoglikemije, tudi po uspešnem lajšanju.

Če je hipoglikemija huda ali dolgotrajna, tudi če obstaja učinek vnosa ogljikovih hidratov, je potrebna nujna medicinska pomoč, po možnosti z hospitalizacijo.

Drugi neželeni učinki

Iz prebavnega sistema:

  • bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, dispepsija, driska, zaprtje. Jemanje drog z zajtrkom lahko pomaga preprečiti ali zmanjšati te simptome.

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti.

Na delu kože in podkožja:

  • izpuščaji, pruritus, urtikarija, angioedem, eritem, makulopapularni izpuščaj, bulozne reakcije (kot je Stevens-Johnsonov sindrom in strupena epidermalna nekroliza).

Iz hematopoetskega sistema:

  • hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) so redke. Praviloma so ti pojavi reverzibilni v primeru prekinitve terapije..

Iz jeter in žolčevodov:

  • povečana aktivnost jetrnih encimov (AST, ALT, ALP);
  • v osamljenih primerih - hepatitis. Prekinite zdravljenje, če pride do holestatske zlatenice.

Ti pojavi so običajno reverzibilni, če zdravljenje prekinemo..

Na delu organa vida:

  • lahko se pojavijo prehodne motnje vida, ki jih povzročajo spremembe glukoze v krvi, zlasti na začetku terapije.

Neželeni učinki derivatov sulfonilsečnine:

  • kakor tudi pri jemanju drugih derivatov sulfonilsečnine so opazili eritrocitopenijo, agranulocitozo, hemolitično anemijo, pancitopenijo, alergijski vaskulitis, hiponatremijo. Zaznalo se je povečanje aktivnosti jetrnih encimov, oslabljeno delovanje jeter (na primer z razvojem holestaze in zlatenice) in hepatitis. Te manifestacije so se po prenehanju jemanja sulfonilsečnine zmanjšale, vendar so v nekaterih primerih privedle do življenjsko nevarne odpovedi jeter..

Kontraindikacije za uporabo

  • diabetes mellitus tipa 1 (od insulina odvisen);
  • diabetična ketoacidoza;
  • diabetični prekom in diabetična koma;
  • huda odpoved ledvic (priporočljiv je insulin);
  • hudo odpoved jeter (priporočljiv je insulin);
  • hkratna uporaba mikonazola;
  • obdobje dojenja (dojenje);
  • preobčutljivost za sestavine zdravil;
  • preobčutljivost za druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamide.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Izkušenj z gliklazidom med nosečnostjo ni. Obstaja nekaj dokazov o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine v nosečnosti.

V eksperimentalnih študijah na laboratorijskih živalih niso ugotovili teratogenih učinkov gliklazida.

Optimalni nadzor sladkorne bolezni je bistven za zmanjšanje tveganja za prirojene napake. Peroralna hipoglikemična zdravila se med nosečnostjo ne uporabljajo. Inzulin je zdravilo izbire za zdravljenje sladkorne bolezni pri nosečnicah. Priporočljivo je nadomestiti vnos peroralnih hipoglikemičnih zdravil z insulinsko terapijo, tako v primeru načrtovane nosečnosti kot v primeru, da je med uporabo zdravila prišlo do nosečnosti.

Ni znano, ali se gliklazid izloča v materino mleko. Glede na tveganje hipoglikemije pri novorojenčku je dojenje kontraindicirano med zdravljenjem z zdravili..

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Bolnikom z blago do zmerno ledvično insuficienco je zdravilo predpisano v enakih odmerkih kot bolnikom z normalnim delovanjem ledvic. Ta priporočila so potrjena s kliničnimi študijami..

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco (priporočljiv je insulin).

Uporaba pri starejših bolnikih

Uporaba pri otrocih

Posebna navodila

Zdravilo je treba predpisati samo tistim bolnikom, katerih obroki so redni in vključujejo zajtrk. Zelo pomembno je vzdrževati ustrezen vnos ogljikovih hidratov iz hrane, ker tveganje za nastanek hipoglikemije se poveča z nepravilno ali nezadostno prehrano, pa tudi z uživanjem hrane z malo ogljikovih hidratov. Tveganje za nastanek hipoglikemije se poveča z nizkokalorično dieto, po dolgotrajni ali pretirani telesni aktivnosti, pitju alkohola ali ob kombinirani uporabi več hipoglikemičnih zdravil.

Hipoglikemija se lahko razvije po jemanju zdravil iz skupine sulfonilsečnine, včasih je huda in dolgotrajna in zahteva bolnišnično bolnikovanje in več dni dajanje vanj dekstroze (glukoze)..

Za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo je potreben skrben individualni izbor zdravil in režim odmerjanja ter bolniku jasna priporočila o uporabi zdravila..

Dejavniki, ki povečajo tveganje za razvoj hipoglikemije:

  • zavrnitev ali nezmožnost pacienta (zlasti starejših), da upošteva zdravnikova navodila;
  • neustrezna in nepravilna prehrana, preskakovanje obrokov, obdobja posta in spremembe prehrane;
  • neravnovesje med telesno aktivnostjo in uživanjem ogljikovih hidratov;
  • odpoved ledvic;
  • huda odpoved jeter;
  • prevelik odmerek zdravila Diabeton MR 60 mg;
  • nekatere endokrine motnje (disfunkcija ščitnice, hipofiza in nadledvična insuficienca);
  • sočasno jemati določena zdravila.

Pri bolnikih s hudo jetrno in / ali ledvično insuficienco se lahko farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti gliklazida spremenijo. Pri teh bolnikih so epizode hipoglikemije lahko daljše, kar zahteva takojšnjo ustrezno terapijo..

Bolnika in njegove družinske člane je treba obvestiti o nevarnosti hipoglikemije, njenih simptomih in stanjih, ki prispevajo k njenemu razvoju. Bolnika je treba poučiti o pomenu prehrane, potrebi po redni vadbi in rednem spremljanju glukoze v krvi.

Učinkovitost kontrole glukoze v krvi pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemično zdravljenje, se lahko zmanjša v naslednjih primerih:

  • Vročina, poškodba, okužba ali operativni posegi. V nekaterih primerih bo morda potrebna uporaba insulina.

Učinkovitost katerega koli peroralnega hipoglikemičnega zdravila, vklj. gliklazid, se pri mnogih bolnikih sčasoma zmanjša, kar je lahko posledica napredovanja diabetesa mellitusa ali zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost na zdravila, ki jo je treba razlikovati od primarne odpornosti na zdravila, pri čemer zdravilo ne daje pričakovanega kliničnega učinka niti po prvem dajanju. Sklep o sekundarni odpornosti na zdravilo je mogoče sprejeti šele po ustrezni prilagoditvi odmerka in če se bolnik drži diete..

Za oceno glikemične kontrole se priporočajo redne ravni glukoze v krvi na tešče in glicirani hemoglobin. Poleg tega je priporočljivo redno samokontrolirati koncentracijo glukoze v krvi..

Derivati ​​sulfonilsečnine lahko povzročijo hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze. Ker je gliklazid derivat sulfonilsečnine, je treba biti previden pri njegovem predpisovanju bolnikom s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze. Oceniti je treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila druge skupine.

Diabetona MR 60 mg ne smemo predpisovati bolnikom z dedno laktozno intoleranco, laponsko pomanjkanjem laktaze ali sindromom malabsorpcije glukoze in galaktoze.

Neklinični podatki o varnosti

Rezultati standardnih študij toksičnosti in genotoksičnosti gliklazida v ponavljajočih se odmerkih so pokazali, da za človeka ni posebnega tveganja. Dolgoročne študije rakotvornosti niso bile izvedene. V študijah na živalih niso ugotovili teratogenih sprememb, pri živalih, ki so prejemale gliklazid v odmerkih, 25-krat večjih od največjega priporočenega odmerka za ljudi, pa so opazili zmanjšanje plodove teže.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Diabeton MR 60 mg ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji. Vendar je treba bolnike obvestiti o simptomih hipoglikemije in potrebi po previdnosti med vožnjo ali opravljanjem dela, ki zahteva visoko stopnjo psihomotornih reakcij, zlasti na začetku terapije..

Predoziranje

Simptomi:

  • hipoglikemija;
  • v hudih primerih, ki jih spremljajo koma, krči in druge nevrološke motnje.

Zdravljenje:

  • zmerne simptome hipoglikemije (brez izgube zavesti in znakov nevroloških motenj) popravimo z jemanjem ogljikovih hidratov, izbiro odmerka in / ali spremembo prehrane. Skrbno spremljanje bolnikovega stanja je treba nadaljevati, dokler se zdravnik ne prepriča, da nič ne ogroža bolnikovega zdravja.

V hudih pogojih sta nujna nujna medicinska oskrba in takojšnja hospitalizacija.

Z razvojem hipoglikemične kome ali suma nanjo ne sme bolnik intravensko hitro injicirati 50 ml koncentrirane raztopine glukoze (20-30%) in nato nadaljevati intravensko infuzijo z raztopino glukoze z nižjo koncentracijo (10%), da ohrani koncentracijo glukoze v krvi večjo od 1 g / l. V prihodnosti je treba odpraviti vprašanje potrebe po nadaljnjem spremljanju bolnikovih življenjskih funkcij. Dializa pri takih bolnikih ne poteka zaradi izrazite vezave gliklazida na plazemske beljakovine.

Interakcije z drogami

Povečano tveganje za hipoglikemijo

Hkratna uporaba mikonazola (za sistemsko uporabo in ob uporabi gela na ustni sluznici) vodi do povečanja hipoglikemičnega učinka:

  • hipoglikemija se lahko razvije do stanja hipoglikemične kome.

Fenilbutazon (za sistemsko uporabo) povečuje hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine, ker izpodriva jih iz povezave s plazemskimi beljakovinami in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa. Prednostno je drugo protivnetno zdravilo. Če je jemanje fenilbutazona potrebno, je treba bolnika opozoriti na potrebo po spremljanju koncentracije glukoze v krvi. Po potrebi je treba odmerek zdravila Diabeton MR 60 mg prilagoditi med zdravljenjem s fenilbutazonom in po njem..

Zdravila, ki vsebujejo etanol in etanol, povečajo hipoglikemijo z zaviranjem kompenzacijskih reakcij, kar lahko privede do razvoja hipoglikemične kome. Pri uporabi Diabeton MR 60 mg se izogibajte pitju alkohola in jemanju zdravil, ki vključujejo etanol.

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Sočasna uporaba drugih antidiabetikov (insulini, akarboza, metformin, tiazolidindioni, zaviralci dipeptidil peptidaze-4, agonisti receptorjev GLP-1, biguanidi), zaviralci beta, flukonazol, zaviralci ACE (zaviralci kaplaprilaprila), zaviralci gepistopril MAO, sulfonamidi, klaritromicin in NSAID lahko poslabšajo hipoglikemični učinek Diabetona MR in v nekaterih primerih vodijo do nastanka hipoglikemije.

Povečano tveganje za razvoj hiperglikemije

Danazol ima diabetogeni učinek. Če se uporabi tega zdravila ni mogoče izogniti, bolniku svetujemo, naj skrbno spremlja koncentracijo glukoze v krvi in ​​urinu. Če je potrebno, je sočasna uporaba zdravil priporočljiva za prilagoditev odmerka Diabetona MR 60 mg med terapijo danazolom in po njegovi odpovedi..

Kombinacije, ki zahtevajo previdnost

Hkratna uporaba Diabeton MR 60 mg s klorpromazinom v velikih odmerkih (več kot 100 mg / dan) lahko privede do povečanja glukoze v krvi zaradi zmanjšanja izločanja insulina. Bolnika je treba opozoriti na potrebo po skrbnem spremljanju koncentracije glukoze v krvi. Če je potrebno, priporočamo skupno uporabo zdravil, da izberete odmerek hipoglikemičnega sredstva med zdravljenjem z nevroleptikom in po njegovi odpovedi..

Ob sočasni uporabi z gliklazidom GCS (za sistemsko in lokalno uporabo / intraartikularno, kožno, rektalno dajanje /) in tetrakozaktid povečajo koncentracijo glukoze v krvi z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšana toleranca na ogljikove hidrate). Bolnika je treba opozoriti na potrebo po skrbnem spremljanju koncentracije glukoze v krvi, zlasti na začetku zdravljenja. Če je potrebno, lahko sočasna uporaba zdravil zahteva prilagoditev odmerka gliklazida med zdravljenjem z GCS in po njihovi odpovedi.

Ob hkratni uporabi β 2 -adrenomimetikov (ritodrin, salbutamol, terbutalin) povečajo koncentracijo glukoze v krvi. Posebno pozornost je treba nameniti pomembnosti samonadzora ravni glukoze v krvi. Če je potrebno, priporočamo, da bolnika prestavite na zdravljenje z insulinom.

Uporaba derivatov sulfonilsečnine lahko povzroči povečanje delovanja posrednih antikoagulantov (varfarin) in zahteva prilagoditev odmerka antikoagulanta.