Gliklazid

Obstajajo kontraindikacije. Pred jemanjem se posvetujte s svojim zdravnikom.

Čezmorska trgovska imena (v tujini) - Glizid, Glyloc, Reclide (Indija), Diamicron (Kanada in Avstralija), Glubitor-OD. Zdravilo se ne prodaja v ZDA.

Več zdravil za diabetes diabetes mellitus tukaj.

Vsa zdravila, ki se uporabljajo v endokrinologiji, so tukaj.

Lahko postavite vprašanje ali pustite mnenje o zdravilu (prosim, ne pozabite v besedilu sporočila navesti imena zdravila).

Priprave, ki vsebujejo gliklazid (Gliklazid, oznaka ATC (ATC) A10BB09):

Obrazci za pogosto izdajo (več kot 100 predlogov v moskovskih lekarnah)
ImeObrazec za sprostitevPakiranje, kosDržava proizvajalcaCena v Moskvi, rPonudbe v Moskvi
Glydiabtablete 80mg60Rusija, Akrikhin86- (povprečje 128↗) –188542↗
Glidiab MB (Glydiab MR) - trajno sproščanjetablete 30mg60Rusija, Akrikhin125- (povprečje 167↗) -201439↗
Diabeton MB (Diabeton MR) - zapoznelo sproščanje60 mg tablete60Francija, Servier238- (povprečje 278) -349974↗
Redko najdeni in umaknjeni iz prodajnih oblik izdaje (manj kot 100 ponudb v moskovskih lekarnah)
ImeObrazec za sprostitevPakiranje, kosDržava proizvajalcaCena v Moskvi, rPonudbe v Moskvi
Glizidtablete 80mg60Indija, Panaceanene
Gliclazide MVtablete 30mg60Rusija, ozon120- (povprečno 134) -136pet
Glukostabil (Glukostabil)tablete 80mg60Rusija, Gedeon Richter RUSnene
Diabetalongtablete 30mg60Rusija, Sinteza51- (povprečje 112↘) -14330↘
Diabeton MB (Diabeton MR) - zapoznelo sproščanjetablete 30mg60Francija, Servier263- (povprečje 298↗) -3238↘
Diabefarmtablete 80mg60Rusija, Pharmacor129-1597
Diabefarm MR - trajno sproščanjetablete 30mg60Rusija, Pharmacor115-16285↗

Diabeton MV (original Gliclazide) - navodila za uporabo. Zdravila na recept, informacije so namenjene samo zdravstvenim delavcem!

Klinična in farmakološka skupina:

Peroralno hipoglikemično zdravilo

farmakološki učinek

Peroralno hipoglikemično zdravilo iz skupine derivatov sulfonilsečnine, ki se od podobnih zdravil razlikuje po prisotnosti heterocikličnega obroča, ki vsebuje N, z endociklično vezjo.

Gliklazid zmanjša koncentracijo glukoze v krvi s spodbujanjem izločanja inzulina z β-celicami otokov Langerhans. Povišanje nivoja inzulina in C-peptida v postprandialu še vedno traja po 2 letih zdravljenja. Poleg učinka na presnovo ogljikovih hidratov gliklazid ima hemovaskularne učinke..

Vpliv na izločanje insulina

Pri sladkorni bolezni tipa 2 zdravilo obnovi zgodnji vrhunec izločanja insulina kot odgovor na vnos glukoze in poveča drugo fazo izločanja insulina. Znatno povečanje izločanja insulina je opaziti kot odziv na stimulacijo, ki jo povzroča vnos hrane in dajanje glukoze.

Gliklazid zmanjšuje tveganje za trombozo majhnih žil, kar vpliva na mehanizme, ki lahko povzročijo razvoj zapletov pri diabetes mellitusu: delna inhibicija agregacije in adhezije trombocitov in znižanje koncentracije dejavnikov, ki aktivirajo trombocite (beta-tromboglobulin, tromboksan B2), pa tudi obnavljanje fibrinolitične aktivnosti vaskularnega endotelija in povečana aktivnost tkivnega aktivatorja plazminogena.

Intenzivna kontrola glikemije na podlagi uporabe zdravila Diabeton® MB (glikozilirani hemoglobin (HbA1c) 65 let) - 30 mg (1/2 tablete) na dan.

V primeru ustreznega nadzora lahko zdravilo v tem odmerku uporabimo za vzdrževalno terapijo. Z nezadostnim nadzorom glikemije lahko dnevni odmerek zdravila zaporedno povečamo na 60 mg, 90 mg ali 120 mg. Povečanje odmerka je možno ne prej kot po enem mesecu zdravljenja z zdravili v predhodno predpisanem odmerku. Izjeme so bolniki, pri katerih se koncentracija glukoze v krvi po 2 tednih zdravljenja ni zmanjšala. V takih primerih se lahko odmerek zdravila poveča dva tedna po začetku.

Največji priporočeni dnevni odmerek zdravila je 120 mg..

1 mg 60 mg tableta s spremenjenim sproščanjem (MB) je enaka 2 tableti s 30 mg modificiranim sproščanjem. Prisotnost zareza na 60 mg tabletah vam omogoča, da tableto razdelite in vzamete dnevni odmerek 30 mg (1/2 tablete 60 mg) in po potrebi 90 mg (1 tableta 60 mg in 1/2 tableta 60 mg).

Prehod z jemanja tablet Diabeton® 80 mg na tablete Diabeton® MB s spremenjenim sproščanjem 60 mg:

1 tableto zdravila Diabeton® 80 mg lahko nadomestite z 1/2 tableto s spremenjenim sproščanjem Diabeton® MB 60 mg. Pri prenosu bolnikov z Diabeton® 80 mg na Diabeton® MB je priporočljiv skrben nadzor glikemije.

Prehod s jemanja drugega hipoglikemičnega zdravila na tablete z modificiranim sproščanjem Diabeton® MB 60 mg:

Zdravilo Diabeton® MB tablete s spremenjenim sproščanjem 60 mg se lahko uporablja namesto drugega hipoglikemičnega sredstva za peroralno dajanje. Pri prenosu na bolnike z Diabeton® MB, ki prejemajo druga hipoglikemična zdravila za peroralno uporabo, je treba upoštevati njihov odmerek in razpolovno dobo. Praviloma ni potrebe po prehodnem obdobju. Začetni odmerek mora biti 30 mg in nato titriran glede na koncentracijo glukoze v krvi.

Ko zdravilo Diabeton® MB nadomesti derivate sulfonilsečnine z dolgo razpolovno dobo, da se izognete hipoglikemiji, ki je posledica dodatnega učinka dveh hipoglikemičnih zdravil, jih lahko prenehate jemati več dni. Začetni odmerek zdravila Diabeton® MB je tudi 30 mg (1/2 tablete 60 mg) in ga po potrebi lahko še povečate, kot je opisano zgoraj..

Kombinirano jemanje z drugim hipoglikemičnim zdravilom

Diabeton® MB se lahko uporablja v kombinaciji z biguanidini, zaviralci alfa-glukozidaze ali insulinom.

V primeru neustreznega nadzora glikemije je treba s skrbnim zdravniškim nadzorom predpisati dodatno zdravljenje z insulinom.

Posebne skupine bolnikov

Pri bolnikih, starejših od 65 let, odmerka zdravila ni treba prilagajati.

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da prilagajanje odmerka zdravila pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebno. Priporočljiv je natančen zdravniški nadzor.

Pri bolnikih, ki jim grozi razvoj hipoglikemije (nezadostna ali neuravnotežena prehrana; hude ali slabo kompenzirane endokrine motnje - hipofiza in nadledvična insuficienca, hipotiroidizem; odpoved GCS po dolgotrajni uporabi in / ali visoki odmerki le-teh; hude bolezni srčno-žilnega sistema - huda koronarna bolezen, huda ateroskleroza karotidnih arterij, razširjena ateroskleroza), priporočamo uporabo minimalnega odmerka (30 mg) zdravila Diabeton® MB.

Da bi dosegli intenziven nadzor glikemije, da bi preprečili zaplete diabetesa mellitusa, lahko odmerek Diabeton® MB poleg prehrane in telovadbe postopoma povečate na 120 mg na dan, dokler ne dosežete ciljne ravni HbA1c. Bodite pozorni na tveganje hipoglikemije. Poleg tega se lahko terapiji dodajo tudi druga hipoglikemična zdravila, na primer metformin, zaviralec alfa-glukozidaze, derivat tiazolidindiona ali inzulin..

Podatkov o učinkovitosti in varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni.

Stranski učinek

Ob upoštevanju izkušenj z uporabo gliklazida in drugih derivatov sulfonilsečnine je treba spomniti, da se lahko razvijejo naslednji stranski učinki.

Tako kot druga zdravila iz skupine sulfonilsečnine lahko tudi Diabeton® MB povzroči hipoglikemijo v primeru nerednih obrokov in še posebej, če obroke preskočimo. Možni simptomi hipoglikemije: glavobol, huda lakota, slabost, bruhanje, povečana utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, vznemirjenost, zmanjšana koncentracija, zapoznela reakcija, depresija, zmedenost, zamegljen vid in govor, afazija, tremor, pareza, oslabljeno zaznavanje, omotica, šibkost, krči, bradikardija, delirij, odpoved dihanja, zaspanost, izguba zavesti z možnim razvojem kome, do smrti.

Pojavijo se lahko tudi Andrenergične reakcije: povečano potenje, "vpenjalna" koža, tesnoba, tahikardija, arterijska hipertenzija, palpitacije, aritmija in angina pektoris.

Praviloma simptome hipoglikemije nadziramo z vnosom ogljikovih hidratov (sladkorja). Jemanje sladil je neučinkovito. Na podlagi drugih derivatov sulfonilsečnine so po uspešni lajšanju opazili relaps hipoglikemije.

Za hudo ali dolgotrajno hipoglikemijo je indicirana nujna zdravniška pomoč, po možnosti z hospitalizacijo, tudi če obstaja učinek vnosa ogljikovih hidratov.

Drugi neželeni učinki

Iz prebavnega sistema: bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, driska, zaprtje. Jemanje drog z zajtrkom lahko pomaga preprečiti ali zmanjšati te simptome.

Naslednji neželeni učinki so manj pogosti:

Bolezni kože in podkožja: izpuščaji, pruritus, urtikarija, eritem, makulopapularni izpuščaj, bulozni izpuščaj.

Iz hematopoetskega sistema: hematološke motnje (anemija, levkopenija, trombocitopenija, granulocitopenija) se redko razvijejo. Praviloma so ti pojavi reverzibilni v primeru prekinitve terapije..

Iz jeter in žolčevoda: povečana aktivnost jetrnih encimov (AST, ALT, ALP); v osamljenih primerih - hepatitis. Prekinite zdravljenje, če pride do holestatske zlatenice.

Naslednji neželeni učinki so običajno povratni, če zdravljenje prekinemo.

S strani organa vida se lahko pojavijo prehodne motnje vida, ki jih povzročajo spremembe ravni glukoze v krvi, zlasti na začetku terapije.

Poročali so o neželenih učinkih derivatov sulfonilsečnine v primerih eritrocitopenije, agranulocitoze, hemolitične anemije, pancitopenije in alergijskega vaskulitisa. Tudi med jemanjem drugih derivatov sulfonilsečnine je prišlo do povečanja aktivnosti jetrnih encimov, oslabljenega delovanja jeter (na primer z razvojem holestaze in zlatenice) in hepatitisa. Po prenehanju jemanja sulfonilsečnine so se te manifestacije sčasoma zmanjšale, vendar so v nekaterih primerih privedle do življenjsko nevarne odpovedi jeter..

Neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih preskušanjih

V študiji ADVANCE se je pojavnost različnih resnih neželenih učinkov med obema skupinama bolnikov malo razlikovala. Novih varnostnih podatkov ni bilo. Majhno število bolnikov je imelo hudo hipoglikemijo, splošna incidenca hipoglikemije pa je bila nizka. Incidenca hipoglikemije v intenzivni kontrolni skupini za glikemijo je bila višja kot v standardni kontrolni skupini za glikemijo. Pri sočasni terapiji z insulinom so opazili večino epizod hipoglikemije v intenzivni kontrolni skupini za glikemijo.

Kontraindikacije za uporabo zdravila DIABETON® MV

  • diabetes mellitus tipa 1;
  • diabetična ketoacidoza, diabetična prekoma, diabetična koma;
  • huda okvara ledvic ali jeter (v teh primerih je priporočljiv inzulin);
  • hkratna uporaba mikonazola;
  • nosečnost;
  • obdobje dojenja (dojenje);
  • starost do 18 let;
  • preobčutljivost za gliklazid ali katero koli pomožno snov zdravila, druge derivate sulfonilsečnine, sulfonamidi.

Ker zdravilo vsebuje laktozo, Diabeton® MB ne priporočamo bolnikom s prirojeno laktozno intoleranco, galaktozemijo, sindromom malabsorpcije glukoze / galaktoze.

Uporaba zdravila ni priporočljiva v kombinaciji s fenilbutazonom ali danazolom.

Zdravilo je treba uporabljati previdno v primeru nepravilne in / ali neuravnotežene prehrane, pomanjkanja glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, hudih bolezni srčno-žilnega sistema, hipotiroidizma, insuficience nadledvične ali hipofize, ledvične in / ali jetrne insuficience, dolgotrajne terapije z GCS, alkoholizma, starejših bolnikov starost.

Uporaba zdravila DIABETON® MV med nosečnostjo in dojenjem

Izkušenj z gliklazidom med nosečnostjo ni. Omejeni podatki o uporabi drugih derivatov sulfonilsečnine med nosečnostjo.

V študijah na laboratorijskih živalih niso ugotovili teratogenih učinkov gliklazida.

Za zmanjšanje tveganja za nastanek prirojenih napak je potreben optimalen nadzor (primerna terapija) diabetesa mellitusa.

Peroralna hipoglikemična zdravila se med nosečnostjo ne uporabljajo. Inzulin je zdravilo izbire za zdravljenje sladkorne bolezni pri nosečnicah. Priporočljivo je nadomestiti vnos peroralnih hipoglikemičnih zdravil z insulinsko terapijo tako v primeru načrtovane nosečnosti kot v primeru, da je med jemanjem zdravila prišlo do nosečnosti.

Ob upoštevanju pomanjkanja podatkov o vnosu gliklazida v materino mleko in tveganju za nastanek hipoglikemije pri novorojenčkih je dojenje kontraindicirano med zdravljenjem z zdravili..

Vloga za kršitve delovanja jeter

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri hudi jetrni insuficienci..

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Uporaba zdravila je kontraindicirana pri hudi odpovedi ledvic.

Rezultati kliničnih študij so pokazali, da prilagajanje odmerka zdravila pri bolnikih z blago do zmerno ledvično insuficienco ni potrebno..

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila Diabeton MB je treba upoštevati, da se hipoglikemija lahko razvije zaradi vnosa derivatov sulfonilsečnine, ponekod pa tudi v hudi in dolgotrajni obliki, ki zahteva hospitalizacijo in dajanje dekstroze (glukoze) več dni.

Zdravilo se lahko predpiše samo tistim bolnikom, katerih obroki so redni in vključujejo zajtrk. Zelo pomembno je vzdrževati ustrezen vnos ogljikovih hidratov iz hrane, ker Tveganje za nastanek hipoglikemije narašča ob nepravilni ali nezadostni prehrani, pa tudi pri uživanju hrane, ki je slaba z ogljikovimi hidrati. Hipoglikemija se pogosteje razvije z nizkokalorično dieto, po dolgotrajni ali energični vadbi, po uživanju alkohola ali ob jemanju več hipoglikemičnih zdravil hkrati.

Značilno je, da se simptomi hipoglikemije odpravijo po uživanju hrane, bogate z ogljikovimi hidrati (kot je sladkor). Upoštevati je treba, da jemanje nadomestkov sladkorja ne pomaga odpraviti hipoglikemičnih simptomov. Izkušnje z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine kažejo, da se lahko hipoglikemija ponovi kljub učinkovitemu začetnemu lajšanju tega stanja. Če so hipoglikemični simptomi izraziti ali dolgotrajni, tudi v primeru začasnega izboljšanja stanja po zaužitem obroku, bogatem z ogljikovimi hidrati, je treba zagotoviti nujno medicinsko oskrbo, vse do hospitalizacije.

Da bi se izognili razvoju hipoglikemije, je potreben skrben individualni izbor zdravil in režim odmerjanja ter bolniku zagotovitev popolnih informacij o predlaganem zdravljenju..

Povečano tveganje za hipoglikemijo se lahko pojavi v naslednjih primerih:

  • zavrnitev ali nezmožnost pacienta (zlasti starejših), da upošteva zdravnikove recepte in nadzoruje njegovo stanje;
  • neustrezna in nepravilna prehrana, preskakovanje obrokov, stradanje in prehranske spremembe;
  • neravnovesje med telesno aktivnostjo in količino zaužitih ogljikovih hidratov;
  • odpoved ledvic;
  • huda odpoved jeter;
  • preveliko odmerjanje zdravila Diabeton® MB;
  • nekatere endokrine motnje (bolezen ščitnice, hipofiza in nadledvična insuficienca);
  • sočasna uporaba nekaterih zdravil.

Jetrna / ledvična odpoved

Pri bolnikih s hudo jetrno in / ali ledvično insuficienco je mogoče spremeniti farmakokinetične in / ali farmakodinamične lastnosti gliklazida. Hipoglikemija, ki se razvije pri teh bolnikih, je lahko precej dolgotrajna, v takih primerih je potrebna takojšnja primerna terapija.

Informacije za bolnike

Bolnika in njegove družinske člane je treba obvestiti o tveganju za nastanek hipoglikemije, njenih simptomih in pogojih, ki vodijo k njenemu razvoju. Bolnika je treba obvestiti o možnih tveganjih in koristih predlaganega zdravljenja. Bolnika je treba poučiti o pomenu prehrane, potrebi po redni vadbi in rednem spremljanju ravni glukoze v krvi.

Nezadosten nadzor glikemije

Glikemični nadzor pri bolnikih, ki prejemajo hipoglikemično zdravljenje, lahko oslabi v naslednjih primerih: vročina, travma, nalezljive bolezni ali večji operativni posegi. V teh pogojih bo morda treba prekiniti zdravljenje z Diabeton® MB in predpisati zdravljenje z insulinom.

Pri mnogih bolnikih je treba učinkovitost peroralnih hipoglikemičnih učinkov, vklj. gliklazid ponavadi upada po daljšem obdobju zdravljenja. Ta učinek je lahko posledica napredovanja bolezni in zmanjšanja terapevtskega odziva na zdravilo. Ta pojav je znan kot sekundarna odpornost na zdravila, ki jo je treba razlikovati od primarne odpornosti na zdravila, pri čemer zdravilo ne daje pričakovanega kliničnega učinka niti po prvem dajanju. Pred diagnozo bolnika s sekundarno odpornostjo na zdravila je treba oceniti ustreznost izbire odmerka in skladnost pacienta s predpisano prehrano..

Nadzor laboratorijskih parametrov

Za oceno glikemičnega nadzora priporočamo redne meritve glukoze v krvi na tešče in glikoziliranega hemoglobina. Poleg tega je priporočljivo redno samokontrolirati koncentracijo glukoze v krvi..

Derivati ​​sulfonilsečnine lahko povzročijo hemolitično anemijo pri bolnikih s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze. Ker je gliklazid derivat sulfonilsečnine, je treba biti previden pri njegovem predpisovanju bolnikom s pomanjkanjem glukoze-6-fosfat dehidrogenaze. Oceniti je treba možnost predpisovanja hipoglikemičnega zdravila druge skupine.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in uporabe mehanizmov

Bolniki se morajo zavedati simptomov hipoglikemije in biti previdni pri vožnji ali opravljanju dela, ki zahteva veliko hitrost psihomotornih reakcij, zlasti na začetku terapije.

Predoziranje

Preveliko odmerjanje z derivati ​​sulfonilsečnine lahko povzroči hipoglikemijo.

Zdravljenje: če se pojavijo zmerni simptomi hipoglikemije, povečajte vnos ogljikovih hidratov iz hrane, zmanjšajte odmerek zdravila in / ali spremenite prehrano. Skrbno spremljanje bolnikovega stanja je treba nadaljevati, dokler se zdravnik ne prepriča, da nič ne ogroža bolnikovega zdravja.

Možen je razvoj hudih hipoglikemičnih stanj, ki jih spremljajo koma, napadi ali druge nevrološke motnje. Če se pojavijo takšni simptomi, je potrebna nujna medicinska oskrba in takojšnja hospitalizacija..

Če obstaja sum ali diagnoza hipoglikemične kome, se bolniku intravensko injicira 50 ml 20-30% raztopine dekstroze (glukoze). Nato intravensko kapljite 10% raztopino dekstroze (glukoze), da ohranite koncentracijo glukoze v krvi nad 1 g / l. Vsaj v naslednjih 48 urah je treba skrbno spremljati, v prihodnosti pa je treba odpraviti potrebo po nadaljnjem spremljanju bolnikovih življenjskih funkcij.

Dializa je neučinkovita zaradi izrazitega vezavanja gliklazida na plazemske beljakovine.

Interakcije z drogami

Zdravila, ki povečajo učinek Diabetona MB (povečajo tveganje za hipoglikemijo)

Kombinacije, ki so kontraindicirane

Hkratna uporaba mikonazola (za sistemsko uporabo in ob uporabi gela na ustni sluznici) vodi do povečanja hipoglikemičnega učinka gliklazida (hipoglikemija se lahko razvije do kome).

Kombinacije niso priporočljive

Fenilbutazon (za sistemsko uporabo) povečuje hipoglikemični učinek derivatov sulfonilsečnine, ker izpodriva jih iz povezave s plazemskimi beljakovinami in / ali upočasni njihovo izločanje iz telesa. Zaželeno je uporabiti drugo protivnetno zdravilo. Če je potreben fenilbutazon, je treba bolnika opozoriti na potrebo po nadzoru glikemije. Po potrebi je treba med in po jemanju fenilbutazona prilagoditi odmerek Diabeton® MB..

Če se hkrati uporablja z Diabeton® MB, etanol poveča hipoglikemijo, zavira kompenzacijske reakcije in lahko prispeva k razvoju hipoglikemične kome. Prenehati je treba zdravila, ki vsebujejo etanol in alkohol..

Kombinacije, ki zahtevajo posebne previdnosti

Jemanje gliklazida v kombinaciji z nekaterimi zdravili (na primer z drugimi hipoglikemičnimi zdravili - inzulinom, akarbozo, bigvanidi; blokatorji beta, flukonazol; zaviralci ACE - kaptopril, enalapril; zaviralci histaminskih receptorjev H2; zaviralci MAO; NSAR; hipoglikemična kislina) učinek in tveganje hipoglikemije.

Zdravila, ki oslabijo učinek Diabetona MB (povečajo glukozo v krvi)

Kombinacije niso priporočljive

Danazol ima diabetogeni učinek. Če je jemanje tega zdravila potrebno, bolniku svetujemo natančno spremljanje glikemije. Če je treba jemati zdravila skupaj, je priporočljivo izbrati odmerek hipoglikemičnega zdravila med jemanjem danazola in po njegovem preklicu..

Kombinacije, ki zahtevajo posebne previdnosti

Kombinirana uporaba Diabeton MB s klorpromazinom v velikih odmerkih (več kot 100 mg / dan) lahko privede do povečanja koncentracije glukoze v plazmi z zmanjšanjem izločanja inzulina. Priporočamo natančen nadzor glikemije. Če je treba jemati zdravila skupaj, je priporočljivo, da izberete odmerek hipoglikemičnega zdravila med jemanjem antipsihotika in po njegovem preklicu..

Ob hkratni uporabi GCS (za sistemsko in lokalno uporabo / intraartikularno, kožno, rektalno dajanje /) se koncentracija glukoze v krvi poveča z možnim razvojem ketoacidoze (zmanjšana toleranca na ogljikove hidrate). Priporočljiv je natančen nadzor glikemije, zlasti na začetku zdravljenja. Če je treba jemati zdravila skupaj, bo morda treba med odmerkom GCS in po njihovi odpovedi prilagoditi odmerek hipoglikemičnega zdravila..

Če se uporabljajo skupaj, beta2-adrenergični agonisti (ritodrin, salbutamol, terbutalin) povečajo koncentracijo glukoze v krvi. Poudariti je treba pomen samo-glikemičnega nadzora. Če je potrebno, priporočamo, da bolnika prestavite na zdravljenje z insulinom.

Kombinacije, ki jih je treba upoštevati

Derivati ​​sulfonilsečnine lahko povečajo učinek antikoagulantov, če jih jemljemo skupaj. Morda bo potrebna prilagoditev odmerka antikoagulanta.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izdaja na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Posebni pogoji skladiščenja niso potrebni. Rok uporabnosti - 2 leti; ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Gliklazid

Sestava

1 tableta vsebuje 80 mg gliklazida.

Hipromelloza, mikrokristalna celuloza, magnezijev stearat silicijev dioksid, kot pomožne snovi.

1 tableta Gliclazide MB 30 mg. gliklazid.

Obrazec za sprostitev

farmakološki učinek

Hipoglikemični.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Farmakodinamika

Hipoglikemično sredstvo, ki je derivat sulfonilsečnine II generacije. Spodbuja proizvodnjo inzulina v β-celicah in obnavlja njegov fiziološki profil. Jemanje zdravila skrajša čas od trenutka prehranjevanja do začetka izločanja insulina, saj obnovi prvo (zgodnjo) fazo izločanja in okrepi drugo fazo. Zmanjša najvišje zvišanje sladkorja po obroku. Poveča občutljivost tkiva na inzulin.
Poleg tega zmanjšuje tveganje za trombozo s pritiskom na agregacijo in adhezijo trombocitov, obnavljanjem fiziološke parietalne fibrinolize in izboljšanjem mikrocirkulacije. Ta učinek je pomemben, saj zmanjšuje tveganje za zapleten zaplet - retinopatijo in mikroangiopatijo. Pri diabetični nefropatiji med zdravljenjem s tem zdravilom pride do zmanjšanja proteinurije. Preprečuje razvoj ateroskleroze, saj ima antiaterogene lastnosti.

Značilnosti odmerne oblike Gliclazide MV zagotavljajo učinkovito terapevtsko koncentracijo in nadzor ravni glukoze v 24 urah.

Farmakokinetika

Hitro se absorbira v prebavnem traktu, stopnja absorpcije je visoka. Najvišja koncentracija (pri jemanju 80 mg) se določi po 4 urah, povezava z beljakovinami pa je do 97%. Ravnotežna koncentracija je dosežena po uporabi 2 dni. V jetrih se presnovi do 8 presnovkov. Do 70% se izloči z ledvicami, črevesjem - 12%. Razpolovni čas običajnega gliklazida je 8 ur, podaljša se do 20 ur.

Indikacije za uporabo

  • preprečevanje zapletov (nefropatija, retinopatija) diabetesa mellitusa, ki ni odvisen od insulina;
  • diabetes mellitus tipa II.

Kontraindikacije

  • sladkorno bolezen, odvisna od insulina;
  • ketoacidoza;
  • diabetična koma;
  • huda disfunkcija ledvic / jeter;
  • prirojena laktozna intoleranca, malabsorpcijski sindrom;
  • sočasna uporaba z Danazolom ali Fenilbutazonom;
  • starost do 18 let;
  • povečana občutljivost;
  • nosečnost, dojenje.

Previdno je predpisan v starosti, z nepravilno prehrano, hipotiroidizmom, hipopituitarizmom, hudo boleznijo koronarnih arterij in hudo aterosklerozo, nadledvično insuficienco, dolgotrajnim zdravljenjem z glukokortikosteroidi.

Stranski učinki

  • slabost, bruhanje, bolečine v želodcu;
  • trombocitopenija, eritropenija, agranulocitoza, hemolitična anemija;
  • alergijski vaskulitis;
  • kožni izpuščaji, srbenje;
  • odpoved jeter;
  • okvara vida;
  • hipoglikemija (v primeru prevelikega odmerjanja).

Gliclazid, navodila za uporabo (način in odmerjanje)

Tablete gliklazida so predpisane v začetnem dnevnem odmerku 80 mg, ki se vzame 2-krat na dan 30 minut pred obrokom. V prihodnosti se odmerek prilagodi, povprečni dnevni odmerek je 160 mg, največji pa 320 mg. Gliklazid MB lahko opazimo pri tabletah s konvencionalnim sproščanjem. Možnost zamenjave in odmerek v tem primeru določi zdravnik..

Gliklazid MB 30 mg jemljemo enkrat na dan z zajtrkom. Spremembe odmerka se opravijo po 2 tednih zdravljenja. Lahko je 90-120 mg.

Če preskočite jemanje tabletk, ne morete vzeti dvojnega odmerka. Pri nadomeščanju z drugim antihiperglikemičnim zdravilom to ne zahteva prehodnega obdobja - začne se jemati naslednji dan. Možna kombinacija z biguanidi, insulinom, zaviralci alfa-glukozidaze. Z blago do zmerno odpovedjo ledvic je predpisana v enakih odmerkih. Pri bolnikih, ki jim grozi hipoglikemija, uporabite najmanjši odmerek.

Predoziranje

Preveliko odmerjanje se kaže s simptomi hipoglikemije: glavobol, utrujenost, huda šibkost, znojenje, palpitacije, zvišan krvni tlak, aritmija, zaspanost, vznemirjenost, agresivnost, razdražljivost, zapoznela reakcija, poslabšanje vida in govora, tresenje, omotičnost, krči, bradikardija, izguba zavesti.

Z zmerno hudo hipoglikemijo brez poslabšanja zavesti zmanjšajte odmerek zdravila ali povečajte količino ogljikovih hidratov, ki jih dobite s hrano.

V hudih hipoglikemičnih stanjih je potrebna takojšnja hospitalizacija in pomoč: intravenski tok 50 ml 20-30% raztopine glukoze, nato kapljanje 10% raztopine dekstroze ali glukoze. Raven glukoze spremljamo dva dni. Dializa je neučinkovita.

Interakcija

Sočasna uporaba cimetidina, ki povečuje koncentracijo gliklazida, ni priporočljiva, kar lahko privede do hude hipoglikemije.

Ob uporabi zdravila Verapamil morate nadzorovati raven glukoze.

Hipoglikemični učinek je potenciran, kadar ga uporabljamo s salicilati, derivati ​​pirazolona, ​​sulfonamidi, kofeinom, fenilbutazonom, teofilinom.

Uporaba neselektivnih zaviralcev beta poveča tveganje za hipoglikemijo.

Z uporabo Acarbose je opazen dodaten hipoglikemični učinek.

Pri uporabi GCS (vključno z zunanjimi oblikami uporabe), barbiturati, diuretiki, estrogeni in progestini, difenin, rifampicin, se hipoglikemični učinek zdravila zmanjša.

Pogoji prodaje

Pogoji skladiščenja

Pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C.

Rok uporabnosti

Analogi gliklazida

Glidiab MV, Gliclazid-Akos, Diabinax, Diabeton MB, Diabetalong, Glucostabil.

Mnenja o Gliclazide

Trenutno so derivati ​​sulfonilsečnine II generacije, ki vključujejo gliklazid, širše uporabljeni, saj po resnosti hipoglikemičnega delovanja presegajo zdravila prejšnje generacije, saj je afiniteta do receptorjev za β-celice 2-5-krat večja, kar omogoča doseganje učinka pri predpisovanju minimalnih odmerkov... Ta generacija zdravil je manj verjetno, da bo povzročila neželene učinke.

Značilnost zdravila je, da s presnovnimi spremembami nastane več presnovkov, eden od njih pa pomembno vpliva na mikrocirkulacijo. Številne študije so pokazale, da se pri zdravljenju z gliklazidom zmanjša tveganje za nastanek mikrovaskularnih zapletov (retinopatije in nefropatije). Resnost angiopatij se zmanjša, prehrana veznice se izboljša, vaskularna zastoja izgine. Zato je predpisan za zaplete diabetes mellitus (angiopatijo, nefropatijo z začetno kronično ledvično odpovedjo, retinopatijo) in o tem poročajo bolniki, ki so ravno zaradi tega prejeli zdravilo.

Mnogi se osredotočajo na dejstvo, da je treba jemati tablete po zajtrku, ki vsebujejo zadostno količino ogljikovih hidratov, tešče čez dan ni sprejemljivo. V nasprotnem primeru se lahko ob ozadju nizkokalorične prehrane in po intenzivni telesni dejavnosti razvije hipoglikemija. V primeru fizične preobremenitve je potrebno spremeniti odmerek zdravila. Nekateri ljudje imajo tudi po uživanju alkohola hipoglikemične pogoje..

Starejši ljudje so še posebej občutljivi na hipoglikemična zdravila, saj se poveča tveganje za nastanek hipoglikemije. V zvezi s tem je bolje, da uporabljajo droge s kratkim delovanjem (navadni gliklazid).
Bolniki v svojih pregledih ugotavljajo udobje uporabe tablet s spremenjenim sproščanjem: delujejo počasi in enakomerno, zato jih uporabljajo enkrat na dan. Poleg tega je njegov učinkoviti odmerek 2-krat manjši od odmerka običajnega gliklazida.

Obstajajo poročila, da se je po nekaj letih (od 3 do 5 od začetka uporabe) razvila odpornost - zmanjšanje ali odsotnost delovanja zdravila. V takih primerih je zdravnik izbral kombinacije drugih hipoglikemičnih zdravil.

Cena gliklazida kje kupiti

Zdravilo lahko kupite v lekarniški mreži vseh mest Rusije: Ryazan, Tula, Saratov, Ulyanovsk.

Gliklazid MV 30 mg je mogoče kupiti za 115-147 rubljev.

Gliklazid

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Gliklazid je derivat sulfoniluree druge generacije, oralno hipoglikemično sredstvo, ki spodbuja izločanje inzulina s pomočjo beta celic trebušne slinavke.

Oblika in sestava sprostitve

Odmerna oblika zdravila so tablete, ki vsebujejo:

  • 80 mg gliklazida;
  • Pomožne komponente: natrijev škrob glikolat, laktoza, kalcijev stearat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, hidroksipropil celuloza.

Gliclazid tablete so naprodaj, 60 kosov. v pakiranju (10 kosov v enem pretisnem omotu) in 120 kosov. v plastičnih pločevinkah.

Zdravilo je na voljo tudi v obliki tablet z modificiranim sproščanjem Gliclazide MV, ki vsebujejo:

  • 30 mg gliklazida;
  • Dodatne komponente: hipromeloza, kalcijev stearat, koloidni silicijev dioksid, laktoza monohidrat, talk.

Te tablete se prodajajo v pakiranjih po 10. v pretisnih omotih (1, 2, 3 ali 6 kosov na paket), pa tudi v polimernih pločevinkah z 10 ali 20 tabletami.

Indikacije za uporabo

Po navodilih za zdravilo Gliclazide je indikacija za uporabo zdravila diabetes mellitus tipa 2, vključno z začetnimi manifestacijami diabetične mikroangiopatije.

Kot del kompleksne terapije (v kombinaciji z drugimi derivati ​​sulfoniluree) je predpisan gliklazid za preprečevanje motenj mikrocirkulacije.

Kontraindikacije

Uporaba Gliclazida je kontraindicirana pri:

  • Diabetični prekoma in koma;
  • Diabetes mellitus tipa 1;
  • Diabetična ketoacidoza;
  • Disfunkcija ledvic / jeter;
  • Nalezljive bolezni, ki jih spremlja oslabljena absorpcija hrane in razvoj hipoglikemije;
  • Levkopenija;
  • Črevesna obstrukcija;
  • Hiperosmolarna koma;
  • Pareza želodca.

Poleg tega zdravila ne smete jemati:

  • V primeru opeklin, resnih poškodb, večjih kirurških operacij in drugih stanj, ki zahtevajo takojšnjo zdravljenje z insulinom;
  • S preobčutljivostjo za gliklazid, katero koli pomožno sestavino, za derivate sulfonilsečnine in sulfonamide;
  • Med nosečnostjo;
  • Po potrebi hkratna uporaba derivatov imidazola (vključno z mikonazolom);
  • Ženske, ki dojijo.

Za bolnike z disfunkcijo ščitnice, s febrilnim sindromom, pa tudi za zlorabe alkohola je potreben skrben zdravniški nadzor med uporabo Gliclazida in izbira posameznega odmerka..

Način uporabe in odmerjanje

Specifični odmerek zdravila določi lečeči zdravnik. Pri tem upoštevamo starost pacienta, prisotnost in resnost kliničnih simptomov bolezni ter raven glikemije na prazen želodec in 2 uri po jedi.

Po navodilih za Gliclazid je začetni dnevni odmerek 80 mg, povprečni 160 mg, največji dovoljeni 320 mg. Zdravilo je treba jemati dvakrat na dan 30-60 minut pred obroki..

Začetni odmerek Gliclazide MV je 30 mg. Če terapevtski učinek ni dovolj, približno enkrat na 2 tedna lahko odmerek postopno povečate na največji dnevni odmerek 120 mg (4 tabele). Tablete z modificiranim sproščanjem je treba jemati enkrat na dan z zajtrkom.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Gliclazide se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • Iz hematopoetskega sistema: trombocitopenija, levkopenija, anemija;
  • S prebavnega sistema: dispeptične motnje (najpogosteje gre za slabost, težje v epigastriju, drisko), anoreksijo (njegova resnost se zmanjša, ko jemljemo zdravilo med obroki), disfunkcija jeter (vključno s holestatsko zlatenico in povečano aktivnostjo jetrnih transaminaz) ;
  • Alergijske reakcije: urtikarija, makulopapularni izpuščaj, srbenje;

Če je režim odmerjanja Gliclazida kršen in se upošteva neustrezna prehrana, se lahko razvije hipoglikemija (znižanje ravni glukoze pod 3,5 mmol / l in periferne krvi pod normalno). To stanje se lahko manifestira s simptomi, kot so glavobol, huda šibkost, lakota in utrujenost, povečano znojenje, tesnoba, razdražljivost, nepazljivost, nezmožnost koncentracije, agresivnost, oslabitev vida, depresija, počasen odziv, občutki nemoči, senzorične motnje, tresenje, afazija, hipersomnija, omotica, krči, delirij, izguba zavesti, plitvo dihanje, bradikardija, izguba samokontrole.

Preveliko odmerjanje zdravila v večini primerov vodi do razvoja hipoglikemije, vse do hipoglikemične kome. Če je oseba, ki je zaužila preveč Gliclazida, pri zavesti, ji mora takoj dati sladkorno raztopino ali dekstrozo (ustno). Če je bolnik v nezavesti, se mu prikaže intravensko dajanje 40% raztopine dekstroze, intramuskularno dajanje glukagona. Da bi se izognili ponovnemu pojavu hipoglikemije, moramo bolniku dati hrano, bogato z lahko prebavljivimi ogljikovimi hidrati..

Posebna navodila

Zdravljenje z zdravilom je treba dopolniti z nizkokalorično dieto z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov..

Med obdobjem uporabe zdravila Gliclazide morate redno preverjati raven glukoze v krvi na tešče in po jedi..

Po potrebi lahko zdravilo Gliclazide MV uporabljamo v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili - zaviralci alfa-glukozidaze, insulinom ali biguanidi.

Analogi

Strukturni analogi gliklazida (t.j. glede na aktivno snov) so Glidiab, Gliclada, Glucostabil, Diabetalong, Gliclazid-AKOS, Diabeton MV, Diabinax, Diabefarm MV, Diabefarm, Diatica.

Za naslednja zdravila je značilen podoben mehanizem delovanja in v isti farmakološki podskupini: Meglimid, Glemauno, Amaryl, Glibenez retard, Glibenklamid, Glibeks, Glimepirid, Glemaz, Glidanil, Glyurenorm, Glimidstada, Glumedex, Diamovoglekeni.

Pogoji in pogoji skladiščenja

Gliclazid je zdravilo na recept v lekarnah.

Zdravilo shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Rok uporabnosti tablet je 2 leti..

Ste v besedilu našli napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Gliclazid MV: navodila za uporabo, analogi in ocene, cene v lekarnah v Rusiji

Gliklazid MV je hipoglikemično sredstvo za zdravljenje diabetesa mellitusa tipa 2. Zdravilna učinkovina - Gliklazid.

Peroralno hipoglikemično sredstvo, derivat sulfoniluree druge generacije. Stimulira izločanje insulina z β-celicami trebušne slinavke.

Zdravilo povečuje občutljivost perifernih tkiv na inzulin, spodbuja aktivnost znotrajceličnih encimov (zlasti sintetaze mišične glikogene). Zmanjša čas od trenutka, ko jeste, do začetka izločanja insulina. Obnovi zgodnji vrh izločanja inzulina, zmanjša postprandialni vrhunec hiperglikemije.

Gliklazid MV zmanjša adhezijo in agregacijo trombocitov, upočasni razvoj parietalnega tromba, poveča vaskularno fibrinolitično aktivnost. Normalizira vaskularno prepustnost.

  • Zniža koncentracijo celotnega holesterola (HC) v krvi in ​​HC-LDL v krvi,
  • Poveča koncentracijo HC-HDL,
  • Zmanjša proste radikale.
  • Preprečuje razvoj mikrotromboze in ateroskleroze.
  • Izboljša mikrocirkulacijo.
  • Zmanjša občutljivost krvnih žil na adrenalin.

Pri diabetični nefropatiji na podlagi dolgotrajne uporabe je pomembno zmanjšanje proteinurije.

Pri predpisovanju zdravila ima intenziven nadzor glikemije pomembne prednosti, ki niso določene z rezultati zdravljenja z antihipertenzivnimi zdravili..

Sestava Gliclazide MV (1 tableta):

  • Zdravilna učinkovina: gliklazid - 30 ali 60 mg;
  • Pomožne komponente: hipromeloza - 70 mg; koloidni silicijev dioksid - 1 mg; mikrokristalna celuloza - 98 mg; magnezijev stearat - 1 mg.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga Gliclazide MV? Po navodilih je zdravilo za zdravljenje zmernega diabetesa mellitusa tipa 2 (od insulina odvisno) z začetnimi manifestacijami diabetične mikroangiopatije.

Poleg tega se uporablja za preprečevanje motenj mikrocirkulacije, kot del kompleksne terapije, hkrati z drugimi derivati ​​sulfonilsečnine.

Navodila za uporabo Gliclazide MV (30/60 mg), odmerki

Zdravilo se jemlje peroralno 30 minut pred obroki..

Priporočena navodila za uporabo začetnega dnevnega odmerka Gliclazide MV so 80 mg, po potrebi se v 2 odmerkih poveča na 160-320 mg.

Odmerjanje je individualno, odvisno od glukoze v krvi na tešče in 2 uri po obroku, pa tudi od kliničnih manifestacij bolezni.

Če ste izpustili odmerek, ne morete vzeti dvojnega odmerka. Pri zamenjavi drugega hipoglikemičnega zdravila prehodno obdobje ni potrebno - Gliclazid MV se začne jemati naslednji dan.

Možna kombinacija z biguanidi, insulinom, zaviralci alfa-glukozidaze. Z blago do zmerno odpovedjo ledvic je predpisana v enakih odmerkih.

Pri bolnikih, ki jim grozi hipoglikemija, uporabite najnižji odmerek.

Posebna navodila

Pri zdravljenju diabetesa mellitusa, ki ni odvisen od insulina, je treba zdravilo uporabiti hkrati z nizkokalorično dieto z nizko vsebnostjo ogljikovih hidratov..

Med terapijo morate redno spremljati dnevna nihanja ravni glukoze, pa tudi raven glukoze v krvi na tešče in po obrokih.

Stranski učinki

Navodilo opozarja na možnost nastanka naslednjih neželenih učinkov pri predpisovanju zdravila Gliclazide MV:

  • Slabost, bruhanje, bolečine v želodcu;
  • Trombocitopenija, eritropenija, agranulocitoza, hemolitična anemija;
  • Alergijski vaskulitis;
  • Izpuščaji na koži, srbenje;
  • Odpoved jeter;
  • Okvara vida;
  • Hipoglikemija (v primeru prevelikega odmerjanja).

Kontraindikacije

Kontraindicirano je predpisovanje zdravila Gliclazide MV v naslednjih primerih:

  • Diabetes mellitus tipa 1 (od insulina odvisen),
  • Ketoacidoza,
  • Diabetični prekom in koma,
  • Huda disfunkcija ledvic in jeter;
  • Preobčutljivost za derivate sulfonilsečnine in sulfonamide.
  • Hkratna uporaba gliklazidnih in imidazolnih derivatov (vključno z mikonazolom).

Previdno je predpisan v starosti, z nepravilno prehrano, hipotiroidizmom, hipopituitarizmom, hudo boleznijo koronarnih arterij in hudo aterosklerozo, nadledvično insuficienco, dolgotrajnim zdravljenjem z glukokortikosteroidi.

Predoziranje

Simptomi prevelikega odmerjanja se kažejo s hipoglikemijo - glavobol, utrujenost, huda šibkost, potenje, palpitacije, zvišan krvni tlak, aritmija, zaspanost, vznemirjenost, agresivnost, razdražljivost, zapoznela reakcija, poslabšanje vida in govora, tresenje, omotičnost, krči, bradikardija, izguba zavesti.

Z zmerno hudo hipoglikemijo brez poslabšanja zavesti zmanjšajte odmerek zdravila ali povečajte količino ogljikovih hidratov, ki jih dobite s hrano.

Če je diagnosticirana hipoglikemična koma ali obstaja sum nanjo, je treba (intravensko) injicirati 50 ml 40% raztopine glukoze (dekstroze). Po tem se intravensko vbrizga 5% raztopina dekstroze, kar vam omogoča, da ohranite potrebno koncentracijo glukoze v krvi (približno 1 g / l).

Pozorno morate spremljati koncentracijo glukoze v krvi in ​​neprestano spremljati bolnika vsaj 2 dni po diagnozi prevelikega odmerjanja..

Potreba po nadaljnjem spremljanju pacientovih osnovnih življenjskih funkcij je odvisna tudi od njegovega stanja.

Ker se zdravilna snov večinoma veže na plazemske beljakovine, je dializa neučinkovita.

Analogi Gliklazid MV, cena v lekarnah

Po potrebi lahko Gliclazid MV zamenjate z analogom za terapevtsko delovanje - to so zdravila:

Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo Gliclazide MV, cena in pregledi, ne veljajo za zdravila podobnega delovanja. Pomembno je dobiti nasvet zdravnika in ne spreminjati zdravila sami.

Cena v ruskih lekarnah: Gliclazid MV 30mg 60 tablet - od 123 do 198 rubljev, Gliclazid MV 60mg 30 tablet - od 151 do 210 rubljev, glede na 471 lekarn.

Shranjujte v temnem prostoru, zunaj dosega otrok, pri temperaturi do 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.