"Galvus Met": pregledi diabetikov, navodila za uporabo, sestava, analogi

Na žalost ni mogoče vedno nadzirati ravni krvnega sladkorja s pravilno prehrano in vadbeno terapijo. Takrat na pomoč pridejo takšna zdravila, kot je "Galvus Met". To zdravilo spada v skupino kombiniranih peroralnih hipoglikemičnih zdravil. V tem članku bomo upoštevali ocene diabetikov o Galvus Met.

Sestava pripravka

Aktivne sestavine tega zdravila so: vildagliptin, ki je sposoben zavirati encim dipeptilpeptidaza-4, in metformin, ki spada v razred biguanidov (zdravila, ki lahko zavirajo glukoneogenezo). Kombinacija teh dveh komponent povzroči učinkovitejši nadzor količine glukoze v krvi. Kaj je še vključeno v "Galvus Met"?

Vildagliptin spada v skupino snovi, ki lahko izboljšajo delovanje alfa in beta celic, ki jih najdemo v trebušni slinavki. Metformin zmanjšuje sintezo glukoze v jetrih in zmanjšuje njegovo absorpcijo v črevesju.

Cena Galvus Met marsikoga zanima.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se uporablja za zdravljenje diabetesa mellitusa druge vrste:

  • z monoterapijo, kombinirano s prehrano in vadbeno terapijo;
  • za bolnike, ki so predhodno prejemali zdravljenje z metforminom in vildagliptinom kot monoterapijo;
  • na začetni stopnji zdravljenja z zdravili, kombiniranjem z metforminom (če ni učinkovitosti fizioterapevtskih vaj in prehrane);
  • v kombinaciji s sulfonilsečnino, inzulinom, metforminom z neučinkovitostjo fizioterapevtskih vaj, prehrane in monoterapije s temi zdravili;
  • z metforminom in sulfonilsečnino za tiste bolnike, ki so prej prejemali kombinirano zdravljenje s temi zdravili in niso dosegli glikemičnega nadzora;
  • skupaj z insulinom in metforminom za tiste bolnike, ki so prej prejemali kombinirano zdravljenje s temi zdravili in niso dosegli glikemičnega nadzora.

To kaže navodilo "Galvus Met".

Shema odmerjanja in navodila za uporabo zdravila

Za zmanjšanje neželenih učinkov je priporočljivo, da ga pijete med obrokom. Največji priporočeni odmerek je sto mg / dan..

Odmerek zdravila "Galvus Met" zdravnik izbere strogo individualno glede na učinkovitost sestavin in njihovo toleranco pri bolniku..

V začetni fazi zdravljenja z zdravili, če ni učinkovitosti vildagliptina, je predpisan odmerek, začenši z eno tableto zdravila 50/500 mg dvakrat na dan. Če ima terapija pozitiven učinek, potem odmerjanje postopoma povečujemo..

V zgodnji fazi zdravljenja z zdravilom za sladkorno bolezen Galvus Met, če ni učinkovitosti metformina, odvisno od odmerka slednjega, je že predpisan odmerek, začenši z eno tableto zdravila 50/500 mg, 50/850 mg ali 50/1000 mg dvakrat dan.

Na prvih stopnjah zdravljenja z zdravilom Galvus Met se bolnikom, ki so bili predhodno zdravljeni z metforminom in vildagliptinom, glede na odmerek slednjega že odmeri, odmeri kolikor je mogoče že odmerek 50/500 mg, 50/850 mg ali 50/1000 mg dva enkrat na dan.

Primarni odmerek zdravila "Galvus Met" za ljudi z drugo vrsto diabetesa mellitusa, če ni učinkovitosti vadbene terapije in prehrane, saj primarna terapija znaša 50/500 mg enkrat na dan. Če ima terapija pozitiven učinek, se odmerek poveča na 50/100 mg dvakrat na dan..

Kot navodilo navaja Galvus Met, je priporočeni odmerek kombiniranega zdravljenja z insulinom 50 mg dvakrat na dan..

Zdravila ne smejo uporabljati osebe z disfunkcijo ledvic ali odpovedjo ledvic..

Ker se zdravilo izloča z ledvicami, je za bolnike, starejše od 65 let, ki imajo zmanjšano delovanje ledvic, predpisano zdravilo "Galvus Met", ki jemlje minimalni odmerek, kar bo zagotovilo normalizacijo glukoze. Potrebno je izvajati redno spremljanje delovanja ledvic.

Uporaba je kontraindicirana za mladoletnike, ker učinkovitost in varnost zdravila za otroke še niso v celoti raziskani.

Stranski učinki

Zaradi nenadnih pacientovih razlogov ali v primeru nepravilne uporabe zdravila "Galvus Met" 50/1000 mg lahko povzroči naslednje neželene učinke:

  • omotica;
  • glavoboli;
  • mrzlica;
  • tremor (neprostovoljno krčenje mišic);
  • izbruhi bruhanja in slabosti;
  • gastroezofagealni refluks;
  • zaprtje ali driska;
  • hipoglikemija;
  • boleče občutke v trebuhu;
  • povečana utrujenost;
  • povečana proizvodnja plina v črevesju;
  • hiperhidroza.

Katere druge neželene učinke lahko povzroči Galvus Met??

  • Kovinski okus v ustih.
  • Kožni izpuščaj.
  • Boleče, ščepeče draženje kože.
  • Izpuščaji iz koprive.
  • Prekomerno kopičenje tekočine v mehkih tkivih.
  • Bolečine v sklepih (artralgija).
  • Pomanjkanje vitamina B12.
  • Razvoj hepatitisa (prehaja po prenehanju terapije).
  • Piling kože.
  • Pankreatitis.
  • Laktacidoza.
  • Pretisni omoti.

To potrjujejo ocene diabetikov na "Galvus Met".

Kontraindikacije

Zdravilo, tako kot druga zdravila, ima veliko število kontraindikacij:

  • ledvična disfunkcija ali odpoved ledvic (z ravnijo kreatinina v krvi pri moških najmanj 135 μmol / L, pri ženskah več kot 110 μmol / L krvi);
  • akutna stanja, ki povečujejo tveganje za disfunkcijo ledvic: dehidracija zaradi bruhanja ali driske, hude nalezljive bolezni, vročina, hipoksija, okužbe ledvic, sepsa;
  • razvoj srčnega popuščanja, akutnega srčno-žilnega šoka, akutnega miokardnega infarkta;
  • odpoved dihanja;
  • razvoj disfunkcije jeter;
  • začetek akutne ali kronične presnovne acidoze (vključno s ketoacidozo s komo ali brez);
  • inzulinsko odvisna sladkorna bolezen;
  • laktacidoza;
  • zdravila ne smete uporabljati dva dni pred kirurškim posegom, rentgenskimi in radioizotopskimi raziskavami z zdravili, ki vsebujejo jod;
  • Diabetes mellitus tipa I;
  • akutna zastrupitev z alkoholom ali kronični alkoholizem;
  • spoštovanje nizkokalorične prehrane (ne več kot 1000 kcal na dan);
  • obdobje dojenja;
  • nosečnost;

Indikacije za uporabo zdravila "Galvus Met" je treba strogo upoštevati.

To zdravilo ni priporočljivo za bolnike z okvaro jeter ali ledvic, ker so pri bolnikih z disfunkcijo jeter poročali o laktacidozi..

Prav tako zaradi velikega tveganja za nastanek laktacidoze zdravila ne priporočamo bolnikom, starejšim od 60 let, in tistim, ki nenehno opravljajo težko fizično delo..

Pri nosečnicah in doječih ženskah

Uporaba zdravila "Galvus Met" 50/1000 mg je med nosečnostjo kontraindicirana, ker ni dovolj podatkov o uporabi tega zdravila v tem obdobju..

Če ima telo moteno presnovo glukoze, ima lahko noseča ženska povečano tveganje za prirojene nepravilnosti, smrtnost in pojav novorojenčkov. V tem primeru je treba jemati monoterapijo z insulinom za normalizacijo glukoze..

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri doječih materah, saj ni znano, ali se sestavine zdravila (vildagliptin in metformin) izločajo v materino mleko.

Posebna navodila

Ker se je med dajanjem vildagliptina povečala aktivnost aminotransferaze, je treba redno predpisovati kazalnike delovanja jeter pred predpisovanjem in med zdravljenjem s sladkornim zdravilom Galvus Met..

Ko se metformin nabira v telesu, lahko pride do laktacidoze, ki je zelo redek, vendar zelo resen presnovni zaplet. V osnovi uporabe metformina so pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki so imeli visoko stopnjo odpovedi ledvic, opazili laktacidozo. Prav tako se tveganje za nastanek laktacidoze poveča pri tistih bolnikih s sladkorno boleznijo, ki že dolgo tešijo, se slabo odzivajo na zdravljenje, že dolgo pijejo alkohol ali imajo jetrne bolezni..

Galvus Met cena

To zdravilo proizvaja švicarsko podjetje "Novartis".

Zdravilo lahko kupite v najbližji lekarni ali naročite prek spleta. Stroški zdravila se razlikujejo, odvisno od oblike sproščanja, v povprečju 1200-1300 rubljev.

Posledično se izkaže, da tega zdravila ni mogoče imenovati poceni. Ne morejo si vsi privoščiti, da bi ga kupili za trajno terapijo..

Ocene diabetikov na Galvus Met to potrjujejo.

Analogi zdravil

Farmakološki skupinski analogi Galvus Meta vključujejo:

  • Avandamet je kombinirano hipoglikemično sredstvo, ki vsebuje dve glavni komponenti - metformin in rosiglitazon. Zdravilo je predpisano za zdravljenje diabetesa mellitusa, ki ni odvisen od insulina. Metformin je namenjen zaviranju sinteze glukoze v jetrih, rosiglitazon pa je namenjen povečanju občutljivosti celičnih receptorjev na inzulin. Povprečna cena zdravila je 210 rubljev na pakiranje 56 tablet v odmerku 500/2 mg. Analoge zdravila "Galvus Met" mora izbrati zdravnik.
  • "Glimecomb" lahko tudi normalizira koncentracijo glukoze. Zdravilo vsebuje metformin in gliklazid. To zdravilo je kontraindicirano pri diabetikih, ki so odvisni od insulina, oseb v komi, nosečnicah, hipoglikemičnih bolnikih in drugih patologijah. Povprečni stroški zdravila znašajo 450 rubljev na pakiranje 60 tablet.
  • "Kombogliz Prolong" - vsebuje metformin in saksagliptin. Zdravilo je predpisano za zdravljenje sladkorne bolezni druge vrste, po pomanjkljivi učinkovitosti vadbene terapije in prehrane. To zdravilo je kontraindicirano pri osebah s preobčutljivostjo za glavne sestavine, ki sestavljajo zdravilo, inzulinsko odvisno sladkorno bolezen, nosečnost otroka, mladoletne osebe, pa tudi z disfunkcijo ledvic in jeter. Povprečna cena zdravila je 2900 rubljev na pakiranje 28 tablet.
  • Januvia je hipoglikemično sredstvo, ki vsebuje zdravilno učinkovino sitagliptin. Uporaba zdravila normalizira raven glikemije in glukagona. Odmerjanje določi zdravnik, ki bo upošteval vsebnost sladkorja, splošno zdravstveno stanje in druge dejavnike. Zdravilo je kontraindicirano za osebe s sladkorno boleznijo, ki je odvisna od insulina, in posamezno nestrpnost komponent. Med zdravljenjem se lahko pojavijo glavobol, prebavne motnje, bolečine v sklepih in okužbe dihal. V povprečju je cena zdravila 1600 rubljev.
  • "Trajenta" - komercialno na voljo v obliki tablet z linagliptinom. Zmanjša glukoneogenezo in stabilizira raven sladkorja. Zdravnik izbere odmerke za vsakega pacienta posebej.

    Galvus Met ima še veliko drugih podobnih izdelkov.

    Mnenja diabetikov o Galvus Met

    Na splošno so mnenja o uporabi zdravila zelo pozitivna. Večina bolnikov, ki so jemali to zdravilo, pravi, da so se po prvih mesecih uporabe vrednosti glukoze vrnile v normalno stanje. Poleg tega je ljudem s sladkorno boleznijo všeč dejstvo, da je med jemanjem te droge dovoljeno jesti hrano, ki je bila prej prepovedana. Debelim bolnikom je "Galvus Met" pomagal shujšati za nekaj odvečnih kilogramov, zahvaljujoč dejstvu, da vsebuje metformin. Edina pomanjkljivost, o kateri bolniki govorijo, je njen daleč od poceni stroškov..

    Podali smo podroben opis zdravila "Galvus Met".

    Galvus Met

    Sestava

    Tablete vsebujejo aktivne sestavine: vildagliptin in metforminijev klorid.

    Dodatne komponente: hiproloza, hipromeloza, magnezijev stearat, titanov dioksid, talk, makrogol 4000, železov oksid rumen in rdeč.

    Obrazec za sprostitev

    Zdravilo Galvus Met se proizvaja v obliki filmsko obloženih tablet v odmerkih 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg ali 50 mg + 1000 mg. Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 6 ali 10 kosov, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 pretisnih omotov na pakiranje.

    farmakološki učinek

    To zdravilo ima hipoglikemični farmakološki učinek.

    Farmakodinamika in farmakokinetika

    Galvus Met vključuje 2 hipoglikemična zdravila z različnimi mehanizmi delovanja. Vildagliptin je v tem primeru zaviralec dipeptidil peptidaze-4 (DPP-4), metformin hidroklorid pa pripada biguanidom. V kombinaciji te komponente prispevajo k učinkovitemu nadzoru koncentracije glukoze v krvi čez dan pri diabetes mellitusu tipa 2.

    Uporaba tega zdravila vodi do statistično značilnega trajnega znižanja koncentracije glukoze v krvi. Hkrati obstajajo le osamljeni primeri hipoglikemije..

    Ugotovljeno je bilo, da poraba hrane ne vpliva na hitrost in stopnjo absorpcije zdravila, koncentracija aktivnih snovi pa se nekoliko zmanjša, ampak na splošno je odvisna od odmerka.

    Absorpcija Galvus Met je hitra, biološka uporabnost sestavnih delov je približno 85%. Ko se zdravilo jemlje na prazen želodec, se po 1-1,5 urah odkrije prisotnost njegovih komponent v krvni plazmi. V telesu se zdravilo pretvori v presnovke, ki jih izločajo ledvice in majhen del z blatom.

    Indikacije za uporabo zdravila

    Glavna indikacija za jemanje zdravila Galvus Met je zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 v primerih, ko:

    • monoterapija z vildagliptinom ali metforminom ni učinkovita;
    • ne uspe ustrezno nadzorovati glikemije z drugimi možnostmi zdravljenja ipd.

    Kontraindikacije za uporabo

    Galvus Met ni predpisan za:

    • visoka občutljivost za njegove sestavne dele;
    • odpoved ledvic in druge motnje ledvic;
    • akutne oblike bolezni, ki lahko povzročijo razvoj motenega delovanja ledvic - dehidracija, zvišana telesna temperatura, okužbe, hipoksija in tako naprej;
    • disfunkcije jeter;
    • diabetes mellitus tipa 1;
    • kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
    • dojenje, nosečnost;
    • spoštovanje hipokalorične prehrane;
    • otroci do 18 let.

    S previdnostjo se tablete predpisujejo bolnikom, starejšim od 60 let, ki delajo v težki fizični proizvodnji, saj je možen razvoj laktacidoze.

    Stranski učinki

    Pri zdravljenju z Galvus Met se lahko razvijejo neželeni pojavi, ki se kažejo: močan glavobol, omotica, tresenje. Pojavijo se lahko tudi motnje v prebavilih: slabost, driska, gastroezofagealni refluks, nadutost. Čeprav jemanje tega zdravila zmanjšuje pojav hipoglikemije, razvoja njegovih simptomov ne gre izključiti..

    Galvus Met - navodila za uporabo (način in odmerjanje)

    To zdravilo je namenjeno za oralno dajanje. Odmerjanje zdravila Galvus Met se izbere individualno in je odvisno od učinkovitosti zdravljenja in tolerance sestavnih delov. Med terapijo je priporočljivo strogo upoštevati predpisani dnevni odmerek vildagliptina, ki ne sme presegati 100 mg.

    Na začetku zdravljenja se odmerek izbere ob upoštevanju trajanja poteka bolezni, stopnje glikemije, bolnikovega stanja in prej uporabljenega terapevtskega režima. Za zmanjšanje resnosti neželenih učinkov, povezanih z delom prebavnega sistema, se zdravilo jemlje s hrano.

    Običajno se zdravljenje začne z eno tableto 50 mg + 500 mg, ki jo jemljemo 2-krat na dan. Po oceni terapevtskega učinka lahko postopno povečate odmerek..

    Če se je monoterapija z metforminom izkazala za neučinkovito, se lahko ob upoštevanju predhodno zaužitega metformina predpiše ena tableta najprimernejšega odmerka, ki jo jemljete 2-krat na dan.

    Pri predpisovanju začetnega odmerka zdravila bolnikom, ki so prejemali kombinirano zdravljenje z ločenima tabletama vildagliptin in metformin, se izbere najbližji odmerek..

    Kot del kombiniranega zdravljenja Galvus Met in sulfonilsečnine ali insulinskih derivatov se odmerek izračuna iz količine vildagliptina 50 mg × 2-krat, to je 100 mg na dan, in metformina v odmerku, ki je blizu odmerka pri monoterapiji.

    Predoziranje

    Kot veste, se vildagliptin v tem zdravilu dobro prenaša, če ga jemljemo v dnevnem odmerku do 200 mg. V drugih primerih se lahko pojavijo bolečine v mišicah, oteklina in vročina. Običajno lahko simptome predoziranja odpravimo z ukinitvijo zdravila..

    V primerih prevelikega odmerjanja metformina, katerega simptomi se lahko razvijejo ob jemanju zdravila od 50 g, se lahko pojavijo hipoglikemija, laktacidoza, ki jo spremljajo slabost, bruhanje, driska, znižanje telesne temperature, bolečine v trebuhu in mišicah, hitro dihanje in omotica. Hude oblike vodijo v oslabljeno zavest in razvoj kome.

    V tem primeru se izvaja simptomatsko zdravljenje, izvede se postopek hemodialize in tako naprej..

    Upoštevati je treba, da za bolnike, ki prejemajo insulin, Galvus Met ne nadomešča insulina..

    Interakcija

    Vildagliptin ne spada v substrate encimov citokroma P450, ni zaviralec in induktor teh encimov, zato praktično ne komunicira s substrati, induktorji ali zaviralci P450. Poleg tega njegova hkratna uporaba s substrati nekaterih encimov ne vpliva na hitrost presnove teh komponent..

    Tudi hkratna uporaba vildagliptina in drugih zdravil, predpisanih za diabetes mellitus tipa 2, na primer: Glibenklamid, pioglitazon, metformin in zdravila z ozkim terapevtskim razponom - amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, Valsartan, varfarin ne povzroča klinično pomembnih interakcij.

    Kombinacija furosemida in metformina medsebojno vpliva na koncentracijo teh snovi v telesu. Nifedipin poveča absorpcijo in izločanje metformina v urinu.

    Organski kationi, kot so: Amilorid, Digoksin, Prokainamid, Kinidin, Morfin, Kinin, Ranitidin, Trimetoprim, Vankomicin, Triamteren in drugi, pri interakciji z metforminom zaradi konkurence za celoten transport ledvičnih tubulov lahko povečajo njegovo koncentracijo v krvni plazmi. Zato je uporaba Galvus Met v takih kombinacijah potrebna previdnost..

    Kombinacija zdravila s tiazidi, drugimi diuretiki, fenotiazini, ščitničnimi hormoni, estrogeni, peroralnimi kontraceptivi, fenitoinom, nikotinsko kislino, simpatomimetiki, antagonisti kalcija in izoniazidov lahko izzove hiperglikemijo in zmanjša učinkovitost hipoglikemičnih zdravil.

    Zato je treba ob natančnem predpisovanju ali ukinitvi takšnih zdravil skrbno spremljati učinkovitost metformina - njegovo hipoglikemično delovanje in po potrebi prilagoditev odmerka. Priporočljivo je, da se vzdržite kombinacije z danazolom, da se izognete manifestaciji njegovega hiperglikemičnega delovanja..

    Jemanje visokih odmerkov klorpromazina lahko poveča glikemijo, saj zmanjša sproščanje inzulina. Zdravljenje z antipsihotiki zahteva tudi prilagoditev odmerjanja in nadzor koncentracije glukoze..

    Kombinirano zdravljenje z rentgenskimi kontrastnimi sredstvi, ki vsebujejo jod, na primer z uporabo radiološke študije z njihovo uporabo, pogosto povzroči razvoj laktacidoze pri sladkorni bolezni in funkcionalni odpovedi ledvic.

    Vbrizgavanje β2-simpatomimetikov lahko poveča glikemijo kot posledica stimulacije β2 receptorjev. Zaradi tega morate nadzorovati glikemijo, morda imenovanje inzulina.

    Hkratni vnos metformina in derivatov sulfonilsečnine, inzulina, akarboze, salicilatov lahko poveča hipoglikemični učinek.

    Pogoji prodaje

    Zdravilo na recept.

    Pogoji skladiščenja

    Tablete je treba hraniti v temnem in suhem prostoru, zunaj dosega otrok, pri temperaturi do 30 ° C.

    Galvus 50 mg ocene diabetikov in analogov zdravil

    Shema odmerjanja in navodila za uporabo zdravila

    Za zmanjšanje neželenih učinkov je priporočljivo, da ga pijete med obrokom. Največji priporočeni odmerek je sto mg / dan..

    Odmerek zdravila "Galvus Met" zdravnik izbere strogo individualno glede na učinkovitost sestavin in njihovo toleranco pri bolniku..

    V začetni fazi zdravljenja z zdravili, če ni učinkovitosti vildagliptina, je predpisan odmerek, začenši z eno tableto zdravila 50/500 mg dvakrat na dan. Če ima terapija pozitiven učinek, potem odmerjanje postopoma povečujemo..

    V zgodnji fazi zdravljenja z zdravilom za sladkorno bolezen Galvus Met, če ni učinkovitosti metformina, odvisno od odmerka slednjega, je že predpisan odmerek, začenši z eno tableto zdravila 50/500 mg, 50/850 mg ali 50/1000 mg dvakrat dan.

    Na prvih stopnjah zdravljenja z zdravilom Galvus Met se bolnikom, ki so bili predhodno zdravljeni z metforminom in vildagliptinom, glede na odmerek slednjega že odmeri, odmeri kolikor je mogoče že odmerek 50/500 mg, 50/850 mg ali 50/1000 mg dva enkrat na dan.

    Primarni odmerek zdravila "Galvus Met" za ljudi z drugo vrsto diabetesa mellitusa, če ni učinkovite vadbene terapije in prehrane, saj je primarna terapija 50/500 mg enkrat na dan. Če ima terapija pozitiven učinek, se odmerek poveča na 50/100 mg dvakrat na dan..

    Kot navodilo navaja Galvus Met, je priporočeni odmerek kombiniranega zdravljenja z insulinom 50 mg dvakrat na dan..

    Zdravila ne smejo uporabljati osebe z disfunkcijo ledvic ali odpovedjo ledvic..

    Ker se zdravilo izloča z ledvicami, je za bolnike, starejše od 65 let, ki imajo zmanjšano delovanje ledvic, predpisano zdravilo "Galvus Met", ki jemlje minimalni odmerek, kar bo zagotovilo normalizacijo glukoze. Potrebno je izvajati redno spremljanje delovanja ledvic.

    Uporaba je kontraindicirana za mladoletnike, ker učinkovitost in varnost zdravila za otroke še niso v celoti raziskani.

    Analogi

    Če zdravilo ne ustreza, povzroči številne neželene učinke ali je za pacienta predrago, bo zdravnik predlagal zamenjavo s podobnim zdravilom.

    Analogi Galvus Met 500 mg in 100 mg:

    1. Avandamet izboljša nadzor presnove z zniževanjem glukoze v plazmi. Zmanjša bazalno in postprandialno glukozo, poveča občutljivost mišičnega tkiva na inzulin. Ne jemljite na prazen želodec. Začetni odmerek je trikrat na dan. Po 2 tednih terapije zdravnik prilagodi odmerek zdravila, pri čemer se osredotoči na rezultate glikemičnega indeksa.
    2. Glymecomb vsebuje dve učinkovini - gliklazid in metmorfin. Zdravilo spodbuja izločanje hormona s strani trebušne slinavke. Glymecomb skrajša čas od trenutka, ko jeste, do začetka izločanja insulina. Odmerjanje se dodeli posamezno. Običajno se predpišejo 1–3 tablete na dan. Odmerek se postopoma prilagaja, dokler ne dosežemo stabilne kompenzacije endokrine patologije.
    3. Zdravilo Combogliz Prolong ima metmorfin hidroklorid in saksagliptin kot učinkovino. Zdravilo je predpisano za izboljšanje nadzora glikemije, obnavlja inaktivacijo inkretinov.

    Zdravila v tej seriji so cenejša. Avandamet stane 210 rubljev, Glimecomb - 440 rubljev, Kombogliz pa je dražji od Galvusa - 2941 rubljev.

    Odmerne oblike

    Tablete Galvus so na voljo v dveh vrstah. Zdravilo Galvus vsebuje 50 mg vildagliptina. Delovanje tega zdravila je usmerjeno v povečanje aktivnosti celic trebušne slinavke, ki sodelujejo pri proizvodnji inzulina. Zdravilo je na voljo v tabletah, 28 kosov in enem pakiranju.

    Tablete Galvus Met so zdravilo z dvema aktivnima sestavinama, ki ima izrazit hipoglikemični učinek. Vsebuje dve močni sestavini - vildagliptin in metformin. V lekarnah so tri doze - 500, 850 in 1000 mg metformina, vendar je količina vildagliptina vedno enaka - 50 mg na tableto.

    Prvo zdravilo poveča aktivnost celic, odgovornih za proizvodnjo inzulina, drugo pa učinkovito zniža raven sladkorja v krvi z zmanjšanjem proizvodnje glukoze v jetrih. Kombinirani izdelek je na voljo v 30 tabletah na zavojček.

    Pri izbiri zdravila je treba upoštevati posebnosti poteka bolezni, zato je bolje, da se posvetujete z zdravnikom. Zdravilo Galvus je treba uporabljati na začetni stopnji sladkorne bolezni, ko bolnik težko sledi dieti, Galvus Met pa je primeren za bolnike z dekompenzirano sladkorno boleznijo in veliko tveganje za nastanek zapletov te resne bolezni.

    Farmakokinetične lastnosti zdravila

    Vildagliptin, ko vstopi v notranjost, se precej hitro absorbira. 85-odstotna biološka uporabnost se v krvni obtok absorbira že dve uri po zaužitju. To dokazujejo navodila za "Galvus". Pregledi endokrinologov in drugih specialistov kažejo, da takšna značilnost aktivne sestavine zdravila prispeva k njegovemu hitremu učinku na človeško telo in njegovem zgodnjem okrevanju.

    Vildagliptin sodeluje s plazemskimi beljakovinami in eritrociti, nakar ga izločajo ledvice (približno 85%) in črevesje (15%).

    Ali obstajajo kontraindikacije za zdravilo? Seveda se bo o tem nadalje razpravljalo..

    Neprijetni simptomi

    Najpogosteje so neželeni učinki kratkotrajni in so lahko blagi. V tem primeru preklica uporabe Galvusa ni potrebno. Vendar je še vedno vredno obvestiti zdravnika o neprijetnih manifestacijah..

    Na kaj morate biti pozorni, ko uporabljate vildagliptin?

    Najprej opazujte živčni sistem. Imate paroksizmalne glavobole? Se pogosto opazijo omotica, tresenje v okončinah, živčnost? Če se simptomi poslabšajo, je potrebna nujna prilagoditev zdravljenja..

    Ali sprejem zdravila "Galvus" spremlja izpuščaj na koži in srbenje? So mrzlica ali vročina? Kaj pravi črevesje? Ali so zaprtja pogostejša? Imate slabost, bruhanje, drisko? Če je odgovor da, potem bo endokrinolog situacijo zagotovo rešil..

    Pozorni morate biti tudi na svojo težo. Ali na ozadju prehranske prehrane in korektivne gimnastike močno naraste telesna teža? Najpogosteje uporaba zdravila v kombinaciji s tiazolidindionom prispeva k nerazumnemu povečanju telesne mase pri bolniku

    V tem primeru je treba pregledati predpisano zdravljenje..

    Posebna priporočila

    Kljub temu, da se ta zdravila uporabljajo za normalizacijo sladkorja pri sladkorni bolezni tipa 2, to niso insulinski analogi. Pri njihovi uporabi zdravnikom priporočamo, da redno določajo biokemijske funkcije jeter..

    To je posledica dejstva, da vildagliptin, ki je del zdravila, vodi do povečanja aktivnosti aminotransferaz. To dejstvo se ne kaže v nobenih simptomih, vodi pa do motenj v jetrih. Ta trend smo opazili pri večini bolnikov iz kontrolne skupine..

    Bolnikom, ki že dolgo jemljejo ta zdravila in ne uporabljajo njihovih analogov, priporočamo, da vsaj enkrat na leto opravijo splošni krvni test. Namen te študije je ugotoviti morebitna odstopanja ali neželene učinke v začetni fazi in pravočasno sprejeti ukrepe za njihovo odpravo..

    Z živčno napetostjo, stresom, vročino lahko učinek zdravila na bolnika močno zmanjša. Pregledi bolnikov kažejo takšne neželene učinke zdravila kot slabost in omotica. S takšnimi simptomi je priporočljivo, da se vzdržijo vožnje ali opravljanja del z večjo nevarnostjo..

    Pomembno! 48 ur pred kakršno koli diagnozo in uporabo kontrastnih snovi je priporočljivo, da popolnoma prenehate jemati ta zdravila. To je posledica dejstva, da lahko kontrast, ki vsebuje jod, v spojinah s sestavinami zdravila povzroči močno poslabšanje funkcij ledvic in jeter.

    Glede na to lahko bolnik razvije laktacidozo.

    Kako se manifestira preveliko odmerjanje?

    Klinično je dokazano, da vildagliptin telo običajno zazna celo pri uporabi dvesto miligramov na dan. Kljub temu lahko prevelik odmerek osnovne snovi povzroči nepredvidljive reakcije in učinke. Najprej se to nanaša na podvojitev zgoraj omenjenega odmerka. V tem primeru se lahko pojavijo hude mišične bolečine, vročina in edemi. Če se dnevni odmerek poveča na šeststo miligramov, potem podobna situacija povzroči močan edem in parestezijo zgornjih in spodnjih okončin ter druge resne motnje v delovanju celotnega organizma..

    Zdravljenje v tej situaciji je lahko hemodializa v bolnišničnem okolju..

    Diabetes mellitus tipa II. Kaj je to

    To je najpogostejša vrsta diabetes mellitusa, za katero je značilna imunost celic in tkiv telesa na inzulin, ki ga proizvaja trebušna slinavka. Kaj to pomeni v praksi?

    Inzulin telo proizvede v zadostnih količinah, vendar celice telesa iz nekega razloga z njim ne delujejo. Najpogosteje debelost, visok krvni tlak, sedeč, neaktiven življenjski slog, dednost in nezdrava prehrana (zloraba sladkarij, peciva, sode in podobnih izdelkov v ozadju minimalnega uživanja žit, sadja in zelenjave veljajo za izzivalne dejavnike razvoja bolezni).

    Kako se ta resna endokrina bolezen manifestira? Zelo pomembno je vedeti, da pravočasno ugotovimo bolezen in začnemo pravočasno zdravljenje z zdravilom Galvus ali katerim koli drugim zdravilom, ki ga predpiše endokrinolog. Najprej se diabetes mellitus tipa 2 manifestira v nenehni žeji in suhih ustih, obilnem in pogostem uriniranju, mišični oslabelosti, srbeči koži, slabem celjenju prask in ran

    Najprej se diabetes mellitus tipa 2 manifestira v nenehni žeji in suhih ustih, obilnem in pogostem uriniranju, mišični oslabelosti, srbeči koži, slabem celjenju prask in ran.

    Diagnosticirajte bolezen s krvnimi preiskavami na sladkor, toleranco za glukozo itd..

    V katerih konkretnih primerih lahko specialist priporoči zdravilo za oralno uporabo??

    Odmerki in metode uporabe zdravila

    Odmerek tega zdravila se izbere individualno za vsakega bolnika glede na resnost bolezni in individualno toleranco zdravila. Jemanje zdravila Galvus čez dan ni odvisno od vnosa hrane. Kot kažejo pregledi, ko je postavljena diagnoza, se to zdravilo predpiše takoj.

    To zdravilo v monoterapiji ali v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom jemlje od 50 do 100 mg na dan. Če je bolnikovo stanje označeno kot resno in se inzulin uporablja za stabilizacijo ravni sladkorja v telesu, potem je dnevni vnos zdravila 100 mg.

    S tremi zdravili, kot so vildagliptin, sulfonilsečnina in metformin, je RDA 100 mg.

    Odmerek 50 mg je priporočljivo jemati v enem odmerku zjutraj, odmerek 100 mg je treba razdeliti na dva odmerka: 50 mg zjutraj in enako količino zvečer. Če iz katerega koli razloga zamudite zdravilo, ga morate jemati čim prej, pri čemer ne presega dnevnega odmerka zdravila..

    Dnevni odmerek zdravila Galvus pri zdravljenju z dvema ali več zdravili znaša 50 mg na dan. Ker zdravila, ki se uporabljajo v kompleksni terapiji, skupaj z zdravilom Galvus povečajo njegov učinek, pri monoterapiji s tem zdravilom dnevni odmerek 50 mg ustreza 100 mg na dan..

    Če učinek zdravljenja ni dosežen, je priporočljivo povečati odmerek zdravila na 100 mg na dan, poleg tega pa tudi dodatno predpisati metformin, derivate sulfonilsečnine, tiazolidindion ali inzulin.

    Pri bolnikih z motnjami v delovanju notranjih organov, kot so ledvice in jetra, največji odmerek Galvusa ne sme presegati 100 mg na dan. V primeru resnih pomanjkljivosti delovanja ledvic mora biti dnevni odmerek zdravila največ 50 mg.

    Analogi tega zdravila s sovpadanjem v oznaki stopnje ATX-4: Ongliza, Januvia. Glavna analoga z isto učinkovino sta Galvus Met in Vildaglipmin.

    Opis droge Galvus Met

    Zdravilo Galvus Met se jemlje peroralno z veliko vode. Odmerek zdravila na dan se izbere za vsakega posebej, vendar glede na to, da največji odmerek zdravila ne sme presegati 100 mg.

    Na začetni stopnji je predpisana količina zaužitega zdravila ob upoštevanju odmerkov vildagliptina in / ali metformina. Da bi odpravili morebitne stranske učinke iz prebavnega sistema, se zdravilo jemlje s hrano.

    Če zdravljenje z vildagliptinom ne daje želenega učinka, potem lahko predpišemo zdravljenje z zdravilom Galvus Metom. Za začetek priporočamo odmerek 50 mg dvakrat na dan, po katerem lahko odmerek povečate, dokler ne dosežete učinka.

    V primeru neučinkovitosti zdravljenja z metforminom je priporočljivo začeti jemati zdravilo Galvus Met v razmerju z metforminom v razmerju 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg, 50 mg / 1000 mg. Odmerek zdravila je treba razdeliti na dva odmerka.

    Če sta predpisana zdravila vildagliptin in metformin, vsaka v obliki ločenih tablet, potem lahko poleg njih predpišemo Galvus Met kot dodatno terapijo v količini 50 mg na dan.

    Pri kombiniranem zdravljenju z zdravili, ki vsebujejo sulfonilsečnino ali insulinske derivate, se količina zdravila izračuna v naslednjem vrstnem redu: 50 mg 2-krat na dan kot analog jemanju vildagliptina ali metformina, v količini, v kateri je bilo to zdravilo zaužijeno.

    Zdravilo Galvus Met je kontraindicirano pri bolnikih, ki imajo okvarjeno delovanje ledvic ali odpoved ledvic. To je posledica dejstva, da se Galvus Met in njegove aktivne snovi izločajo iz telesa s pomočjo ledvic. Pri ljudeh se funkcija teh organov postopoma zmanjšuje s starostjo..

    Zdravilo se lahko predpiše po potrditvi normalnega delovanja ledvic. Spremljanje delovanja ledvic pri starejših bolnikih je treba redno izvajati.

    Indikacije za uporabo

    To zdravilo je dovoljeno uporabljati za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 v takih situacijah:

    • Kot edino zdravilo v kombinaciji s prehrano in telesno vadbo;
    • V kombinaciji z metforminom, če rezultat ni bil zadovoljiv po vadbi in dieti;
    • Po uporabi analogov na osnovi vildagliptina in metformina;
    • Z nezadostnim učinkom vildagliptina in metformina v kombinaciji s skupino zdravil na osnovi sulfonilsečnine ali insulina;
    • Po monoterapiji (zdravljenje z 1 zdravilom) v kombinaciji s športom in pravilno sestavljeno prehrano;
    • Skupaj s tabletami metformina in sulfonilsečnine, vendar le, če po jemanju v kombinaciji s prehrano in športom želeni učinek ni bil dosežen;
    • Kot del paketa zdravljenja skupaj z insulinsko terapijo in metforminom, vendar le, če po njihovi uporabi ni bilo rezultatov.

    Po tabletah Galvus raven krvnega sladkorja ne bo visoka in v tem primeru pride do izgube teže, vendar le ob pravilni uporabi. Takšen učinek je treba doseči ne le s pomočjo kombinacije tablet s prehrano in športom, ampak tudi zaradi pravilnega odmerka..

    Nadomestna zdravila Galvus

    Kot že omenjeno, zdravilo morda ni primerno za bolnika. Kaj je treba storiti v tem primeru? Bo zdravnik predpisal nadomestna zdravila? Torej, kakšna sredstva lahko štejemo za analogna Galvusu? Navodila za uporabo teh zdravil bodo obravnavana spodaj..

    Če govorimo o spektru delovanja, je dober nadomestek vildagliptina raztopina injekcije Byetta. Zdravilna učinkovina zdravila je Exenatide (250 mikrogramov na mililiter). Indikacije za uporabo zdravila so diabetes mellitus tipa 2. Zdravilo Byeta je predpisano v obliki subkutanih injekcij v stegna, nadlaket in trebuh. Nanesite pet mikrogramov aktivne sestavine dvakrat na dan šestdeset minut pred jutranjimi in večernimi obroki. Uporablja se kot monoterapija in kombinirano (mešano) zdravljenje z metforminom, tiazolidindionom in drugimi. Stroški zdravila v šestdesetih odmerkih lahko presežejo pet tisoč rubljev.

    Januvia je še en analog Galvusa, ki se proizvaja v obliki tablet, katerih glavna sestavina je sitagliptin fosfat hidrat. Snov se uporablja za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 z monoterapijo in kompleksno terapijo. Priporočeni vnos zdravila je sto miligramov glavne komponente enkrat na dan. Tablete so na voljo z različnimi odmerki učinkovine. Povprečni stroški pakiranja 28 tablet so 1.500 rubljev.

    "Ongliza" je še en pripravek v obliki tablet, ki je analogno zdravilo, ki nas zanima. Saksagliptin je del zdravila Ongliza, ki je učinkovina. Najpogosteje se zdravilo daje peroralno, pet miligramov (ena tableta) enkrat na dan. Zdravilo lahko jemljete ne glede na vnos hrane. Cena paketa tridesetih tablet dosega 1.900 rubljev ali več.

    Vendar najpogosteje endokrinologi nadomestijo Galvus z njegovim neposrednim analogom - tabletami Galvus Met, katerih glavni sestavni deli so vildagliptin (v količini petdeset miligramov) in metformin (v količini 500, 850 ali 1.000 miligramov). Zahvaljujoč tej interakciji zdravilo uravnava metabolizem in znižuje raven holesterola. Predpiše ga endokrinolog, začenši z minimalnim odmerkom (petdeset miligramov vildagliptina in petsto miligramov metformina). Menijo, da ima to zdravilo blažji učinek na telo bolnika, ki trpi za sladkorno boleznijo, kot zdravilo, ki nas zanima. Stroški tablet Galvus Met znašajo približno 1500 rubljev.

    Kot lahko vidite, obstaja veliko različnih analogov "Galvus", ki se med seboj razlikujejo po sestavi, obliki sproščanja in cenovni politiki. Kateri je pravi za vas - zdravnik odloči ob upoštevanju splošne slike bolezni in posameznih značilnosti pacienta..

    Kontraindikacije

    Zdravilo ima naslednje kontraindikacije:

    • Alergija na sestavo tablet;
    • Bolezni ledvic in jeter;
    • Nalezljive bolezni;
    • Patologije v srčno-žilnem sistemu;
    • Dihalne motnje;
    • Prva vrsta SD;
    • Starost do 18 let;
    • Stroga dieta, v kateri naj ne bi bilo več kot 1000 kalorij na dan;
    • Diabetična ketociaidoza;
    • Nosečnost in dojenje;
    • 2 dni pred operacijo ali pregledi, na primer injekcije kontrastnega sredstva. Jemanje zdravila je kontraindicirano in 2 dni po teh dejavnikih;
    • Diabetična koma ali prekoma;
    • Laktacidoza (kopičenje mlečne kisline);
    • Prekomerno pitje.

    Glavna kontraindikacija za jemanje tablet je laktacidoza, zato je priporočljivo opustiti zdravila Galvus, če obstajajo patologije v jetrih in ledvicah. To je posledica dejstva, da zdravilo vpliva na te organe, zato se lahko pojavi takšen stranski učinek. Pri starejših ljudeh po 60-65 letih lahko po jemanju Galvus MET tablet nastane laktacidoza, ker vsebujejo metformin, ki sčasoma lahko postane zasvojen. Prav zaradi tega se v telesu začne kopičiti mlečna kislina..

    Sestava pripravka

    Aktivne sestavine tega zdravila so: vildagliptin, ki je sposoben zavirati encim dipeptilpeptidaza-4, in metformin, ki spada v razred biguanidov (zdravila, ki lahko zavirajo glukoneogenezo). Kombinacija teh dveh komponent povzroči učinkovitejši nadzor količine glukoze v krvi. Kaj je še vključeno v "Galvus Met"?

    Vildagliptin spada v skupino snovi, ki lahko izboljšajo delovanje alfa in beta celic, ki jih najdemo v trebušni slinavki. Metformin zmanjšuje sintezo glukoze v jetrih in zmanjšuje njegovo absorpcijo v črevesju.

    Cena Galvus Met marsikoga zanima.

    Kontraindikacije

    Zdravilo, tako kot druga zdravila, ima veliko število kontraindikacij:

    • ledvična disfunkcija ali odpoved ledvic (z ravnijo kreatinina v krvi pri moških najmanj 135 μmol / L, pri ženskah več kot 110 μmol / L krvi);
    • akutna stanja, ki povečujejo tveganje za disfunkcijo ledvic: dehidracija zaradi bruhanja ali driske, hude nalezljive bolezni, vročina, hipoksija, okužbe ledvic, sepsa;
    • razvoj srčnega popuščanja, akutnega srčno-žilnega šoka, akutnega miokardnega infarkta;
    • odpoved dihanja;
    • razvoj disfunkcije jeter;
    • začetek akutne ali kronične presnovne acidoze (vključno s ketoacidozo s komo ali brez);
    • inzulinsko odvisna sladkorna bolezen;
    • laktacidoza;
    • zdravila ne smete uporabljati dva dni pred kirurškim posegom, rentgenskimi in radioizotopskimi raziskavami z zdravili, ki vsebujejo jod;
    • Diabetes mellitus tipa I;
    • akutna zastrupitev z alkoholom ali kronični alkoholizem;
    • spoštovanje nizkokalorične prehrane (ne več kot 1000 kcal na dan);
    • obdobje dojenja;
    • nosečnost;
    • mladoletniki (ker varnost in učinkovitost uporabe drog v tej kategoriji ni bila dokazana);
    • posamezna preobčutljivost za metformin, vildagliptin in druge sestavine.

    Indikacije za uporabo zdravila "Galvus Met" je treba strogo upoštevati.

    To zdravilo ni priporočljivo za bolnike z okvaro jeter ali ledvic, ker so pri bolnikih z disfunkcijo jeter poročali o laktacidozi..

    Prav tako zaradi velikega tveganja za nastanek laktacidoze zdravila ne priporočamo bolnikom, starejšim od 60 let, in tistim, ki nenehno opravljajo težko fizično delo..

    Galvus Met v Moskvi

    Ime drogeDržava proizvajalcaAktivna sestavina (INN)
    GlimecombRusijaMetformin
    GliforminRusijaMetformin
    Gliformin podaljšanRusijaMetformin
    MetglibRusijaMetformin
    Metformin-RichterRusijaMetformin
    FormetinRusijaMetformin
    GlibenfageRusijaMetformin
    MerifatinRusijaMetformin
    Razširite tabelo v celoti "
    Ime drogeDržava proizvajalcaAktivna sestavina (INN)
    AvandametŠpanija, RusijaMetformin
    Amaryl MRepublika KorejaMetformin
    Bagomet PlusArgentina, RusijaMetformin
    BagometArgentina, RusijaMetformin
    GalvusŠpanija, ŠvicaVildagliptin
    GlibometNemčija, ItalijaMetformin
    GlucovanceFrancija, NemčijaMetformin
    GluconormIndija, RusijaMetformin
    GlukofagŠpanija, Francija, NemčijaMetformin
    Glukofag DolgNemčija, FrancijaMetformin
    Diaformin OdIndijaMetformin
    Kombogliz ProlongZDAMetformin
    LangerinSlovaška republikaMetformin
    MetadienIndijaMetformin
    MetospaninIndijaMetformin
    Metfogamma 1000NemčijaMetformin
    Metfogamma 500NemčijaMetformin
    Metfogamma 850NemčijaMetformin
    MetforminRusija, SrbijaMetformin
    Metformin MV-TevaIzraelMetformin
    Metformin-TevaIzraelMetformin
    Nova MetPoljska, ŠvicaMetformin
    NovoforminRusija, DanskaMetformin
    Siofor 1000NemčijaMetformin
    Siofor 500NemčijaMetformin
    Siofor 850NemčijaMetformin
    SofametBolgarijaMetformin
    Formin PlivaNemčija, Hrvaška, IzraelMetformin
    YanumetNizozemskaMetformin
    VelmetiaRusija, NemčijaMetformin
    GentaduetoNemčijaMetformin
    DiasforIndija, IslandijaMetformin
    SinjardiNemčijaMetformin
    Razširite tabelo v celoti "
    Ime drogeObrazec za sprostitevCena (s popustom)
    Kupite zdraviloGlibenfage analogp.p. tablete 2,5 mg + 500 mg 30 kosov.152,00 rub.Kupite z dostavoGlibenfage analogp.p. tablete 5 mg + 500 mg 30 kosov.206,00 rub.Kupite z dostavoAnalog Glimecomb(tablete 40 mg + 500 mg št. 60)455,00 rub.Kupite z dostavoAnalog Glimecombtablete 40mg + 500mg 60 kosov.426,00 rub.Kupite z dostavoMerifatin analogp.p. tablete 1000mg 60 kosov.242,00 rub.Kupite z dostavoMerifatin analogp.p. tablete 1000mg 60 kosov. farmacevtika247,00 rub.Kupite z dostavoMerifatin analogp.p. tablete 500mg 30 kosov.80,00 rub.Kupite z dostavoMerifatin analogp.p. tablete 500mg 60 kosov.142,00 rub.Kupite z dostavoMetglib analogForce tablete 2,5 mg + 500 mg št. 30209,00 rub.Kupite z dostavoFormetin analogdolge tablete p.o. s podaljšanim sproščanjem. 500mg 60 kosov.356,00 rub.Kupite z dostavoFormetin analogtablete 1g 60 kosov.236,00 rub.Kupite z dostavoFormetin analog500mg tablete 30 kosov.53,00 RUB.Kupite z dostavoFormetin analog500mg tablete 60 kosov.92,00 rub.Kupite z dostavoFormetin analogtablete 850mg 60 kosov.166,00 rub.Kupite z dostavoRazširite tabelo v celoti "
    Ime drogeObrazec za sprostitevCena (s popustom)
    Kupite zdraviloVelmetia analogp.p. tablete 1000mg + 50mg 56 kosov.2 326,00 rub.Kupite z dostavoVelmetia analogp.p. tablete 850mg + 50mg 56 kosov.2 387,00 rub.Kupite z dostavoVelmetia analog850 mg plus 50 mg 56 tablet2 550,00 rub.Kupite z dostavoVelmetia analog1000 mg plus 50 mg 56 tablet2 725,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogMet (zavihek p / o 50 + 850 mg št. 30)1 535,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogMet (zavihek p / o 50 + 500 mg št. 30)1 531,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogMet (zavihek p / o 50 mg + 1000 mg št. 30)1 733,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogmet zavihek. p / o film. 50 mg + 500 mg št. 301 455,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogmet zavihek. p / o film. 50 mg + 850 mg št. 301 471,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogtablete 50mg 28 kosov. novartis / rf776,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogmet zavihek. p / o film. 50 mg + 1000 mg št. 301 543,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogmeth 50 mg plus 850 mg 30 tablet1.740,20 RUB.Kupite z dostavoGalvus analogmeth 50 mg plus 500 mg 30 tablet1 720,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analogmeth 50 mg plus 1000 mg 30 tablet1 890,00 rub.Kupite z dostavoGalvus analog50 mg 28 zavihkov813,70 rub.Kupite z dostavoGlibomet analog(tablični računalnik št. 40)373,00 rub.Kupite z dostavoGlibomet analogp.p. tablete 400mg + 2,5mg 40 kosov.325,00 rub.Kupite z dostavoGlibomet analog2,5 mg plus 400 mg 40 tablet390,00 rub.Kupite z dostavoGlucovance analog(tablete 2,5 mg + 500 mg # 30)296,00 rub.Kupite z dostavoGlucovance analog(tablete 5mg + 500mg # 30)343,00 rub.Kupite z dostavoGlucovance analogp.p. tablete 2,5mg / 500mg 60 kosov.467,00 rub.Kupite z dostavoGlucovance analogp.p. tablete 500mg / 2,5mg 30 kosov.262,00 rub.Kupite z dostavoGlucovance analogp.p. tablete 500mg / 5mg 30 kosov.285,00 rub.Kupite z dostavoGlucovance analogp.p. tablete 5mg / 500mg 60 kosov.498,00 rub.Kupite z dostavoGlucovance analog5 mg plus 500 mg 30 tablet353,00 rub.Kupite z dostavoGlucovance analog2,5 mg plus 500 mg 60 tablet527,20 rub.Kupite z dostavoGlucovance analog2,5 mg plus 500 mg 30 tablet340,00 rub.Kupite z dostavoGluconorm analog(p / o 2,5 mg / 400 mg tablete št. 40)236,00 rub.Kupite z dostavoGluconorm analogp.p. tablete 2,5mg + 400mg 40 kosov.199,00 rub.Kupite z dostavoGluconorm analog2,5 mg plus 400 mg 40 tablet244,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagaDolga (tableta 750 mg št. 60)539,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagaDolga (tablete.pl / prostornina 1 g št. 60)759,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagaDolga (tableta 750 mg # 30)183,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagaDolga (povratne 500 mg tablete št. 60)396,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofaga(tablete.pl / ob 500 mg št. 60)181,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofaga(tablete.pl / ob.850 mg št. 60)208,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagaDolga (povratne tablete 500 mg št. 30)193,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagaDolga (tablete.pl / ob 1g št. 30)357,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolge tablete podaljšajo. 750mg 30 kosov.302,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagap.p. tablete 850mg 60 kosov.222,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagap.p. tablete 500mg 60 kosov.172,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagatablete z dolgim ​​sproščanjem. 1000mg 60 kosov.705,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagatablete z dolgim ​​sproščanjem. 1000mg 30 kosov.329,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagatablete z dolgim ​​sproščanjem. 750mg 60 kosov.466,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolge tablete podaljšajo. 500mg 60 kosov.363,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolge tablete podaljšanega delovanja 500mg 30 kosov.182,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofaga850 mg 60 tablet242,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolga 1000 mg 30 tablet392.50 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolga 1000 mg 60 tablet742.70 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofaga1000 mg 30 tablet401,00 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolga 500 mg 60 tablet415,30 RUB.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolga 500 mg 30 tablet212,50 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolgih 750 mg 30 tablet357,70 rub.Kupite z dostavoAnalog glukofagadolgih 750 mg 60 tablet587,50 rub.Kupite z dostavoGentadu je analog2,5 mg 1000 mg tableta št. 608 970,00 rub.Kupite z dostavoKombogliz Prolong analogpodaljšane tablete 1000 2,5 mg št. 564 860,00 RUB.Kupite z dostavoKombogliz Prolong analogPodaljšana (tablete s spremenjenim sproščanjem v zaužitju 1000 mg + 2,5 mg št. 56)3 215,00 rub.Kupite z dostavoKombogliz Prolong analogDolgotrajno (tablete s spremenjenim sproščanjem v zaužitju 1000 mg + 5 mg št. 28)3 323,00 rub.Kupite z dostavoKombogliz Prolong analogpodaljšajte 1000 mg plus 5 mg 28 tablet3 567,00 RUB.Kupite z dostavoKombogliz Prolong analogpodaljšajte 1000 mg plus 2,5 mg 56 tablet3 708,00 rub.Kupite z dostavoAnalog Metfogamma 10001000 mg tableta # 1202 610,00 rub.Kupite z dostavoAnalog Metfogamma 1000tablete 850 mg št. 1202 190,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metformina(tablete 500 mg št. 60)100,00 RUB.Kupite z dostavoAnalog metformina(tablete.pl / ob.850 mg št. 60)246,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metformina(tablete.pl / ob 500 mg št. 60)219,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metformina(tablete 850 mg št. 60 (banka))175,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metformina(tablete 1000 mg št. 60)216,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminatablete z dolgim ​​sproščanjem. 500 mg 60 kosov.370,50 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminap.p. tablete 850mg 60 kosov.257,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminap.p. tablete 1000mg 60 kosov. rapharma292,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminatablete p.o.p 850mg 60 kosov176,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metformina500mg tablete 60 kosov.112,10 RUB.Kupite z dostavoAnalog metforminatablete podaljšanja-akrikhin p.o. s podaljšanim sproščanjem. 750mg 60 kosov.461,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminatablete podaljšanja-akrikhin p.o. s podaljšanim sproščanjem. 750mg 30 kosov.202,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminatablete z dolgim ​​sproščanjem. 750 mg 30 kosov.275,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminamv tablete s podaljšanim sproščanjem 500mg 60 kosov.371,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminatablete s podaljšanim sproščanjem z dolgim ​​kanonom. 500mg 60 kosov.241,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminacanon tablete p.o. 1000mg 30 kosov. farmvilar137,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminaCanon tablete p.p. na 850mg 60 kosov217,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminaCanon tablete p.p. 500 mg 60 kosov164,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminaCanon tablete 850mg 30 kosov122,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminacanon tablete p.o. 1000mg 60 kosov.218,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminakanon 1000 mg 30 tablet145,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminakanon 1000 mg 60 tablet247,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metforminakanon 500 mg 60 tablet170,60 RUB.Kupite z dostavoAnalog metforminakanon 850 mg 30 tablet119.40 rbl.Kupite z dostavoAnalog metformina850 mg 60 tablet186,80 RUB.Kupite z dostavoAnalog metforminakanon 850 mg 60 tablet214,40 rbl.Kupite z dostavoAnalog metforminapodaljšanje-akrikin 1000 mg 60 tablet548,00 rub.Kupite z dostavoAnalog metformina500 mg 60 tablet113,00 rub.Kupite z dostavoAnalog Metformin-TevaTablete 850 mg št. 60215,00 rub.Kupite z dostavoAnalog Metformin-Teva(tablete.pl / ob.850 mg št. 60)207,00 rub.Kupite z dostavoSinjardi analogp.p. tablete 1000mg + 5mg 60 kosov.3 264,00 rub.Kupite z dostavoSinjardi analogp.p. tablete 1000mg + 12,5mg 60 kosov.2 982,00 rub.Kupite z dostavoSinjardi analogp.p. tablete 850mg + 5mg 60 kosov.2 928,00 rub.Kupite z dostavoSinjardi analog850 mg plus 5 mg 60 tablet3 422,00 rub.Kupite z dostavoSinjardi analog1000 mg plus 5 mg 60 tablet3 620,00 rub.Kupite z dostavoSinjardi analog1000 mg plus 12,5 mg 60 tablet3 620,00 rub.Kupite z dostavoAnalogni Siofor 1000500 tablet p.o. 500mg 60 kosov.237,00 rub.Kupite z dostavoAnalogni Siofor 1000850 tablet p / o filma. 850mg št. 60324,00 rub.Kupite z dostavoAnalogni Siofor 1000p.p. tablete 1000mg 60 kosov.376,00 rub.Kupite z dostavoAnalogni Siofor 1000850 mg 60 tablet340,50 rub.Kupite z dostavoAnalogni Siofor 10001000 mg 60 tablet456,00 rub.Kupite z dostavoAnalogni Siofor 1000500 mg 60 tablet259,10 RUB.Kupite z dostavoJanumetov analog(tablete.pl / ob 1000 mg + 50 mg št. 56)3 163,00 rub.Kupite z dostavoJanumetov analog(tablete.pl / ob. 850 mg + 50 mg št. 56)2 951,00 rub.Kupite z dostavoJanumetov analog(tablete.pl / ob 500 mg + 50 mg št. 56)2 992,00 rub.Kupite z dostavoJanumetov analogp.p. tablete 850mg + 50mg 56 kosov.2 918,00 RUB.Kupite z dostavoJanumetov analogp.p. tablete 500mg + 50mg 56 kosov.2 919,00 RUB.Kupite z dostavoJanumetov analogp.p. tablete 1000mg + 50mg 56 kosov.3 152,00 rub.Kupite z dostavoJanumetov analogdolge tablete s podaljšanim sproščanjem. p.p. 1000 mg + 100 mg 28 kos.2 869,00 rub.Kupite z dostavoJanumetov analogdolge tablete p.o. podaljšano sproščanje 1000mg + 50mg 56 kosov.2 463,00 rub.Kupite z dostavoJanumetov analog1000 mg plus 50 mg 56 tablet3 445,00 rub.Kupite z dostavoJanumetov analogdolgih 1000 mg plus 50 mg 56 tablet3 133,00 rub.Kupite z dostavoJanumetov analog850 mg plus 50 mg 56 tablet3 RUB 281,50.Kupite z dostavoJanumetov analog500 mg plus 50 mg 56 tablet3 379,30 rub.Kupite z dostavoRazširite tabelo v celoti "
    • Droge
    • Galvus Met

    Navodila

    • Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Novartis Pharma, Ag (Švica)
    • Proizvajalec: Novartis Pharma Productions, Gmbh (Nemčija) Novartis Pharma Stein, Ag (Švica)
    Obrazec za sprostitev
    Filmsko obložene tablete, 50 mg + 500 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 ali 360 kosov.
    Filmsko obložene tablete, 50 mg + 850 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 ali 360 kosov.
    Filmsko obložene tablete, 50 mg + 1000 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 ali 360 kosov.

    Kombinirano oralno hipoglikemično zdravilo. Zdravilo Galvus Met vsebuje dva hipoglikemična zdravila z različnimi mehanizmi delovanja: vildagliptin, ki spada v razred zaviralcev dipeptidil peptidaze-4, in metformin (v obliki hidroklorida), ki je predstavnik razreda biguanidov. Kombinacija teh komponent omogoča učinkovitejši nadzor koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa v 24 urah.

    Vildagliptin je predstavnik razreda stimulansov otoškega aparata trebušne slinavke, selektivno zavira encim dipeptidilpeptidazo-4 (DPP-4), ki uniči glukagonski peptid tipa 1 (GLP-1) in glukozno odvisen insulinotropni polipeptid (GIP).

    Hitro in popolno inhibicija aktivnosti DPP-4 povzroči povečanje izločanja GLP-1 in GIP iz črevesja v sistemski obtok skozi bazalno in s hrano stimulirano ves dan.

    S povečanjem koncentracije GLP-1 in GIP vildagliptin povzroči povečanje občutljivosti β-celic trebušne slinavke na glukozo, kar vodi v izboljšanje glukozno odvisnega izločanja inzulina. Stopnja izboljšanja delovanja β-celic je odvisna od stopnje njihove začetne poškodbe; tako pri osebah brez diabetesa mellitusa (z normalno koncentracijo glukoze v plazmi) vildagliptin ne spodbuja izločanja insulina in ne zmanjšuje koncentracije glukoze.

    S povečanjem koncentracije endogenega GLP-1 vildagliptin poveča občutljivost α-celic na glukozo, kar vodi k izboljšanju glukozno odvisne regulacije izločanja glukagona. Zmanjšanje zvišane koncentracije glukagona med obroki povzroči zmanjšanje inzulinske odpornosti..

    Povečanje razmerja inzulin / glukagon v ozadju hiperglikemije zaradi povečanja koncentracije GLP-1 in GIP povzroči zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih med obrokom in po njem, kar vodi v znižanje koncentracije glukoze v krvni plazmi.

    Poleg tega je pri uporabi vildagliptina prišlo do zmanjšanja koncentracije lipidov v krvni plazmi po obroku, vendar ta učinek ni povezan z njegovim učinkom na GLP-1 ali GIP in izboljšanjem delovanja otoških celic trebušne slinavke.

    Znano je, da povečanje koncentracije GLP-1 lahko privede do upočasnitve praznjenja želodca, vendar pa pri uporabi vildagliptina tega učinka ni opaziti..

    Ko so vildagliptin 52 tednov uporabljali pri 5759 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 kot monoterapijo ali v kombinaciji z metforminom, derivati ​​sulfonilsečnine, tiazolidindionom ali inzulinom, je prišlo do občutnega dolgoročnega zmanjšanja koncentracije glikiranega hemoglobina (HbA 1c) in glukoze v krvi na tešče.

    Metformin izboljšuje toleranco za glukozo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z znižanjem koncentracije glukoze v plazmi pred obrokom in po njem. Metformin zmanjšuje proizvodnjo glukoze v jetrih, zmanjša absorpcijo glukoze v črevesju in zmanjša odpornost na inzulin s povečanjem vnosa in uporabe glukoze v perifernih tkivih. Za razliko od derivatov sulfonilsečnine metformin ne povzroča hipoglikemije niti pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 niti pri zdravih posameznikih (razen v posebnih primerih). Terapija z zdravili ne vodi do razvoja hiperinzulinemije. Ob uporabi metformina se izločanje insulina ne spremeni, medtem ko se lahko koncentracija insulina v krvni plazmi na prazen želodec in čez dan zmanjša.

    Metformin inducira znotrajcelično sintezo glikogena z delovanjem na glikogen sintazo in poveča transport glukoze z nekaterimi membranskimi beljakovinami transportera glukoze (GLUT-1 in GLUT-4).

    Z uporabo metformina opazimo ugoden vpliv na presnovo lipoproteinov: znižanje koncentracije skupnega holesterola, LDL holesterola in TG, ki ni povezano z vplivom zdravila na koncentracijo glukoze v plazmi.

    Pri uporabi kombiniranega zdravljenja z vildagliptinom in metforminom v dnevnih odmerkih 1500-3000 mg metformina in 50 mg vildagliptina 2-krat na dan 1 leto je prišlo do statistično značilnega trajnega znižanja koncentracije glukoze v krvi (določenega z znižanjem indeksa HbA 1c) in povečanja deleža bolnikov, pri katerih padec HbA 1c je bil najmanj 0,6-0,7% (v primerjavi s skupino bolnikov, ki so še naprej prejemali le metformin).

    Pri bolnikih, ki so prejemali kombinacijo vildagliptina in metformina, ni bilo statistično značilne spremembe telesne teže v primerjavi z osnovno vrednostjo. 24 tednov po začetku zdravljenja je pri skupinah bolnikov, ki so prejemali vildagliptin v kombinaciji z metforminom, pri bolnikih z arterijsko hipertenzijo prišlo do zmanjšanja sistolnega in diastoličnega krvnega tlaka.

    Pri uporabi kombinacije vildagliptina in metformina kot začetne terapije pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 v obdobju 24 tednov je bilo od odmerka odvisno od znižanja vrednosti HbA 1c in telesne teže v primerjavi z monoterapijo s temi zdravili. Incidenca hipoglikemije je bila v obeh skupinah zdravljenja minimalna.

    Ko so vildagliptin (50 mg 2-krat na dan) uporabili skupaj / brez metformina v kombinaciji z insulinom (povprečni odmerek 41 U) pri bolnikih v klinični študiji, se je indikator HbA 1c statistično pomembno zmanjšal - za 0,72% (začetni kazalnik je bil v povprečju 8,8%). Incidenca hipoglikemije v zdravljeni skupini je bila primerljiva z incidenco v skupini s placebom.

    Ko so vildagliptin (50 mg 2-krat na dan) uporabili skupaj z metforminom (≥1500 mg) v kombinaciji z glimepiridom (≥4 mg / dan) pri bolnikih v klinični študiji, se je kazalnik HbA 1c občutno zmanjšal - za 0,76% (od povprečne ravni - 8,8%).

    Ko ga peroralno jemljemo na prazen želodec, se vildagliptin hitro absorbira, njegov C max pa je dosežen 1,75 ure po uporabi. Če jemljemo sočasno s hrano, se absorpcija vildagliptina rahlo zmanjša: zniža se C max za 19% in čas, da se doseže do 2,5 ure. Vendar pa vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije in AUC.

    Vildagliptin se hitro absorbira, njegova absolutna biološka uporabnost po peroralni uporabi pa je 85%. C max in AUC v območju terapevtskega odmerka naraščata približno v sorazmerju z odmerkom.

    Vezava vildagliptina na plazemske proteine ​​je nizka (9,3%). Zdravilo se enakomerno porazdeli med plazmo in eritrocite. Porazdelitev vildagliptina je predvidoma ekstravaskularno, Vd v ravnotežnem stanju po intravenski uporabi 71 litrov.

    Biotransformacija je glavna pot izločanja vildagliptina. V človeškem telesu se pretvori 69% odmerka zdravila. Glavni presnovek, LAY151 (57% odmerka), je farmakološko neaktiven in je produkt hidrolize ciano komponente. Približno 4% odmerka zdravila je podvrženo amidni hidrolizi.

    V eksperimentalnih raziskavah so ugotovili pozitiven učinek DPP-4 na hidrolizo zdravila. Vildagliptin se ne presnavlja s sodelovanjem izoencimov citokroma P450. Po študijah in vitro vildagliptin ni substrat izoencimov CYP450, ne inhibira ali ne inducira izoencimov citokroma P450.

    Po peroralni uporabi zdravila se približno 85% odmerka izloči prek ledvic in 15% skozi črevesje, ledvično izločanje nespremenjenega vildagliptina pa 23%. Z intravenskim dajanjem povprečni T 1/2 doseže 2 uri, skupni plazemski očistek in ledvični očistek vildagliptina sta 41 l / h oziroma 13 l / h. T 1/2 po peroralni uporabi je približno 3 ure, ne glede na odmerek.

    Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

    Spol, indeks telesne mase in etnična pripadnost ne vplivajo na farmakokinetiko vildagliptina.

    Pri bolnikih z blago in zmerno disfunkcijo jeter (6-10 točk po klasifikaciji Child-Pugh) se po enkratni uporabi zdravila zmanjša biološka uporabnost vildagliptina za 8% oziroma 20%. Pri bolnikih s hudo okvaro jeter (12 točk po klasifikaciji po Child-Pughu) se biološka uporabnost vildagliptina poveča za 22%. Največja sprememba biološke uporabnosti vildagliptina, povečanje ali zmanjšanje v povprečju do 30%, ni klinično pomembno. Med resnostjo disfunkcije jeter in biološko razpoložljivostjo zdravil ni bilo povezave.

    Pri bolnikih z blago, zmerno in hudo okvaro ledvic in pri bolnikih s končno ledvično ledvično odpovedjo na hemodializi je prišlo do zvišanja vrednosti Vildagliptina C max za 8–66% in AUC za 32–134%, kar ni povezano z resnostjo okvare ledvic, pa tudi zvišanje AUC neaktivnega presnovka LAY151 za 1,6-6,7-krat, odvisno od resnosti motnje. T 1/2 vildagliptina se ne spremeni. Pri bolnikih z blago okvaro ledvic odmerka vildagliptina ni treba prilagoditi.

    Največje povečanje biološke uporabnosti zdravila za 32% (povečanje C max za 18%) pri ljudeh, starejših od 70 let, ni klinično pomembno in ne vpliva na zaviranje DPP-4.

    Farmakokinetične značilnosti vildagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

    Absolutna biološka uporabnost metformina ob peroralnem odmerku 500 mg na prazen želodec je bila 50-60%. C max je dosežen v 1,81-2,69 ure po uporabi. Ob povečanju odmerka zdravila s 500 mg na 1500 mg ali ob peroralnem odmerku z 850 mg na 2250 mg je bilo opaziti počasnejše zvišanje farmakokinetičnih parametrov (kot bi bilo pričakovano za linearno razmerje). Ta učinek je posledica ne toliko spremembe izločanja zdravila, kot upočasnitve njegove absorpcije. Glede na vnos hrane sta se stopnja in hitrost absorpcije metformina tudi nekoliko zmanjšala. Torej, pri enem odmerku zdravila v odmerku 850 mg s hrano je prišlo do zmanjšanja C max in AUC za približno 40% in 25% ter povečanja časa, da se doseže C max za 35 minut. Klinični pomen teh dejstev ni ugotovljen..

    Z enim peroralnim odmerkom 850 mg je navidezni V d metformina 654 ± 358 L. Zdravilo se praktično ne veže na plazemske beljakovine, medtem ko se derivati ​​sulfonilsečnine na njih vežejo za več kot 90%. Metformin prodre v eritrocite (ta proces se lahko sčasoma intenzivira). Kadar se metformin uporablja po standardni shemi (standardni odmerek in pogostnost dajanja), se Cs zdravila v krvni plazmi doseže v 24-48 urah in praviloma ne presega 1 μg / ml. V nadzorovanih kliničnih preskušanjih C max metformina v krvni plazmi ni presegel 5 μg / ml (tudi če ga jemljemo v velikih odmerkih).

    Z enkratno intravensko injekcijo zdravim prostovoljcem se metformin izloči v ledvicah nespremenjeno. Hkrati se ne presnavlja v jetrih (pri ljudeh niso ugotovili presnovkov) in se ne izloči z žolčem. Ker je ledvični očistek metformina približno 3,5-krat večji od CK, je glavna pot izločanja zdravila cevasta sekrecija. Pri peroralni uporabi se približno 90% absorbiranega odmerka izloči skozi ledvice v prvih 24 urah; hkrati je T 1/2 iz krvne plazme približno 6,2 ure, T 1/2 metformina iz polne krvi pa približno 17,6 ure, kar kaže na kopičenje pomembnega dela zdravila v eritrocitih.

    Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

    Spol bolnikov ne vpliva na farmakokinetiko metformina.

    Farmakokinetične značilnosti metformina niso preučevali pri bolnikih z okvaro jeter..

    Pri bolnikih z zmanjšano ledvično funkcijo (ocenjeno s CC) se T 1/2 metformina iz plazme in polne krvi poveča, njegov ledvični očistek pa se zmanjša sorazmerno z zmanjšanjem vrednosti CC.

    Glede na omejene podatke farmakokinetičnih raziskav pri zdravih ljudeh, starih ≥ 65 let, je prišlo do zmanjšanja celotnega plazemskega očistka metformina in povečanja T 1/2 in C max v primerjavi z mladimi. Te značilnosti farmakokinetike metformina pri osebah, starejših od 65 let, so verjetno povezane predvsem s spremembami delovanja ledvic. Zato je pri bolnikih, starejših od 80 let, predpisovanje zdravila Galvus Met mogoče le z običajnim QC..

    Farmakokinetične značilnosti metformina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

    Ni dokazov o vplivu etnične pripadnosti bolnikov na farmakokinetične značilnosti metformina. V nadzorovanih kliničnih preskušanjih metformina pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 različne etnične pripadnosti se je hipoglikemični učinek zdravila izrazil v enaki meri.

    Študije so pokazale bioekvivalenco v smislu AUC in C max Galvus Met v treh različnih odmerkih (50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg in 50 mg / 1000 mg) ter vildagliptin in metformin, vzetih v ustreznih odmerkih kot ločene tablete.

    Hrana ne vpliva na stopnjo in hitrost absorpcije vildagliptina v Galvus Met. Vrednosti C max in AUC metformina v sestavi zdravila Galvus Met ob sočasnem jemanju s hrano so se zmanjšale za 26% oziroma 7%. Poleg tega se je absorpcija metformina upočasnila z vnosom hrane, kar je povzročilo povečanje T max (z 2 na 4 ure). Podobna sprememba C max in AUC s hrano je bila opažena tudi v primeru same uporabe metformina, vendar so bile v zadnjem primeru spremembe manj pomembne.

    Vpliv hrane na farmakokinetiko vildagliptina in metformina v zdravilu Galvus Met se ni razlikoval od učinka hrane pri jemanju obeh zdravil ločeno.

    Diabetes mellitus tipa 2 (v kombinaciji s prehrano in telesno aktivnostjo):

    - z nezadostno učinkovitostjo monoterapije z vildagliptinom ali metforminom;

    - pri bolnikih, ki so prej prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki monopreparacij;

    - v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine (trojno kombinirano zdravljenje) pri bolnikih, ki so predhodno prejemali zdravljenje s sulfonilsečnino in metforminom, ne da bi dosegli ustrezen glikemični nadzor;

    - kot del trojnega kombiniranega zdravljenja z insulinom pri bolnikih, ki so predhodno prejemali zdravljenje z insulinom v stabilnem odmerku in metforminom, ne da bi dosegli ustrezen glikemični nadzor;

    - kot začetna terapija pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo dietne terapije, telesne vadbe in potrebe po izboljšanju nadzora glikemije.

    Zdravilo se daje peroralno. Režim odmerjanja zdravila Galvus Met je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja. Pri uporabi zdravila Galvus Met ne prekoračite priporočenega največjega dnevnega odmerka vildagliptina (100 mg).

    Priporočeni začetni odmerek zdravila Galvus Met je treba izbrati ob upoštevanju shem zdravljenja, ki so že bile uporabljene pri bolniku z vildagliptinom in / ali metforminom. Za zmanjšanje resnosti stranskih učinkov prebavnega sistema, značilnih za metformin, jemljemo zdravilo Galvus Met skupaj s obroki.

    Začetni odmerek zdravila Galvus Met, kadar monoterapija z vildagliptinom ni učinkovit: zdravljenje z zdravilom Galvus Met lahko začnemo z eno tableto v odmerku 50 mg / 500 mg 2-krat na dan, po oceni terapevtskega učinka pa lahko odmerek postopno povečujemo.

    Začetni odmerek zdravila Galvus Met je bil neučinkovit pri monoterapiji z metforminom: odvisno od že odmerjenega metformina lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg 2-krat na dan.

    Začetni odmerek zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so predhodno prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki ločenih tablet: odvisno od že odmerjenih odmerkov vildagliptina ali metformina je treba zdravljenje z zdravilom Galvus Met začeti s tableto, ki je čim bolj podobna odmerjanju do obstoječega zdravljenja 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg in titriramo po učinku.

    Začetni odmerek zdravila Galvus Met kot začetno terapijo pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo dietetske terapije in telesne vadbe: kot začetno terapijo je treba zdravilo Galvus Met predpisati v začetnem odmerku 50 mg / 500 mg 1-krat na dan in po postopnem ocenjevanju terapevtskega učinka odmerek titrirajte na 50 mg / 100 mg 2-krat na dan.

    Kombinirano zdravljenje z zdravilom Galvus Met v povezavi z derivati ​​sulfonilsečnine ali insulinom: odmerek Galvus Met se izračuna iz odmerka 50 mg vildagliptina 2-krat na dan (100 mg / dan) in metformina v odmerku, ki je enak tistemu, ki je bil prej uporabljen kot monopriprava.

    Uporaba zdravila Galvus Met je kontraindicirana pri bolnikih z ledvično insuficienco ali z oslabljenim delovanjem ledvic, s koncentracijo kreatinina v serumu ≥1,5 mg% (> 135 μmol / L) za moške in ≥1,4 mg% (> 110 µmol / L) za ženske.

    Metformin se izloča z ledvicami. Ker imajo bolniki, starejši od 65 let, ledvično funkcijo zmanjšano, je Galvus Met pri tej kategoriji bolnikov predpisan v minimalnem odmerku, ki zagotavlja normalizacijo koncentracije glukoze, šele po določitvi QC, da se potrdi normalno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila pri bolnikih, starejših od 65 let, je potrebno redno spremljati delovanje ledvic.

    Ker varnosti in učinkovitosti zdravila Galvus Met pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso preučevali, je uporaba zdravila pri tej kategoriji bolnikov kontraindicirana..

    Predstavljeni podatki se nanašajo na uporabo vildagliptina in metformina kot monoterapijo in v kombinaciji.

    Ugotavljanje pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica, tremor.

    Ko so vildagliptin uporabljali v kombinaciji z metforminom v različnih odmerkih, so hipoglikemijo opazili v 0,9% primerov (za primerjavo, v skupini s placebom v kombinaciji z metforminom - v 0,4%).

    Incidenca neželenih učinkov prebavnega sistema med kombiniranim zdravljenjem z vildagliptinom / metforminom je bila 12,9%. Pri uporabi metformina so pri 18,1% bolnikov opazili podobne neželene učinke.

    V skupinah bolnikov, ki so prejemali metformin v kombinaciji z vildagliptinom, so opazili prebavne motnje s pogostostjo 10-15%, v skupini bolnikov, ki so prejemali metformin v kombinaciji s placebom - s pogostostjo 18%.

    Dolgotrajne klinične študije do 2 let niso pokazale dodatnih odstopanj v varnostnem profilu ali nepričakovanih tveganj pri uporabi vildagliptina kot monoterapije.

    Študija uporabe kombinacije vildagliptina in metformina kot začetnega zdravljenja diabetesa mellitusa tipa 2 ni razkrila tveganj in dodatnih podatkov o varnosti uporabe..

    Pri uporabi vildagliptina skupaj z insulinom

    V nadzorovanih kliničnih preskušanjih, ko so vildagliptin uporabljali v odmerku 50 mg 2-krat na dan v kombinaciji z insulinom v kombinaciji z metforminom ali brez njega, je bila pogostnost odtegnitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov 0,3% v skupini z vildagliptinom, medtem ko so bili v skupini s placebom primeri prekinitve zdravljenja niso imeli.

    Incidenca hipoglikemije je bila v obeh skupinah primerljiva (14% v skupini z vildagliptinom in 16,4% v skupini s placebom). V skupini z vildagliptinom so bili primeri hude hipoglikemije pri dveh bolnikih, v skupini s placebom - pri 6 bolnikih.

    Na koncu študije zdravilo ni vplivalo na povprečno telesno maso (telesna teža se je povečala za 0,6 kg v primerjavi z izhodiščem v skupini z vildagliptinom, medtem ko v skupini s placebom niso opazili sprememb). Neželeni učinki pri bolnikih, ki so prejemali vildagliptin v odmerku 50 mg 2-krat na dan v kombinaciji z insulinom (z ali brez metformina), so predstavljeni spodaj.

    Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, mrzlica.

    Iz prebavnega sistema: pogosto - slabost, gastroezofagealni refluks; redko - driska, nadutost.

    S strani presnove: pogosto - hipoglikemija.

    Pri uporabi vildagliptina v kombinaciji s sulfonilsečnino

    V skupini kombiniranega zdravljenja z vildagliptinom, metforminom in glimepiridom ni bilo primerov odtegnitve zdravil, povezanih z neželenimi učinki. V skupini kombiniranega zdravljenja s placebom, metforminom in glimepiridom je bila pogostnost neželenih učinkov 0,6%.

    Hipoglikemija je bila pogosta v obeh skupinah (5,1% pri kombiniranem zdravljenju z vildagliptinom, metforminom in glimepiridom in 1,9% pri kombiniranem zdravljenju s placebom, metforminom in glimepiridom). 1 epizoda hude hipoglikemije v skupini z vildagliptinom.

    Na koncu študije ni bilo pomembnega vpliva na telesno maso (+0,6 kg v skupini z vildagliptinom in -0,1 kg v skupini s placebom).

    Neželeni učinki pri bolnikih, ki prejemajo vildagliptin 50 mg 2-krat na dan v kombinaciji z metforminom in sulfonilsečnino, so predstavljeni spodaj.

    Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, tremor.

    S strani presnove: pogosto - hipoglikemija.

    Na delu kože in podkožja: pogosto - hiperhidroza.

    Splošne reakcije: pogosto - utrujenost.

    Pri uporabi vildagliptina kot monoterapije

    Iz živčnega sistema: pogosto - omotica, glavobol.

    Iz prebavnega sistema: pogosto - zaprtje.

    Na delu kože in podkožjih: včasih - kožni izpuščaj.

    Iz mišično-skeletnega sistema: pogosto - artralgija.

    Splošne reakcije: včasih - periferni edem.

    Pri uporabi kombiniranega zdravljenja z vildagliptinom in metforminom ni bilo klinično pomembnega povečanja pogostnosti zgornjih neželenih učinkov, ki so jih opazili pri jemanju vildagliptina.

    Pojav monoterapije z vildagliptinom ali metforminom je bila pojavnost hipoglikemije 0,4% (včasih).

    Monoterapija z Vildagliptinom in kombinirano zdravljenje z vildagliptinom + metforminom nista vplivala na telesno težo bolnikov.

    Dolgotrajne klinične študije do 2 let niso pokazale dodatnih odstopanj v varnostnem profilu ali nepričakovanih tveganj pri uporabi vildagliptina kot monoterapije.

    Postmarketinške študije: med postmarketinškimi študijami so bili ugotovljeni naslednji neželeni učinki: redko - hepatitis (reverzibilen po prekinitvi zdravljenja); pogostost ni znana - urtikarija, pankreatitis, lokaliziran piling kože, pretisni omoti.

    Spremembe laboratorijskih parametrov: pri uporabi vildagliptina v odmerku 50 mg 1-krat na dan ali 100 mg / dan (v 1 ali 2 odmerku) 1 leto je bila pogostost povečanja aktivnosti ALT in AST več kot 3-krat večja od VGN 0,3 % in 0,9% (0,3% v skupini s placebom). Povečanje aktivnosti ALT in AST je praviloma potekalo asimptomatsko, ni se povečalo in ga niso spremljale holestaza ali zlatenica..

    Pri uporabi metformina kot monoterapije

    S strani presnove: zelo redko - zmanjšana absorpcija vitamina B 12, laktacidoza. Ker so pri bolnikih, ki so zdravilo dlje časa prejemali, zelo redko opazili zmanjšanje absorpcije vitamina B 12 in znižanje njegove serumske koncentracije v ozadju uporabe metformina, ta neželen pojav nima kliničnega pomena. Možnost zmanjšanja absorpcije vitamina B 12 je treba upoštevati le pri bolnikih z megaloblastično anemijo.

    Iz prebavnega sistema: zelo pogosto - slabost, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, izguba apetita; pogosto - kovinski okus v ustih.

    Iz jeter in žolčevoda: zelo redko - kršitve biokemičnih parametrov delovanja jeter. Posamezne primere nepravilnosti biokemičnih parametrov delovanja jeter ali hepatitisa, ki so jih opazili med uporabo metformina, smo odpravili po ukinitvi metformina.

    Na delu kože in podkožja: zelo redko - kožne reakcije (zlasti eritem, pruritus, urtikarija).

    - ledvična odpoved ali oslabljena ledvična funkcija: z raven kreatinina v serumu ≥1,5 mg% (> 135 μmol / L) za moške in ≥1,4 mg% (> 110 μmol / L) za ženske;

    - akutna stanja, ki se pojavijo s tveganjem za razvoj ledvične disfunkcije: dehidracija (z drisko, bruhanjem), zvišana telesna temperatura, hude nalezljive bolezni, hipoksična stanja (šok, sepsa, ledvične okužbe, bronhopulmonalne bolezni);

    - akutno in kronično srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt, akutno srčno-žilno popuščanje (šok);

    - disfunkcija jeter;

    - akutna ali kronična presnovna acidoza (vključno z diabetično ketoacidozo s komo ali brez). Diabetično ketoacidozo je treba popraviti z zdravljenjem z insulinom;

    - laktacidoza (vključno z anamnezo);

    - zdravilo ni predpisano 2 dni pred kirurškimi operacijami, radioizotopom, rentgenskimi raziskavami z uvedbo kontrastnih snovi in ​​v 2 dneh po njihovem izvajanju;

    - diabetes mellitus tipa 1;

    - kronični alkoholizem, akutno zastrupitev z alkoholom;

    - skladnost s hipokalorično prehrano (manj kot 1000 kcal / dan);

    - otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni);

    - preobčutljivost za vildagliptin ali metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.

    Ker so pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter v nekaterih primerih opazili laktacidozo, ki bi lahko bila eden od stranskih učinkov metformina, Galvus Met ne bi smeli uporabljati pri bolnikih z jetrno boleznijo ali okvarjenimi biokemičnimi parametri jeter..

    Pri bolnikih, starejših od 60 let, pa tudi pri opravljanju težkih fizičnih del zaradi povečanega tveganja za laktacidozo je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin..

    Ker ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Galvus Met pri nosečnicah, je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana..

    Pri motnjah presnove glukoze pri nosečnicah se poveča tveganje za nastanek prirojenih anomalij, pa tudi pogostnosti novorojenčkov obolevnosti in umrljivosti. Za normalizacijo koncentracije glukoze v krvi med nosečnostjo priporočamo monoterapijo z insulinom.

    V eksperimentalnih študijah, ko je bil vildagliptin predpisan v odmerkih, 200-krat večjih od priporočenih, zdravilo ni povzročilo poslabšanja plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka in ni imelo teratogenega učinka na plod. Ko je bil vildagliptin predpisan v kombinaciji z metforminom v razmerju 1:10, tudi niso ugotovili teratogenih učinkov na plod..

    Ker ni znano, ali se vildagliptin ali metformin izločata v materino mleko, je uporaba zdravila Galvus Met med dojenjem kontraindicirana.

    Simptomi: vildagliptin se dobro prenaša, če ga dajemo v odmerkih do 200 mg / dan. Pri uporabi zdravila v odmerku 400 mg / dan lahko opazimo mišične bolečine, redko - blage in prehodne parestezije, vročino, edeme in prehodno zvišanje koncentracije lipaze (2-krat višja VGN). S povečanjem odmerka vildagliptina na 600 mg / dan se razvije edem okončin, ki ga spremljajo parestezije, in povečanje koncentracije CPK, AST, C-reaktivnega proteina in mioglobina.

    Zdravljenje: po prenehanju jemanja zdravila vsi simptomi prevelikega odmerjanja in spremembe laboratorijskih parametrov izginejo. Odstranjevanje zdravila iz telesa z dializo je malo verjetno. Glavni hidrolizni presnovek vildagliptina (LAY151) pa lahko odstranimo iz telesa s hemodializo.

    Zabeleženih je bilo več primerov prevelikega odmerjanja metformina, vklj. zaradi zaužitja zdravila v količini več kot 50 g.

    Simptomi: pri prevelikem odmerjanju metformina so v približno 10% primerov opazili hipoglikemijo (vendar njegova povezava z zdravilom ni bila ugotovljena); v 32% primerov so opazili laktacidozo. Zgodnji simptomi laktacidoze so slabost, bruhanje, driska, znižanje telesne temperature, bolečine v trebuhu, bolečine v mišicah, v prihodnosti se lahko poveča hitrost dihanja, omotica, oslabljena zavest in razvoj kome.

    Zdravljenje: metformin se odstrani iz krvi s hemodializo (z očistkom do 170 ml / min) brez razvoja hemodinamičnih motenj. Tako lahko hemodializo uporabimo za odstranjevanje metformina iz krvi v primeru prevelikega odmerjanja drog. V primeru prevelikega odmerjanja je treba izvesti ustrezno simptomatsko zdravljenje glede na bolnikovo stanje in klinične manifestacije..

    Pri hkratni uporabi vildagliptina (100 mg 1-krat na dan) in metformina (1000 mg 1-krat na dan) med njimi ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Niti med kliničnimi preskušanji niti med široko klinično uporabo zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so prejemali druga sočasna zdravila in snovi, ni prišlo do nepričakovanih interakcij.

    Vildagliptin ima majhen potencial za interakcijo z zdravili. Ker vildagliptin ni substrat izoencimov citokroma P450 in teh izoencimov ne zavira ali inducira, njegova interakcija z zdravili, ki so substrati, zaviralci ali induktorji P450, ni verjetna. Ob hkratni uporabi vildagliptina ne vpliva na hitrost presnove zdravil, ki so substrati encimov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4 / 5.

    Klinično pomembna interakcija vildagliptina z zdravili, ki se najpogosteje uporabljajo pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ali z ozkim terapevtskim razponom (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin).

    Furosemid povečuje C max in AUC metformina, vendar ne vpliva na njegov ledvični očistek. Metformin zmanjšuje C max in AUC furosemida in ne vpliva na njegov ledvični očistek.

    Nifedipia poveča absorpcijo, C max in AUC metformina; poleg tega povečuje njegovo izločanje z urinom. Metformin praktično nima vpliva na farmakokinetične parametre nifedipina.

    Glibenklamid ne vpliva na farmakokinetične / farmakodinamične parametre metformina. Metformin na splošno zmanjšuje C max in AUC glibenklamida, vendar je obseg učinka zelo spremenljiv. Zaradi tega klinični pomen te interakcije ostaja nejasen..

    Organski kationi, na primer amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin in drugi, ki jih izločajo ledvice s cevastim izločanjem, lahko teoretično vplivajo na metformin, saj tekmujejo za splošne transportne sisteme ledvičnih sistemov. Cimetidin poveča plazemsko koncentracijo metformina v krvi in ​​njegovo AUC za 60% oziroma 40%. Metformin ne vpliva na farmakokinetične parametre cimetidina.

    Pri uporabi zdravila Galvus Met skupaj z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic ali razporeditev metformina v telesu, je potrebna previdnost..

    Nekatera zdravila lahko povzročijo hiperglikemijo in zmanjšajo učinkovitost hipoglikemičnih zdravil, taka zdravila vključujejo tiazide in druga diuretika, GCS, fenotiazine, zdravila za ščitnični hormon, estrogene, peroralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsko kislino, simpatomimetike, antagoniste kalcija in izoniazid. Pri predpisovanju takšnih sočasnih zdravil ali, nasprotno, v primeru njihovega preklica je priporočljivo skrbno spremljati učinkovitost metformina (njegov hipoglikemični učinek) in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila..

    Ni priporočljivo jemati danazol hkrati, da se prepreči hiperglikemični učinek slednjih. Če je potrebno zdravljenje z danazolom in po prekinitvi njegove uporabe, je potrebna prilagoditev odmerka metformina pod nadzorom glukoze.

    Klorpromazin, kadar ga jemljemo v velikih odmerkih (100 mg / dan), poveča glikemijo z zmanjšanjem sproščanja inzulina. Pri zdravljenju z antipsihotiki in po prenehanju slednjega je potrebno prilagajanje odmerka zdravila pod nadzorom ravni glukoze.

    Radiološki pregled z uporabo rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, lahko povzroči razvoj laktacidoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo na ozadju funkcionalne odpovedi ledvic.

    Kadar jih dajemo z injekcijo, beta 2-simpatomimetiki povečajo glikemijo s spodbujanjem β2-adrenergičnih receptorjev. V tem primeru je nadzor glikemije nujen. Po potrebi priporočamo predpisovanje insulina.

    Ob hkratni uporabi metformina z derivati ​​sulfonilsečnine, insulinom, akarbozo, salicilati je možno povečanje hipoglikemičnega učinka.

    Ker uporaba metformina pri bolnikih z akutno alkoholno zastrupitvijo poveča tveganje za nastanek laktacidoze (zlasti med postom, izčrpanostjo ali odpovedjo jeter), se morajo bolniki pri zdravljenju z zdravilom Galvus Met vzdržati pitja alkohola in zdravil, ki vsebujejo etanol.

    Kontraindikacije: disfunkcija jeter.

    Ker so pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter v nekaterih primerih opazili laktacidozo, ki bi lahko bila eden od stranskih učinkov metformina, Galvus Met ne bi smeli uporabljati pri bolnikih z jetrno boleznijo ali okvarjenimi biokemičnimi parametri jeter.

    Pri bolnikih, ki prejemajo insulin, Galvus Met ne more nadomestiti insulina.

    Ker je pri uporabi vildagliptina opaženo povečanje aktivnosti aminotransferaz (običajno brez kliničnih manifestacij) nekoliko pogosteje kot v kontrolni skupini, pred predpisovanjem zdravila Galvus Met in tudi redno med zdravljenjem z zdravilom, je priporočljivo določiti biokemične parametre delovanja jeter. Če ima bolnik povečano aktivnost aminotransferaz, je treba ta rezultat potrditi z drugo raziskavo in nato redno določiti biokemične parametre delovanja jeter, dokler se ne povrnejo v normalno stanje. Če je presežek aktivnosti AST ali ALT 3 ali večkrat večji od ULN, ki ga je potrdila druga študija, je priporočljivo, da se zdravilo prekliče..

    Laktacidoza je zelo redek, vendar hud metabolični zaplet, ki se pojavi, ko se metformin nabira v telesu. Laktična acidoza med uporabo metformina je bila opažena predvsem pri bolnikih z diabetesom mellitusom z visoko stopnjo ledvične odpovedi. Tveganje za nastanek laktacidoze se poveča pri bolnikih, ki težko zdravijo diabetes mellitus, s ketoacidozo, dolgotrajnim postom, dolgotrajno zlorabo alkohola, odpovedjo jeter in boleznimi, ki povzročajo hipoksijo.

    Z razvojem laktacidoze opazimo zasoplost, bolečine v trebuhu in hipotermijo, ki ji sledi koma. Diagnostični pomen so naslednji laboratorijski parametri: znižanje pH v krvi, koncentracija laktata v serumu nad 5 nmol / L ter povečana anionska reža in povečano razmerje med laktatom in piruvatom. Če obstaja sum na presnovno acidozo, je treba zdravilo ukiniti in bolnika takoj hospitalizirati.

    Ker se metformin v glavnem izloča z ledvicami, večje je tveganje za njegovo kopičenje in razvoj laktacidoze, bolj je oslabljeno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila Galvus Met je treba redno ocenjevati delovanje ledvic, zlasti v naslednjih pogojih, ki prispevajo k njegovi okvari: začetna faza zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili, hipoglikemičnimi zdravili ali nesteroidnimi antirevmatiki. Praviloma je treba ledvično delovanje oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Galvus Met, nato pa vsaj enkrat na leto za bolnike z normalnim delovanjem ledvic in vsaj 2-4 krat na leto za bolnike s serumskim kreatininom, ki je višji od ULN. Pri bolnikih z velikim tveganjem za oslabljeno delovanje ledvic ga je treba spremljati več kot 2-4 krat na leto. Če se pojavijo znaki poslabšanja delovanja ledvic, je treba zdravilo Galvus Met preklicati.

    Pri izvajanju rentgenskih študij, ki zahtevajo intravaskularno dajanje rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, je treba Galvus Met začasno odpovedati (48 ur prej kot tudi v 48 urah po študiji), saj lahko intravaskularna uporaba rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, povzroči močno poslabšanje delovanja ledvic in poveča tveganje razvoj laktacidoze. Zdravilo Galvus Met lahko nadaljujete šele po ponovni oceni delovanja ledvic.

    Pri akutni srčno-žilni odpovedi (šok) se lahko razvije akutno srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt in druga stanja, za katera je značilna hipoksija, laktacidoza in prerenalna akutna odpoved ledvic. Če se pojavijo zgornji pogoji, je treba zdravilo takoj preklicati..

    Med kirurškimi posegi (razen manjših operacij, ki niso povezane z omejitvijo vnosa hrane in tekočine) je treba zdravilo Galvus Met odpovedati. Zdravilo lahko nadaljujete z jemanjem, potem ko bolnik začne samostojno jesti in pokazalo se bo, da njegovo delovanje ledvic ni oslabljeno..

    Ugotovljeno je bilo, da etanol povečuje učinek metformina na presnovo laktata. Bolnike je treba med uporabo droge Galvus Met opozoriti na nedopustnost zlorabe alkohola.

    Ugotovljeno je bilo, da metformin povzroča asimptomatsko zmanjšanje serumske koncentracije vitamina B 12 v približno 7% primerov. Takšno zmanjšanje v zelo redkih primerih vodi do razvoja anemije. Očitno se po ukinitvi metformina in / ali nadomestnem zdravljenju z vitaminom B 12 serumska koncentracija vitamina B 12 hitro vrne v normalno stanje. Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Galvus Met, svetujemo, naj vsaj enkrat na leto opravijo splošni krvni test in če ugotovijo kršitve, ugotovijo njihov vzrok in sprejmejo ustrezne ukrepe. Nekateri bolniki (na primer bolniki z nezadostnim vnosom ali malabsorpcijo vitamina B12 ali kalcija) kažejo nagnjenost k znižanju serumskih ravni vitamina B12. V takih primerih je priporočljivo določiti serumsko koncentracijo vitamina B 12 vsaj enkrat na 2-3 leta..

    Če se pri bolniku z diabetesom mellitusom tipa 2, ki se je predhodno odzval na terapijo, pojavijo znaki poslabšanja (spremembe laboratorijskih parametrov ali kliničnih manifestacij) in simptomi niso jasni, je treba nemudoma opraviti teste za odkrivanje ketoacidoze in / ali laktacidoze. Če se acidoza v takšni ali drugačni obliki potrdi, je treba Galvus Met takoj preklicati in sprejeti ustrezne ukrepe.

    Običajno pri bolnikih, ki prejemajo samo Galvus Met, hipoglikemije ni opaziti, vendar se lahko pojavi v ozadju nizkokalorične prehrane (kadar intenzivne telesne aktivnosti ne nadomestijo kalorična vsebnost hrane) ali glede na uživanje alkohola. Hipoglikemija je najverjetneje pri starejših, oslabljenih ali podhranjenih bolnikih, pa tudi ob prisotnosti hipopituitarizma, nadledvične insuficience ali zastrupitve z alkoholom. Pri starejših bolnikih in pri tistih, ki prejemajo zaviralce beta, je diagnoza hipoglikemije lahko težavna.

    V primeru stresa (zvišana telesna temperatura, travma, okužba, operacija), ki je nastal pri pacientu, ki je prejel hipoglikemična zdravila po ustaljeni shemi, je možno močno zmanjšanje učinkovitosti slednjih za nekaj časa. V tem primeru bo morda treba odpovedati zdravilo Galvus Met in predpisati insulin. Po koncu akutnega obdobja lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met nadaljujete..

    Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

    Vpliv Galvusa Met na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji ni bil raziskan. Z razvojem omotičnosti med uporabo drog se morate vzdržati vožnje vozil in dela z mehanizmi.