Galvus - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (50 mg tablete z metforminom 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) zdravila za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri odraslih, otrocih in nosečnosti. Sestava

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Galvus. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila in mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Galvus v njihovi praksi. Velika zahteva, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in stranske učinke so opazili, česar proizvajalec morda ni navedel v pripisu. Analogi Galvus v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava pripravka.

Galvus je oralno hipoglikemično zdravilo. Vildagliptin (učinkovina zdravila Galvus) je predstavnik razreda stimulansov otoškega aparata trebušne slinavke, selektivno zavira encim dipeptidil peptidazo-4 (DPP-4). Hitro in popolno inhibicija aktivnosti DPP-4 (več kot 90%) povzroči povečanje izločanja bazalnega in s hrano stimuliranega peptida tipa 1 (GLP-1) in glukozno odvisnega insulinotropnega polipeptida (GIP) iz črevesja v sistemski obtok ves dan.

S povečanjem koncentracije GLP-1 in GIP vildagliptin povzroči povečanje občutljivosti beta celic trebušne slinavke na glukozo, kar vodi v izboljšanje glukozno odvisnega izločanja insulina.

Pri uporabi vildagliptina v odmerku 50-100 mg na dan pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 se izboljša delovanje β-celic trebušne slinavke. Stopnja izboljšanja delovanja beta celic je odvisna od stopnje njihove začetne poškodbe; tako pri osebah brez diabetesa mellitusa (z normalno koncentracijo glukoze v plazmi) vildagliptin ne stimulira izločanja insulina in ne zniža ravni glukoze.

S povečanjem koncentracije endogenega GLP-1 vildagliptin poveča občutljivost α-celic na glukozo, kar vodi k izboljšanju glukozno odvisne regulacije izločanja glukagona. Zmanjšanje presežka glukagona med obroki povzroči znižanje odpornosti na inzulin.

Povečanje razmerja inzulin / glukagon v ozadju hiperglikemije zaradi povečanja koncentracij GLP-1 in GIP povzroči zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih tako v prandialnem obdobju kot po obroku, kar vodi v znižanje koncentracije glukoze v plazmi.

Poleg tega je ob ozadju uporabe vildagliptina opaženo znižanje ravni lipidov v krvni plazmi, vendar ta učinek ni povezan z njegovim učinkom na GLP-1 ali GIP in izboljšanjem delovanja beta celic trebušne slinavke.

Znano je, da zvišanje ravni GLP-1 lahko privede do upočasnitve praznjenja želodca, vendar pa pri uporabi vildagliptina tega učinka ni opaziti..

Galvus Met je kombinirano peroralno hipoglikemično zdravilo. Zdravilo Galvus Met vsebuje dva hipoglikemična zdravila z različnimi mehanizmi delovanja: vildagliptin, ki spada v razred zaviralcev dipeptidil peptidaze-4, in metformin (v obliki hidroklorida), ki je predstavnik razreda biguanidov. Kombinacija teh komponent omogoča učinkovitejši nadzor koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa v 24 urah.

Sestava

Vildagliptin + pomožne snovi (Galvus).

Vildagliptin + metforminijev klorid + pomožne snovi (Galvus Met).

Farmakokinetika

Če ga jemljemo peroralno na prazen želodec, se vildagliptin hitro absorbira. Če jemljemo hkrati s hrano, se absorpcija vildagliptina nekoliko zmanjša, vendar vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije in AUC. Zdravilo se enakomerno porazdeli med plazmo in eritrocite. Biotransformacija je glavna pot izločanja vildagliptina. V človeškem telesu se pretvori 69% odmerka zdravila. Po peroralni uporabi zdravila se približno 85% odmerka izloči skozi ledvice in 15% skozi črevesje, ledvični izločanje nespremenjenega vildagliptina pa 23%.

Spol, indeks telesne mase in etnična pripadnost ne vplivajo na farmakokinetiko vildagliptina.

Farmakokinetične značilnosti vildagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Glede na vnos hrane se stopnja in hitrost absorpcije metformina nekoliko zmanjšata. Zdravilo se praktično ne veže na plazemske beljakovine, medtem ko se derivati ​​sulfonilsečnine na njih vežejo za več kot 90%. Metformin prodre v eritrocite (ta proces se lahko sčasoma intenzivira). Z enkratnim intravenskim dajanjem zdravim prostovoljcem se metformin izloči v ledvicah nespremenjeno. Hkrati se ne presnavlja v jetrih (pri ljudeh niso ugotovili presnovkov) in se ne izloči z žolčem. Če jih jemljemo peroralno, se v prvih 24 urah prek ledvic izloči približno 90% absorbiranega odmerka.

Spol bolnikov ne vpliva na farmakokinetiko metformina.

Farmakokinetične značilnosti metformina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Vpliv hrane na farmakokinetiko vildagliptina in metformina v zdravilu Galvus Met se ni razlikoval od učinka hrane pri jemanju obeh zdravil ločeno.

Indikacije

Diabetes mellitus tipa 2:

  • kot monoterapija v kombinaciji z dietno terapijo in vadbo;
  • pri bolnikih, ki so predhodno prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki monopreparacij (za Galvus Met);
  • v kombinaciji z metforminom kot začetno terapijo z zdravili v primeru nezadostne učinkovitosti dietne terapije in vadbe;
  • kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, derivati ​​sulfoniluree, tiazolidindionom ali insulinom v primeru neučinkovitosti dietetske terapije, vadbe in monoterapije s temi zdravili;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom pri bolnikih, ki so predhodno prejemali terapijo z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom v ozadju prehrane in telesne vadbe in niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji z insulinom in metforminom pri bolnikih, ki so prej prejemali inzulin in metformin na ozadju prehrane in telesne vadbe in niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora.

Obrazci za sprostitev

50 mg tablete (Galvus).

Filmsko obložene tablete 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo Galvus se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Režim odmerjanja zdravila je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja.

Priporočeni odmerek zdravila za monoterapijo ali kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom (v kombinaciji z metforminom ali brez njega) znaša 50 mg ali 100 mg na dan. Pri bolnikih s težjim potekom diabetesa mellitusa tipa 2, ki prejemajo zdravljenje z insulinom, je priporočljivo, da se Galvus uporablja v odmerku 100 mg na dan..

Priporočeni odmerek zdravila Galvus kot del trojne kombinirane terapije (vildagliptin + derivati ​​sulfonilsečnine + metformin) je 100 mg na dan.

Odmerek 50 mg na dan je treba dati v enem odmerku zjutraj. Odmerek 100 mg na dan je treba dajati v odmerku 50 mg 2-krat na dan, zjutraj in zvečer.

Kadar se uporablja kot del dvokomponentne kombinirane terapije z derivati ​​sulfoniluree, je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg 1-krat na dan zjutraj. Pri dajanju v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine je bila učinkovitost terapije z zdravili v odmerku 100 mg na dan podobna kot pri odmerku 50 mg na dan. V primeru nezadostnega kliničnega učinka zaradi uporabe najvišjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg za boljši nadzor glikemije je možno dodatno predpisovanje drugih hipoglikemičnih zdravil: metformina, derivatov sulfoniluree, tiazolidindiona ali insulina.

Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic in jeter ni treba popraviti režima odmerjanja. Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvične funkcije (vključno s kronično ledvično odpovedjo v končni fazi na hemodializi) je treba zdravilo uporabljati v odmerku 50 mg enkrat na dan.

Starejši bolniki (starejši od 65 let) ne potrebujejo korekcije odmerjanja zdravila Galvus.

Ker izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo uporabljati zdravila pri tej kategoriji bolnikov..

Zdravilo se daje peroralno. Režim odmerjanja zdravila Galvus Met je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja. Pri uporabi zdravila Galvus Met ne prekoračite priporočenega največjega dnevnega odmerka vildagliptina (100 mg).

Priporočeni začetni odmerek zdravila Galvus Met je treba izbrati ob upoštevanju shem zdravljenja, ki so že bile uporabljene pri bolniku z vildagliptinom in / ali metforminom. Za zmanjšanje resnosti stranskih učinkov prebavnega sistema, značilnih za metformin, jemljemo zdravilo Galvus Met skupaj s obroki.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met, kadar monoterapija z vildagliptinom ni učinkovit: zdravljenje z zdravilom Galvus Med lahko začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg 2-krat na dan, po oceni terapevtskega učinka pa lahko odmerek postopno povečujemo.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met je bil neučinkovit pri monoterapiji z metforminom: odvisno od odmerka že odvzetega metformina lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg 2-krat na dan.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so predhodno prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki ločenih tablet: odvisno od že odmerjenih odmerkov vildagliptina ali metformina je treba zdravljenje z zdravilom Galvus Met začeti s tableto, ki je čim bolj podobna odmerjanju do obstoječega zdravljenja 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg in titriramo po učinku.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met kot začetno terapijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo dietetske terapije in vadbe: Kot začetno terapijo je treba zdravilo Galvus Met predpisati v začetnem odmerku 50 mg / 500 mg enkrat na dan in postopoma po oceni terapevtskega učinka odmerek titrirajte do 50 mg / 100 mg 2-krat na dan.

Kombinirano zdravljenje z zdravilom Galvus Met v povezavi z derivati ​​sulfonilsečnine ali insulinom: odmerek Galvus Met se izračuna iz odmerka 50 mg vildagliptina 2-krat na dan (100 mg na dan) in metformina v odmerku, ki je enak tistemu, ki je bil prej uporabljen kot monopriprava.

Uporaba zdravila Galvus Met je kontraindicirana pri bolnikih z ledvično insuficienco ali z oslabljenim delovanjem ledvic.

Metformin se izloča z ledvicami. Ker imajo bolniki, starejši od 65 let, ledvično funkcijo zmanjšano, je Galvus Met pri tej kategoriji bolnikov predpisan v minimalnem odmerku, ki zagotavlja normalizacijo koncentracije glukoze, šele po določitvi QC, da se potrdi normalno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila pri bolnikih, starejših od 65 let, je potrebno redno spremljati delovanje ledvic.

Ker varnosti in učinkovitosti zdravila Galvus Met pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso preučevali, je uporaba zdravila pri tej kategoriji bolnikov kontraindicirana..

Stranski učinek

  • glavobol;
  • omotica;
  • tremor;
  • mrzlica;
  • slabost, bruhanje;
  • gastroezofagealni refluks;
  • bolečine v trebuhu;
  • driska, zaprtje;
  • nadutost;
  • hipoglikemija;
  • hiperhidroza;
  • utrujenost;
  • kožni izpuščaj;
  • panjev;
  • srbenje;
  • artralgija;
  • periferni edem;
  • hepatitis (reverzibilen po prekinitvi zdravljenja);
  • pankreatitis;
  • lokalizirano luščenje kože;
  • pretisni omoti;
  • zmanjšana absorpcija vitamina B12;
  • laktacidoza;
  • kovinski okus v ustih.

Kontraindikacije

  • ledvična odpoved ali oslabljena ledvična funkcija: z raven kreatinina v serumu več kot 1,5 mg% (več kot 135 μmol / l) za moške in več kot 1,4 mg% (več kot 110 μmol / l) za ženske;
  • akutna stanja, ki se pojavijo s tveganjem za nastanek ledvične disfunkcije: dehidracija (z drisko, bruhanjem), vročina, hude nalezljive bolezni, hipoksija (šok, sepsa, ledvične okužbe, bronhopulmonalne bolezni);
  • akutno in kronično srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt, akutno srčno-žilno popuščanje (šok);
  • odpoved dihanja;
  • disfunkcija jeter;
  • akutna ali kronična presnovna acidoza (vključno z diabetično ketoacidozo s komo ali brez). Diabetično ketoacidozo je treba popraviti z zdravljenjem z insulinom;
  • laktacidoza (vključno z anamnezo);
  • zdravilo ni predpisano 2 dni pred kirurškimi operacijami, radioizotopom, rentgenskimi raziskavami z uvedbo kontrastnih snovi in ​​v 2 dneh po njihovem izvajanju;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja;
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
  • spoštovanje hipokalorične prehrane (manj kot 1000 kcal na dan);
  • otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni);
  • preobčutljivost za vildagliptin ali metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Ker so pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter v nekaterih primerih opazili laktacidozo, ki bi lahko bila eden od stranskih učinkov metformina, Galvus Met ne bi smeli uporabljati pri bolnikih z jetrno boleznijo ali okvarjenimi biokemičnimi parametri jeter..

Pri bolnikih, starejših od 60 let, pa tudi pri opravljanju težkih fizičnih del zaradi povečanega tveganja za laktacidozo je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin..

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Galvus ali Galvus Met pri nosečnicah, je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

Pri motnjah presnove glukoze pri nosečnicah se poveča tveganje za nastanek prirojenih anomalij, pa tudi pogostnosti novorojenčkov obolevnosti in umrljivosti. Za normalizacijo koncentracije glukoze v krvi med nosečnostjo priporočamo monoterapijo z insulinom.

V eksperimentalnih študijah, ko je bil vildagliptin predpisan v odmerkih, 200-krat večjih od priporočenih, zdravilo ni povzročilo poslabšanja plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka in ni imelo teratogenega učinka na plod. Ko je bil vildagliptin predpisan v kombinaciji z metforminom v razmerju 1:10, tudi niso ugotovili teratogenih učinkov na plod..

Ker ni znano, ali se vildagliptin ali metformin izločata v materino mleko, je uporaba zdravila Galvus med dojenjem kontraindicirana.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni).

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri bolnikih, starejših od 60 let, je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin..

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki prejemajo insulin, Galvus ali Galvus Met ne moreta nadomestiti insulina.

Ker je pri uporabi vildagliptina opaženo povečanje aktivnosti aminotransferaz (praviloma brez kliničnih manifestacij) nekoliko pogosteje kot v kontrolni skupini, pred predpisovanjem zdravila Galvus ali Galvus Met in tudi redno med zdravljenjem z zdravili, je priporočljivo določiti biokemične parametre delovanja jeter. Če ima bolnik povečano aktivnost aminotransferaz, je treba ta rezultat potrditi z drugo raziskavo in nato redno določiti biokemične parametre delovanja jeter, dokler se ne povrnejo v normalno stanje. Če je presežek aktivnosti AST ali ALT 3 ali večkrat večji od ULN, ki ga je potrdila druga študija, je priporočljivo, da se zdravilo prekliče..

Laktacidoza je zelo redek, vendar hud metabolični zaplet, ki se pojavi, ko se metformin nabira v telesu. Laktična acidoza med uporabo metformina je bila opažena predvsem pri bolnikih z diabetesom mellitusom z visoko stopnjo ledvične odpovedi. Tveganje za nastanek laktacidoze se poveča pri bolnikih, ki težko zdravijo diabetes mellitus, s ketoacidozo, dolgotrajnim postom, dolgotrajno zlorabo alkohola, odpovedjo jeter in boleznimi, ki povzročajo hipoksijo.

Z razvojem laktacidoze opazimo zasoplost, bolečine v trebuhu in hipotermijo, ki ji sledi koma. Diagnostični pomen so naslednji laboratorijski parametri: znižanje pH v krvi, koncentracija laktata v serumu nad 5 nmol / L ter povečana anionska reža in povečano razmerje med laktatom in piruvatom. Če obstaja sum na presnovno acidozo, je treba zdravilo ukiniti in bolnika takoj hospitalizirati.

Ker se metformin v glavnem izloča z ledvicami, večje je tveganje za njegovo kopičenje in razvoj laktacidoze, bolj je oslabljeno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila Galvus Met je treba redno ocenjevati delovanje ledvic, zlasti v naslednjih pogojih, ki prispevajo k njegovi okvari: začetna faza zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili, hipoglikemičnimi zdravili ali nesteroidnimi antirevmatiki. Praviloma je treba ledvično delovanje oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Galvus Met, nato pa vsaj enkrat na leto za bolnike z normalnim delovanjem ledvic in vsaj 2-4 krat na leto za bolnike s serumskim kreatininom, ki je višji od ULN. Pri bolnikih z velikim tveganjem za oslabljeno delovanje ledvic ga je treba spremljati več kot 2-4 krat na leto. Če se pojavijo znaki poslabšanja delovanja ledvic, je treba zdravilo Galvus Met preklicati.

Pri izvajanju rentgenskih študij, ki zahtevajo intravaskularno dajanje rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, je treba Galvus Met začasno odpovedati (48 ur prej kot tudi v 48 urah po študiji), saj lahko intravaskularna uporaba rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, povzroči močno poslabšanje delovanja ledvic in poveča tveganje razvoj laktacidoze. Zdravilo Galvus Met lahko nadaljujete šele po ponovni oceni delovanja ledvic.

Pri akutni srčno-žilni odpovedi (šok) se lahko razvije akutno srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt in druga stanja, za katera je značilna hipoksija, laktacidoza in prerenalna akutna odpoved ledvic. Če se pojavijo zgornji pogoji, je treba zdravilo takoj preklicati..

Med kirurškimi posegi (razen manjših operacij, ki niso povezane z omejitvijo vnosa hrane in tekočine) je treba zdravilo Galvus Met odpovedati. Zdravilo lahko nadaljujete z jemanjem, potem ko bolnik začne samostojno jesti in pokazalo se bo, da njegovo delovanje ledvic ni oslabljeno..

Ugotovljeno je bilo, da etanol (alkohol) povečuje vpliv metformina na presnovo laktata. Bolnike je treba med uporabo droge Galvus Met opozoriti na nedopustnost zlorabe alkohola.

Ugotovljeno je bilo, da metformin povzroča asimptomatsko znižanje serumske koncentracije vitamina B12 v približno 7% primerov. Takšno zmanjšanje v zelo redkih primerih vodi do razvoja anemije. Kaže, da se raven vitamina B12 v serumu hitro povrne v normalno stanje po prekinitvi nadomestnega zdravljenja z metforminom in / ali vitaminom B12. Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Galvus Met, svetujemo, naj vsaj enkrat na leto opravijo splošni krvni test in če ugotovijo kršitve, ugotovijo njihov vzrok in sprejmejo ustrezne ukrepe. Nekateri bolniki (na primer bolniki z nezadostnim vnosom ali malabsorpcijo vitamina B12 ali kalcija) kažejo nagnjenost k znižanju serumskih ravni vitamina B12. V takih primerih je priporočljivo določiti serumsko koncentracijo vitamina B12 vsaj enkrat na 2-3 leta..

Če se pri bolniku z diabetesom mellitusom tipa 2, ki se je predhodno odzval na terapijo, pojavijo znaki poslabšanja (spremembe laboratorijskih parametrov ali kliničnih manifestacij) in simptomi niso jasni, je treba nemudoma opraviti teste za odkrivanje ketoacidoze in / ali laktacidoze. Če se acidoza v takšni ali drugačni obliki potrdi, je treba Galvus Met takoj preklicati in sprejeti ustrezne ukrepe.

Običajno pri bolnikih, ki prejemajo samo Galvus Met, hipoglikemije ni opaziti, vendar se lahko pojavi v ozadju nizkokalorične prehrane (kadar intenzivne telesne aktivnosti ne nadomestijo kalorična vsebnost hrane) ali glede na uživanje alkohola. Hipoglikemija je najverjetneje pri starejših, oslabljenih ali podhranjenih bolnikih, pa tudi ob prisotnosti hipopituitarizma, nadledvične insuficience ali zastrupitve z alkoholom. Pri starejših bolnikih in pri tistih, ki prejemajo zaviralce beta, je diagnoza hipoglikemije lahko težavna.

V primeru stresa (zvišana telesna temperatura, travma, okužba, operacija), ki je nastal pri pacientu, ki je prejel hipoglikemična zdravila po ustaljeni shemi, je možno močno zmanjšanje učinkovitosti slednjih za nekaj časa. V tem primeru bo morda treba odpovedati zdravilo Galvus Met in predpisati insulin. Po koncu akutnega obdobja lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met nadaljujete..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Vpliv zdravila Galvus ali Galvus Met na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji ni bil raziskan. Z razvojem omotičnosti med uporabo drog se morate vzdržati vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Interakcije z drogami

Pri hkratni uporabi vildagliptina (100 mg enkrat na dan) in metformina (1000 mg enkrat na dan) med njimi ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Niti med kliničnimi preskušanji niti med široko klinično uporabo zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so prejemali druga sočasna zdravila in snovi, ni prišlo do nepričakovanih interakcij.

Vildagliptin ima majhen potencial za interakcijo z zdravili. Ker vildagliptin ni substrat izoencimov citokroma P450 in teh izoencimov ne zavira ali inducira, njegova interakcija z zdravili, ki so substrati, zaviralci ali induktorji P450, ni verjetna. Ob hkratni uporabi vildagliptina ne vpliva na hitrost presnove zdravil, ki so substrati encimov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4 / 5.

Klinično pomembna interakcija vildagliptina z zdravili, ki se najpogosteje uporabljajo pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ali z ozkim terapevtskim razponom (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin).

Furosemid povečuje Cmax in AUC metformina, vendar ne vpliva na njegov ledvični očistek. Metformin zmanjšuje Cmax in AUC furosemida in ne vpliva na njegov ledvični očistek.

Nifedipin poveča absorpcijo, Cmax in AUC metformina; poleg tega povečuje njegovo izločanje z urinom. Metformin praktično nima vpliva na farmakokinetične parametre nifedipina.

Glibenklamid ne vpliva na farmakokinetične / farmakodinamične parametre metformina. Metformin na splošno zmanjšuje Cmax in AUC glibenklamida, vendar je obseg učinka zelo spremenljiv. Zaradi tega klinični pomen te interakcije ostaja nejasen..

Organski kationi, na primer amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin in drugi, ki jih izločajo ledvice s cevastim izločanjem, lahko teoretično vplivajo na metformin, saj tekmujejo za splošne transportne sisteme ledvičnih sistemov. Cimetidin poveča plazemsko koncentracijo metformina v krvi in ​​njegovo AUC za 60% oziroma 40%. Metformin ne vpliva na farmakokinetične parametre cimetidina.

Pri uporabi zdravila Galvus Met skupaj z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic ali razporeditev metformina v telesu, je potrebna previdnost..

Nekatera zdravila lahko povzročijo hiperglikemijo in zmanjšajo učinkovitost hipoglikemičnih zdravil, taka zdravila vključujejo tiazide in druga diuretika, glukokortikosteroide (GCS), fenotiazine, zdravila za ščitnični hormon, estrogene, peroralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsko kislino, kalcijev simpatomimetik in antagoniste kalcija. Pri predpisovanju takšnih sočasnih zdravil ali, nasprotno, v primeru njihovega preklica je priporočljivo skrbno spremljati učinkovitost metformina (njegov hipoglikemični učinek) in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila..

Ni priporočljivo jemati danazol hkrati, da se prepreči hiperglikemični učinek slednjih. Če je potrebno zdravljenje z danazolom in po prekinitvi njegove uporabe, je potrebna prilagoditev odmerka metformina pod nadzorom glukoze.

Klorpromazin, kadar ga jemljemo v velikih odmerkih (100 mg na dan), poveča glikemijo z zmanjšanjem sproščanja inzulina. Pri zdravljenju z antipsihotiki in po prenehanju slednjega je potrebno prilagajanje odmerka zdravila pod nadzorom ravni glukoze.

Radiološki pregled z uporabo rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, lahko povzroči razvoj laktacidoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo na ozadju funkcionalne odpovedi ledvic.

Ko jih dajemo z injekcijo, beta2-simpatomimetiki povečajo glikemijo s spodbujanjem receptorjev beta2-adrenergike. V tem primeru je nadzor glikemije nujen. Po potrebi priporočamo predpisovanje insulina.

Ob hkratni uporabi metformina z derivati ​​sulfonilsečnine, insulinom, akarbozo, salicilati je možno povečanje hipoglikemičnega učinka.

Ker uporaba metformina pri bolnikih z akutno alkoholno zastrupitvijo poveča tveganje za nastanek laktacidoze (zlasti med postom, izčrpanostjo ali odpovedjo jeter), se morajo bolniki pri zdravljenju z zdravilom Galvus Met vzdržati pitja alkohola in drog, ki vsebujejo etanol (alkohol)..

Analogi zdravila Galvus

Strukturni analogi za aktivno snov:

Analogi farmakoloških skupin (hipoglikemična zdravila):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagumet;
  • Betanaz;
  • Bukarban;
  • Victose;
  • Glemaz;
  • Glybenez;
  • Glibenklamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glyclada;
  • Gliklazid;
  • Glimepirid;
  • Glyminfor;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glucobay;
  • Glukobene;
  • Gluconorm;
  • Glukofag;
  • Glukofag dolg;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Langerin;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metadien;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • Metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Vpoklic;
  • Roglite;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Podetta;
  • Traktor;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamid;
  • Euglucon;
  • Januvia;
  • Yanumet.

Uporablja se za zdravljenje bolezni: diabetes, diabetes mellitus

Galvus Met: navodila za uporabo

Galvus Met je zdravilo na recept, ki ima izrazit hipoglikemični učinek na telo. Uporablja se za normalizacijo ravni glukoze v krvi. Zdravilna učinkovina je vildagliptin. Na voljo v obliki tabletk.

Indikacije

Zdravilo je predpisano za diabetes mellitus tipa 2.

  • Ljudje, ki so predhodno prejemali monoterapijo z vildagliptinom in metforminom.
  • Ko monoterapija v kombinaciji s terapevtsko prehrano in vadbo.
  • Na začetni stopnji zdravljenja z zdravili - skupaj z metforminom. To je še posebej potrebno pri neučinkovitosti prehrane in fizioterapevtskih vaj.
  • V kombinaciji z metforminom, insulinom, sulfonilsečnino, z neučinkovitostjo prehrane, fizioterapevtskimi vajami in monoterapijo s temi zdravili.
  • S sulfonilsečnino in metforminom za tiste bolnike, ki so se pred tem zdravili s temi zdravili in niso dosegli glikemičnega nadzora.
  • Hkrati z metforminom in insulinom z majhno učinkovitostjo teh sredstev.

Kontraindikacije

  • Bolezni dihal.
  • Posamezna intoleranca na sestavine zdravila.
  • Funkcionalne motnje ledvic.
  • Driska, vročina, bruhanje. Ti simptomi lahko kažejo na poslabšanje kronične ledvične bolezni in nalezljivih procesov..
  • Srčno popuščanje, miokardni infarkt in druge patologije kardiovaskularnega sistema.
  • Prisotnost diabetične laktacidoze in ketoacidoze v prisotnosti pred-kome ali kome.
  • Zasvojenost z alkoholom.

Poleg tega zdravila ni priporočljivo jemati nad 60 let in mladostnike, mlajše od 18 let. Bolniki v teh starostnih skupinah so zelo občutljivi na metformin.

Navodila za uporabo

Odmerjanje se izbere individualno za vsakega bolnika. Pri tem se upošteva resnost bolezni, nestrpnost sestavnih delov zdravila.

Priporočena odmerjanja Galvus Met
MonoterapijaV kombinaciji z metforminom in sulfonilsečninoSočasno z insulinom, metforminom in tiazolidindionomV kombinaciji s sulfonilsečnino
50 mg enkrat ali dvakrat na dan (največji dovoljeni odmerek je 100 mg)100 mg na dan50-100 mg enkrat ali dvakrat na dan50 mg enkrat na 24 ur

Če se raven glukoze pri jemanju največjega odmerka 100 mg ne zmanjša, je priporočljiv dodaten vnos drugih hipoglikemičnih zdravil.

Jemanje zdravila je odvisno od prehrane. Prilagajanje odmerka je potrebno pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic. Najvišja vrednost ne sme presegati 50 mg na dan. Druge kategorije bolnikov ne potrebujejo izbire odmerka.

Stranski učinki

Če se nepravilno uporablja, so možni naslednji neželeni učinki:

  • napadi slabosti in bruhanja,
  • omotica,
  • glavoboli,
  • gastroezofagealni refluks,
  • mrzlica,
  • tremor,
  • driska ali zaprtje.
  • bolečine v trebuhu,
  • hipoglikemija,
  • nadutost,
  • povečana utrujenost,
  • šibkost,
  • hiperhidroza.

Nekateri bolniki so poročali o prisotnosti kovinskega okusa v ustih. Včasih so se pojavili izpuščaji na koži in urtikarija, prekomerna kapljevina povrhnjice, boleče škakljanje draženje kože, prekomerno kopičenje tekočine v mehkih tkivih. Bolečine v sklepih, pankreatitis, pomanjkanje vitamina B niso izključene.12 in hepatitis (izgine po prenehanju zdravljenja).

Posebna navodila

Vsem bolnikom z diabetesom tipa 2 svetujemo, da med jemanjem zdravila upoštevajo strogo dieto. Vnos kalorij ne sme biti večji od 1000 na dan.

Pred imenovanjem in med zdravljenjem z zdravilom je potrebno spremljati kazalnike delovanja jeter. To je posledica povečanja aktivnosti aminotransferaze med jemanjem vildagliptina.

S kopičenjem metformina v telesu je verjetno razvoj laktacidoze. To je zelo redek, vendar hud metabolični zaplet. V skupino tveganj so ljudje, ki že dlje časa postijo ali zlorabljajo alkohol. To velja tudi za diabetike, ki trpijo zaradi hude odpovedi ledvic..

Uporaba med nosečnostjo

Zdravilo Galvus Met 50/1000 mg je kontraindicirano pri nosečnicah in doječih ženskah. Podatkov o uporabi zdravila v tem obdobju ni.

V primeru, da je potrebno zdravljenje z metforminom, bo endokrinolog izbral drugo dokazano zdravilo. V tem primeru morate redno meriti krvni sladkor do konca nosečnosti. V nasprotnem primeru obstaja tveganje za razvoj prirojenih nepravilnosti pri otroku. V najslabšem primeru je možna smrt ploda. Za normalizacijo ravni glukoze ženska potrebuje injekcije insulina..

Interakcije z drogami

Zdravilo ima nizko raven interakcij z zdravili. Zaradi tega se lahko kombinira z različnimi inhibitorji in encimi..

Pri sočasni uporabi z glibenklamidom, varfarinom, digoksinom in amlodipinom ni ugotovljeno klinično pomembno interakcijo..

Analogi

Galvus Met ima veliko farmakoloških analogov. Med njimi so Avandamet, Glimecomb, Kombogliz Prolong, Januvia, Trajenta, Vipidia in Ongliza.

Avandamet

Kombinirano hipoglikemično zdravilo. Sestava vključuje dve glavni komponenti - rosiglitazon in metformin. Predpisana je za zdravljenje sladkorne bolezni, odvisne od insulina. Metformin zavira sintezo sladkorja v jetrih, rosiglitazon pa poveča občutljivost beta celic na inzulin.

Glimecomb

Vsebuje gliklazid in metformin. Normalizira raven glukoze v krvi. Kontraindicirano za insulinsko odvisne diabetike, nosečnice, tiste s hipoglikemijo in bolnike v komi.

Kombogliz Prolong

Pripravek vsebuje saksagliptin in metformin. Zasnovan za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2. Kontraindicirano pri osebah z inzulinsko odvisnim diabetesom, nosečnicam, mladostnikom, mlajšim od 18 let. Prav tako Combogliz Prolong ni predpisan za preobčutljivost za glavne sestavine in za motnje delovanja jeter in ledvic.

Januvia

Sitagliptin deluje kot aktivna sestavina hipoglikemičnega sredstva. Zdravilo normalizira raven glukagona in glikemije. Kontraindicirano pri osebah z individualno nestrpnostjo do komponent in od insulina odvisne sladkorne bolezni. Med terapijo se lahko pojavijo okužbe dihal, glavobol, bolečine v sklepih, prebavne motnje.

Izdajalec

Na voljo v obliki tablet z linagliptinom. Stabilizira raven glukoze in oslabi glukoneogenezo. Odmerjanje se izbere posamezno.

Vipidia

Zdravilo je namenjeno kombiniranemu zdravljenju ali monoterapiji za sladkorno bolezen tipa 2. Na voljo v obliki tablet. Prepovedano za ljudi z odpovedjo srca, ledvic in jeter, od insulina odvisne sladkorne bolezni in diabetične ketoacidoze.

Onglisa

Zdravilo za vzdrževanje krvnega sladkorja na tešče in po obrokih. Saksagliptin, ki je del sestave, nadzoruje glukagon. Uporablja se za monoterapijo ali v kombinaciji z drugimi zdravili. Kontraindiciran pri diabetesu tipa 1 in ketoacidozi.

Povratne informacije o aplikaciji so večinoma pozitivne. Galvus Met dobro prenaša skoraj vse bolnike. Edina pomanjkljivost zdravila je njegova visoka cena. Potrebna je tudi dodatna uporaba antihiperglikemičnih zdravil..

Galvus Met: navodila, kaj je mogoče zamenjati, cena

Galvus Met je bistveno novo zdravilo za diabetes diabetes mellitus, aktivni sestavini v njem sta vildagliptin in metformin. Zdravilo lahko znatno izboljša glikemične kazalnike: v kontrolni skupini je pomagalo zmanjšati glikirani hemoglobin za 1,5% v letu uporabe. Jemanje teh tablet vam omogoča varnejšo zdravljenje sladkorne bolezni, saj zmanjšate število hipoglikemije za 5,5-krat. 95% bolnih bolnikov je bilo z zdravljenjem zadovoljnih in so jih nameravali še naprej upoštevati.

Galvus je druga oblika zdravila in vsebuje samo vildagliptin. Tablete lahko kombiniramo z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine, terapijo z insulinom.

Navodila za uporabo

Pomembno je vedeti! Novost, ki jo priporočajo endokrinologi za nenehno obvladovanje sladkorne bolezni! Potrebujete ga vsak dan. Preberite več >>

Galvusovo delovanje temelji na učinkih inkretinov. To so hormoni, ki se v telesu sintetizirajo po jedi. Spodbujajo izločanje in sproščanje inzulina. Vildagliptin v Galvusu podaljša delovanje enega izmed inkreteinov - glukagonu podobnega peptida-1. Glede na farmakološki razred snov spada med zaviralce DPP-4.

Diabetes in pritiski bodo preteklost

Sladkorna bolezen je vzrok skoraj 80% vseh možganskih kapi in amputacij. 7 od 10 ljudi umre zaradi blokade v arterijah srca ali možganov. V skoraj vseh primerih je razlog za tako grozen konec enak - visok krvni sladkor..

Možno in potrebno je podreti sladkor, sicer nič. Toda to bolezni ne zdravi samo, ampak pomaga le v boju proti učinku, ne pa tudi vzroku bolezni..

Edino zdravilo, ki se uradno priporoča za zdravljenje sladkorne bolezni in ga pri svojem delu uporabljajo tudi endokrinologi, je Diabetes Patch Dzhi Dao.

Učinkovitost zdravila, izračunana po standardni metodi (število okrevanih na skupno število bolnikov v skupini 100 ljudi, ki se zdravijo), je bilo:

  • Normalizacija sladkorja - 95%
  • Izločanje venske tromboze - 70%
  • Izločanje močnega bitja srca - 90%
  • Olajšanje od visokega krvnega tlaka - 92%
  • Povečanje živahnosti podnevi, izboljšanje spanca ponoči - 97%

Proizvajalci Dzhi Dao niso komercialna organizacija in jih financira država. Zato ima zdaj vsak prebivalec možnost prejeti drogo s 50-odstotnim popustom.

Zdravilo proizvaja švicarsko podjetje Novartis Pharma, celoten proizvodni cikel se nahaja v Evropi. Vildagliptin je bil v ruskem registru zdravil registriran relativno nedavno, leta 2008. V zadnjem desetletju se je nabralo uspešnih izkušenj z uporabo droge, vključeno je bilo na seznam vitalnih.

Teoretično lahko zdaj vsak diabetik z boleznijo tipa 2 dobi brezplačno. V praksi so takšna imenovanja redka, saj je zdravilo precej drago. V povprečju letna terapija Galvusa znaša 15.000 rubljev. dražja od standardne.

Z več strani uravnava presnovo ogljikovih hidratov: izboljša sintezo inzulina, zmanjša izločanje glukagona, upočasni pretok glukoze iz črevesja, zmanjša apetit, zaščiti trebušno slinavko, odloži smrt beta celic in spodbudi rast novih. Metformin v sestavi Galvus Meta zmanjšuje odpornost na inzulin, zavira sintezo glukoze v jetrih in njen vnos iz prebavil. Galvus lahko izboljša lipidni profil krvi, v kombinaciji z metforminom pa se ta učinek znatno poveča.

Biološka uporabnost zdravila doseže 85%, ne spreminja se odvisno od časa obroka. Po navodilih za uporabo se največja koncentracija snovi v krvi pojavi po 105 minutah, če tablete jemljemo na prazen želodec, in po 150 minutah, če s hrano.

Večina vildagliptina se izloči z urinom, približno 15% - skozi prebavila se metformin v celoti izloči z ledvicami.

Absolutna kontraindikacija so alergijske reakcije na sestavine zdravila. Tablete vsebujejo laktozo, zato jih pri pomanjkanju laktaze ne priporočamo. Zdravilo Galvus ni predpisano otrokom, saj njegov vpliv na otrokovo telo še ni raziskan.

Za normalno delovanje je treba Galvus presnavljati in ga izločati pravočasno. Preden začnemo jemati tablete, je treba bolnike z diabetesom mellitusom z okvarjenim delovanjem jeter in ledvic opraviti dodaten pregled..

Sprejem zdravila Galvus Meta je prepovedan tudi v primeru dehidracije, hipoksije, resnih nalezljivih bolezni, akutnih zapletov sladkorne bolezni, alkoholizma. Tablete se začasno prekličejo med operacijo, zastrupitvijo z alkoholom, uvedbo rentgenskih kontrastnih snovi.

Ker lahko Galvus vpliva na delovanje jeter, navodila za uporabo priporočajo okrepitev zdravstvenega nadzora med njegovim vnosom. Preden vzamete tablete, je priporočljivo opraviti preiskave delovanja jeter: krvne preiskave za AsAt in AlAt. Študije se ponavljajo četrtletno v prvem letu sprejema. Če so rezultati jetrnih testov trikrat višji od norme, je treba zdravilo Galvus preklicati.

Galvus Met poveča tveganje za nastanek laktacidoze. Pogoj spremljajo kratka sapa, bolečine v mišicah in trebuhu ter padec temperature. Bolniki z laktacidozo potrebujejo nujno hospitalizacijo.

Vsaka tableta Galvus vsebuje 50 mg vildagliptina. Pijejo 1 ali 2 tableti na dan. Odmerek je odvisen od resnosti sladkorne bolezni.

Zdravilo Galvus Met je dovoljeno tudi največ 2 tableti. Vsaki tableti se doda do 1000 mg metformina. Na primer, v Galvus Met 50 + 1000 mg: vildagliptin 50, metformin 1000 mg. Odmerjanje metformina je izbrano glede na glikemične podatke.

Štirikratni presežek največjega dovoljenega odmerka povzroči edeme, vročino, bolečine v mišicah, motnje občutljivosti. Šestkratno preveliko odmerjanje je povezano s povečanjem vsebnosti encimov in beljakovin v krvi.

Preveliko odmerjanje zdravila Galvus Meta je nevarno zaradi laktacidoze. Pri jemanju več kot 50 g metformina se zaplet pojavi pri 32% bolnikov. Preveliko odmerjanje se zdravi simptomatsko, po potrebi se zdravilo odstrani iz krvi s pomočjo hemodialize.

Galvus povzroči najmanj neželenih reakcij. Večina neželenih učinkov je blagih in začasnih, zato ne potrebujejo umika tabletk. Možne težave: 10% - slabost ali druge prebavne težave, ne pozabite preveriti! Mislite, da so tablete in inzulin edini način za nadzor sladkorja? Ni res! To lahko preverite sami, tako da začnete uporabljati. preberi več >>

Galvus Met nima neposrednega vpliva na težo, vendar obe učinkovini v njegovi sestavi izboljšata presnovo maščob in zmanjšata apetit. Glede na preglede, zahvaljujoč metforminu lahko sladkorni bolniki izgubijo več kilogramov. Boljši rezultati pri diabetikih z veliko odvečno težo in močno odpornostjo na inzulin.

Galvusmet: navodila za uporabo

Navodila

aktivne sestavine: vildagliptin, metformin (v obliki metforminijevega klorida);

1 tableta 50 mg / 850 mg vsebuje 50 mg vildagliptina in 850 mg metforminijevega klorida;

1 tableta 50 mg / 1000 mg vsebuje 50 mg vildagliptina in 1000 mg metforminijevega klorida;

Pomožne snovi: hidroksipropil celuloza, magnezijev stearat, hipromeloza, titanov dioksid (E 171), polietilen glikol, talk, rumen železov oksid (E 172).

Farmakoterapevtska skupina

Antidiabetiki. Kombinacija peroralnih hipoglikemičnih zdravil. Koda ATC: A10BD08.

Indikacije za uporabo

Za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2:

pri katerih z monoterapijo z metforminijevim kloridom pri največjem dopustnem odmerku ni bilo zadostnega nadzora glikemije;

ki so že prejemali zdravljenje s kombinacijo vildagliptina in metforminijevega klorida kot ločenih zdravil;

v kombinaciji s sulfonilsečninami (SSU) kot dodatno terapijo k dieti in telesni vadbi za bolnike, ki z metforminom in SCI ne dosežejo zadostnega nadzora glikemije;

v kombinaciji z insulinom kot dopolnilno terapijo k dieti in telesni vadbi za izboljšanje nadzora glikemije pri bolnikih, pri katerih samo insulin ali metformin ne dosega potrebnega glikemičnega nadzora.

preobčutljivost za vildagliptin ali metforminijev klorid ali druge sestavine zdravila;

akutna ali kronična presnovna acidoza, vključno z laktacidozo ali diabetično ketoacidozo s komo ali brez;

ledvična odpoved ali huda okvara ledvic (GFR 400 ml / min, kar je več kot 3,5-krat več kot očistek kreatinina. To kaže, da se metformin izloča predvsem z glomerulno filtracijo in cevastim izločanjem. Po peroralni uporabi približno 90% absorbiranega zdravila ledvice, ki jih izločajo ledvice v prvih 24 urah. Razpolovni čas metformina iz krvne plazme je približno 6,5 ure. Razpolovni čas metformina iz polne krvi je približno 17,6 ure, kar kaže na kopičenje pomembnega dela zdravila v eritrocitih.

Posebne skupine bolnikov

Pri farmakokinetičnih parametrih vildagliptina ali metforminijevega klorida ni bilo razlik pri moških in ženskah z različnimi starostnimi obdobji in indeksom telesne mase..

Indeks telesne mase nima vpliva na farmakokinetične parametre vildagliptina.

Izpostavljenost vildagliptinu (100 mg) po enkratnem odmerku pri bolnikih z blago in zmerno okvaro jeter se je zmanjšala (20% oz. 8%), medtem ko se je izpostavljenost vildagliptinu pri bolnikih s hudo okvaro povečala za 22%. Največje spremembe (povečanje ali zmanjšanje) izpostavljenosti vildagliptinu so

30%, kar se ne šteje za klinično pomembno. Med resnostjo jetrne odpovedi in spremembami izpostavljenosti vildagliptinu ni povezave.

Farmakokinetičnih raziskav metforminijevega klorida niso izvedli pri bolnikih z okvaro jeter.

AUC vildagliptina se je v primerjavi z zdravimi prostovoljci v povprečju zvišala za 1,4, 1,7 oziroma 2-krat pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic. AUC presnovka LAY151 se je v povprečju zvišala za 1,6, 3,2 in 7,3-krat, AUC presnovka BQS867 pa se je pri bolnikih z blagim, zmernim zvišal v povprečju za 1,4, 2,7 in 7,3-krat. in hudo oslabljeno delovanje ledvic v primerjavi z zdravimi prostovoljci. Omejeni podatki za bolnike s kronično ledvično boleznijo v končni fazi (ESRD) kažejo, da je njihova izpostavljenost vildagliptinu podobna kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic. Koncentracije LAY151 pri teh bolnikih so približno 2-3 krat višje kot pri bolnikih z močno okvarjenim delovanjem ledvic.

Vildagliptin se v omejenem obsegu izloči s hemodializo (3% v 3 do 4 urah hemodialize, ki se je začela 4 ure po odmerjanju).

Pri bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo (na podlagi določenega očistka kreatinina) se razpolovni čas metforminijevega klorida iz plazme in polne krvi podaljša, ledvični očistek pa se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem očistka kreatinina.

Starejši bolniki

Pri zdravih starejših prostovoljcih (> 70 let) se je skupna izpostavljenost vildagliptinu (100 mg enkrat na dan) povečala za 32%, z 18% povečanjem najvišje koncentracije v plazmi v primerjavi z mladimi zdravimi prostovoljci (starimi od 18 do 40 let). Te razlike se ne štejejo za klinično pomembne. Študije, povezane s starostjo, so pokazale, da starost ne vpliva na zaviranje DPP-4 z vildagliptinom.

Omejeni podatki, pridobljeni z nadzorovanimi farmakokinetičnimi raziskavami metforminijevega klorida pri zdravih starejših prostovoljcih, kažejo, da se skupni očistek metforminijevega klorida iz krvne plazme zmanjša, razpolovni čas se podaljša in Cmax poveča v primerjavi z mladimi prostovoljci. Ti podatki kažejo, da so spremembe v farmakokinetiki metforminijevega klorida s starostjo povezane predvsem s spremembami delovanja ledvic..

Zdravljenja z zdravilom Galvusmet ne smemo začeti pri bolnikih, starejših od 80 let, razen če določitev očistka kreatinina ne dokaže, da ledvična funkcija ni zmanjšana.

Farmakokinetičnih podatkov ni.

Ni dokazov o vplivu etnične pripadnosti na farmakokinetiko vildagliptina ali metforminijevega klorida.

Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti

tablete 50 mg / 850 mg: rumene filmsko obložene tablete v obliki ovalne oblike s poševnimi robovi z vtisnjenim napisom "NVR" na eni strani tablete in "SEH" na zadnji strani.

tablete 50 mg / 1000 mg: temno rumene filmsko obložene tablete v obliki ovalne oblike s poševnimi robovi z odtisom "NVR" na eni strani tablete in "FLO" na zadnji strani.

Rok uporabnosti

Shranjujte v originalni embalaži za zaščito pred vlago pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Pakiranje

10 tablet v pretisnem omotu, 3 ali 6 pretisnih omotov v pakiranju.

Novartis Pharma Production GmbH, Nemčija, za Novartis Pharma AG, Švica.

Galvus 50 mg ocene diabetikov in analogov zdravil

Shema odmerjanja in navodila za uporabo zdravila

Za zmanjšanje neželenih učinkov je priporočljivo, da ga pijete med obrokom. Največji priporočeni odmerek je sto mg / dan..

Odmerek zdravila "Galvus Met" zdravnik izbere strogo individualno glede na učinkovitost sestavin in njihovo toleranco pri bolniku..

V začetni fazi zdravljenja z zdravili, če ni učinkovitosti vildagliptina, je predpisan odmerek, začenši z eno tableto zdravila 50/500 mg dvakrat na dan. Če ima terapija pozitiven učinek, potem odmerjanje postopoma povečujemo..

V zgodnji fazi zdravljenja z zdravilom za sladkorno bolezen Galvus Met, če ni učinkovitosti metformina, odvisno od odmerka slednjega, je že predpisan odmerek, začenši z eno tableto zdravila 50/500 mg, 50/850 mg ali 50/1000 mg dvakrat dan.

Na prvih stopnjah zdravljenja z zdravilom Galvus Met se bolnikom, ki so bili predhodno zdravljeni z metforminom in vildagliptinom, glede na odmerek slednjega že odmeri, odmeri kolikor je mogoče že odmerek 50/500 mg, 50/850 mg ali 50/1000 mg dva enkrat na dan.

Primarni odmerek zdravila "Galvus Met" za ljudi z drugo vrsto diabetesa mellitusa, če ni učinkovite vadbene terapije in prehrane, saj je primarna terapija 50/500 mg enkrat na dan. Če ima terapija pozitiven učinek, se odmerek poveča na 50/100 mg dvakrat na dan..

Kot navodilo navaja Galvus Met, je priporočeni odmerek kombiniranega zdravljenja z insulinom 50 mg dvakrat na dan..

Zdravila ne smejo uporabljati osebe z disfunkcijo ledvic ali odpovedjo ledvic..

Ker se zdravilo izloča z ledvicami, je za bolnike, starejše od 65 let, ki imajo zmanjšano delovanje ledvic, predpisano zdravilo "Galvus Met", ki jemlje minimalni odmerek, kar bo zagotovilo normalizacijo glukoze. Potrebno je izvajati redno spremljanje delovanja ledvic.

Uporaba je kontraindicirana za mladoletnike, ker učinkovitost in varnost zdravila za otroke še niso v celoti raziskani.

Analogi

Če zdravilo ne ustreza, povzroči številne neželene učinke ali je za pacienta predrago, bo zdravnik predlagal zamenjavo s podobnim zdravilom.

Analogi Galvus Met 500 mg in 100 mg:

  1. Avandamet izboljša nadzor presnove z zniževanjem glukoze v plazmi. Zmanjša bazalno in postprandialno glukozo, poveča občutljivost mišičnega tkiva na inzulin. Ne jemljite na prazen želodec. Začetni odmerek je trikrat na dan. Po 2 tednih terapije zdravnik prilagodi odmerek zdravila, pri čemer se osredotoči na rezultate glikemičnega indeksa.
  2. Glymecomb vsebuje dve učinkovini - gliklazid in metmorfin. Zdravilo spodbuja izločanje hormona s strani trebušne slinavke. Glymecomb skrajša čas od trenutka, ko jeste, do začetka izločanja insulina. Odmerjanje se dodeli posamezno. Običajno se predpišejo 1–3 tablete na dan. Odmerek se postopoma prilagaja, dokler ne dosežemo stabilne kompenzacije endokrine patologije.
  3. Zdravilo Combogliz Prolong ima metmorfin hidroklorid in saksagliptin kot učinkovino. Zdravilo je predpisano za izboljšanje nadzora glikemije, obnavlja inaktivacijo inkretinov.

Zdravila v tej seriji so cenejša. Avandamet stane 210 rubljev, Glimecomb - 440 rubljev, Kombogliz pa je dražji od Galvusa - 2941 rubljev.

Odmerne oblike

Tablete Galvus so na voljo v dveh vrstah. Zdravilo Galvus vsebuje 50 mg vildagliptina. Delovanje tega zdravila je usmerjeno v povečanje aktivnosti celic trebušne slinavke, ki sodelujejo pri proizvodnji inzulina. Zdravilo je na voljo v tabletah, 28 kosov in enem pakiranju.

Tablete Galvus Met so zdravilo z dvema aktivnima sestavinama, ki ima izrazit hipoglikemični učinek. Vsebuje dve močni sestavini - vildagliptin in metformin. V lekarnah so tri doze - 500, 850 in 1000 mg metformina, vendar je količina vildagliptina vedno enaka - 50 mg na tableto.

Prvo zdravilo poveča aktivnost celic, odgovornih za proizvodnjo inzulina, drugo pa učinkovito zniža raven sladkorja v krvi z zmanjšanjem proizvodnje glukoze v jetrih. Kombinirani izdelek je na voljo v 30 tabletah na zavojček.

Pri izbiri zdravila je treba upoštevati posebnosti poteka bolezni, zato je bolje, da se posvetujete z zdravnikom. Zdravilo Galvus je treba uporabljati na začetni stopnji sladkorne bolezni, ko bolnik težko sledi dieti, Galvus Met pa je primeren za bolnike z dekompenzirano sladkorno boleznijo in veliko tveganje za nastanek zapletov te resne bolezni.

Farmakokinetične lastnosti zdravila

Vildagliptin, ko vstopi v notranjost, se precej hitro absorbira. 85-odstotna biološka uporabnost se v krvni obtok absorbira že dve uri po zaužitju. To dokazujejo navodila za "Galvus". Pregledi endokrinologov in drugih specialistov kažejo, da takšna značilnost aktivne sestavine zdravila prispeva k njegovemu hitremu učinku na človeško telo in njegovem zgodnjem okrevanju.

Vildagliptin sodeluje s plazemskimi beljakovinami in eritrociti, nakar ga izločajo ledvice (približno 85%) in črevesje (15%).

Ali obstajajo kontraindikacije za zdravilo? Seveda se bo o tem nadalje razpravljalo..

Neprijetni simptomi

Najpogosteje so neželeni učinki kratkotrajni in so lahko blagi. V tem primeru preklica uporabe Galvusa ni potrebno. Vendar je še vedno vredno obvestiti zdravnika o neprijetnih manifestacijah..

Na kaj morate biti pozorni, ko uporabljate vildagliptin?

Najprej opazujte živčni sistem. Imate paroksizmalne glavobole? Se pogosto opazijo omotica, tresenje v okončinah, živčnost? Če se simptomi poslabšajo, je potrebna nujna prilagoditev zdravljenja..

Ali sprejem zdravila "Galvus" spremlja izpuščaj na koži in srbenje? So mrzlica ali vročina? Kaj pravi črevesje? Ali so zaprtja pogostejša? Imate slabost, bruhanje, drisko? Če je odgovor da, potem bo endokrinolog situacijo zagotovo rešil..

Pozorni morate biti tudi na svojo težo. Ali na ozadju prehranske prehrane in korektivne gimnastike močno naraste telesna teža? Najpogosteje uporaba zdravila v kombinaciji s tiazolidindionom prispeva k nerazumnemu povečanju telesne mase pri bolniku

V tem primeru je treba pregledati predpisano zdravljenje..

Posebna priporočila

Kljub temu, da se ta zdravila uporabljajo za normalizacijo sladkorja pri sladkorni bolezni tipa 2, to niso insulinski analogi. Pri njihovi uporabi zdravnikom priporočamo, da redno določajo biokemijske funkcije jeter..

To je posledica dejstva, da vildagliptin, ki je del zdravila, vodi do povečanja aktivnosti aminotransferaz. To dejstvo se ne kaže v nobenih simptomih, vodi pa do motenj v jetrih. Ta trend smo opazili pri večini bolnikov iz kontrolne skupine..

Bolnikom, ki že dolgo jemljejo ta zdravila in ne uporabljajo njihovih analogov, priporočamo, da vsaj enkrat na leto opravijo splošni krvni test. Namen te študije je ugotoviti morebitna odstopanja ali neželene učinke v začetni fazi in pravočasno sprejeti ukrepe za njihovo odpravo..

Z živčno napetostjo, stresom, vročino lahko učinek zdravila na bolnika močno zmanjša. Pregledi bolnikov kažejo takšne neželene učinke zdravila kot slabost in omotica. S takšnimi simptomi je priporočljivo, da se vzdržijo vožnje ali opravljanja del z večjo nevarnostjo..

Pomembno! 48 ur pred kakršno koli diagnozo in uporabo kontrastnih snovi je priporočljivo, da popolnoma prenehate jemati ta zdravila. To je posledica dejstva, da lahko kontrast, ki vsebuje jod, v spojinah s sestavinami zdravila povzroči močno poslabšanje funkcij ledvic in jeter.

Glede na to lahko bolnik razvije laktacidozo.

Kako se manifestira preveliko odmerjanje?

Klinično je dokazano, da vildagliptin telo običajno zazna celo pri uporabi dvesto miligramov na dan. Kljub temu lahko prevelik odmerek osnovne snovi povzroči nepredvidljive reakcije in učinke. Najprej se to nanaša na podvojitev zgoraj omenjenega odmerka. V tem primeru se lahko pojavijo hude mišične bolečine, vročina in edemi. Če se dnevni odmerek poveča na šeststo miligramov, potem podobna situacija povzroči močan edem in parestezijo zgornjih in spodnjih okončin ter druge resne motnje v delovanju celotnega organizma..

Zdravljenje v tej situaciji je lahko hemodializa v bolnišničnem okolju..

Diabetes mellitus tipa II. Kaj je to

To je najpogostejša vrsta diabetes mellitusa, za katero je značilna imunost celic in tkiv telesa na inzulin, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Kaj to pomeni v praksi?

Inzulin telo proizvede v zadostnih količinah, vendar celice telesa iz nekega razloga z njim ne delujejo. Najpogosteje debelost, visok krvni tlak, sedeč, neaktiven življenjski slog, dednost in nezdrava prehrana (zloraba sladkarij, peciva, sode in podobnih izdelkov v ozadju minimalnega uživanja žit, sadja in zelenjave veljajo za izzivalne dejavnike razvoja bolezni).

Kako se ta resna endokrina bolezen manifestira? Zelo pomembno je vedeti, da pravočasno ugotovimo bolezen in začnemo pravočasno zdravljenje z zdravilom Galvus ali katerim koli drugim zdravilom, ki ga predpiše endokrinolog. Najprej se diabetes mellitus tipa 2 manifestira v nenehni žeji in suhih ustih, obilnem in pogostem uriniranju, mišični oslabelosti, srbeči koži, slabem celjenju prask in ran

Najprej se diabetes mellitus tipa 2 manifestira v nenehni žeji in suhih ustih, obilnem in pogostem uriniranju, mišični oslabelosti, srbeči koži, slabem celjenju prask in ran.

Diagnosticirajte bolezen s krvnimi preiskavami na sladkor, toleranco za glukozo itd..

V katerih konkretnih primerih lahko specialist priporoči zdravilo za oralno uporabo??

Odmerki in metode uporabe zdravila

Odmerek tega zdravila se izbere individualno za vsakega bolnika glede na resnost bolezni in individualno toleranco zdravila. Jemanje zdravila Galvus čez dan ni odvisno od vnosa hrane. Kot kažejo pregledi, ko je postavljena diagnoza, se to zdravilo predpiše takoj.

To zdravilo v monoterapiji ali v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom jemlje od 50 do 100 mg na dan. Če je bolnikovo stanje označeno kot resno in se inzulin uporablja za stabilizacijo ravni sladkorja v telesu, potem je dnevni vnos zdravila 100 mg.

S tremi zdravili, kot so vildagliptin, sulfonilsečnina in metformin, je RDA 100 mg.

Odmerek 50 mg je priporočljivo jemati v enem odmerku zjutraj, odmerek 100 mg je treba razdeliti na dva odmerka: 50 mg zjutraj in enako količino zvečer. Če iz katerega koli razloga zamudite zdravilo, ga morate jemati čim prej, pri čemer ne presega dnevnega odmerka zdravila..

Dnevni odmerek zdravila Galvus pri zdravljenju z dvema ali več zdravili znaša 50 mg na dan. Ker zdravila, ki se uporabljajo v kompleksni terapiji, skupaj z zdravilom Galvus povečajo njegov učinek, pri monoterapiji s tem zdravilom dnevni odmerek 50 mg ustreza 100 mg na dan..

Če učinek zdravljenja ni dosežen, je priporočljivo povečati odmerek zdravila na 100 mg na dan, poleg tega pa tudi dodatno predpisati metformin, derivate sulfonilsečnine, tiazolidindion ali inzulin.

Pri bolnikih z motnjami v delovanju notranjih organov, kot so ledvice in jetra, največji odmerek Galvusa ne sme presegati 100 mg na dan. V primeru resnih pomanjkljivosti delovanja ledvic mora biti dnevni odmerek zdravila največ 50 mg.

Analogi tega zdravila s sovpadanjem v oznaki stopnje ATX-4: Ongliza, Januvia. Glavna analoga z isto učinkovino sta Galvus Met in Vildaglipmin.

Opis droge Galvus Met

Zdravilo Galvus Met se jemlje peroralno z veliko vode. Odmerek zdravila na dan se izbere za vsakega posebej, vendar glede na to, da največji odmerek zdravila ne sme presegati 100 mg.

Na začetni stopnji je predpisana količina zaužitega zdravila ob upoštevanju odmerkov vildagliptina in / ali metformina. Da bi odpravili morebitne stranske učinke iz prebavnega sistema, se zdravilo jemlje s hrano.

Če zdravljenje z vildagliptinom ne daje želenega učinka, potem lahko predpišemo zdravljenje z zdravilom Galvus Metom. Za začetek priporočamo odmerek 50 mg dvakrat na dan, po katerem lahko odmerek povečate, dokler ne dosežete učinka.

V primeru neučinkovitosti zdravljenja z metforminom je priporočljivo začeti jemati zdravilo Galvus Met v razmerju z metforminom v razmerju 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg, 50 mg / 1000 mg. Odmerek zdravila je treba razdeliti na dva odmerka.

Če sta predpisana zdravila vildagliptin in metformin, vsaka v obliki ločenih tablet, potem lahko poleg njih predpišemo Galvus Met kot dodatno terapijo v količini 50 mg na dan.

Pri kombiniranem zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo sulfonilsečnino ali insulinske derivate, se količina zdravila izračuna v naslednjem vrstnem redu: 50 mg 2-krat na dan kot analog jemanju vildagliptina ali metformina, v količini, v kateri je bilo to zdravilo zaužijeno.

Zdravilo Galvus Met je kontraindicirano pri bolnikih, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic ali odpoved ledvic. To je posledica dejstva, da se Galvus Met in njegove aktivne snovi izločajo iz telesa s pomočjo ledvic. Pri ljudeh se funkcija teh organov postopoma zmanjšuje s starostjo..

Zdravilo se lahko predpiše po potrditvi normalnega delovanja ledvic. Spremljanje delovanja ledvic pri starejših bolnikih je treba redno izvajati.

Indikacije za uporabo

To zdravilo je dovoljeno uporabljati za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v takih situacijah:

  • Kot edino zdravilo v kombinaciji s prehrano in telesno vadbo;
  • V kombinaciji z metforminom, če rezultat ni bil zadovoljiv po vadbi in dieti;
  • Po uporabi analogov na osnovi vildagliptina in metformina;
  • Z nezadostnim učinkom vildagliptina in metformina v kombinaciji s skupino zdravil na osnovi sulfonilsečnine ali insulina;
  • Po monoterapiji (zdravljenje z 1 zdravilom) v kombinaciji s športom in pravilno sestavljeno prehrano;
  • Skupaj s tabletami metformina in sulfonilsečnine, vendar le, če po jemanju v kombinaciji s prehrano in športom želeni učinek ni bil dosežen;
  • Kot del paketa zdravljenja skupaj z insulinsko terapijo in metforminom, vendar le, če po njihovi uporabi ni bilo rezultatov.

Po tabletah Galvus raven krvnega sladkorja ne bo visoka in v tem primeru pride do izgube teže, vendar le ob pravilni uporabi. Takšen učinek je treba doseči ne le s pomočjo kombinacije tablet s prehrano in športom, ampak tudi zaradi pravilnega odmerka..

Nadomestna zdravila Galvus

Kot že omenjeno, zdravilo morda ni primerno za bolnika. Kaj je treba storiti v tem primeru? Bo zdravnik predpisal nadomestna zdravila? Torej, kakšna sredstva lahko štejemo za analogna Galvusu? Navodila za uporabo teh zdravil bodo obravnavana spodaj..

Če govorimo o spektru delovanja, je dober nadomestek vildagliptina raztopina injekcije Byetta. Zdravilna učinkovina zdravila je Exenatide (250 mikrogramov na mililiter). Indikacije za uporabo zdravila so diabetes mellitus tipa 2. Zdravilo Byeta je predpisano v obliki subkutanih injekcij v stegna, nadlaket in trebuh. Nanesite pet mikrogramov aktivne sestavine dvakrat na dan šestdeset minut pred jutranjimi in večernimi obroki. Uporablja se kot monoterapija in kombinirano (mešano) zdravljenje z metforminom, tiazolidindionom in drugimi. Stroški zdravila v šestdesetih odmerkih lahko presežejo pet tisoč rubljev.

Januvia je še en analog Galvusa, ki se proizvaja v obliki tablet, katerih glavna sestavina je sitagliptin fosfat hidrat. Snov se uporablja za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 z monoterapijo in kompleksno terapijo. Priporočeni vnos zdravila je sto miligramov glavne komponente enkrat na dan. Tablete so na voljo z različnimi odmerki učinkovine. Povprečni stroški pakiranja 28 tablet so 1.500 rubljev.

"Ongliza" je še en pripravek v obliki tablet, ki je analogno zdravilo, ki nas zanima. Saksagliptin je del zdravila Ongliza, ki je učinkovina. Najpogosteje se zdravilo daje peroralno, pet miligramov (ena tableta) enkrat na dan. Zdravilo lahko jemljete ne glede na vnos hrane. Cena paketa tridesetih tablet dosega 1.900 rubljev ali več.

Vendar najpogosteje endokrinologi nadomestijo Galvus z njegovim neposrednim analogom - tabletami Galvus Met, katerih glavni sestavni deli so vildagliptin (v količini petdeset miligramov) in metformin (v količini 500, 850 ali 1.000 miligramov). Zahvaljujoč tej interakciji zdravilo uravnava metabolizem in znižuje raven holesterola. Predpiše ga endokrinolog, začenši z minimalnim odmerkom (petdeset miligramov vildagliptina in petsto miligramov metformina). Menijo, da ima to zdravilo blažji učinek na telo bolnika, ki trpi za sladkorno boleznijo, kot zdravilo, ki nas zanima. Stroški tablet Galvus Met znašajo približno 1500 rubljev.

Kot lahko vidite, obstaja veliko različnih analogov "Galvus", ki se med seboj razlikujejo po sestavi, obliki sproščanja in cenovni politiki. Kateri je pravi za vas - zdravnik odloči ob upoštevanju splošne slike bolezni in posameznih značilnosti pacienta..

Kontraindikacije

Zdravilo ima naslednje kontraindikacije:

  • Alergija na sestavo tablet;
  • Bolezni ledvic in jeter;
  • Nalezljive bolezni;
  • Patologije v srčno-žilnem sistemu;
  • Dihalne motnje;
  • Prva vrsta SD;
  • Starost do 18 let;
  • Stroga dieta, v kateri naj ne bi bilo več kot 1000 kalorij na dan;
  • Diabetična ketociaidoza;
  • Nosečnost in dojenje;
  • 2 dni pred operacijo ali pregledi, na primer injekcije kontrastnega sredstva. Jemanje zdravila je kontraindicirano in 2 dni po teh dejavnikih;
  • Diabetična koma ali prekoma;
  • Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline);
  • Prekomerno pitje.

Glavna kontraindikacija za jemanje tablet je laktacidoza, zato je priporočljivo opustiti zdravila Galvus, če obstajajo patologije v jetrih in ledvicah. To je posledica dejstva, da zdravilo vpliva na te organe, zato se lahko pojavi takšen stranski učinek. Pri starejših ljudeh po 60-65 letih lahko po jemanju Galvus MET tablet nastane laktacidoza, ker vsebujejo metformin, ki sčasoma lahko postane zasvojen. Prav zaradi tega se v telesu začne kopičiti mlečna kislina..

Sestava pripravka

Aktivne sestavine tega zdravila so: vildagliptin, ki je sposoben zavirati encim dipeptilpeptidaza-4, in metformin, ki spada v razred biguanidov (zdravila, ki lahko zavirajo glukoneogenezo). Kombinacija teh dveh komponent povzroči učinkovitejši nadzor količine glukoze v krvi. Kaj je še vključeno v "Galvus Met"?

Vildagliptin spada v skupino snovi, ki lahko izboljšajo delovanje alfa in beta celic, ki jih najdemo v trebušni slinavki. Metformin zmanjšuje sintezo glukoze v jetrih in zmanjšuje njegovo absorpcijo v črevesju.

Cena Galvus Met marsikoga zanima.

Kontraindikacije

Zdravilo, tako kot druga zdravila, ima veliko število kontraindikacij:

  • ledvična disfunkcija ali odpoved ledvic (z ravnijo kreatinina v krvi pri moških najmanj 135 μmol / L, pri ženskah več kot 110 μmol / L krvi);
  • akutna stanja, ki povečujejo tveganje za disfunkcijo ledvic: dehidracija zaradi bruhanja ali driske, hude nalezljive bolezni, vročina, hipoksija, okužbe ledvic, sepsa;
  • razvoj srčnega popuščanja, akutnega srčno-žilnega šoka, akutnega miokardnega infarkta;
  • odpoved dihanja;
  • razvoj disfunkcije jeter;
  • začetek akutne ali kronične presnovne acidoze (vključno s ketoacidozo s komo ali brez);
  • inzulinsko odvisna sladkorna bolezen;
  • laktacidoza;
  • zdravila ne smete uporabljati dva dni pred kirurškim posegom, rentgenskimi in radioizotopskimi raziskavami z zdravili, ki vsebujejo jod;
  • Diabetes mellitus tipa I;
  • akutna zastrupitev z alkoholom ali kronični alkoholizem;
  • spoštovanje nizkokalorične prehrane (ne več kot 1000 kcal na dan);
  • obdobje dojenja;
  • nosečnost;
  • mladoletniki (ker varnost in učinkovitost uporabe drog v tej kategoriji ni bila dokazana);
  • posamezna preobčutljivost za metformin, vildagliptin in druge sestavine.

Indikacije za uporabo zdravila "Galvus Met" je treba strogo upoštevati.

To zdravilo ni priporočljivo za bolnike z okvaro jeter ali ledvic, ker so pri bolnikih z disfunkcijo jeter poročali o laktacidozi..

Prav tako zaradi velikega tveganja za nastanek laktacidoze zdravila ne priporočamo bolnikom, starejšim od 60 let, in tistim, ki nenehno opravljajo težko fizično delo..

Zakon
IndikacijeSladkorna bolezen tipa 2. Zdravljenje z zdravilom Galvus ne prekliče prehrane in telesne vadbe. Lahko se uporablja kot del kompleksne terapije, ne uporablja se za sladkorno bolezen tipa 1 in ketoacidozo.
Kontraindikacije
Zdravstveni nadzor
Izbira odmerka
Predoziranje
Stranski učinki