Jardins 10 mg

Trgovsko ime zdravila: Jardiance

Mednarodno nelastniško ime: Empagliflozin

Odmerna oblika: filmsko obložene tablete.

Zdravilna učinkovina: Empagliflozin (Empagliflozin)

Farmakoterapevtska skupina: Hipoglikemično sredstvo za peroralno dajanje - zaviralec natrijevega transporterja glukoze tipa 2

Farmakološke lastnosti:

jardini je zdravilo za zniževanje ravni krvnega sladkorja. Njegova učinkovina empagliflozin zavira delovanje beljakovine, ki glukozo prenaša iz ledvic v krvni obtok. Tako se presežek sladkorja izloči z urinom. To omogoča učinkovit nadzor koncentracije glukoze v plazmi pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa II. To sredstvo ne vpliva na delovanje insulina, zato je verjetnost razvoja hipoglikemije majhna. Povečanje količine sladkorja v urinu poveča njegov volumen, kar lahko nekoliko zniža krvni tlak.

Indikacije za uporabo:

Diabetes mellitus tipa 2:

- kot monoterapija pri bolnikih z neustreznim nadzorom glikemije le na ozadju prehrane in telesne aktivnosti, pri čemer je imenovanje metformina zaradi nestrpnosti ocenjeno kot neprimerno;

- kot kombinirano zdravljenje z drugimi hipoglikemičnimi zdravili, vključno z insulinom, kadar terapija, ki se uporablja skupaj s prehrano in telesno vadbo, ne zagotavlja potrebnega glikemičnega nadzora.

Kontraindikacije:

- preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila;

- diabetes mellitus tipa 1;

- redke dedne motnje (pomanjkanje laktaze, intoleranca na laktozo, malabsorpcija glukoze in galaktoze);

Jardins

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Jardini - hipoglikemično sredstvo, zaviralec natrijevega transporterja glukoze tipa II.

Oblika in sestava sprostitve

Jardins je na voljo v naslednjih dozirnih oblikah:

  • filmsko obložene tablete, 10 mg: bikonveksne, okrogle, poševne, s svetlo rumeno lupino, vgravirane na obeh straneh (na eni strani - simbol podjetja, na drugi - "S10");
  • filmsko obložene tablete, 25 mg: bikonveksne, ovalne, poševne, s svetlo rumeno lupino, vgravirane na obeh straneh (na eni strani - simbol podjetja, na drugi - "S25").

Zdravilo je pakirano v pretisnih omotih iz PVC / Al (10 tablet v pretisnem omotu, en ali tri pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli).

1 tableta vsebuje:

  • učinkovina: empagliflozin - 10/25 mg;
  • pomožne komponente: laktoza monohidrat - 162,5 / 113 mg, mikrokristalna celuloza - 62,5 / 50 mg, hiproloza (hidroksipropil celuloza) - 7,5 / 6 mg, natrijeva kroskarmeloza - 5/4 mg, koloidni silicijev dioksid - 1,25 / 1 mg, magnezijev stearat - 1,25 / 1 mg;
  • lupina: rumena opadrija (02B38190) - 7/6 mg (hipromeloza 2910 - 3,5 / 3 mg, smukec - 1,4 / 1,2 mg, titanov dioksid - 1,733 / 1,485 mg, barvilo železo rumeno oksidno - 0,018 / 0,015 mg, makrogol 400 - 0,35 / 0,3 mg).

Indikacije za uporabo

Diabetes mellitus tipa II.

Jardins se uporablja tudi:

  • v primeru nenadzorovane glikemije samo ob ozadju vadbe in prehrane, pa tudi pri intoleranci na metformin - v obliki monoterapije;
  • v primeru, ko uporabljena terapija ne zagotavlja potrebnega glikemičnega nadzora - v obliki kompleksne terapije z drugimi hipoglikemičnimi zdravili (vključno z insulinom).

Kontraindikacije

  • preobčutljivost za sestavine zdravil;
  • redke dedne motnje (laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze);
  • diabetična ketoacidoza;
  • diabetes mellitus tipa I;
  • odpoved ledvic z obstojnim GFR 2;
  • nosečnost in dojenje;
  • kombinirana uporaba z analogi glukagonu podobnega peptida 1 (GLP-1);
  • starost do 18 let in od 85 let.

Bolezni / stanja, pri katerih se Jardins uporablja previdno (relativne kontraindikacije):

  • dieta z nizkimi ogljikovimi hidrati;
  • zgodovina diabetične ketoacidoze;
  • nizka sekretorna aktivnost beta celic trebušne slinavke;
  • okužbe genitourinarnega sistema;
  • kombinirana uporaba z insulini ali derivati ​​sulfonilsečnine;
  • bolezni prebavil, povezane z izgubo tekočine;
  • starost od 75 do 85 let.

Poleg tega se zdravilo uporablja previdno pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje za razvoj hipovolemije (uživanje antihipertenzivnih zdravil z arterijsko hipotenzijo v anamnezi).

Način uporabe in odmerjanje

Začetni odmerek je 10 mg (1 tableta z odmerkom 10 mg) peroralno, enkrat na dan.

Če dnevni odmerek 10 mg ne zagotavlja zadostnega glikemičnega nadzora, je treba odmerek povečati na 25 mg (1 tableta z odmerkom 25 mg) peroralno, enkrat na dan.

Najvišji dnevni odmerek je 25 mg.

Uporaba zdravila Jardins je možna kadarkoli v dnevu, ne glede na obrok.

Če je bolnik zgrešil jemanje zdravila, je treba zdravljenje nadaljevati takoj, ko se spomni na to.

Ne priporočamo jemanja dvojnega odmerka na isti dan.

Stranski učinki

  • parazitske in nalezljive bolezni: okužbe sečil, vulvovaginitis, balanitis, vaginalna kandidiaza in druge genitalne okužbe;
  • presnova in prehrana: hipoglikemija (v kombinaciji z insulinom in derivati ​​sulfonilsečnine);
  • koža in podkožje: srbenje;
  • posode: hipovolemija;
  • ledvice in sečila: disurija, pogosto uriniranje.

Posebna navodila

Jardina se ne sme jemati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa I ali za zdravljenje diabetične ketoacidoze.

Če se pojavijo simptomi, kot so slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, pomanjkanje apetita, močna žeja, dezorientacija, težko dihanje, hitra utrujenost ali zaspanost, razmislite o možnosti razvoja diabetične ketoacidoze. Če opazimo takšne simptome, je potreben takojšen pregled ketoacidoze, ne glede na koncentracijo glukoze v krvi, in uporabo zdravila je treba prekiniti ali začasno prekiniti, dokler se ne postavi diagnoza.

Klinične študije so pokazale, da zdravljenje z empagliflozinom ne poveča tveganja za srčno-žilni sistem. Uporaba empagliflozina v odmerku 25 mg ne povzroči povečanja intervala QT.

Bolniki, ki uporabljajo Jardins, morajo biti previdni pri vožnji strojev in vozil..

Interakcije z drogami

Ob kompleksni uporabi zdravila Jardins z drugimi drogami so možne naslednje manifestacije njihovega skupnega vpliva:

  • tiazidni in zančni diuretiki: povečan učinek, kar posledično poveča tveganje za arterijsko hipotenzijo in dehidracijo;
  • inzulin in zdravila, ki povečajo njegovo izločanje: povečajo tveganje za hipoglikemijo, zato je treba njihov odmerek zmanjšati.

Analogi

Podatkov o Jardinsovih analogih ni.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 3 leta.

Pogoji izdaje iz lekarn

Razdeljeno na recept.

Jardins: cene v spletnih lekarnah

Jardins 25 mg filmsko obložene tablete 30 kosov.

Jardins 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov.

Podatki o drogi so posplošeni, dani so samo v informativne namene in ne nadomestijo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Če vam odpade osel, je večja verjetnost, da vam bo zlomil vrat kot pa padel s konja. Samo ne poskušajte oporekati te izjave..

Zdravilo proti kašlju "Terpinkod" je eno izmed najbolj prodajanih, sploh ne zaradi svojih zdravilnih lastnosti.

Človeške kosti so štirikrat močnejše od betona.

Najredkejša bolezen je bolezen Kuru. Zbolevajo le predstavniki plemena Fur v Novi Gvineji. Bolnik umre od smeha. Menijo, da je prehranjevanje človeških možganov vzrok bolezni..

Z rednimi obiski solarija se možnost kožnega raka poveča za 60%.

Po statističnih podatkih se ob ponedeljkih tveganje za poškodbe hrbta poveča za 25%, tveganje za srčni napad pa za 33%. Bodi previden.

Večina žensk je sposobna dobiti več užitka od razmišljanja o svojem lepem telesu v ogledalu kot od seksa. Ženske si torej prizadevajte za harmonijo.

Pričakovana življenjska doba levičarjev je krajša kot pri desničarjih.

Najvišjo telesno temperaturo so zabeležili v Willieju Jonesu (ZDA), ki je bil sprejet v bolnišnico s temperaturo 46,5 ° C.

Milijoni bakterij se rodijo, živijo in umirajo v našem črevesju. Videti jih je mogoče le pri velikih povečavah, če pa bi se zbrali skupaj, bi se prilegali v navadno skodelico za kavo..

Samo v Združenih državah Amerike več kot 500 milijonov dolarjev na leto porabi za zdravila proti alergiji. Še vedno verjamete, da boste našli način, kako dokončno premagati alergije??

Naše ledvice so sposobne v eni minuti očistiti tri litre krvi.

Poleg ljudi zaradi prostatitisa trpi samo eno živo bitje na planetu Zemlja - psi. To so res naši najzvestejši prijatelji.

Po mnenju mnogih znanstvenikov so vitaminski kompleksi za ljudi praktično neuporabni..

74-letni prebivalec Avstrije James James Harrison je daroval kri približno 1000-krat. Ima redko krvno skupino, katere protitelesa pomagajo novorojenčkom s hudo anemijo preživeti. Tako je Avstralka rešila približno dva milijona otrok.

Vsak se lahko sooči s situacijo, ko izgubi zob. To je lahko rutinski zobozdravniški poseg ali travma. V vsakem in.

Jardins - navodila za uporabo, analogi, pregledi in oblike sproščanja 10 mg in 25 mg tablet zdravila za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2, ki ni odvisen od insulina, pri odraslih, otrocih in nosečnosti. Sestava

Stranski učinki

Bolniki v kliničnih preskušanjih, ki so uporabljali te tablete in placebo, so imeli podobne neželene učinke v obliki neželene hipoglikemije. To reakcijo so opazili, če jemljemo skupaj z insulinom. Večje zdravstvene težave, ki jih povzroča empagliflozin:

  • srčno-žilni sistem - hipovolemija, izražena v znižanju krvnega tlaka, dehidraciji, omedlevicah;
  • urinarni sistem - pogosto uriniranje (pollakiurija, poliurija, nokturija), disurija, okužbe sečil (povečano tveganje pri bolnikih z anamnezo ledvične bolezni);
  • presnovni procesi - hipoglikemija;
  • koža - srbenje in luskanje;
  • nalezljive in glivične poškodbe genitalnih organov - vaginalna kandidiaza, vulvovaginitis, balanitis in druge genitalne okužbe (pogostejše pri ženskah).

Analogi Jardinov

Analogi droge Jardins se pojavljajo na ruskem trgu. Najpogostejši analog med njimi je zdravilo Forsig. Jardins ali tablete Forsiga: kar je bolje?

  • Obe zdravili imata enak učinek na znižanje ravni glukoze v krvi;
  • Tablete Forsig so se pojavile veliko prej ob široki prodaji v Rusiji, zato na spletnih mestih lahko najdete več pregledov o uporabi tega zdravila;
  • Če primerjate Forsyga z Jardinsom, lahko v lekarnah navedete le njegove nižje stroške;
  • Za zapleteno odpoved ledvic je zdravilo Forsiga strogo kontraindicirano, Jardins pa ga lahko jemljemo pod strogim nadzorom specialista.

Jardins mnn (mednarodno nelastniško ime) - empagliflozin, Forsyga mnn - dapagliflozin. Tako obe zdravili spadata v farmakoterapevtsko skupino peroralnih hipoglikemičnih zdravil..

Katere druge analoge ima Jardins na sodobnem farmacevtskem trgu? Na forumih lahko najdete preglede bolnikov, ki so uporabljali Jardins in lahko pripovedujejo o analogih zdravila. Priljubljeni analogi tablet v Rusiji glede na indikacije in način uporabe so Trulicity (povprečni stroški zdravila so do 500 rubljev na paket), Invokana (stroški do 200 rubljev na pakiranje) in Saxenda (najcenejši analog droge Jardins, cena na pakiranje je znotraj 100 rubljev).

Drug priljubljen in poceni analog je Diaglinid, ki je na voljo v obliki tablet v odmerkih 0,5, 1 in 2 miligramov. Diaglinid je tudi zdravilo hipoglikemične skupine, ki vsebuje zdravilno učinkovino repaglinid.

Interakcije z drogami

Povečuje diuretični učinek različnih diuretikov, kar povečuje tveganje za dehidracijo in arterijsko hipotenzijo. Insulin in zdravila na osnovi derivatov sulfonilsečnine lahko povzročijo hipoglikemijo. Kadar se zdravilo uporablja skupaj z insulinom, je treba zmanjšati odmerjanje, da se prepreči hipoglikemično stanje. Medsebojna interakcija empagliflozina in zdravil, ki so substrati izoencimov, velja za varno.

Empagliflozin je učinkovina tablet, ne vpliva na farmakološke lastnosti naslednjih zdravil: Metformin, Glimepirid, Pioglitazon, Varfarin, Digoksin, Ramipril, Simvastatin, Hidroklorotiazid, Torasemid in peroralni kontraceptivi. Če se hkrati uporablja s temi pogosto uporabljenimi zdravili, sprememba odmerka ni potrebna.

Jardinsova navodila za uporabo

Kako deluje
Običajno ledvice začnejo izločati glukozo skupaj z urinom iz telesa, ko njegova koncentracija v krvi doseže 9-11 mmol / l. Jemanje zdravila Jardins prispeva k dejstvu, da se glukoza začne izločati z ledvicami, tudi ko njegova koncentracija v krvi doseže 6-7 mmol / l.
Tako ohranjate raven krvnega sladkorja tako po obrokih kot na prazen želodec..
Empagliflozin se sam ne kopiči v telesu in ga zapusti s pomočjo sečnega in hepatobilijarnega sistema.
Kdaj jemati drogo
Jardins je predpisan bolnikom z diabetesom mellitusom tipa 2, če je nemogoče nadzorovati razvoj bolezni s prehrano in telesno vadbo..
Jardins se lahko uporablja v kombinaciji z metforminom in injekcijami insulina. Vendar ga ni mogoče kombinirati z agonisti receptorjev peptida-1, podobnih glukagonu (Byetta, Truliciti, Lixumia, Victoza).
Ko ne moreš vzeti

Kontraindikacije za jemanje zdravila:
Diabetes mellitus tipa 1.
Diabetična ketoacidoza.
Motnje v delovanju ledvic z zmanjšanjem hitrosti glomerulne infiltracije pod 45 ml / minuto.
Posamezna nestrpnost do komponent, ki sestavljajo zdravilo.
Starost do 18 let

Obstajajo tudi pogoji, pri katerih Jardins predpisujejo previdno. Tej vključujejo:
Starost nad 75 let

Bolnikovo upoštevanje diete z malo ogljikovimi hidrati.

Visok krvni pritisk.
Poškodba genitourinarnega sistema zaradi nalezljivih povzročiteljev.
Dehidracija telesa
Na kaj morate biti pozorni
Jardini, če jih jemljemo skupaj z derivati ​​sulfoniluree ali injekcijami insulina, lahko izzovejo hipoglikemijo. Simptomi te motnje so raznoliki.
Človekova nervoza se lahko poveča, srce bo začelo utripati hitreje. V hudih primerih pade v komo in lahko umre..
Odmerjanje
Na začetnih stopnjah zdravljenja je dovolj, da vzamete 10 mg zdravila na dan. V prihodnosti lahko zdravnik ta odmerek poveča na 25 mg, vendar le pod pogojem, da prej ni bilo mogoče doseči želenega rezultata.
Na dan morate piti 1 tableto. To je treba storiti hkrati, ne glede na obrok.
Neželeni učinki

Jemanje zdravila ne more povzročiti močnega padca glukoze v krvi, če ga ne kombiniramo z drugimi zdravili, ki izgorevajo sladkor. Neželeni učinki zdravila Jardins vključujejo:
Tveganje za nastanek pielonefritisa.
Nevarnost razvoja glivičnih genitalnih okužb.
Povečana žeja.
Povečano uriniranje.
Tveganje za nastanek dehidracije.

Zniževanje krvnega tlaka.

Dojenje in nošenje otroka
Med nosečnostjo in med dojenjem je prepovedano jemati zdravilo. Če ženska v položaju razvije diabetes mellitus, potem mora uporabljati injekcije insulina v majhnih odmerkih.
Skupni sprejem z drugimi zdravili
Ni priporočljivo jemati zdravila z diuretičnimi zdravili.
Ob hkratni uporabi zdravila Jardins z derivati ​​sulfonilsečnine in insulina se verjetnost razvoja hipoglikemije poveča.
Jardins ne reagira z drugimi zdravili. Vendar pa se morate pred začetkom zdravljenja posvetovati z zdravnikom..
Predoziranje
Če je oseba vzela velik odmerek zdravila, potem mora v bolnišnico na simptomatsko zdravljenje. Poleg povečanja količine izločenega urina niso zabeležili nobenih drugih neželenih učinkov..
Oblika sproščanja, pogoji skladiščenja in sestava
Zdravilo se proizvaja v obliki tablet v odmerku 10 in 25 mg. Osnova zdravila je empagliflozin. Pomožne komponente: celuloza, laktoza monohidrat, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid, talk, makrogol 400, rumen oksid.
Zdravilo ne potrebuje posebnih pogojev skladiščenja. Zagotoviti je treba, da ga otrok ne sprejme. Rok uporabnosti je 3 leta.

Pogost stranski učinek jemanja zdravila Jardins je razvoj genitalnih okužb mikotične narave, vnetja ledvic in mehurja. Poleg tega se je zelo težko znebiti pielonefritisa, zdravljenje z antibiotiki pa ni vedno uspešno. Težko je reči, kako varni so Jardins in njegovi analogi (Forsiga, Invokana), saj so jih pred kratkim uporabljali.

Poleg resnih zdravstvenih težav imajo bolniki, ki jemljejo Jardins, še veliko manjših težav. To velja za pogosta potovanja na stranišče, znižanje krvnega tlaka. Zato morate pred odločitvijo za takšno terapijo skupaj z zdravnikom pretehtati vse argumente "za in proti".

Jardinsove tablete

To so filmsko obložene tablete. Videz: svetlo rumena, ovalna ali okrogla oblika (odvisno od odmerjanja), oblika - bikonveksne tablete s poševnimi robovi in ​​vgraviranim logotipom proizvajalca na eni strani. V Nemčiji izdelajte zdravilo za znižanje ravni glukoze v krvi pri sladkorni bolezni tipa 2.

Sestava

Peroralno hipoglikemično zdravilo z učinkovino empagliflozin. Podrobna sestava in odmerjanje je prikazano v tabeli:

Jardinsova navodila za uporabo - kaj mora pacient vedeti

Napisala Alla 12. januarja 2018. Objavljeno v Novice v zdravljenju

Na žalost takšna zdravila še niso razvita, ki bi omogočala, da se za vedno pozabi na moteče manifestacije in nenehno pojavljajoče se simptome bolezni. Bolniki morajo redno in takoj jemati zdravila, ki jih je predpisal zdravnik. To bo zmanjšalo razvoj bolezni in zagotovilo udoben obstoj. Jardianc je eno najučinkovitejših zdravil za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Način jemanja je precej preprost, terapija z njegovo pomočjo pa učinkovita in učinkovita. Kljub temu morajo bolniki, ki jim jemljejo zdravljenje, dovolj proučiti informacije o zdravilu Jardins in navodila za uporabo..

Kratek opis zdravila Jardins

Priljubljenost takšnega zdravilnega sredstva kaže, da so informacije o njem vedno bolj povpraševane. Na primer:

  • ali obstajajo kakšni stranski učinki.
  • kakšne tablete.
  • koliko lahko to stane in ali obstajajo nadomestki.

Najpogosteje so te iskalne poizvedbe usmerjene v Yandex ali Google ali pa so pojasnjene s farmacevti v lekarni.

Splošno predstavo o Jardinsu dobite s tabele.

Jardiance Empagliflozin

SpecifikacijeOpis
OblikaObe strani sta izbočeni, okrogli
ŠkoljkaIz filma
BarvaSvetlo rumena
Glavna sestavinaEmpagliflozin
Odmerjanje10 mg ali 30 mg
Dodatne komponenteTitanov dioksid

Hipromelloza itd..

Farmakokinetika in farmakološki namen Jardianov (Jardianc)

Pogosta uporaba tega zdravila s strani zdravnikov je posledica dejstva, da so rezultati, doseženi z njegovo uporabo, res dobri. V zvezi s tem je v vseh ambulantah to zdravilo najpogosteje predpisano pri imenovanju..

Kako pa Jardins (empagliflozin) izvaja svoj učinek na bolnika?

Izkazalo se je, da zaviralec prenašalca glukoze tipa 2 prispeva k:

  • izboljšati nadzor glikemije,
  • znižanje stopnje reabsorpcije glukoze v ledvicah.
  • izboljšanje vse aktivnosti beta celic,
  • kurjenje maščob,
  • zmanjšajo tveganje za hipoglikemijo,
  • izguba teže, kar je zelo koristno, če so bolniki debeli.

Jardins pregledi bolnikov

V povezavi s preskušanji, v katerih so sodelovali diabetiki tipa 2, se je pojavilo veliko informacij o farmakokinetiki zdravila Jardins.

  • Vzeta zdravilna snov hitro prodre v stene požiralnika in se takoj absorbira.
  • V uri in pol opazimo največjo možno koncentracijo zdravila v krvi.
  • Empagliflozin se takoj zmanjša, tj. aktivna faza dohodnega zdravila nadomesti počasi metabolizem glavne komponente.

Vendar pa je mogoče podaljšati trajanje zdravila, če vzamete nekoliko večji odmerek..

Natančno preberemo navodila za uporabo Jardinsa. Študije so pokazale, da lahko hrana, ki ima preveč kalorij, nekoliko zmanjša učinkovitost vnosa.

Toda to je manjša sprememba, zato se tablete uporabljajo ne glede na to, kdaj jeste..

Dokazano je, da so beljakovine v krvni plazmi in učinkovina zdravila povezane za 86%. Pri bolnikih so še vedno odkrili določeno količino presnovkov glukuronida. Toda njihov odmerek ni presegal 10% razpoložljivega empagliflozina. Po 12 urah se zdravilo začne na pol izločati iz telesa. Pod pogojem stalnega vnosa tablet 1 r / dan je učinkovina po 5. odmerku vztrajno prisotna v telesu.

Govorilo se je že, da skoraj ne nastajajo presnovki. Vse se izloči hkrati z iztrebki ali urinom, medtem ko se praktično ne spremeni. Na učinkovit učinek placeba ne vpliva ne spol ne telesna teža pacientov. To so potrdili tudi rezultati testov. Ni pa še znano, kako otroci in odrasli, starejši od 85 let, lahko prenašajo jemanje tablet. Ta skupina bolnikov še ni bila vzeta za študijo..

Učinkoviti rezultati, ki so jih pokazali opravljeni testi in uspešna terapija, so možni, če ledvice normalno delujejo.

  • Preden začnete celovito zdravljenje, se prepričajte, da opravite celoten pregled, vključno z analizo urina.
  • Te preglede izvajajte redno, enkrat letno. Ko so v zdravljenje vključena nova zdravila, je priporočljivo tudi testiranje.
  • Naj vas pozitivni test glukoze v urinu ne zastraši. Tako se kaže učinek empagliflozina na človeško telo.

Trenutno v študijsko skupino niso bile vključene le nosečnice in doječe matere. Kako se zdravilo v teh primerih obnaša, še ni znano..

Kdaj je najboljši čas za začetek jemanja zdravila

Ne pozabite, da se lahko z Jardinsom dogovori le pristojni predstavnik zdravstvene ustanove. Nikoli ga ne začnite jemati sami. Diabetes mellitus je zelo resna bolezen. Nepravilna terapija ogroža precej nevarne posledice.

V klinikah se lahko zdravilo predpiše v naslednjih primerih:

NavedbaMonoterapija ali kompleksno zdravljenje
Sladkorna bolezen tipa 2Včasih niti pravilna prehrana in priporočena vadba ne bosta pomagala doseči pravega nadzora glikemije.

Zato se v teh primerih najpogosteje uporablja monoterapija..

Najpogosteje je bolnikom kontraindicirano jemanje matformina..

Nadzor nad nivojem glukoze v krvi in ​​izboljšanje splošnega zdravjaPredpisan je režim zdravljenja, prehrana je prilagojena normi, vzpostavljena je telesna aktivnost in nemogoče je doseči normalno stanje.

V tem primeru se zdravilo uporablja v kombinaciji z insulinom ali drugimi podjetji, ki izboljšujejo glikemijo..

Približna shema uporabe drog

Izbira pravega odmerka za diabetike je zelo pomembna. Samoumevno je, da ga lahko ugotovi le zdravnik.

Kot katerokoli zdravilo tudi Jardinsove tablete - navodila za uporabo vključujejo le splošna priporočila.

Jardins 10 mg navodila za uporabo

Nasveti za pitje, ki jih morate upoštevati

Navodila za uporabo
Odmerjanje10 mg, če je potrebno, glede na indikacije - 25 mg
znesekEnkrat na dan, tj. ne več kot ena tableta
ČasKadar koli: na prazen želodec ali pred (po) obrokom. Prehrambeni proizvodi ne vplivajo na absorpcijo in delovanje snovi.
TrajanjeOdvisno od:

  • Splošne navedbe o bolnikovem stanju,
  • Količina glukoze v krvi,
  • Učinek terapije,
  • Rezultati ankete,
  • Raven hiperglikemije.

Trajanje ureja zdravnik. Obdobje sprejema se lahko dolgo podaljša in se lahko izvaja na določenih tečajih.

Strokovnjak, ki vam svetuje, določene prilagoditve sestavi za naslednje indikacije:

  • Reakcija na zdravilno snov,
  • Starost,
  • Učinkovitost zdravljenja,
  • Set hkratno vzetih tablet.

Kontraindikacije Jardini - pomembno je vedeti

V navodilih je seznam vseh zapletov, ki se lahko pojavijo. Dolgo pred začetkom terapije jih morate natančno prebrati, sicer se lahko pojavijo številne resne motnje v delu telesa, kar je pri sladkorni bolezni zelo nevarno.

Omejitve jemanja tablet so prikazane v tabeli.

Sprejem ni priporočljivZakaj
Sladkorna bolezen tipa 1Učinkovitosti ni bilo opaziti
Diabetična ketoacidozaPojavi se na podlagi diabetesa mellitusa tipa 1
Preobčutljivost za določene sestavinePred uporabo je treba sestavo pregledati, če obstaja alergija na sestavine.
Dedne bolezniPomanjkanje laktaze,

Negativno zaznavanje laktoze.

Odpoved ledvicNekatere oblike bolezni preprečujejo, da bi zdravilo zagotovilo želeni učinek zdravljenja.
StarostNi testirano pri bolnikih, mlajših od 85 let.
Določene bolezni srca ali krvnih žilZdravilo lahko pomaga znižati krvni tlak.
Nosečnost, dojenjeŽenske v tem obdobju so ogrožene, saj varnost sprejema ni bila dokazana.

Poleg zgornjih strogih kontraindikacij pripravek Jardins vsebuje seznam bolezni v navodilih za uporabo, katerih prisotnost zahteva stalno spremljanje zdravnika pri uporabi te usmeritve zdravljenja.

Ti vključujejo naslednje:

  • Nevarnost hipovolemije,
  • Jemanje sintetičnega insulina,
  • Bolezni prebavnega sistema, ki izzovejo močno izgubo tekočine.
  • Prisotnost okužbe v genitourinarnih organih,
  • Starost nad 75 let.

Če vzporedno s sladkorno boleznijo tipa 2 napreduje katera koli druga bolezen, ki pa je niste našli na seznamu, morate o tem nujno obvestiti zdravnika. Specialist vam bo povedal, kako se lahko med zdravljenjem čim bolj zaščitite.

Veste, da lahko katera koli zdravila telesu škodijo. Seveda pri jemanju jardin obstaja nekaj tveganja.

Najpogosteje so možni naslednji zapleti:

  • tveganje za hipoglikemijo. Zagon za to stanje bo hkratni vnos insulina (ali derivatov sulfonilsečnine) in empagliflozina;
  • okužba ali druge bolezni genitourinarnih organov;
  • pojav hipovolemije;
  • prepogosto uriniranje;
  • dehidracija telesa. Pogosteje se pojavlja pri starejših bolnikih.

Takšne negativne posledice so najpogosteje možne med terapijo s tem zdravilom. Številni pregledi zdravila Jardins pa kažejo, da se zapleti pojavijo zelo redko. Vsekakor morate ob najmanjši spremembi takoj poiskati pomoč pri zdravniku. Mogoče bi morali preprosto spremeniti dnevni odmerek in vsi neželeni učinki bodo odšli. Občasno zdravnik priporoča, da zdravljenje z empagliflozinom popolnoma opustite in ga nadomestite z ustreznim zdravilom..

Kako droga deluje z drugimi zdravili

Testiranje kaže, da bosta s pravilnim odmerjanjem in pravilnim režimom zdravljenja zmanjšala tveganje za poslabšanje zdravja. Toda vsak človek je drugačen in na kompleksno zdravljenje reagira različno..

Možni neželeni učinki:

  • Jemljene tablete lahko povečajo učinek tiazidnih diuretikov, kar vodi do dehidracije.
  • Kot rezultat, nizek krvni tlak na ozadju arterijske hipotenzije. Torej, za povečanje krvnega tlaka ne smete kombinirati Jardianca in tablet..
  • Že zgoraj je bilo omenjeno, da hkratni vnos snovi s sintetičnim insulinom poveča tveganje za hipoglikemijo.

Toda zdravniki v obeh primerih lahko izberejo pravi odmerek in tveganje zmanjšajo na minimum. Potreben je klinični nadzor in tekoče raziskave. Skrbno preučite tudi zdravilo Jardins, navodila za uporabo.

Jardinovi analogi

Posamezna nestrpnost do nekaterih snovi, ki so del predpisanega zdravila, prisili bolnike, da iščejo analoge.

V farmakologiji je znanih več zdravil, ki delujejo na enak način:

Če veste za nadomestke, pa vendar upoštevajte nasvete in nikakor ne sami predpisujte iste aktivne snovi. Zdravnik je že dovolj dobro preučil vašo zdravstveno anamnezo, zato bo le našel primeren, dober in neškodljiv analog. Nočete, da se vaša dejanja končajo z nepopravljivim - usodnim izidom. Torej, vzemite svojo bolezen zelo resno, ki ne prenaša niti majhnih odstopanj od norme..

Pregledi bolnikov in stroški Jardinsa

Veliko bolnikov se najprej osredotoči na stroške tabletk. Toda nekateri dejavniki igrajo vlogo pri številkah:

  • odmerjanje snovi,
  • število tablet,
  • Država prebivališča,
  • cene lekarn ali dobaviteljev in tako naprej.

Včasih se izkaže, da so analogi lahko višji v ceni od samega zdravila. Poskušajte biti ne preveč osredotočeni na številke na embalaži, zdravje je neprecenljivo.

Da bi razumeli, ali obstaja učinek terapije, se morate seznaniti s pregledi ljudi na zdravilo Jardianc, ki so že opravili zdravljenje. V njih lahko najdete veliko koristnih stvari zase..

Na splošno obstajajo pozitivni vidiki, o katerih zdravniki govorijo z enim glasom:

  • Splošno stanje se izboljšuje,
  • Presnova se normalizira,
  • Preprosta shema sprejema,
  • Hiter začetek učinka.

Možni zapleti, ki se lahko pojavijo, so majhni. Strokovnjaki jih urejajo tako, da prilagodijo metodo terapije..

Kot vedno je bila nemška kakovost v najboljšem primeru. Morda se mnogi bojijo svojih dragih stroškov, cena podobnih zdravil evropskega izvora pa je precej nižja. Če pa je za vas vsekakor terapija s tem zdravilom primerna za vse indikacije, potem ne razmišljajte o takšni malenkosti..

Previdno preučite navodila za uporabo Jardinsa, upoštevajte nasvete zdravnikov, sami ne predpisujte zdravljenja in dosegli boste normalno življenje in nadzorovano raven glukoze.

Jardins: navodila za uporabo

Sestava

1 filmsko obložena tableta vsebuje: učinkovino: empagliflozin 10 mg ali 25 mg; pomožne snovi: jedro tablete: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, hidroksipropil celuloza, natrijeva kroskarmeloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat; filmska lupina tablete: Opadray® rumena 02В38190 (hipromeloza, titanov dioksid (E171), talk, makrogol 400, železov oksid rumen (E172)).

Opis

Bledo rumene, okrogle, bikonveksne, s poševnimi robovi, filmsko obložene tablete. Na eni strani tablice vgraviran simbol Boehringer Ingelheim, na drugi - "S10".

Bledo rumene, ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete. Na eni strani tablice vgraviran simbol Boehringer Ingelheim, na drugi pa "S25".

Farmakoterapevtska skupina

Zdravila za zdravljenje diabetesa mellitusa. Druga peroralna sredstva za hipoglikemijo, razen insulinov. ATX koda: A10BK03.

Empagliflozin je reverzibilen, močan (polovična največja zaviralna koncentracija (IC50) 1,3 nmol) in selektivni konkurenčni zaviralec natrijevega transportera glukoze tipa 2 (SGLT2). Empagliflozin ne zavira drugih pomembnih prenašalcev glukoze, ki transportirajo glukozo v periferna tkiva, in je 5000-krat bolj selektiven za SGLT2 v primerjavi s SGLT1, glavnim prevoznikom za absorpcijo glukoze iz črevesja. SGLT2 se izraža pretežno v ledvicah, medtem ko je izražanje v drugih tkivih odsotno ali nepomembno. Je glavni nosilni protein, ki je odgovoren za reabsorpcijo glukoze iz glomerulov nazaj v krvni obtok. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in hiperglikemijo se večje količine glukoze filtrirajo in ponovno absorbirajo.

Empagliflozin izboljšuje nadzor glikemije pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z zmanjšanjem reabsorpcije ledvične glukoze. Količina glukoze, ki jo izločajo ledvice s pomočjo tega mehanizma, je odvisna od koncentracije glukoze v krvi in ​​hitrosti glomerulne filtracije (GFR).

Zaviranje SGLT2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in hiperglikemijo povzroči izločanje presežne glukoze z urinom. Poleg tega uporaba empagliflozina prvič poveča izločanje natrija, kar vodi v osmotsko diurezo in zmanjšanje intravaskularnega volumna.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 se je izločanje glukoze po prvem odmerku empagliflozina povečalo in se nadaljevalo 24 ur. Povečanje ledvičnega izločanja glukoze je trajalo do konca 4-tedenskega obdobja zdravljenja, v povprečju približno 78 g / dan. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je povečanje ledvičnega izločanja glukoze povzročilo takojšnje znižanje koncentracije glukoze v plazmi..

Empagliflozin zmanjšuje hiperglikemijo na tešče in postprandial. Mehanizem delovanja empagliflozina ni odvisen od delovanja beta celic in insulina, kar prispeva k majhnemu tveganju za možno hipoglikemijo. Opažen je bil pozitiven učinek empagliflozina na nadomestne markerje delovanja beta celic, vključno z ΗΟΜΑ-β indeksom (model za oceno homeostaze-β). Poleg tega izločanje glukoze v ledvicah povzroči izgubo kalorij, kar spremlja zmanjšanje maščobnega tkiva in zmanjšanje telesne teže. Glukozurijo, opaženo z empagliflozinom, spremlja povečanje izločanja urina, kar lahko prispeva k trajnemu in zmernemu znižanju krvnega tlaka. Glukozurija, natriureza in osmotska diureza z empagliflozinom lahko izboljšajo kardiovaskularne rezultate.

Klinična učinkovitost in varnost

Cilj terapije diabetesa tipa 2 je izboljšati nadzor glikemije in zmanjšati umrljivost zaradi bolezni srca in ožilja..

Hipoglikemična učinkovitost in kardiovaskularni rezultati so bili ocenjeni pri 14663 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, vključenih v 12 dvojno slepih, s placebom in aktivno nadzorovanih kliničnih preskušanj, v katerih je 9295 bolnikov prejemalo empagliflozin (empagliflozin 10 mg: 4165 bolnikov; empagliflozin 25 mg: 5130 bolniki). V petih raziskavah je bilo trajanje zdravljenja 24 tednov; trajanje vnosa empagliflozina pri bolnikih v podaljšanju teh študij in v drugih študijah je bilo do 102 tedna.

Zdravljenje z empagliflozinom kot monoterapija in v kombinaciji z metforminom, pioglitazonom, derivatom sulfoniluree, zaviralci dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4) in insulinom vodi do klinično pomembnega zmanjšanja glikoziliranega hemoglobina HbA1c in zmanjšanja koncentracije glukoze v krvi in ​​telesne glukoze na tešče.... Dajanje empagliflozina v odmerku 25 mg je privedlo do večjega deleža bolnikov, ki so dosegli ciljni HbA1c (manj kot 7%), in zmanjšanja števila bolnikov, ki potrebujejo nujno oskrbo, v primerjavi z empagliflozinom 10 mg in placebom. Pri višji začetni ravni HbA1c so opazili večje znižanje ravni HbA1c. Poleg tega jemanje empagliflozina poleg standardnega zdravljenja zmanjšalo smrtnost zaradi srčno-žilnih bolezni pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in ugotovljeno boleznijo srca in ožilja..

Učinkovitost in varnost empagliflozina kot monoterapije so ocenili v dvojno slepi placebo in aktivni kontrolirani študiji, ki je trajala 24 tednov. Zdravljenje z empagliflozinom je privedlo do statistično pomembnega (p 8,5% zdravljenje je povzročilo znižanje HbA1c za -1,44% od začetnega za 10 mg empagliflozina, -1,43% za empagliflozin 25 mg, - 1,04% za sitagliptin in povečanje za 0,01% v skupini s placebom.

V dvojno slepem, s placebom nadzorovanem podaljšanju te študije je zmanjšanje HbA1c, telesne teže in krvnega tlaka vztrajalo do 76 tednov.

Empagliflozin kot dodatek k metforminu, derivatu sulfonilsečnine, pioglitazonu

Uporaba empagliflozina kot dodatka k metforminu, metforminu in derivatu sulfonilsečnine ali pioglitazona z metforminom ali brez njega je povzročila statistično pomembno (p 10%

Pri izvajanju združene analize treh študij faze III z vnaprej določenimi parametri je bilo ugotovljeno, da je med zdravljenjem z empagliflozinom 25 mg po odprti metodi pri bolnikih s hudo hiperglikemijo (N = 184, povprečna izhodiščna raven HbA1c 11,15%) prišlo do klinično pomembnega znižanja ravni HbA1c od izhodišča za 3.27% v 24 tednih; 10 mg placeba in empagliflozina nista bili vključeni v to analizo.

V združeni analizi štirih predhodno določenih placebo nadzorovanih študij je zdravljenje z empagliflozinom povzročilo zmanjšanje telesne mase (-0,24 kg za placebo, -2,04 kg za empagliflozin 10 mg in - 2,26 kg za empagliflozin 25 mg) za 24 teden, ki je trajal do 52 tednov (- 0,16 kg za placebo, -1,96 kg za empagliflozin 10 mg in -2,25 kg za empagliflozin 25 mg).

Učinkovitost in varnost empagliflozina so ocenili v dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji, ki je trajala 12 tednov pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 in visokim krvnim tlakom pri uporabi različnih antidiabetikov in do dveh antihipertenzivnih zdravil. Zdravljenje z empagliflozinom enkrat na dan je povzročilo statistično pomembno izboljšanje HbA1c in povprečni sistolni in diastolični krvni tlak v 24 urah, kar je bilo določeno z ambulantnim spremljanjem krvnega tlaka. Zdravljenje z empagliflozinom je omogočilo zmanjšanje SBP in DBP v sedečem položaju.

V združeni analizi 4 predhodno določenih placebo nadzorovanih študij je zdravljenje z empagliflozinom povzročilo znižanje sistoličnega krvnega tlaka (empagliflozin 10 mg: -3,9 mm Hg; empagliflozin 25 mg: -4,3 mm Hg) glede na v primerjavi s placebom (-0,5 mm Hg) in diastoličnim krvnim tlakom (empagliflozin 10 mg: -1,8 mm Hg empagliflozin 25 mg: -2,0 mm Hg) v primerjavi s placebom (-0,5 mmHg) pri 24 tednih, kar je trajalo do 52 tednov.

Farmakokinetika empagliflozina je bila celovito raziskana pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2. Po peroralni uporabi se empagliflozin hitro absorbira, najvišja koncentracija empagliflozina v krvni plazmi tmax je bila dosežena po 1,5 ure. Nato se je koncentracija empagliflozina v plazmi znižala v dveh fazah, s fazo hitrega porazdelitve in razmeroma počasno terminalno fazo. V obdobju ravnotežne koncentracije sta bila AUC in Cmax v plazmi 1870 nmol * h / L in 259 nmol / L za empagliflozin 10 mg, 4740 nmol * h / L oziroma 687 nmol / L, za empagliflozin pa 25 mg enkrat na dan. Sistemska izpostavljenost empagliflozinu je bila sorazmerna odmerku. Farmakokinetični parametri pri enkratnem odmerku in v stanju dinamičnega ravnovesja so bili podobni, kar kaže na linearnost farmakokinetike empagliflozina glede na čas. Farmakokinetika empagliflozina pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 je bila na splošno podobna.

Jemanje empagliflozina 25 mg po zaužitju visokokaloričnega obroka z veliko maščobami je povzročilo rahlo zmanjšanje izpostavljenosti; AUC se je zmanjšala za približno 16%, Cmax pa za približno 37% v primerjavi s postom. Opaženi vpliv hrane na farmakokinetiko empagliflozina se ne šteje za klinično pomemben, empagliflozin se lahko daje ne glede na vnos hrane.

Navidezni volumen porazdelitve med ravnovesno plazemsko koncentracijo je bil približno 73,8 L, kar temelji na populacijski farmakokinetični analizi. Po peroralni uporabi označenega empagliflozina [14C] zdravim prostovoljcem je bila porazdelitev med eritrociti približno 37%, vezava na plazemske beljakovine pa 86%.

Glavnih presnovkov empagliflozina ni bilo v človeški plazmi, najpogostejši presnovki pa so trije konjugati z glukuronsko kislino (2-, 3- in 6-O-glukuronid). Sistemska izpostavljenost vsakega presnovka je bila manj kot 10% celotne snovi, vezane na zdravila. Študije in vitro so pokazale, da je glavna pot presnove empagliflozina pri ljudeh glukuronizacija s sodelovanjem uridin-5'-difosfoglukuronosiltransferaze UGT2B7, UGT1A3, UGT1A8 in UGT1A9.

Po populacijski farmakokinetični analizi je bil končni razpolovni čas približno 12,4 ure, očistek po peroralni uporabi pa 10,6 L / uro. Intersubjektivna in preostala variabilnost peroralnega empagliflozina je bila 39,1% oziroma 35,8%. Ob uporabi enkrat na dan je bila ob petem odmerku dosežena ravnotežna koncentracija empagliflozina v plazmi. V stanju dinamičnega ravnovesja je bilo opaženo kopičenje empagliflozina do 22% glede na AUC v plazmi. Po peroralni uporabi označenega empagliflozina [14C] se je približno 96% odmerka izločilo pri zdravih prostovoljcih (41% skozi črevesje in 54% skozi ledvice). Skozi črevesje se je večina označenega zdravila izločila nespremenjena. Le polovica označenega zdravila se je ledvice spremenila nespremenjena..

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Moteno delovanje ledvic

Pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic (30> eGFR

Indikacije za uporabo

JARDINS je indiciran za zdravljenje pod nadzorovanim diabetesom mellitusom tipa 2 pri odraslih poleg prehrane in telesne vadbe:

kot monoterapija, če je imenovanje metformina zaradi njegove nestrpnosti nepraktično;

v kombinaciji z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje sladkorne bolezni.

Za rezultate študij o uporabi kombinacij zdravil, učinkih na nadzor glikemije in bolezni srca in ožilja ter na preučeno populacijo glejte poglavja "Farmakodinamika", "Previdnostni ukrepi" in "Interakcija z drugimi zdravili".

Način uporabe in odmerjanje

Priporočeni začetni odmerek je 10 mg empagliflozina enkrat na dan za monoterapijo in kombinirano zdravljenje z drugimi zdravili, ki se uporabljajo za zdravljenje diabetesa mellitusa. Pri bolnikih z dobro prenašanjem empagliflozina v odmerku 10 mg enkrat na dan in eGFR ≥60 ml / min / 1,73 m2 in potrebujejo povečan nadzor glikemije, se lahko odmerek poveča na 25 mg enkrat na dan. Najvišji dnevni odmerek je 25 mg.

Če se empagliflozin uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulinskega derivata, da zmanjšate tveganje za hipoglikemijo.

Posebne skupine bolnikov

Moteno delovanje ledvic

Glede na mehanizem delovanja je hipoglikemična učinkovitost empagliflozina odvisna od delovanja ledvic. V primeru okvarjenega delovanja ledvic z eGFR £ 60 ml / min. / 1,73m2 ali CC £ 60 ml / min. prilagoditev odmerka ni potrebna.

Empagliflozina ne smemo dajati bolnikom z eGFR

Kontraindikacije

Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno snov.

Stranski učinek

V klinične študije za oceno varnosti empagliflozina je bilo vključenih 15582 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2, od tega je 10004 bolnikov dobivalo empagliflozin kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom, derivatom sulfonilsečnine, pioglitazonom, zaviralci DPP-4 ali insulinom.

V 6 s placebom nadzorovanih študij s trajanjem 18–24 tednov je bilo vključenih 3534 bolnikov, od tega 1183 bolnikov, ki so prejemali placebo, in 2351 - empagliflozin. Skupna incidenca neželenih učinkov pri bolnikih, ki so prejemali empagliflozin, je bila podobna kot pri placebu. Najpogosteje poročali o neželenih učinkih je bila hipoglikemija, kadar jo uporabljamo z derivatom sulfonilsečnine ali insulinom (glejte opise izbranih neželenih učinkov).

Neželeni učinki so navedeni v absolutni pogostosti. Pogostost neželenih učinkov je označena kot: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 do

Predoziranje

V kontroliranih kliničnih preskušanjih so pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 enkratni odmerki empagliflozina do 800 mg (32-krat večji od priporočenega dnevnega odmerka) pri zdravih prostovoljcih in večkratni odmerki empagliflozina do 100 mg na dan (4-kratni največji priporočeni dnevni odmerek). ni povzročil strupenosti. Empagliflozin povzroči povečanje izločanja glukoze z urinom, kar vodi do povečanja količine urina. Opaženo povečanje količine urina je neodvisno od odmerka in ni klinično pomembno. Izkušenj z uporabo zdravila pri ljudeh pri odmerkih nad 800 mg ni.

V primeru prevelikega odmerjanja je predpisano zdravljenje odvisno od kliničnega stanja pacienta. Možnosti odstranitve empagliflozina med hemodializo niso preučevali.

Previdnostni ukrepi

Poročali so o redkih primerih diabetične ketoacidoze, vključno z življenjsko nevarnimi in smrtnimi, ko bolniki uporabljajo zaviralce SGLT2, vključno z empagliflozinom. V nekaterih primerih je bila klinična slika stanja netipična, z zmerno zvišanimi vrednostmi glukoze v krvi - pod 14 mmol / l (250 mg / dl). Povezava med pojavnostjo diabetične ketoacidoze in večjimi odmerki empagliflozina ni znana.

Tveganje za razvoj diabetične ketoacidoze je treba upoštevati, če se pojavijo nespecifični simptomi, kot so slabost, bruhanje, pomanjkanje apetita, bolečine v trebuhu, prekomerna žeja, težko dihanje, zmedenost, nenavadna utrujenost ali zaspanost. Ko se ti simptomi pojavijo, je treba bolnike nemudoma oceniti na ketoacidozo, ne glede na raven glukoze v krvi..

Pri bolnikih, pri katerih obstaja sum ali imajo diagnozo diabetične ketoacidoze, je treba zdravljenje z empagliflozinom takoj prekiniti. Bolnike, ki so sprejeti v bolnišnico zaradi večjih kirurških posegov ali za akutna resna zdravstvena stanja, je treba zdravljenje prekiniti. V obeh primerih se zdravljenje z empagliflozinom lahko nadaljuje, ko se bolnikovo stanje stabilizira..

Pred začetkom zdravljenja z empagliflozinom je treba razmisliti o dejavnikih v bolnikovi anamnezi, ki bi lahko nagnili k razvoju ketoacidoze.

Bolniki z večjim tveganjem za ketoacidozo vključujejo tiste z nizko rezervo beta-celičnih funkcij (npr. Bolnike z diabetesom mellitusom tipa 2 z nizko koncentracijo peptida C ali latentnim avtoimunskim diabetesom mellitusom pri odraslih ali bolnike z anamnezo pankreatitisa), bolniki s stanji, ki vodijo do omejitve vnosa hrane ali hude dehidracije, bolniki, ki jim je zmanjšanje odmerka insulina, in bolniki z večjimi potrebami po insulinu zaradi akutne bolezni, operativnih posegov ali zlorabe alkohola. Pri teh bolnikih je treba zaviralce SGLT2 uporabljati previdno. Ponovna uporaba zaviralca SGLT2 pri bolnikih s predhodno diabetično ketoacidozo med zdravljenjem z zaviralcem SGLT2 ni priporočljiva, razen če je bil natančno ugotovljen in odpravljen drug izzivalen dejavnik.

Varnost in učinkovitost empagliflozina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 ni ugotovljena, zato empagliflozina ne smemo predpisovati za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom tipa 1. Omejeni dokazi iz kliničnih preskušanj kažejo, da se diabetična ketoacidoza pogosto razvije z zaviralci SGLT2 pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.

Moteno delovanje ledvic

JARDINS se ne sme predpisovati bolnikom z eGFR manjšim od 60 ml / min / 1,73 m2 ali CC

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Empagliflozin lahko poveča diuretični učinek tiazidnih in zančnih diuretikov, kar posledično lahko poveča tveganje za dehidracijo in arterijsko hipotenzijo.

Inzulin in zdravila, ki povečajo njegovo izločanje

Insulin in zdravila, ki povečajo njegovo izločanje, na primer derivati ​​sulfonilsečnine, lahko povečajo tveganje za hipoglikemijo. Zato bo ob hkratni uporabi empagliflozina z insulinom in zdravili, ki povečajo njegovo izločanje, morda treba zmanjšati njihov odmerek, da zmanjšate tveganje za hipoglikemijo..

Vpliv drugih zdravil na empagliflozin

Študije in vitro so pokazale, da je glavna pot presnove empagliflozina v človeškem telesu glukuronizacija s sodelovanjem uridin-5'-difosfo-glukuronosiltransferaze UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 in UGT2B7. Empagliflozin je substrat za organske anionske nosilce OATZ, OATP1B1 in OATP1V3, ni pa substrat za organske anionske nosilce 1 (OAT1) in organske kationske nosilce 2 (OCT2). Empagliflozin je substrat za glikoprotein P (P-9P) in protein, ki določa odpornost na raka dojke.

Kombinirana uporaba empagliflozina s probenecidom, inhibitorjem encimov UGT in OATZ, je povzročila povečanje največje koncentracije empagliflozina v plazmi (Cmax) za 26% in povečanje površine pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) za 53%. Te spremembe niso klinično pomembne.

Vpliv indukcije UGT na empagliflozin ni raziskan. Sočasni uporabi z zdravili, ki inducirajo UGT encime, se je treba izogibati zaradi možnega tveganja za zmanjšano učinkovitost.

Študija medsebojnega delovanja z gemfibrozilom, zaviralcem prenašalcev OATZ in OATP1B1 / 1B3 in vitro, je pokazala, da se je Cmax empagliflozina po skupni uporabi povečal za 15% in AUC za 59%. Te spremembe niso klinično pomembne.

Inhibicija nosilcev OATP1B1 / 1B3 s kombinirano uporabo z rifampicinom je povzročila povečanje Cmax empagliflozina za 75% in AUC za 35%. Te spremembe niso klinično pomembne.

Izpostavljenost empagliflozinu je bila podobna, če se je uporabljal skupaj z verapamilom, zaviralcem gp in brez njega, kar dokazuje odsotnost klinično pomembnega učinka inhibicije gp na empagliflozin.

Interakcijske študije kažejo, da se farmakokinetika empagliflozina ne spremeni, če se uporablja skupaj z metforminom, glimepiridom, pioglitazonom, sitagliptinom, linagliptinom, varfarinom, verapamilom, ramiprilom, simvastatinom, torasemidom in hidroklorotiazidom.

Učinki Empagliflozina na druga zdravila

Na podlagi študij in vitro empagliflozin ne inhibira, ne inaktivira ali inducira izoencimov CYP450. Empagliflozin ne zavira UGT1A1, UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ali UGT2B7. Interakcije z zdravili med empagliflozinom in so-substrati glavnih izoencimov CYP450 in UGT se zdijo malo verjetne.

Empagliflozin v terapevtskih odmerkih ne zavira β-gp. Na podlagi raziskav in vitro se interakcija empagliflozina z zdravili, ki so substrati β-gp, malo verjetno. Kombinirana uporaba digoksina, substrata β-gp z empagliflozinom je povzročila povečanje AUC digoksina za 6% in povečanje Cmax digoksina za 14%. Te spremembe niso klinično pomembne.

Empagliflozin ne zavira OATZ, OATP1B1 in OATP1B3 in vitro pri klinično pomembnih plazemskih koncentracijah, zato interakcije z zdravili s substrati teh prenašalcev niso verjetne..

Študije medsebojnih interakcij, izvedene pri zdravih prostovoljcih, kažejo, da empagliflozin nima klinično pomembnega vpliva na farmakokinetiko metformina, glimepirida, pioglitazona, sitagliptina, linagliptina, simvastatina, varfarina, ramiprila, digoksina, diuretikov in peroralnih kontraceptivov.

Filmsko obložene tablete, 10 mg ali 25 mg.

10 tablet v pretisnem omotu iz aluminijaste folije / PVC.

3 pretisni omoti z navodili za uporabo v kartonski škatli.