Galvus - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (50 mg tablete z metforminom 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) zdravila za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri odraslih, otrocih in nosečnosti. Sestava

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Galvus. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila in mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Galvus v njihovi praksi. Velika zahteva, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in stranske učinke so opazili, česar proizvajalec morda ni navedel v pripisu. Analogi Galvus v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava pripravka.

Galvus je oralno hipoglikemično zdravilo. Vildagliptin (učinkovina zdravila Galvus) je predstavnik razreda stimulansov otoškega aparata trebušne slinavke, selektivno zavira encim dipeptidil peptidazo-4 (DPP-4). Hitro in popolno inhibicija aktivnosti DPP-4 (več kot 90%) povzroči povečanje izločanja bazalnega in s hrano stimuliranega peptida tipa 1 (GLP-1) in glukozno odvisnega insulinotropnega polipeptida (GIP) iz črevesja v sistemski obtok ves dan.

S povečanjem koncentracije GLP-1 in GIP vildagliptin povzroči povečanje občutljivosti beta celic trebušne slinavke na glukozo, kar vodi v izboljšanje glukozno odvisnega izločanja insulina.

Pri uporabi vildagliptina v odmerku 50-100 mg na dan pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 se izboljša delovanje β-celic trebušne slinavke. Stopnja izboljšanja delovanja beta celic je odvisna od stopnje njihove začetne poškodbe; tako pri osebah brez diabetesa mellitusa (z normalno koncentracijo glukoze v plazmi) vildagliptin ne stimulira izločanja insulina in ne zniža ravni glukoze.

S povečanjem koncentracije endogenega GLP-1 vildagliptin poveča občutljivost α-celic na glukozo, kar vodi k izboljšanju glukozno odvisne regulacije izločanja glukagona. Zmanjšanje presežka glukagona med obroki povzroči znižanje odpornosti na inzulin.

Povečanje razmerja inzulin / glukagon v ozadju hiperglikemije zaradi povečanja koncentracij GLP-1 in GIP povzroči zmanjšanje proizvodnje glukoze v jetrih tako v prandialnem obdobju kot po obroku, kar vodi v znižanje koncentracije glukoze v plazmi.

Poleg tega je ob ozadju uporabe vildagliptina opaženo znižanje ravni lipidov v krvni plazmi, vendar ta učinek ni povezan z njegovim učinkom na GLP-1 ali GIP in izboljšanjem delovanja beta celic trebušne slinavke.

Znano je, da zvišanje ravni GLP-1 lahko privede do upočasnitve praznjenja želodca, vendar pa pri uporabi vildagliptina tega učinka ni opaziti..

Galvus Met je kombinirano peroralno hipoglikemično zdravilo. Zdravilo Galvus Met vsebuje dva hipoglikemična zdravila z različnimi mehanizmi delovanja: vildagliptin, ki spada v razred zaviralcev dipeptidil peptidaze-4, in metformin (v obliki hidroklorida), ki je predstavnik razreda biguanidov. Kombinacija teh komponent omogoča učinkovitejši nadzor koncentracije glukoze v krvi pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa v 24 urah.

Sestava

Vildagliptin + pomožne snovi (Galvus).

Vildagliptin + metforminijev klorid + pomožne snovi (Galvus Met).

Farmakokinetika

Če ga jemljemo peroralno na prazen želodec, se vildagliptin hitro absorbira. Če jemljemo hkrati s hrano, se absorpcija vildagliptina nekoliko zmanjša, vendar vnos hrane ne vpliva na stopnjo absorpcije in AUC. Zdravilo se enakomerno porazdeli med plazmo in eritrocite. Biotransformacija je glavna pot izločanja vildagliptina. V človeškem telesu se pretvori 69% odmerka zdravila. Po peroralni uporabi zdravila se približno 85% odmerka izloči skozi ledvice in 15% skozi črevesje, ledvični izločanje nespremenjenega vildagliptina pa 23%.

Spol, indeks telesne mase in etnična pripadnost ne vplivajo na farmakokinetiko vildagliptina.

Farmakokinetične značilnosti vildagliptina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Glede na vnos hrane se stopnja in hitrost absorpcije metformina nekoliko zmanjšata. Zdravilo se praktično ne veže na plazemske beljakovine, medtem ko se derivati ​​sulfonilsečnine na njih vežejo za več kot 90%. Metformin prodre v eritrocite (ta proces se lahko sčasoma intenzivira). Z enkratnim intravenskim dajanjem zdravim prostovoljcem se metformin izloči v ledvicah nespremenjeno. Hkrati se ne presnavlja v jetrih (pri ljudeh niso ugotovili presnovkov) in se ne izloči z žolčem. Če jih jemljemo peroralno, se v prvih 24 urah prek ledvic izloči približno 90% absorbiranega odmerka.

Spol bolnikov ne vpliva na farmakokinetiko metformina.

Farmakokinetične značilnosti metformina pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, niso bile ugotovljene.

Vpliv hrane na farmakokinetiko vildagliptina in metformina v zdravilu Galvus Met se ni razlikoval od učinka hrane pri jemanju obeh zdravil ločeno.

Indikacije

Diabetes mellitus tipa 2:

  • kot monoterapija v kombinaciji z dietno terapijo in vadbo;
  • pri bolnikih, ki so predhodno prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki monopreparacij (za Galvus Met);
  • v kombinaciji z metforminom kot začetno terapijo z zdravili v primeru nezadostne učinkovitosti dietne terapije in vadbe;
  • kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, derivati ​​sulfoniluree, tiazolidindionom ali insulinom v primeru neučinkovitosti dietetske terapije, vadbe in monoterapije s temi zdravili;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom pri bolnikih, ki so predhodno prejemali terapijo z derivati ​​sulfonilsečnine in metforminom v ozadju prehrane in telesne vadbe in niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora;
  • kot del trojne kombinirane terapije: v kombinaciji z insulinom in metforminom pri bolnikih, ki so prej prejemali inzulin in metformin na ozadju prehrane in telesne vadbe in niso dosegli ustreznega glikemičnega nadzora.

Obrazci za sprostitev

50 mg tablete (Galvus).

Filmsko obložene tablete 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Navodila za uporabo in režim odmerjanja

Zdravilo Galvus se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane.

Režim odmerjanja zdravila je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja.

Priporočeni odmerek zdravila za monoterapijo ali kot del dvokomponentne kombinirane terapije z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom (v kombinaciji z metforminom ali brez njega) znaša 50 mg ali 100 mg na dan. Pri bolnikih s težjim potekom diabetesa mellitusa tipa 2, ki prejemajo zdravljenje z insulinom, je priporočljivo, da se Galvus uporablja v odmerku 100 mg na dan..

Priporočeni odmerek zdravila Galvus kot del trojne kombinirane terapije (vildagliptin + derivati ​​sulfonilsečnine + metformin) je 100 mg na dan.

Odmerek 50 mg na dan je treba dati v enem odmerku zjutraj. Odmerek 100 mg na dan je treba dajati v odmerku 50 mg 2-krat na dan, zjutraj in zvečer.

Kadar se uporablja kot del dvokomponentne kombinirane terapije z derivati ​​sulfoniluree, je priporočeni odmerek zdravila Galvus 50 mg 1-krat na dan zjutraj. Pri dajanju v kombinaciji z derivati ​​sulfonilsečnine je bila učinkovitost terapije z zdravili v odmerku 100 mg na dan podobna kot pri odmerku 50 mg na dan. V primeru nezadostnega kliničnega učinka zaradi uporabe najvišjega priporočenega dnevnega odmerka 100 mg za boljši nadzor glikemije je možno dodatno predpisovanje drugih hipoglikemičnih zdravil: metformina, derivatov sulfoniluree, tiazolidindiona ali insulina.

Pri bolnikih z blago okvarjenim delovanjem ledvic in jeter ni treba popraviti režima odmerjanja. Pri bolnikih z zmerno ali hudo okvaro ledvične funkcije (vključno s kronično ledvično odpovedjo v končni fazi na hemodializi) je treba zdravilo uporabljati v odmerku 50 mg enkrat na dan.

Starejši bolniki (starejši od 65 let) ne potrebujejo korekcije odmerjanja zdravila Galvus.

Ker izkušenj z uporabo zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljivo uporabljati zdravila pri tej kategoriji bolnikov..

Zdravilo se daje peroralno. Režim odmerjanja zdravila Galvus Met je treba izbrati posamično, odvisno od učinkovitosti in prenašanja. Pri uporabi zdravila Galvus Met ne prekoračite priporočenega največjega dnevnega odmerka vildagliptina (100 mg).

Priporočeni začetni odmerek zdravila Galvus Met je treba izbrati ob upoštevanju shem zdravljenja, ki so že bile uporabljene pri bolniku z vildagliptinom in / ali metforminom. Za zmanjšanje resnosti stranskih učinkov prebavnega sistema, značilnih za metformin, jemljemo zdravilo Galvus Met skupaj s obroki.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met, kadar monoterapija z vildagliptinom ni učinkovit: zdravljenje z zdravilom Galvus Med lahko začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg 2-krat na dan, po oceni terapevtskega učinka pa lahko odmerek postopno povečujemo.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met je bil neučinkovit pri monoterapiji z metforminom: odvisno od odmerka že odvzetega metformina lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met začnemo z eno tableto z odmerkom 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg 2-krat na dan.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so predhodno prejemali kombinirano zdravljenje z vildagliptinom in metforminom v obliki ločenih tablet: odvisno od že odmerjenih odmerkov vildagliptina ali metformina je treba zdravljenje z zdravilom Galvus Met začeti s tableto, ki je čim bolj podobna odmerjanju do obstoječega zdravljenja 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg ali 50 mg / 1000 mg in titriramo po učinku.

Začetni odmerek zdravila Galvus Met kot začetno terapijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 z nezadostno učinkovitostjo dietetske terapije in vadbe: Kot začetno terapijo je treba zdravilo Galvus Met predpisati v začetnem odmerku 50 mg / 500 mg enkrat na dan in postopoma po oceni terapevtskega učinka odmerek titrirajte do 50 mg / 100 mg 2-krat na dan.

Kombinirano zdravljenje z zdravilom Galvus Met v povezavi z derivati ​​sulfonilsečnine ali insulinom: odmerek Galvus Met se izračuna iz odmerka 50 mg vildagliptina 2-krat na dan (100 mg na dan) in metformina v odmerku, ki je enak tistemu, ki je bil prej uporabljen kot monopriprava.

Uporaba zdravila Galvus Met je kontraindicirana pri bolnikih z ledvično insuficienco ali z oslabljenim delovanjem ledvic.

Metformin se izloča z ledvicami. Ker imajo bolniki, starejši od 65 let, ledvično funkcijo zmanjšano, je Galvus Met pri tej kategoriji bolnikov predpisan v minimalnem odmerku, ki zagotavlja normalizacijo koncentracije glukoze, šele po določitvi QC, da se potrdi normalno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila pri bolnikih, starejših od 65 let, je potrebno redno spremljati delovanje ledvic.

Ker varnosti in učinkovitosti zdravila Galvus Met pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še niso preučevali, je uporaba zdravila pri tej kategoriji bolnikov kontraindicirana..

Stranski učinek

  • glavobol;
  • omotica;
  • tremor;
  • mrzlica;
  • slabost, bruhanje;
  • gastroezofagealni refluks;
  • bolečine v trebuhu;
  • driska, zaprtje;
  • nadutost;
  • hipoglikemija;
  • hiperhidroza;
  • utrujenost;
  • kožni izpuščaj;
  • panjev;
  • srbenje;
  • artralgija;
  • periferni edem;
  • hepatitis (reverzibilen po prekinitvi zdravljenja);
  • pankreatitis;
  • lokalizirano luščenje kože;
  • pretisni omoti;
  • zmanjšana absorpcija vitamina B12;
  • laktacidoza;
  • kovinski okus v ustih.

Kontraindikacije

  • ledvična odpoved ali oslabljena ledvična funkcija: z raven kreatinina v serumu več kot 1,5 mg% (več kot 135 μmol / l) za moške in več kot 1,4 mg% (več kot 110 μmol / l) za ženske;
  • akutna stanja, ki se pojavijo s tveganjem za nastanek ledvične disfunkcije: dehidracija (z drisko, bruhanjem), vročina, hude nalezljive bolezni, hipoksija (šok, sepsa, ledvične okužbe, bronhopulmonalne bolezni);
  • akutno in kronično srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt, akutno srčno-žilno popuščanje (šok);
  • odpoved dihanja;
  • disfunkcija jeter;
  • akutna ali kronična presnovna acidoza (vključno z diabetično ketoacidozo s komo ali brez). Diabetično ketoacidozo je treba popraviti z zdravljenjem z insulinom;
  • laktacidoza (vključno z anamnezo);
  • zdravilo ni predpisano 2 dni pred kirurškimi operacijami, radioizotopom, rentgenskimi raziskavami z uvedbo kontrastnih snovi in ​​v 2 dneh po njihovem izvajanju;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja;
  • diabetes mellitus tipa 1;
  • kronični alkoholizem, akutna zastrupitev z alkoholom;
  • spoštovanje hipokalorične prehrane (manj kot 1000 kcal na dan);
  • otroci, mlajši od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni);
  • preobčutljivost za vildagliptin ali metformin ali katero koli drugo sestavino zdravila.

Ker so pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter v nekaterih primerih opazili laktacidozo, ki bi lahko bila eden od stranskih učinkov metformina, Galvus Met ne bi smeli uporabljati pri bolnikih z jetrno boleznijo ali okvarjenimi biokemičnimi parametri jeter..

Pri bolnikih, starejših od 60 let, pa tudi pri opravljanju težkih fizičnih del zaradi povečanega tveganja za laktacidozo je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin..

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Ker ni zadostnih podatkov o uporabi zdravila Galvus ali Galvus Met pri nosečnicah, je uporaba zdravila med nosečnostjo kontraindicirana.

Pri motnjah presnove glukoze pri nosečnicah se poveča tveganje za nastanek prirojenih anomalij, pa tudi pogostnosti novorojenčkov obolevnosti in umrljivosti. Za normalizacijo koncentracije glukoze v krvi med nosečnostjo priporočamo monoterapijo z insulinom.

V eksperimentalnih študijah, ko je bil vildagliptin predpisan v odmerkih, 200-krat večjih od priporočenih, zdravilo ni povzročilo poslabšanja plodnosti in zgodnjega razvoja zarodka in ni imelo teratogenega učinka na plod. Ko je bil vildagliptin predpisan v kombinaciji z metforminom v razmerju 1:10, tudi niso ugotovili teratogenih učinkov na plod..

Ker ni znano, ali se vildagliptin ali metformin izločata v materino mleko, je uporaba zdravila Galvus med dojenjem kontraindicirana.

Uporaba pri otrocih

Kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost uporabe nista bili ugotovljeni).

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri bolnikih, starejših od 60 let, je priporočljivo uporabljati zdravila, ki vsebujejo metformin..

Posebna navodila

Pri bolnikih, ki prejemajo insulin, Galvus ali Galvus Met ne moreta nadomestiti insulina.

Ker je pri uporabi vildagliptina opaženo povečanje aktivnosti aminotransferaz (praviloma brez kliničnih manifestacij) nekoliko pogosteje kot v kontrolni skupini, pred predpisovanjem zdravila Galvus ali Galvus Met in tudi redno med zdravljenjem z zdravili, je priporočljivo določiti biokemične parametre delovanja jeter. Če ima bolnik povečano aktivnost aminotransferaz, je treba ta rezultat potrditi z drugo raziskavo in nato redno določiti biokemične parametre delovanja jeter, dokler se ne povrnejo v normalno stanje. Če je presežek aktivnosti AST ali ALT 3 ali večkrat večji od ULN, ki ga je potrdila druga študija, je priporočljivo, da se zdravilo prekliče..

Laktacidoza je zelo redek, vendar hud metabolični zaplet, ki se pojavi, ko se metformin nabira v telesu. Laktična acidoza med uporabo metformina je bila opažena predvsem pri bolnikih z diabetesom mellitusom z visoko stopnjo ledvične odpovedi. Tveganje za nastanek laktacidoze se poveča pri bolnikih, ki težko zdravijo diabetes mellitus, s ketoacidozo, dolgotrajnim postom, dolgotrajno zlorabo alkohola, odpovedjo jeter in boleznimi, ki povzročajo hipoksijo.

Z razvojem laktacidoze opazimo zasoplost, bolečine v trebuhu in hipotermijo, ki ji sledi koma. Diagnostični pomen so naslednji laboratorijski parametri: znižanje pH v krvi, koncentracija laktata v serumu nad 5 nmol / L ter povečana anionska reža in povečano razmerje med laktatom in piruvatom. Če obstaja sum na presnovno acidozo, je treba zdravilo ukiniti in bolnika takoj hospitalizirati.

Ker se metformin v glavnem izloča z ledvicami, večje je tveganje za njegovo kopičenje in razvoj laktacidoze, bolj je oslabljeno delovanje ledvic. Pri uporabi zdravila Galvus Met je treba redno ocenjevati delovanje ledvic, zlasti v naslednjih pogojih, ki prispevajo k njegovi okvari: začetna faza zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili, hipoglikemičnimi zdravili ali nesteroidnimi antirevmatiki. Praviloma je treba ledvično delovanje oceniti pred začetkom zdravljenja z zdravilom Galvus Met, nato pa vsaj enkrat na leto za bolnike z normalnim delovanjem ledvic in vsaj 2-4 krat na leto za bolnike s serumskim kreatininom, ki je višji od ULN. Pri bolnikih z velikim tveganjem za oslabljeno delovanje ledvic ga je treba spremljati več kot 2-4 krat na leto. Če se pojavijo znaki poslabšanja delovanja ledvic, je treba zdravilo Galvus Met preklicati.

Pri izvajanju rentgenskih študij, ki zahtevajo intravaskularno dajanje rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, je treba Galvus Met začasno odpovedati (48 ur prej kot tudi v 48 urah po študiji), saj lahko intravaskularna uporaba rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, povzroči močno poslabšanje delovanja ledvic in poveča tveganje razvoj laktacidoze. Zdravilo Galvus Met lahko nadaljujete šele po ponovni oceni delovanja ledvic.

Pri akutni srčno-žilni odpovedi (šok) se lahko razvije akutno srčno popuščanje, akutni miokardni infarkt in druga stanja, za katera je značilna hipoksija, laktacidoza in prerenalna akutna odpoved ledvic. Če se pojavijo zgornji pogoji, je treba zdravilo takoj preklicati..

Med kirurškimi posegi (razen manjših operacij, ki niso povezane z omejitvijo vnosa hrane in tekočine) je treba zdravilo Galvus Met odpovedati. Zdravilo lahko nadaljujete z jemanjem, potem ko bolnik začne samostojno jesti in pokazalo se bo, da njegovo delovanje ledvic ni oslabljeno..

Ugotovljeno je bilo, da etanol (alkohol) povečuje vpliv metformina na presnovo laktata. Bolnike je treba med uporabo droge Galvus Met opozoriti na nedopustnost zlorabe alkohola.

Ugotovljeno je bilo, da metformin povzroča asimptomatsko znižanje serumske koncentracije vitamina B12 v približno 7% primerov. Takšno zmanjšanje v zelo redkih primerih vodi do razvoja anemije. Kaže, da se raven vitamina B12 v serumu hitro povrne v normalno stanje po prekinitvi nadomestnega zdravljenja z metforminom in / ali vitaminom B12. Bolnikom, ki prejemajo zdravilo Galvus Met, svetujemo, naj vsaj enkrat na leto opravijo splošni krvni test in če ugotovijo kršitve, ugotovijo njihov vzrok in sprejmejo ustrezne ukrepe. Nekateri bolniki (na primer bolniki z nezadostnim vnosom ali malabsorpcijo vitamina B12 ali kalcija) kažejo nagnjenost k znižanju serumskih ravni vitamina B12. V takih primerih je priporočljivo določiti serumsko koncentracijo vitamina B12 vsaj enkrat na 2-3 leta..

Če se pri bolniku z diabetesom mellitusom tipa 2, ki se je predhodno odzval na terapijo, pojavijo znaki poslabšanja (spremembe laboratorijskih parametrov ali kliničnih manifestacij) in simptomi niso jasni, je treba nemudoma opraviti teste za odkrivanje ketoacidoze in / ali laktacidoze. Če se acidoza v takšni ali drugačni obliki potrdi, je treba Galvus Met takoj preklicati in sprejeti ustrezne ukrepe.

Običajno pri bolnikih, ki prejemajo samo Galvus Met, hipoglikemije ni opaziti, vendar se lahko pojavi v ozadju nizkokalorične prehrane (kadar intenzivne telesne aktivnosti ne nadomestijo kalorična vsebnost hrane) ali glede na uživanje alkohola. Hipoglikemija je najverjetneje pri starejših, oslabljenih ali podhranjenih bolnikih, pa tudi ob prisotnosti hipopituitarizma, nadledvične insuficience ali zastrupitve z alkoholom. Pri starejših bolnikih in pri tistih, ki prejemajo zaviralce beta, je diagnoza hipoglikemije lahko težavna.

V primeru stresa (zvišana telesna temperatura, travma, okužba, operacija), ki je nastal pri pacientu, ki je prejel hipoglikemična zdravila po ustaljeni shemi, je možno močno zmanjšanje učinkovitosti slednjih za nekaj časa. V tem primeru bo morda treba odpovedati zdravilo Galvus Met in predpisati insulin. Po koncu akutnega obdobja lahko zdravljenje z zdravilom Galvus Met nadaljujete..

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Vpliv zdravila Galvus ali Galvus Met na sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji ni bil raziskan. Z razvojem omotičnosti med uporabo drog se morate vzdržati vožnje vozil in dela z mehanizmi.

Interakcije z drogami

Pri hkratni uporabi vildagliptina (100 mg enkrat na dan) in metformina (1000 mg enkrat na dan) med njimi ni bilo klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij. Niti med kliničnimi preskušanji niti med široko klinično uporabo zdravila Galvus Met pri bolnikih, ki so prejemali druga sočasna zdravila in snovi, ni prišlo do nepričakovanih interakcij.

Vildagliptin ima majhen potencial za interakcijo z zdravili. Ker vildagliptin ni substrat izoencimov citokroma P450 in teh izoencimov ne zavira ali inducira, njegova interakcija z zdravili, ki so substrati, zaviralci ali induktorji P450, ni verjetna. Ob hkratni uporabi vildagliptina ne vpliva na hitrost presnove zdravil, ki so substrati encimov: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 in CYP3A4 / 5.

Klinično pomembna interakcija vildagliptina z zdravili, ki se najpogosteje uporabljajo pri zdravljenju sladkorne bolezni tipa 2 (glibenklamid, pioglitazon, metformin) ali z ozkim terapevtskim razponom (amlodipin, digoksin, ramipril, simvastatin, valsartan, varfarin).

Furosemid povečuje Cmax in AUC metformina, vendar ne vpliva na njegov ledvični očistek. Metformin zmanjšuje Cmax in AUC furosemida in ne vpliva na njegov ledvični očistek.

Nifedipin poveča absorpcijo, Cmax in AUC metformina; poleg tega povečuje njegovo izločanje z urinom. Metformin praktično nima vpliva na farmakokinetične parametre nifedipina.

Glibenklamid ne vpliva na farmakokinetične / farmakodinamične parametre metformina. Metformin na splošno zmanjšuje Cmax in AUC glibenklamida, vendar je obseg učinka zelo spremenljiv. Zaradi tega klinični pomen te interakcije ostaja nejasen..

Organski kationi, na primer amilorid, digoksin, morfin, prokainamid, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim, vankomicin in drugi, ki jih izločajo ledvice s cevastim izločanjem, lahko teoretično vplivajo na metformin, saj tekmujejo za splošne transportne sisteme ledvičnih sistemov. Cimetidin poveča plazemsko koncentracijo metformina v krvi in ​​njegovo AUC za 60% oziroma 40%. Metformin ne vpliva na farmakokinetične parametre cimetidina.

Pri uporabi zdravila Galvus Met skupaj z zdravili, ki vplivajo na delovanje ledvic ali razporeditev metformina v telesu, je potrebna previdnost..

Nekatera zdravila lahko povzročijo hiperglikemijo in zmanjšajo učinkovitost hipoglikemičnih zdravil, taka zdravila vključujejo tiazide in druga diuretika, glukokortikosteroide (GCS), fenotiazine, zdravila za ščitnični hormon, estrogene, peroralne kontraceptive, fenitoin, nikotinsko kislino, kalcijev simpatomimetik in antagoniste kalcija. Pri predpisovanju takšnih sočasnih zdravil ali, nasprotno, v primeru njihovega preklica je priporočljivo skrbno spremljati učinkovitost metformina (njegov hipoglikemični učinek) in po potrebi prilagoditi odmerek zdravila..

Ni priporočljivo jemati danazol hkrati, da se prepreči hiperglikemični učinek slednjih. Če je potrebno zdravljenje z danazolom in po prekinitvi njegove uporabe, je potrebna prilagoditev odmerka metformina pod nadzorom glukoze.

Klorpromazin, kadar ga jemljemo v velikih odmerkih (100 mg na dan), poveča glikemijo z zmanjšanjem sproščanja inzulina. Pri zdravljenju z antipsihotiki in po prenehanju slednjega je potrebno prilagajanje odmerka zdravila pod nadzorom ravni glukoze.

Radiološki pregled z uporabo rentgenskih kontrastnih snovi, ki vsebujejo jod, lahko povzroči razvoj laktacidoze pri bolnikih s sladkorno boleznijo na ozadju funkcionalne odpovedi ledvic.

Ko jih dajemo z injekcijo, beta2-simpatomimetiki povečajo glikemijo s spodbujanjem receptorjev beta2-adrenergike. V tem primeru je nadzor glikemije nujen. Po potrebi priporočamo predpisovanje insulina.

Ob hkratni uporabi metformina z derivati ​​sulfonilsečnine, insulinom, akarbozo, salicilati je možno povečanje hipoglikemičnega učinka.

Ker uporaba metformina pri bolnikih z akutno alkoholno zastrupitvijo poveča tveganje za nastanek laktacidoze (zlasti med postom, izčrpanostjo ali odpovedjo jeter), se morajo bolniki pri zdravljenju z zdravilom Galvus Met vzdržati pitja alkohola in drog, ki vsebujejo etanol (alkohol)..

Analogi zdravila Galvus

Strukturni analogi za aktivno snov:

Analogi farmakoloških skupin (hipoglikemična zdravila):

  • Avandamet;
  • Avandia;
  • Arfazetin;
  • Bagumet;
  • Betanaz;
  • Bukarban;
  • Victose;
  • Glemaz;
  • Glybenez;
  • Glibenklamid;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glyclada;
  • Gliklazid;
  • Glimepirid;
  • Glyminfor;
  • Glitisol;
  • Gliformin;
  • Glucobay;
  • Glukobene;
  • Gluconorm;
  • Glukofag;
  • Glukofag dolg;
  • Diabetalong;
  • Diabeton;
  • Diaglitazon;
  • Diaformin;
  • Langerin;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metadien;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • Metformin;
  • Nova Met;
  • Pioglit;
  • Vpoklic;
  • Roglite;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Podetta;
  • Traktor;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • Klorpropamid;
  • Euglucon;
  • Januvia;
  • Yanumet.

Uporablja se za zdravljenje bolezni: diabetes, diabetes mellitus

Galvus 50 mg: pregledi diabetikov in analogov zdravil

Njegov glavni namen, ki ga ima zdravilo Galvus, je stimulacija trebušne slinavke..

Kot rezultat, bolnikovo telo začne delovati samostojno, zato se njegovo splošno stanje izboljša.

Omeniti velja, da so pregledi Galvusa preprosto odlični, kar dokazuje njegovo učinkovitost pri zdravljenju sladkorne lenobe, tudi v akutni in kronični obliki.

Splošni opis, namen

Zdravilo Galvus vsebuje tako zdravilno učinkovino, kot je vidagliptin.

Vidagliptin lahko spodbudno vpliva na pacientovo trebušno slinavko, in sicer na njen otoček. Posledično se aktivira sinteza različnih peptidov, ki jih ustvarja ta žleza..

Treba je opozoriti, da sestava Galvus ni monopriprava, saj poleg glavne aktivne snovi vključuje še različne pomožne kemične elemente, ki olajšajo njegovo asimilacijo v človeškem telesu.

Zdravilo Galvus se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 samo z:

  1. Velja za edino zdravilo, ki se uporablja kot primarno zdravljenje s prehrano in vadbeno terapijo. Hkrati medicinska statistika kaže, da je učinkovitost njegove uporabe zelo visoka, terapevtski učinek pa stabilen in dolgoročen..
  2. Dovoljeno je, da ga uporabljamo kot del kompleksne terapije na začetku tečaja zdravljenja sladkorne bolezni tipa II v primeru, ko se bolnik resno ne vrača iz vadbene terapije in diete..
  3. Obstaja raznolikost tega zdravila, imenovanega Galvus Met. Od glavne droge se razlikuje v blažjem učinku na bolnikovo telo..
  4. V primeru, ko to zdravilo ne daje učinka, ga lahko uporabimo v kombinaciji z različnimi zdravili, ki vsebujejo derivate insulina in druge snovi, ki spodbujajo delo trebušne slinavke.

Neposredni potek zdravljenja in njegovo sestavo za bolnika z diabetesom mellitusom bo moral določiti endokrinolog. Kot smo že omenili, se lahko zdravila te vrste uporabljajo za monoterapijo ali kot del tečaja, sestavljenega iz dveh ali treh zdravil. Hkrati je treba brez okvare upoštevati strogo dieto in bolnik mora izvajati vsakodnevne vaje iz tečaja fizioterapevtskih vaj.

Poleg pozitivnih učinkov uporabe opisanega zdravila obstaja tudi nevarnost manifestacij in stranskih učinkov. Ti neželeni učinki lahko vključujejo naslednje:

  • pojav ostrih glavobolov in neupravičene omotice.
  • tresenje.
  • občutek mrzlice.
  • prisotnost akutne bolečine v trebuhu, pa tudi bolečih bolečin v drugih delih telesa.
  • pojav alergij.
  • motnje prebavil.
  • zmanjšan imunski status.
  • padec zmogljivosti, prehitra utrujenost.
  • različni kožni izpuščaji.

Poleg tega lahko pride do poslabšanja poteka kroničnih bolezni, predvsem jeter in trebušne slinavke.

Navodila za uporabo zdravila

Če je bolniku z diabetesom mellitus predpisan Galvus, ga mora najprej preučiti navodila za uporabo. Dejstvo je, da se to zdravilo izbere strogo individualno, odvisno od tega, kakšna stopnja resnosti je ugotovljena pri pacientu in tudi ob upoštevanju posamezne nestrpnosti tega zdravila. V tem primeru se običajno po imenovanju endokrinologa opisano zdravilo jemlje peroralno, ne glede na bolnikov vnos hrane..

V primeru, ko Galvusa in to je njegovo latinsko ime, endokrinolog imenuje kot del kompleksa z Metforminom, tiazolidindionom ali insulinom, pa tudi z monoterapijo. Pacientu so običajno predpisani odmerki zdravila od 50 do 100 mg na dan. V istem primeru, ko je bolnik v resnem stanju, se z uporabo tega zdravila za stabilizacijo njegovega stanja dnevna stopnja poveča na 100 miligramov. Poleg tega se lahko isti odmerek pokaže bolniku v primeru, ko mu predpišejo taka zdravila kot del kompleksne terapije..

V primeru, ko je priporočljivo jemati majhen odmerek, ga jemljemo enkrat, zjutraj pred obrokom ali po njem. Če je predpisan resnejši odmerek, potem sprejem razdelimo na dva odmerka, pri čemer prvi odmerek vzamemo v količini 50 mg zjutraj, drugi pa zvečer. Če je bolnik zaradi razlogov, ki niso pod nadzorom, zamudil en odmerek tega zdravila, bo treba ob prvi priložnosti nadomestiti tako pomanjkljivost, ne da bi presegel odmerek, ki ga je zdravnik predpisal bolniku.

Največji dnevni odmerek tega zdravila ne sme presegati 100 mg. Če ga presežemo, lahko povzroči resne poškodbe pacientovih jeter in ledvic. V zvezi s tem je v Rusiji za nakup zdravil za sladkorno bolezen te vrste mogoče le, če je predložen recept. Kar se tiče cene, 28 jeziček. droge Galvus 50mg. stane približno 1300 rubljev. Hkrati je cena tega zdravila v spletnih lekarnah lahko precej cenejša..

Kar zadeva analoge in sorte opisanega zdravila, bo na priporočilo endokrinologa v resnih primerih, pa tudi, ko je bolnik star 60 let ali ima intoleranco za nekatere sestavine tega zdravila, moral vzeti zdravilo, kot je Galvus Met. Ima enak učinek kot Galvus 50 mg, vendar nima močnega stranskega učinka na bolnikova jetra in ledvice..

Kar zadeva neposredne analoge, ima Galvus v svoji vlogi takšna zdravila, kot sta Ongliza in Januvia. Njihovi stroški so manjši od originalnih, hkrati pa so glede na njihovo uporabo in učinkovitost sposobni popolnoma nadomestiti Galvusove tablete.

Vsekakor bo treba imenovanje analogov tega zdravila uskladiti s prisotnim endokrinologom.

Glavne kontraindikacije za uporabo zdravila Galvus

Kot vsako zdravilo ima tudi Galvus svoje kontraindikacije..

Navodila za uporabo zdravila kažejo, da ima zdravilo cel kompleks kontraindikacij.

Upoštevanje kontraindikacij, navedenih v navodilih, je obvezno pri uporabi zdravila.

Glavne kontraindikacije so naslednje:

  1. Prisotnost posamezne nestrpnosti ali alergijske reakcije na kemikalije, prisotne v zdravilu.
  2. Prisotnost odpovedi ledvic, bolezni ledvic ali okvarjene funkcije.
  3. Prisotnost visoke vročine, driske, kot tudi bruhanja, kar je lahko znak poslabšanja kronične ledvične bolezni ali manifestacije nalezljivih bolezni pri bolniku.
  4. Alergija.
  5. Kronična odpoved ledvic, pa tudi druge bolezni, sočasni pojav, v katerem lahko postane kršitev njihovih funkcij.
  6. Miokardni infarkt, srčno popuščanje in druge bolezni kardiovaskularnega sistema.
  7. Bolezni dihal.

Poleg tega je kontraindikacija za uporabo diabetična ketoacidoza in laktacidoza v ozadju kome ali prekomatnega stanja.

Poleg tega zdravila Glavus ni priporočljivo jemati v nosečnosti, pa tudi v celotnem obdobju dojenja. Za osebe, ki zlorabljajo alkohol, je to zdravilo tudi kontraindicirano. V isto kategorijo bolnikov morajo biti vključene osebe, starejše od 60 let, ki so pokazale, da jemljejo to zdravilo pod strogim nadzorom zdravnika. Poleg tega je prepovedano jemati osebo, mlajšo od 18 let, ta okoliščina je povezana z dejstvom, da so bolniki v teh starostnih kategorijah zelo občutljivi na tako sestavino tega zdravila, kot je metformin.

Prav tako vsem bolnikom z diabetesom mellitusom tipa 2 vzporedno z jemanjem tega zdravila svetujemo, da sledijo zelo strogi dieti, pri kateri poraba kalorij ne bo presegla 1000 na dan. Omeniti velja tudi dejstvo, da imajo zdravila Galvus ali Galvus Meta takšno kontraindikacijo, kot je prisotnost laktacidoze. Ta pojav je značilen za diabetes mellitus tipa 1, zato jih je strogo prepovedano uporabljati za samozdravljenje..

Ločeno velja omeniti dejstvo, da kot nadomestek glavnega zdravila ob prisotnosti opisanih kontraindikacij endokrinologi običajno predpišejo sorto - zdravilo Galvus Met. So blažji in škodujejo ledvicam in jetri kot sam Galvus..

Nadomestnik se običajno jemlje peroralno, spere se z veliko vode, medtem ko odmerek takega zdravila ne sme presegati 100 mg.

Značilnosti zdravljenja nosečnic

Kljub temu, da se opisano zdravilo že dolgo uporablja v medicini, njegov vpliv na telo nosečih in doječih žensk še ni raziskan. Zaradi te okoliščine jemanje tega zdravila ni priporočljivo do konca nosečnosti. V istem primeru, ko je potrebno zdravljenje z Metforminom, lahko endokrinolog izbere drugo zdravilo, katerega učinek na telo nosečnic je že dolgo raziskan..

V tem primeru morajo nosečnice ves čas zdravljenja meriti glukozo v krvi z glukometrom. Če tega ne storite, lahko pri nerojenem otroku obstaja tveganje prirojenih nepravilnosti. V najslabšem primeru lahko pride do smrti ploda. Karkoli se zgodi, bolnikom svetujemo, da uporabijo injekcije insulina za normalizacijo tega kazalca.

Do zdaj izvedene študije kažejo, da lahko nosečnica brez škode za svoje zdravje vzame odmerek Galvusa, ki je skoraj dvestokrat večji od najvišjega. Tudi anomalije razvoja ploda ali njegovih motenj niso bile zabeležene. Na žalost so vsi ti podatki predhodni, prav tako podatki o vplivu tega zdravila na sestavo materinega mleka med hranjenjem..

Pripelje tudi do dejstva, da je zdravniku odsvetovano jemati doječim materam..

Najpogostejši analogi

Poleg Galvusa opisan učinek imajo tudi druga zdravila, ki jih lahko štejemo za njegove analoge..

Analogna zdravila vključujejo zdravila, kot so Byetta, Januvia, Ongliza.

Vsi imajo imunostimulirajoč učinek na bolnikovo telo, če ga zaužijemo po obrokih..

Naslednji učinki izpostavljenosti tem zdravilom se beležijo z naslednjim učinkom na telo bolnika z diabetesom mellitusom tipa 2:

  1. Povečana proizvodnja insulina. To se zgodi med obroki, pa tudi, ko je raven sladkorja v krvi nad 5-5,5 mmol / l. Posledično se ne pojavi pomembnega znižanja ravni glukoze v krvi z razvojem simptomov hipoglikemije..
  2. Upočasnjena je sinteza glukogona antagonista insulina v krvi. Tako je dosežen učinek zaviranja sproščanja glukoze iz jeter v velikih količinah..
  3. Zmanjšan apetit zaradi pritiska na centre nasičenja, ki se nahajajo v bolnikovih možganih.
  4. Povečanje trajanja bivanja hrane v pacientovem želodcu. Posledično pride do prebave hrane v tankem črevesu v majhnih delih. Tako se glukoza absorbira postopoma, zato se je mogoče izogniti razvoju stanja, kot je hiperglikemija po jedi..
  5. Povečanje mase otoških celic v trebušni slinavki, kar jo ščiti pred zapravljanjem.
  6. Aktivacija srčno-žilnega in živčnega sistema. Hkrati študije takega učinka še niso sistematično izvedene in obstajajo le sporadični podatki o tem, kako jih lahko ta zdravila spodbudijo..

Kljub podobnim učinkom imajo vsa opisana zdravila svoj mehanizem delovanja, na primer Byetta in Victoza oponašata delovanje inzulina. Kar zadeva Januvius, Galvus in Ongliz, delujejo na peptide, podobne glukagonu. V povezavi s to okoliščino lahko le izkušen endokrinolog izbere to ali tisto zdravilo za zdravljenje..

Zato ne smete kupiti tistih zdravil, ki so po sestavi podobni Galvusu, ne da bi se posvetovali z njim, sicer se lahko namesto pridobitve pozitivnega terapevtskega učinka bolnikovo stanje znatno poslabša. Med terapijo z zdravili se je treba držati diete z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov in izvajati fizikalno terapijo za diabetes mellitus katere koli vrste.

Videoposnetek v tem članku govori o diabetesu in vzrokih za njegovo pojavljanje..

Galvus za diabetes

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Galvus. Velika zahteva, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in stranske učinke so opazili, česar proizvajalec morda ni navedel v pripisu. Analogi Galvus v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2 pri odraslih, otrocih ter med nosečnostjo in dojenjem.

Podatki o zdravilu: sestava, indikacije in neželeni učinki

Eno teh učinkovitih zdravil je Galvus meth, ki je predpisan bolnikom s sladkorno boleznijo tipa 2. To zdravilo se uporablja samo na recept zdravnika, ki lahko predpiše terapijo samo z uporabo tega zdravila ali kot del kompleksne terapije.

Sestava pripravka:

  • Zdravilna učinkovina je vildaglipin - 50 mg;
  • Metformin v količini 500, 850 in 1000 mg;
  • Pomožne snovi - brezvodna laktoza - 47,82 mg, MCC - 95,68 mg, magnezijev stearat - 2,5 mg, karboksimetil škrob - 4 mg.

Zdravilo je na voljo v belih (svetlo rumenih) tabletah z oznakami.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Galvus je predpisano za diabetes mellitus tipa 2 kot monoterapija ali v kompleksnem zdravljenju z:

  • Druga zdravila, ki znižujejo raven sladkorja v krvi;
  • Inzulin.

Zdravilo je priporočljivo za:

  • Diabetes mellitus tipa 2;
  • Z neučinkovitim zdravljenjem sladkorne bolezni prej;
  • Za začetno terapijo diabetesa mellitusa tipa 2;
  • Za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2, ko prehrana in telesna vadba ne dajeta želenega učinka.

Neželeni učinki zdravila

Na splošno je to zdravilo precej varno in ne povzroča tako pogostih stranskih učinkov kot druga zdravila: zapleti srčno-žilnega sistema, težave z ledvicami in jetri, stanje živčnega in imunskega sistema. Tudi jemanje zdravila ne povzroči povečanja telesne teže, tveganje za nastanek pankreatitisa. Vsi stranski učinki jeseni so blagi in hitro minejo.
Hitro minljivi neželeni učinki: glavobol, slabost, bruhanje, tresenje okončin, redkeje prebavne motnje.

Odmerki in metode uporabe zdravila

Odmerek tega zdravila se izbere individualno za vsakega bolnika glede na resnost bolezni in individualno toleranco zdravila. Jemanje zdravila Galvus čez dan ni odvisno od vnosa hrane. Kot kažejo pregledi, ko je postavljena diagnoza, se to zdravilo predpiše takoj.

To zdravilo v monoterapiji ali v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom ali insulinom jemlje od 50 do 100 mg na dan. Če je bolnikovo stanje označeno kot resno in se inzulin uporablja za stabilizacijo ravni sladkorja v telesu, potem je dnevni vnos zdravila 100 mg.

Odmerek 50 mg je priporočljivo jemati v enem odmerku zjutraj, odmerek 100 mg je treba razdeliti na dva odmerka: 50 mg zjutraj in enako količino zvečer. Če iz katerega koli razloga zamudite zdravilo, ga morate jemati čim prej, pri čemer ne presega dnevnega odmerka zdravila..

Dnevni odmerek zdravila Galvus pri zdravljenju z dvema ali več zdravili znaša 50 mg na dan. Ker zdravila, ki se uporabljajo v kompleksni terapiji, skupaj z zdravilom Galvus povečajo njegov učinek, pri monoterapiji s tem zdravilom dnevni odmerek 50 mg ustreza 100 mg na dan..

Če učinek zdravljenja ni dosežen, je priporočljivo povečati odmerek zdravila na 100 mg na dan, poleg tega pa tudi dodatno predpisati metformin, derivate sulfonilsečnine, tiazolidindion ali inzulin.

Pri bolnikih z motnjami v delovanju notranjih organov, kot so ledvice in jetra, največji odmerek Galvusa ne sme presegati 100 mg na dan. V primeru resnih pomanjkljivosti delovanja ledvic mora biti dnevni odmerek zdravila največ 50 mg.

Analogi tega zdravila s sovpadanjem v oznaki stopnje ATX-4: Ongliza, Januvia. Glavna analoga z isto učinkovino sta Galvus Met in Vildaglipmin.

Kako se tablete za zdravljenje sladkorne bolezni Galvus uporabljajo z insulinom

Galvus je bilo prvo zdravilo zaviralca DPP-4 za sladkorno bolezen, registrirano za uporabo z insulinom. Praviloma je predpisan, če ni mogoče dobro nadzorovati sladkorne bolezni tipa 2 s terapijo samo z bazalnim, tj. "Dolgotrajnim" insulinom.

Študija iz leta 2007 je ovrednotila učinkovitost in varnost dodatka galvusa (50 mg dvakrat na dan) v primerjavi s placebom. V raziskavi so bili vključeni bolniki, ki so imeli povišano raven glikiranega hemoglobina (7,5-11%) na ozadju injekcij "srednjega" insulina z Hagedornovim nevtralnim protraminom (NPH) v odmerku več kot 30 U / dan..

Zdravilo Galvus je bilo dodeljeno 144 bolnikom z injiciranjem insulina, 152 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 so jemali placebo v ozadju injekcij insulina. V skupini z vildagliptinom se je povprečna raven gliciranega hemoglobina znatno zmanjšala za 0,5%. V skupini s placebom - za 0,2%. Pri bolnikih, starejših od 65 let, so kazalniki še boljši - znižanje za 0,7% v ozadju galvusa in 0,1% kot posledica jemanja placeba.

Po dodajanju galvusa insulinu se je tveganje za hipoglikemijo znatno zmanjšalo v primerjavi s terapijo sladkorne bolezni samo z injekcijami "srednjega" NPH insulina. V skupini z vildagliptinom je bilo skupno število hipoglikemičnih epizod 113, v skupini s placebom - 185. Poleg tega med zdravljenjem z vildagliptinom ni bilo primerov hude hipoglikemije. V skupini s placebom je bilo 6 takih epizod..

Kontraindikacije za uporabo zdravila

Kontraindikacije za zdravljenje tega zdravila so lahko naslednji dejavniki in pregledi:

  1. alergijska reakcija ali posamezna nestrpnost na aktivne sestavine zdravila;
  2. bolezni ledvic, odpoved ledvic in slabitev njihovih funkcij;
  3. stanja, ki lahko privedejo do okvarjenega delovanja ledvic, kot so bruhanje, driska, vročina in nalezljive bolezni;
  4. bolezni srčno-žilnega sistema, srčno popuščanje, miokardni infarkt;
  5. bolezni dihal;
  6. diabetična ketoacidoza, ki jo povzroča bolezen, koma ali predkoma kot zaplet sladkorne bolezni. Poleg tega zdravila je potreben inzulin;
  7. kopičenje mlečne kisline v telesu, laktacidoza;
  8. nosečnost in dojenje;
  9. prva vrsta diabetes mellitusa;
  10. zloraba alkohola ali zastrupitev z alkoholom;
  11. spoštovanje stroge prehrane, pri kateri poraba kalorij ne presega 1000 na dan;
  12. bolnikova starost. Ni priporočljivo predpisovati zdravila bolnikom, mlajšim od 18 let. Osebi, starejšim od 60 let, je priporočljivo, da drogo jemljejo le pod zdravniškim nadzorom;
  13. zdravilo ukinite dva dni pred načrtovanim operativnim posegom, radiografskimi študijami ali kontrastno uporabo. Prav tako je priporočljivo, da se vzdržijo uporabe zdravila 2 dni po postopkih..

Ker je pri jemanju zdravila Galvus ali Galvus Meta ena glavnih kontraindikacij laktacidoza, bolniki z jetrnimi in ledvičnimi boleznimi teh zdravil ne smejo uporabljati za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.

Pri bolnikih, starejših od 60 let, se večkrat poveča tveganje za zaplete diabetesa mellitusa, pojava laktacidoze, ki jo povzroča odvisnost od sestavine zdravila metformin. Zato ga je treba uporabljati izjemno previdno..

Uporaba zdravila med nosečnostjo in dojenjem

Učinek zdravila na nosečnice še ni raziskan, zato njegova uporaba odsvetuje nosečnicam.

V primerih zvišanja ravni glukoze v krvi nosečnic obstaja tveganje za prirojene nepravilnosti pri otroku, pa tudi pojav različnih bolezni in celo smrt ploda. V primeru zvišanega sladkorja priporočamo uporabo insulina za njegovo normalizacijo..

V procesu preučevanja učinka zdravila na telo nosečnice je bil uporabljen odmerek, ki presega največ 200-krat. V tem primeru zarodnih razvojnih motenj ali kakršnih koli razvojnih nepravilnosti niso odkrili. Z uvedbo vildagliptina v kombinaciji z metforminom v razmerju 1:10 niso zabeležili motenj v intrauterinem razvoju ploda..

Prav tako ni zanesljivih podatkov, snovi, ki sestavljajo zdravilo, se sproščajo med dojenjem z mlekom. V zvezi s tem doječim materam ni priporočljivo jemati teh zdravil..

Učinek uporabe zdravila pri osebah, mlajših od 18 let, trenutno ni opisan. Prav tako niso znani neželeni učinki pri uporabi zdravila pri bolnikih te starostne kategorije..

Uporaba drog pri bolnikih, starejših od 60 let

Bolniki, starejši od 60 let, zaradi tveganja zapletov ali stranskih učinkov, povezanih z jemanjem teh zdravil, morajo strogo nadzorovati njegov odmerek in jemati zdravilo pod nadzorom zdravnika..

Učinkoviti analogi Galvus meth (kaj lahko nadomesti zdravilo?)

Kot si lahko predstavljate, sta najučinkovitejša analoga Galvus meth metformin in vildagliptin, ni drugih zdravil, ki lahko dajejo takšne učinke terapije..

Danes je Galvus meth zelo razširjen v vseh državah in mnogi bolniki s sladkorno boleznijo tipa 2 uporabljajo to zdravilo za zdravljenje. Še posebej učinkovito je zdravilo uporabljati skupaj z insulinsko terapijo. V tem primeru se tveganje za razvoj hipoglikemije, tako blage kot hude, zmanjša..
Prav tako veliko bolnikov privlači odsotnost takšnih stranskih učinkov, kot je povečanje telesne mase..

Posebna priporočila

Kljub temu, da se ta zdravila uporabljajo za normalizacijo sladkorja pri sladkorni bolezni tipa 2, to niso insulinski analogi. Pri njihovi uporabi zdravnikom priporočamo, da redno določajo biokemijske funkcije jeter..

To je posledica dejstva, da vildagliptin, ki je del zdravila, vodi do povečanja aktivnosti aminotransferaz. To dejstvo se ne kaže v nobenih simptomih, vodi pa do motenj v jetrih. Ta trend smo opazili pri večini bolnikov iz kontrolne skupine..

Bolnikom, ki že dolgo jemljejo ta zdravila in ne uporabljajo njihovih analogov, priporočamo, da vsaj enkrat na leto opravijo splošni krvni test. Namen te študije je ugotoviti morebitna odstopanja ali neželene učinke v začetni fazi in pravočasno sprejeti ukrepe za njihovo odpravo..

Z živčno napetostjo, stresom, vročino lahko učinek zdravila na bolnika močno zmanjša. Pregledi bolnikov kažejo takšne neželene učinke zdravila kot slabost in omotica. S takšnimi simptomi je priporočljivo, da se vzdržijo vožnje ali opravljanja del z večjo nevarnostjo..