Dolgo delujoče insuline (ATX A10AE)

Obstajajo kontraindikacije. Pred jemanjem se posvetujte s svojim zdravnikom.

Tu so zdravila za diabetes mellitus tipa 2.

Vsa zdravila, ki se uporabljajo v endokrinologiji, so tukaj.

Lahko postavite vprašanje ali pustite mnenje o zdravilu (prosim, ne pozabite v besedilu sporočila navesti imena zdravila).

Zdravila z dolgotrajnim delovanjem, ki vsebujejo Insulin:

Obrazci za pogosto sproščanje (več kot 100 predlogov v moskovskih lekarnah) pripravkov, ki vsebujejo Insulin Glargine (oznaka ATC (ATC) A10AE04)
ImeObrazec za sprostitevPakiranje, kosDržava proizvajalcaCena v Moskvi, rPonudbe v Moskvi
Lantus SoloStarraztopina za injekcije 100IU / ml 3 ml v kartušah, vstavljenih v injekcijske peresnike5 + 5Nemčija, Sanofi3149- (povprečje 3528↗) -3876390↗
Obrazci za pogosto sproščanje (več kot 100 predlogov v moskovskih lekarnah) pripravkov, ki vsebujejo Insulin Detemir (Insulin Detemir, oznaka ATC (ATC) A10AE05)
Levemir FlexPenraztopina za injekcije 100IU / ml 3 ml v kartušah, vstavljenih v injekcijske peresnike5 + 5Danska, Novo Nordisk1953– (povprečje 2240↗) –3158336↗
Levemir Penfillraztopina za injekcije 100IU / ml 3 ml v vložkihpetDanska, Novo Nordisk2035- (povprečje 2245↘) -2800209↗
Redko najdene oblike sproščanja (manj kot 100 predlogov v moskovskih lekarnah) pripravkov, ki vsebujejo Insulin Glargine (Insulin Glargine, oznaka ATC (ATC) A10AE04)
Lantus (Lantus)raztopina za injekcije 100IU / ml 3 ml v vložkihpetNemčija, Sanofi2950- (povprečje 3565↗) -387682↗
Redko najdeni in umaknjeni iz prodajnih oblik sproščanja (manj kot 100 ponudb v moskovskih lekarnah) pripravkov, ki vsebujejo človeško biosintetsko cink-insulinsko suspenzijo (oznaka ATC (ATC) A10AE01)
Ultratard HM (Ultratard HM)suspenzija za injiciranje 400IU / ml 10 ml v viali1Danska, Novo Nordisknene

Lantus SoloStar - uradna navodila za uporabo. Zdravila na recept, informacije so namenjene samo zdravstvenim delavcem!

Klinična in farmakološka skupina

Človeški inzulin z dolgim ​​delovanjem.

farmakološki učinek

Insulin glargin je dolgo delujoči analog insulina, pridobljen z rekombinacijo DNK iz bakterij vrste Escherichia coli (sevi K12). V nevtralnem okolju se razlikuje po nizki topnosti. V sestavi pripravka Lantus® SoloStar® je popolnoma topen, kar zagotavlja kisli medij raztopine za injiciranje (pH = 4). Po injiciranju v podkožno maščobo raztopina zaradi kislosti vstopi v reakcijo nevtralizacije s tvorbo mikroprecipitatov, iz katerih se nenehno sproščajo majhne količine inzulina glargin, kar zagotavlja gladek (brez vrhov) profil krivulje koncentracije-časa, pa tudi podaljšano delovanje zdravila.

Vezni parametri insulina glargin in humanega insulina na insulinske receptorje so zelo podobni, zato ima insulin glargin biološki učinek, podoben endogenemu insulinu.

Najpomembnejše delovanje inzulina je uravnavanje presnove glukoze. Insulin in njegovi analogi znižujejo glukozo v krvi s spodbujanjem zaužitja glukoze v perifernih tkivih (zlasti skeletnih mišicah in maščobnem tkivu) in z zaviranjem tvorbe glukoze v jetrih (glukoneogeneza). Inzulin zavira lipolizo adipocitov in proteolizo, hkrati pa krepi sintezo beljakovin.

Dolgotrajno delovanje insulina glargin je neposredno posledica zmanjšane hitrosti njegove absorpcije, kar omogoča uporabo zdravila enkrat. in njegovi analogi (na primer insulin glargin) se lahko znatno razlikujejo tako pri različnih bolnikih kot pri istem bolniku.

Farmakokinetika

Primerjalna študija koncentracij insulina glargin in insulina-izofana po subkutanem dajanju v krvni serum pri zdravih ljudeh in bolnikih z diabetesom mellitusom je pokazala odloženo in bistveno daljšo absorpcijo, pa tudi odsotnost najvišje koncentracije inzulina glargin v primerjavi z insulinom-izofanom.

S subkutanim dajanjem zdravila enkrat na dan dosežemo stabilno povprečno koncentracijo insulina glargin v krvi po 2-4 dneh vsakodnevnega dajanja.

IV dajanje insulina glargin T1 / 2 in humanega insulina je primerljivo.

Pri ljudeh se insulin glargin delno cepi v podkožnem maščobnem tkivu iz karboksilnega konca (C-konca) B-verige (beta-veriga), da tvori 21A-Gly-inzulin in 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin. Plazma vsebuje nespremenjeni inzulin glargin in njegove produkte razgradnje.

Indikacije za uporabo LANTUS® SoloStar®

  • diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.

Shema odmerjanja

Pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let, se zdravilo injicira subkutano 1-krat na dan, vedno istočasno. Lantus® SoloStar® je treba injicirati v podkožno maščobno tkivo trebuha, rame ali stegna. Mesta injiciranja naj se izmenjujejo z vsako novo injekcijo zdravila na priporočenih območjih za subkutano dajanje zdravila.

Odmerek zdravila in čas dneva za njegovo uporabo sta določena posamično. Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 lahko Lantus® SoloStar® uporabljamo kot monoterapijo in v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili.

Prehod z zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili na Lantus® SoloStar®

Pri prenosu pacienta iz insulinov z dolgotrajnim delovanjem ali vmesnim delovanjem na Lantus® SoloStar® bo morda treba prilagoditi dnevni odmerek bazalnega insulina ali spremeniti sočasno antidiabetično zdravljenje (odmerki in režim dajanja kratko delujočih insulinov ali njihovih analogov ter odmerkov peroralnih hipoglikemičnih zdravil).

Pri prenosu pacienta z dvojne injekcije insulina-izofana na posamezno injekcijo zdravila Lantus® SoloStar® je treba v prvih tednih zdravljenja zmanjšati dnevni odmerek bazalnega insulina za 20-30%, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo v nočnih in zgodnjih jutranjih urah. V tem obdobju je treba zmanjšanje odmerka Lantusa nadoknaditi s povečanjem odmerka kratkoročno delujočega insulina, čemur sledi individualna prilagoditev režima odmerjanja..

Tako kot pri uporabi drugih analogov humanega insulina je tudi pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke zdravil zaradi prisotnosti protiteles na humani inzulin, tudi pri prehodu na Lantus® SoloStar® mogoče opaziti povečan odziv na dajanje insulina. Med prehodom na zdravilo Lantus® SoloStar® in v prvih tednih po njem je potrebno skrbno spremljanje glukoze v krvi in ​​po potrebi popravljanje režima odmerjanja insulina..

V primeru izboljšane regulacije metabolizma in posledičnega povečanja občutljivosti na insulin, bo morda potrebna nadaljnja prilagoditev režima odmerjanja. Morda bo potrebna tudi prilagoditev odmerka, na primer, kadar bolnikova telesna teža, življenjski slog, čas dneva za dajanje zdravil ali kadar se pojavijo druge okoliščine, ki prispevajo k povečani nagnjenosti k razvoju hipo- ali hiperglikemije.

Zdravila se ne sme dajati intravensko. IV uporaba običajnega odmerka, namenjenega subkutanemu dajanju, lahko povzroči razvoj hude hipoglikemije.

Lantus® SoloStar® ne smete mešati z drugimi insulinskimi pripravki ali razredčiti. Prepričajte se, da brizge ne vsebujejo ostankov drugih zdravil. Če mešamo ali razredčimo, se lahko akcijski profil insulina glargin sčasoma spremeni. Mešanje z drugimi insulini lahko povzroči padavine.

Trajanje delovanja zdravila Lantus® SoloStar® je odvisno od lokalizacije mesta njegovega podkožnega injiciranja.

Pravila uporabe in ravnanja z napolnjenim injekcijskim peresnikom SoloStar®

Pred prvo uporabo je treba injekcijsko pero držati pri sobni temperaturi 1-2 uri.

Pred uporabo morate pregledati kartušo znotraj injekcijskega peresnika. Uporabljamo ga lahko le, če je raztopina bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je v doslednosti podobna vodi..

Praznih injekcijskih svinčnikov SoloStar® ne smete ponovno uporabiti in jih je treba uničiti..

Za preprečevanje okužbe mora napolnjeni injekcijski peresnik uporabljati le en bolnik in ga ne sme prenesti na drugo osebo.

Pred uporabo injekcijskega peresnika SoloStar® natančno preberite informacije o uporabi.

Pred vsako uporabo je treba novo iglo skrbno povezati z injekcijskim peresnikom in opraviti varnostni test. Uporabljajte samo igle, ki so združljive s SoloStar®.

Za preprečevanje nesreč z iglami in prenos okužbe je treba sprejeti posebne varnostne ukrepe..

V nobenem primeru ne smete uporabljati injekcijskega peresnika SoloStar®, če je poškodovan ali če niste prepričani, da bo pravilno deloval..

Vedno imate v roki rezervno pero SoloStar®, če izgubite ali poškodujete obstoječo pisalo SoloStar®..

Če je injekcijsko pero SoloStar® shranjeno v hladilniku, ga je treba odstraniti 1-2 uri pred predvidenim injiciranjem, tako da raztopina doseže sobno temperaturo. Hlajena dobava insulina je bolj boleča. Uporabljeno pisalo SoloStar® je treba uničiti..

Nalivno injekcijsko pero SoloStar® mora biti zaščiteno pred prahom in umazanijo. Zunanjost pisala SoloStar® lahko očistite z brisanjem z vlažno krpo. Ne potopite v tekočino, sperite in namažite injekcijskega peresnika SoloStar®, saj lahko s tem poškodujete.

Injekcijska brizga SoloStar® natančno odmerja insulin in je varna za uporabo. Prav tako zahteva skrbno ravnanje. Izogibajte se situacijam, v katerih lahko pride do poškodbe injekcijskega peresnika SoloStar®. Če sumite na poškodbe obstoječega peresa SoloStar®, uporabite novo pero.

Faza 1. Nadzor inzulina

Nalepko na injekcijskem peresniku SoloStar® je treba preveriti, da vsebuje pravilno telo. Za Lantus je injekcijsko brizgo SoloStar® sive barve s škrlatnim gumbom za injiciranje. Ko odstranite pokrovček injekcijske brizge, nadzorujejo videz insulina, ki ga vsebuje: raztopina insulina mora biti prozorna, brezbarvna, ne sme vsebovati vidnih trdnih delcev in je v skladu z vodo.

Stopnja 2. Pritrditev igle

Uporabljati je treba samo igle, ki so združljive s injekcijskim peresnikom SoloStar®. Za vsako naslednjo injekcijo se vedno uporablja nova sterilna igla. Po odstranitvi pokrovčka je treba iglo previdno namestiti na injekcijsko pero.

Faza 3. Izvedba varnostnega preskusa

Pred vsako injekcijo je treba izvesti varnostni preskus, da zagotovimo, da peresnik in igla delujeta dobro in da se odstranijo zračni mehurčki.

Izmerite odmerek, ki je enak dvema enotama.

Zunanji in notranji pokrovčki igle morata biti odstranjeni.

Če peresnik postavite z iglo navzgor, s prstom nežno tapkajte kartušo z insulinom, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni proti igli..

Pritisnite gumb za injiciranje do konca.

Če se na konici igle pojavi insulin, to pomeni, da peresnik in igla delujeta pravilno..

Če se na konici igle ne pojavi noben inzulin, potem lahko stopnjo 3 ponavljamo, dokler se na konici igle ne pojavi insulin..

Faza 4. Izbira odmerka

Odmerek je mogoče nastaviti z natančnostjo od 1 enote od najmanjšega odmerka (1 enota) do največjega odmerka (80 enot). Če je potreben odmerek, ki presega 80 enot, je treba dati 2 ali več injekcij.

Po končanem varnostnem preskusu mora okno odmerjanja pokazati "0". Po tem se lahko nastavi potreben odmerek..

Stopnja 5. Uporaba odmerka

Bolnika mora zdravstveni delavec obvestiti o tehniki injiciranja.

Iglo je treba vstaviti pod kožo.

Gumb za injiciranje mora biti popolnoma pritisnjen. Držite v tem položaju še 10 sekund, dokler igle ne odstranite. To zagotavlja popolno oddajo izbranega odmerka insulina.

Korak 6. Odstranjevanje in odmetavanje igle

V vseh primerih je treba iglo po vsaki injekciji odstraniti in jo zavreči. To preprečuje kontaminacijo in / ali okužbo, zrak, ki vstopa v posodo z insulinom, in uhajanje insulina..

Pri odstranjevanju in odstranjevanju igle morate biti previdni. Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odstranjevanje igel (na primer tehnika z eno roko za zapiranje), da zmanjšate tveganje za nesreče, povezane z iglo, in preprečite okužbo.

Po odstranitvi igle zaprite injekcijsko pero SoloStar® s pokrovčkom.

Stranski učinek

Ugotavljanje pogostosti neželenih učinkov: zelo pogosto (> 10%), pogosto (> 1%, 0,1%, 0,01%,

Lantus - navodila za uporabo, pregledi, analogi in oblike sproščanja (raztopina insulina za subkutano dajanje, v injekcijskem peresniku SoloStar, OptiSet in OptiKlik) zdravila za zdravljenje diabetesa mellitusa, odvisnega od insulina, pri odraslih, otrocih in nosečnosti

V tem članku si lahko preberete navodila za uporabo zdravila Lantus. Predstavljeni so pregledi obiskovalcev spletnega mesta - potrošnikov tega zdravila, pa tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi zdravila Lantus v njihovi praksi. Velika zahteva, da aktivno dodate svoje ocene o zdravilu: ali je zdravilo pomagalo ali se ni pomagalo znebiti bolezni, kakšne zaplete in stranske učinke so opazili, česar proizvajalec morda ni navedel v pripisu. Lantusovi analogi v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporaba za zdravljenje diabetesa mellitusa, odvisnega od insulina, pri odraslih, otrocih, pa tudi med nosečnostjo in dojenjem. Sestava pripravka.

Lantus je analog humanega insulina. Pridobljeno z rekombinacijo DNK iz bakterij vrste Escherichia coli (Escherichia coli) (sevi K12). V nevtralnem okolju se razlikuje po nizki topnosti. Kot del pripravka Lantus je popolnoma topen, kar zagotavlja kisli medij raztopine za injiciranje (pH = 4). Po vnosu v podkožno maščobo raztopina zaradi svoje kislosti vstopi v reakcijo nevtralizacije s tvorbo mikroprecipitatov, iz katerih se majhne količine inzulina glargin (aktivna snov Lantusa) nenehno sproščajo, kar zagotavlja gladek (brez vrhov) profil krivulje koncentracije-časa in dolgo trajanje delovanja drog.

Vezni parametri insulinskih receptorjev za insulin glargin in humani insulin so zelo podobni. Insulin glargin ima biološki učinek, podoben endogenemu insulinu.

Najpomembnejše delovanje inzulina je uravnavanje presnove glukoze. Insulin in njegovi analogi znižujejo glukozo v krvi s spodbujanjem zaužitja glukoze v perifernih tkivih (zlasti skeletnih mišicah in maščobnem tkivu) in z zaviranjem tvorbe glukoze v jetrih (glukoneogeneza). Inzulin zavira lipolizo adipocitov in proteolizo, hkrati pa krepi sintezo beljakovin.

Povečano trajanje delovanja insulina glargin je neposredno posledica nizke hitrosti njegove absorpcije, kar omogoča uporabo zdravila enkrat na dan. V povprečju je začetek delovanja 1 ura po subkutanem dajanju. Povprečno trajanje delovanja je 24 ur, največ 29 ur. Narava delovanja insulina in njegovih analogov (na primer insulina glargin) se lahko sčasoma znatno razlikuje tako pri različnih bolnikih kot pri istem bolniku.

Trajanje delovanja zdravila Lantus je posledica njegove uvedbe v podkožno maščobo..

Sestava

Insulin glargin + pomožne snovi.

Farmakokinetika

Primerjalna študija koncentracij insulina glargin in insulina-izofana po subkutanem dajanju v krvni serum pri zdravih ljudeh in bolnikih z diabetesom mellitusom je pokazala zapoznelo in bistveno daljšo absorpcijo, pa tudi odsotnost najvišje koncentracije inzulina glargin v primerjavi z insulinom-izofanom.

S subkutanim dajanjem zdravila enkrat na dan se doseže stabilna povprečna koncentracija insulina glargin v krvi 2-4 dni po uvedbi prvega odmerka..

Ob intravenski uporabi je razpolovna doba insulina glargin in humanega insulina primerljiva.

Pri ljudeh se insulin glargin delno cepi v podkožnem maščobnem tkivu iz karboksilnega konca (C-konca) B-verige (beta-veriga), da tvori 21A-Gly-inzulin in 21A-Gly-des-30B-Thr-inzulin. Plazma vsebuje nespremenjeni inzulin glargin in njegove produkte razgradnje.

Indikacije

  • diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let;
  • diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let (za obliko SoloStar).

Obrazci za sprostitev

Raztopina za subkutano dajanje (3 ml vložki v injekcijskih peresnicah OptiSet in OptiKlik).

Raztopina za subkutano dajanje (vložki 3 ml v injekcijskih injekcijskih peresnikih Lantus SoloStar).

Navodila za uporabo in shema uporabe

Lantus OptiSet in Opticlik

Odmerek zdravila in čas dneva za njegovo uporabo sta določena posamično. Lantus se injicira subkutano enkrat na dan, vedno istočasno. Lantus je treba injicirati v podkožno maščobo trebuha, rame ali stegna. Mesta injiciranja naj se izmenjujejo z vsako novo injekcijo zdravila na priporočenih območjih za subkutano dajanje zdravila.

Zdravilo se lahko uporablja tako kot monoterapija kot v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili..

Pri prenosu pacienta iz insulinov z dolgotrajnim delovanjem ali z vmesnim delovanjem na Lantus bo morda treba prilagoditi dnevni odmerek bazalnega insulina ali spremeniti sočasno antidiabetično zdravljenje (odmerki in dajanje kratkodelujočih insulinov ali njihovih analogov ter odmerkov peroralnih hipoglikemičnih zdravil).

Pri prehodu pacienta z dvojnega dajanja insulina-izofana na enkratno uporabo zdravila Lantus je treba v prvih tednih zdravljenja zmanjšati dnevni odmerek bazalnega insulina za 20-30%, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo v nočnih in zgodnjih jutranjih urah. V tem obdobju je treba zmanjšanje odmerka Lantusa nadoknaditi s povečanjem odmerka kratkoročno delujočega insulina, čemur sledi individualna prilagoditev režima odmerjanja..

Tako kot pri drugih analogih humanega insulina je tudi pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke zdravil zaradi prisotnosti protiteles na humani insulin, tudi pri prehodu na Lantus mogoče opaziti povečan odziv na dajanje insulina. Med prehodom na zdravilo Lantus in v prvih tednih po njem je potrebno skrbno spremljanje glukoze v krvi in ​​po potrebi popravljanje režima odmerjanja insulina..

V primeru izboljšane regulacije metabolizma in posledičnega povečanja občutljivosti na insulin, bo morda potrebna nadaljnja prilagoditev režima odmerjanja. Morda bo potrebna tudi prilagoditev odmerka, na primer, kadar bolnikova telesna teža, življenjski slog, čas dneva za dajanje zdravil ali kadar se pojavijo druge okoliščine, ki prispevajo k povečani nagnjenosti k razvoju hipo- ali hiperglikemije.

Zdravila se ne sme dajati intravensko. Intravensko dajanje običajnega odmerka, namenjenega subkutanemu dajanju, lahko povzroči razvoj hude hipoglikemije.

Pred uvedbo je treba poskrbeti, da brizge ne vsebujejo ostankov drugih zdravil..

Pogoji uporabe in ravnanja z drogo

OptiSet napolnjene injekcijske peresnike

Pred uporabo morate pregledati kartušo znotraj injekcijskega peresnika. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je v doslednosti podobna vodi. Prazni injekcijski peresniki OptiSet niso namenjeni ponovni uporabi in jih je treba uničiti.

Da bi preprečili okužbo, je napolnjen injekcijski peresnik namenjen samo enemu bolniku in ga ni mogoče prenesti na drugo osebo.

Ravnanje z injekcijskim peresnikom OptiSet

Z vsako naslednjo uporabo je treba vedno uporabljati novo iglo. Uporabljajte samo igle, ki so primerne za injekcijsko pero OptiSet.

Pred vsakim injiciranjem vedno izvedite varnostni test..

Če uporabljate nov injekcijski peresnik OptiSet, je treba preizkus pripravljenosti za uporabo uporabiti z 8 enotami, ki jih je vnaprej izbral proizvajalec..

Izbirnik odmerka je mogoče zasukati samo v eno smer.

Nikoli ne obračajte izbirnika odmerka (sprememba odmerka) po pritisku na sprožilec.

Če si bolnik injicira drugo osebo, potem mora biti še posebej pozoren, da se izogne ​​nezgodni poškodbi z iglo in okužbi z nalezljivo boleznijo.

Nikoli ne uporabljajte poškodovanega peresa OptiSet ali če sumite, da je okvarjen.

Potreben je rezervni injekcijski peresnik OptiSet v primeru izgube ali poškodbe rabljenega.

Ko odstranite pokrovček iz injekcijskega peresnika, preverite oznake na rezervoarju za inzulin in se prepričajte, da vsebuje pravilen insulin. Preveriti je treba tudi videz insulina: raztopina insulina mora biti bistra, brezbarvna, brez vidnih trdnih delcev in mora imeti podobno konstanto kot voda. Ne uporabljajte injekcijskega peresnika OptiSet, če je raztopina insulina motna, obarvana ali vsebuje tujke..

Ko odstranite pokrovček, iglo previdno in tesno povežite z injekcijskim peresnikom.

Preverjanje pripravljenosti injekcijskega peresnika za uporabo

Pred vsako injekcijo je treba preveriti pripravljenost injekcijskega injekcijskega peresnika..

Za novo in neuporabljeno injekcijsko brizgo mora biti indikator odmerka številka 8, kot jo je predhodno določil proizvajalec.

Če uporabljate injekcijski peresnik, je treba razpršilnik vrteti, dokler se indikator odmerka ne ustavi pri 2. Razpršilnik se vrti samo v eno smer.

Potegnite gumb za sprostitev, da pokličete odmerek. Nikoli ne obračajte izbirnika odmerka, ko izvlečete gumb..

Zunanji in notranji pokrovčki igle morata biti odstranjeni. Zunanji pokrovček shranite, da odstranite rabljeno iglo.

Držite peresnik tako, da bo igla usmerjena navzgor, s prstom nežno tapnite rezervoar inzulina, da se zračni mehurčki dvignejo proti igli.

Po tem do konca pritisnite gumb za zagon.

Če kapljica insulina izstopi iz konice igle, peresnik in igla delujeta pravilno..

Če se kapljica insulina ne pojavi na konici igle, morate ponoviti preverjanje, ali je peresnik pripravljen za uporabo, dokler se na konici igle ne pojavi inzulin..

Izbira odmerka odmerka insulina

Odmerek lahko nastavite od 2 do 40 enot v korakih po 2 enoti. Če je potreben odmerek, ki presega 40 enot, ga moramo dati v dveh ali več injekcijah. Prepričajte se, da imate dovolj insulina za pravilen odmerek.

Preostala inzulinska lestvica na prozornem vsebniku insulina kaže, koliko inzulina ostane v injekcijskem peresniku OptiSet. Te lestvice ni mogoče uporabiti za jemanje odmerkov insulina..

Če je črni bat na začetku obarvane črte, je približno 40 enot insulina.

Če je črni bat na koncu obarvanega traku, je približno 20 enot insulina.

Izbirnik odmerka je treba obračati, dokler puščica kazalca odmerka ne kaže na želeni odmerek..

Jemanje odmerka insulina

Za napolnitev injekcijskega injekcijskega peresnika je treba sprožiti sprožilec do konca.

Preveriti je treba, ali je ustrezen odmerek v celoti izvlečen. Sprožilec se premika glede na količino inzulina, ki ostane v insulinski posodi.

Gumb za zagon vam omogoča, da preverite, kateri odmerek je narisan. Med preskusom mora biti sprožilec sprožen. Zadnja vidna široka črta na sprožilcu prikazuje količino odvzetega insulina. Ko je sprožilec pritisnjen navzdol, je viden samo vrh te široke črte.

Posebno usposobljeno osebje mora pacientu razložiti tehniko injiciranja.

Iglo vstavimo subkutano. Sprožilec injekcije je treba pritisniti do konca. Zvočni klik se ustavi, ko se sprožilec za vbrizgavanje do konca pritisne. Nato morate injekcijski sprožilec pritisniti 10 sekund, preden iglo potegnete iz kože. Tako boste zagotovili celoten odmerek insulina..

Po vsaki injekciji je treba iglo odstraniti iz injekcijskega peresnika in jo zavreči. Tako boste preprečili okužbo, pa tudi uhajanje inzulina, vstop zraka in morebitne zapore igel. Igel ni mogoče ponovno uporabiti.

Po tem postavite nazaj pokrovček za peresnik.

Kartuše je treba uporabljati skupaj z injekcijskim peresnikom OptiPen Pro1 in v skladu s priporočili proizvajalca naprave.

Navodila za uporabo injekcijskega peresnika OptiPen Pro1 glede namestitve kartuše, povezave z iglo in injiciranja insulina morajo biti natančno upoštevana. Pred uporabo preverite kartušo. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih delcev. Pred namestitvijo kartuše v injekcijsko brizgo mora biti vložek na sobni temperaturi 1-2 uri. Pred injiciranjem morate iz kartuše odstraniti zračne mehurčke. Navodila je treba dosledno upoštevati. Praznih kartuš ne boste ponovno uporabili. Če je injekcijski peresnik OptiPen Pro1 poškodovan, ga ne smete uporabljati.

Če je injekcijsko peresnik pokvarjen, lahko bolniku dajete insulin, tako da raztopino iz vložka vstavite v plastično brizgo (primerno za inzulin s koncentracijo 100 ie / ml).

Za preprečevanje okužbe mora brizgo za večkratno uporabo uporabljati samo ena oseba.

Sistem kartuš Opticlik

Sistem vložkov Opticlik je stekleni vložek, ki vsebuje 3 ml raztopine insulina glargin, ki je postavljen v prozorno plastično posodo s priloženim batnim mehanizmom.

Sistem kartuše OptiKlik je treba uporabljati skupaj z injekcijskim peresnikom OptiKlik v skladu z navodili za njegovo uporabo..

Strogo upoštevajte vsa priporočila v navodilih za namestitev sistema kartuš v injekcijski peresnik OptiClick, povezovanje igle in izvajanje injekcije..

Če je injekcijski peresnik OptiKlik poškodovan, ga zamenjajte z novim..

Pred namestitvijo sistema kartuš v injekcijsko pero OptiKlik naj bo 1-2 uri pri sobni temperaturi. Pred namestitvijo je treba sistem kartuše pregledati. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih trdnih snovi. Pred injiciranjem je treba odstraniti zračne mehurčke iz sistema kartuše (tako kot pri uporabi injekcijskega peresnika). Praznih sistemov kartuš ne uporabljate ponovno.

Če je peresnik napak, lahko po potrebi bolniku dajemo insulin, tako da raztopino iz vložka vstavimo v plastično brizgo (primerno za inzulin s koncentracijo 100 ie / ml).

Za preprečevanje okužbe mora brizgo za večkratno uporabo uporabljati samo ena oseba.

Lantus SoloStar je treba injicirati subkutano enkrat na dan kadarkoli v dnevu, vendar vsak dan ob istem času.

Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 lahko zdravilo Lantus SoloStar uporabljamo tako kot monoterapijo kot v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili. Ciljne vrednosti koncentracije glukoze v krvi, pa tudi odmerek in čas dajanja ali dajanja hipoglikemičnih zdravil je treba določiti in prilagoditi posamično..

Morda bo potrebna tudi prilagoditev odmerka, na primer, kadar se bolnikova telesna teža, življenjski slog spremeni, spremeni čas odmerka insulina ali v drugih pogojih, ki lahko povečajo nagnjenost k razvoju hipo- ali hiperglikemije. Vse spremembe odmerka insulina je treba opraviti previdno in pod zdravniškim nadzorom..

Lantus SoloStar ni izbirni insulin za zdravljenje diabetične ketoacidoze. V tem primeru je treba dati prednost intravenskemu dajanju insulina s kratkim delovanjem. Za sheme zdravljenja, ki vključujejo bazalno in prandialno injiciranje insulina, se 40-60% dnevnega odmerka insulina običajno daje v obliki insulina glargin, da se zadovolji potreba po bazalnem insulinu..

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki jemljejo peroralna hipoglikemična zdravila, se kombinirano zdravljenje začne z odmerkom 10 ie insulina glargin 1-krat na dan, nato pa se režim zdravljenja prilagodi individualno.

Spremljanje koncentracije glukoze v krvi je priporočljivo pri vseh bolnikih z diabetesom mellitusom.

Prehod z zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili na Lantus SoloStar

Pri prenosu pacienta iz režima zdravljenja s srednje delujočim ali dolgo delujočim insulinom v režim zdravljenja z zdravilom Lantus SoloStar bo morda potrebno prilagoditi količino (odmerke) in čas dajanja inzulina s kratkim delovanjem ali njegovega analoga čez dan ali spremeniti odmerke peroralnih hipoglikemičnih zdravil.

Pri prenosu bolnikov z ene same injekcije insulina-izofana čez dan v eno injekcijo zdravila Lantus SoloStar čez dan se začetni odmerki insulina običajno ne spremenijo (to je, da je količina pripravkov Lantus SoloStar enot na dan enaka količini ie IU insulina-izofana na dan).

Pri prenosu bolnikov z dvojne injekcije insulina-izofana čez dan na eno injekcijo zdravila Lantus SoloStar pred spanjem, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo ponoči in zgodaj zjutraj, se začetni dnevni odmerek insulina glargin običajno zmanjša za 20% (v primerjavi z dnevnim odmerkom insulina oz. izofana), nato pa se prilagodi glede na bolnikov odziv.

Zdravila Lantus SoloStar ne smemo mešati ali razredčiti z drugimi insulinskimi pripravki. Prepričajte se, da brizge ne vsebujejo ostankov drugih zdravil. Če mešamo ali razredčimo, se lahko akcijski profil insulina glargin sčasoma spremeni.

Pri prehodu iz humanega insulina na Lantus SoloStar in v prvih tednih po njem je priporočljivo skrbno presnovo (nadzor nad koncentracijo glukoze v krvi) pod zdravniškim nadzorom, če je potrebno, popraviti režim odmerjanja insulina. Kot pri drugih analogih humanega insulina, to še posebej velja za bolnike, ki zaradi protiteles na humani inzulin potrebujejo velike odmerke humanega insulina. Pri teh bolnikih se pri odmerjanju insulina glargin lahko odziv na dajanje insulina znatno izboljša..

Z izboljšanjem presnovne kontrole in posledičnim povečanjem občutljivosti tkiva na inzulin bo morda treba prilagoditi režim odmerjanja insulina..

Mešanje in redčenje

Ne mešajte zdravila Lantus SoloStar z drugimi insulini. Mešanje lahko spremeni razmerje med časom in učinkom Lantus SoloStar in vodi tudi v usedanje..

Posebne skupine bolnikov

Zdravilo Lantus SoloStar se lahko uporablja pri otrocih, starejših od 2 let. Uporaba pri otrocih, mlajših od 2 let, ni bila raziskana.

Pri starejših bolnikih z diabetesom mellitus priporočamo uporabo zmernih začetnih odmerkov, njihovo počasno povečanje in uporabo zmernih vzdrževalnih odmerkov..

Zdravilo Lantus SoloStar se daje v obliki subkutane injekcije. Zdravilo Lantus SoloStar ni namenjeno za intravensko uporabo.

Dolgotrajno delovanje insulina glargin opazimo le, če ga injiciramo v podkožno maščobo. Intravensko dajanje običajnega subkutanega odmerka lahko povzroči hudo hipoglikemijo. Zdravilo Lantus SoloStar je treba injicirati v podkožno maščobo trebuha, ramen ali stegen. Mesta injiciranja naj se izmenjujejo z vsako novo injekcijo znotraj priporočenih območij za subkutano dajanje zdravila. Tako kot pri drugih vrstah insulina se lahko tudi pod vplivom vadbe in drugih sprememb v bolnikovem stanju spreminja stopnja absorpcije in s tem začetek in trajanje njenega delovanja..

Lantus SoloStar je jasna rešitev, ne suspenzija. Pred uporabo resuspenzije ni potrebno. V primeru okvare injekcijskega injekcijskega peresnika Lantus SoloStar lahko inzulin glargin odstranite iz vložka v brizgo (primerno za insulin 100 ie / ml) in naredite potrebno injekcijo..

Pogoji uporabe in ravnanja z napolnjenim injekcijskim peresnikom SoloStar

Pred prvo uporabo je treba injekcijsko pero držati pri sobni temperaturi 1-2 uri.

Pred uporabo morate pregledati kartušo znotraj injekcijskega peresnika. Uporabljamo ga lahko le, če je raztopina bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je v doslednosti podobna vodi..

Praznih injekcijskih injekcijskih brizg SoloStar ne smete ponovno uporabiti in jih je treba uničiti..

Za preprečevanje okužbe mora napolnjeni injekcijski peresnik uporabljati le en bolnik in ga ne sme prenesti na drugo osebo.

Pred uporabo injekcijskega injekcijskega peresnika SoloStar natančno preberite informacije o uporabi.

Pred vsako uporabo je treba novo iglo skrbno povezati z injekcijskim peresnikom in opraviti varnostni test. Uporabljajte samo združljive igle SoloStar.

Za preprečevanje nesreč z iglami in prenos okužbe je treba sprejeti posebne varnostne ukrepe..

V nobenem primeru ne smete uporabljati injekcijskega peresnika SoloStar, če je poškodovan ali če niste prepričani, da bo pravilno deloval..

Vedno bi morali imeti na voljo rezervno injekcijsko pero SoloStar v primeru, da izgubite ali poškodujete obstoječi injekcijski peresnik SoloStar..

Če je injekcijsko pero SoloStar shranjeno v hladilniku, ga je treba odstraniti 1-2 uri pred predvidenim injiciranjem, tako da raztopina doseže sobno temperaturo. Hlajena dobava insulina je bolj boleča. Rabljeni injekcijski peresnik SoloStar je treba uničiti.

Injekcijsko pero SoloStar mora biti zaščiteno pred prahom in umazanijo. Zunanjo stran injekcijskega peresnika SoloStar lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpo. Ne potopite v tekočino, sperite in namažite injekcijskega peresnika SoloStar, saj lahko s tem poškodujete.

Injekcijska brizga SoloStar natančno odmerja insulin in je varna za uporabo. Prav tako zahteva skrbno ravnanje. Izogibajte se situacijam, v katerih lahko pride do poškodbe injekcijskega peresnika SoloStar. Če sumite na poškodbe obstoječe kopije injekcijskega injekcijskega peresnika SoloStar, uporabite novo pisalo.

Faza 1. Nadzor inzulina

Preveriti je treba nalepko na injekcijskem peresniku SoloStar, da se prepričate, ali vsebuje ustrezen insulin. Pri Lantusu je injekcijsko pero SoloStar sivo z vijoličnim gumbom za injiciranje. Ko odstranite pokrovček injekcijske brizge, nadzorujejo videz insulina, ki ga vsebuje: raztopina insulina mora biti prozorna, brezbarvna, ne sme vsebovati vidnih trdnih delcev in je v skladu z vodo.

Stopnja 2. Pritrditev igle

Uporabljati je treba le igle, ki so združljive s injekcijskim peresnikom SoloStar. Za vsako naslednjo injekcijo se vedno uporablja nova sterilna igla. Po odstranitvi pokrovčka je treba iglo previdno namestiti na injekcijsko pero.

Faza 3. Izvedba varnostnega preskusa

Pred vsako injekcijo je treba izvesti varnostni preskus, da zagotovimo, da peresnik in igla delujeta dobro in da se odstranijo zračni mehurčki.

Izmerite odmerek, ki je enak dvema enotama.

Zunanji in notranji pokrovčki igle morata biti odstranjeni.

Če peresnik postavite z iglo navzgor, s prstom nežno tapkajte kartušo z insulinom, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni proti igli..

Pritisnite gumb za injiciranje do konca.

Če se na konici igle pojavi insulin, to pomeni, da peresnik in igla delujeta pravilno..

Če se na konici igle ne pojavi noben inzulin, potem lahko stopnjo 3 ponavljamo, dokler se na konici igle ne pojavi insulin..

Faza 4. Izbira odmerka

Odmerek je mogoče nastaviti z natančnostjo od 1 enote od najmanjšega odmerka (1 enota) do največjega odmerka (80 enot). Če je potreben odmerek, ki presega 80 enot, je treba dati 2 ali več injekcij.

Po končanem varnostnem preskusu mora okno odmerjanja pokazati "0". Po tem se lahko nastavi potreben odmerek..

Stopnja 5. Uporaba odmerka

Bolnika mora zdravstveni delavec obvestiti o tehniki injiciranja.

Iglo je treba vstaviti pod kožo.

Gumb za injiciranje mora biti popolnoma pritisnjen. Držite v tem položaju še 10 sekund, dokler igle ne odstranite. To zagotavlja popolno oddajo izbranega odmerka insulina.

Korak 6. Odstranjevanje in odmetavanje igle

V vseh primerih je treba iglo po vsaki injekciji odstraniti in jo zavreči. To preprečuje kontaminacijo in / ali okužbo, zrak, ki vstopa v posodo z insulinom, in uhajanje insulina..

Pri odstranjevanju in odstranjevanju igle morate biti previdni. Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odstranjevanje igel (na primer tehnika z eno roko za zapiranje), da zmanjšate tveganje za nesreče, povezane z iglo, in preprečite okužbo.

Po odstranitvi igle zaprite injekcijsko pero SoloStar s pokrovčkom.

Stranski učinek

  • hipoglikemija - najpogosteje se razvije, če odmerek insulina presega potrebe po njem;
  • »somračna« zavest ali njena izguba;
  • konvulzivni sindrom;
  • lakota;
  • razdražljivost;
  • hladen pot;
  • tahikardija;
  • okvara vida;
  • retinopatija;
  • lipodistrofija;
  • disgevzija;
  • mialgija;
  • oteklina;
  • takojšnje alergijske reakcije na insulin (vključno z insulinom glargin) ali pomožne sestavine zdravila: splošne kožne reakcije, angioedem, bronhospazem, arterijska hipotenzija, šok;
  • pordelost, bolečina, srbenje, koprivnica, oteklina ali vnetje na mestu injiciranja.

Kontraindikacije

  • otroci, mlajši od 6 let, za zdravilo Lantus OptiSet in OptiKlik (trenutno ni kliničnih podatkov o uporabi);
  • otroci, mlajši od 2 let, za zdravilo Lantus SoloStar (ni kliničnih podatkov o uporabi);
  • preobčutljivost za sestavine zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je treba zdravilo Lantus uporabljati previdno.

Za bolnike s že obstoječo ali gestacijsko diabetes mellitus je pomembno, da se skozi celotno nosečnost ohranjajo ustrezne presnovne ureditve. V 1. trimesečju nosečnosti se lahko potreba po insulinu zmanjša, v 2. in 3. trimesečju se lahko poveča. Takoj po porodu se potreba po insulinu zmanjša, zato se poveča tveganje za hipoglikemijo. V teh pogojih je nujno skrbno spremljanje glukoze v krvi..

V eksperimentalnih študijah na živalih niso bili pridobljeni neposredni ali posredni podatki o embriotoksičnem ali fetotoksičnem učinku insulina glargin..

Študij o kontroli uporabe zdravila Lantus med nosečnostjo niso izvedli. Obstajajo dokazi o uporabi zdravila Lantus pri 100 nosečnicah s sladkorno boleznijo. Potek in izid nosečnosti pri teh pacientih se niso razlikovali od tistih pri nosečnicah s sladkorno boleznijo, ki so prejemale druge insulinske pripravke.

Pri ženskah med dojenjem bodo morda potrebne prilagoditve režima odmerjanja in prehrane inzulina.

Uporaba pri otrocih

Kliničnih podatkov o uporabi pri otrocih, mlajših od 6 let, trenutno ni.

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri starejših bolnikih lahko postopno poslabšanje delovanja ledvic povzroči trajno zmanjšanje potreb po insulinu.

Posebna navodila

Lantus ni zdravilo, ki ga izbirate za zdravljenje diabetične ketoacidoze. V takih primerih se priporoča kratkotrajni intravenski inzulin..

Zaradi omejenih izkušenj z zdravilom Lantus ni bilo mogoče oceniti njegove učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter ali bolnikov z zmerno do hudo ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi oslabitve procesov njegovega izločanja. Pri starejših bolnikih lahko postopno poslabšanje delovanja ledvic povzroči trajno zmanjšanje potreb po insulinu.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja sposobnosti glukoneogeneze in biotransformacije insulina..

V primeru neučinkovitega nadzora nad nivojem glukoze v krvi, pa tudi, če obstaja nagnjenost k razvoju hipo- ali hiperglikemije, je treba pred nadaljevanjem korekcije odmerjanja preveriti natančnost upoštevanja predpisanega režima zdravljenja, kraje dajanja zdravil in tehniko kompetentnega izvajanja injekcij v SC ob upoštevanju vseh dejavnikov, ki vplivajo na to.

Čas razvoja hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni s spremembo režima zdravljenja. Zaradi povečanja časa, ki traja, da inzulin z dolgo delujočim telesom vstopi v telo ob uporabi zdravila Lantus, je treba pričakovati manjšo verjetnost razvoja nočne hipoglikemije, medtem ko je v zgodnjih jutranjih urah ta verjetnost večja. Kadar se pri bolnikih, ki prejemajo Lantus, pojavi hipoglikemija, je treba razmisliti o možnosti upočasnitve okrevanja iz hipoglikemičnega stanja zaradi dolgotrajnega delovanja insulina glargin.

Pri bolnikih, pri katerih so epizode hipoglikemije lahko posebej kliničnega pomena, vklj. s hudo stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil (tveganje za nastanek srčnih in možganskih zapletov hipoglikemije), pa tudi bolnike s proliferativno retinopatijo, zlasti če ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja (tveganje za prehodno izgubo vida zaradi hipoglikemije), je treba sprejeti posebne previdnostne ukrepe in jih skrbno spremljati glukoza v krvi.

Bolnike je treba opozoriti na stanja, v katerih se simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo, postanejo manj izraziti ali pa so odsotni v nekaterih skupinah tveganja, ki vključujejo:

  • bolniki, ki so izrazito izboljšali regulacijo glukoze v krvi;
  • bolniki, pri katerih se hipoglikemija razvija postopoma;
  • starejši bolniki;
  • bolniki z nevropatijo;
  • bolniki z dolgotrajno diabetes mellitusom;
  • bolniki z duševnimi motnjami;
  • bolniki so prešli iz živalskega insulina na humani insulin;
  • bolniki, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili.

Takšne situacije lahko privedejo do razvoja hude hipoglikemije (z možno izgubo zavesti), preden pacient ugotovi, da razvija hipoglikemijo..

Če obstajajo normalne ali znižane ravni glikiranega hemoglobina, je treba upoštevati možnost razvoja ponavljajočih se neprepoznanih epizod hipoglikemije (zlasti ponoči).

Spoštovanje bolnika z režimom odmerjanja, prehrano in prehrano, pravilna uporaba insulina in nadzor nad pojavom hipoglikemičnih simptomov prispevajo k občutnemu zmanjšanju tveganja za hipoglikemijo. V prisotnosti dejavnikov, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemiji, je potrebno še posebej skrbno opazovanje, ker Morda bo potrebna prilagoditev odmerka insulina. Ti dejavniki vključujejo:

  • sprememba kraja injiciranja insulina;
  • povečana občutljivost za inzulin (na primer pri odpravi stresorjev);
  • nenavadna, povečana ali dolgotrajna telesna aktivnost;
  • vmesne bolezni, ki jih spremlja bruhanje, driska;
  • kršitev prehrane in prehrane;
  • zgrešen obrok;
  • uživanje alkohola;
  • nekatere nekompenzirane endokrine motnje (na primer hipotiroidizem, nezadostnost adenohipofize ali nadledvične skorje);
  • sočasno zdravljenje z nekaterimi drugimi zdravili.

Medkulturne bolezni zahtevajo intenzivnejši nadzor glukoze v krvi. V mnogih primerih je prikazana analiza prisotnosti ketonskih teles v urinu, pogosto pa je potrebna tudi korekcija režima odmerjanja insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 bi morali še naprej redno zaužiti vsaj majhne količine ogljikovih hidratov, tudi če jedo le majhne količine ali če ne morejo jesti in če bruhajo. Ti bolniki ne smejo nikoli popolnoma ustaviti dajanja insulina..

Interakcije z drogami

Peroralna hipoglikemična sredstva, zaviralci ACE, disopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci MAO, pentoksifilin, dekstropropoksifen, salicilati in antimikrobna sredstva sulfa lahko povečajo hipoglikemični učinek inzulina in povečajo dovzetnost za hipoglikemijo. Te kombinacije lahko zahtevajo prilagoditev odmerka insulina glargin.

Glukokortikosteroidi (GCS), danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni, gestageni, derivati ​​fenotiazina, somatotropin, simpatomimetiki (npr. Epinefrin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, zaviralci nevrodeptaze ali nekateri ) lahko zmanjša hipoglikemični učinek insulina. Te kombinacije lahko zahtevajo prilagoditev odmerka insulina glargin.

S hkratno uporabo zdravila Lantus z zaviralci beta, klonidinom, litijevim solom, etanolom (alkoholom) je mogoče povečati in zmanjšati hipoglikemični učinek insulina. Pentamidin v kombinaciji z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo, čemur včasih sledi hiperglikemija.

Ob hkratni uporabi z zdravili s simpatiliotičnim delovanjem, kot so zaviralci beta, klonidin, guanfacin in rezerpin, lahko z razvojem hipoglikemije pride do zmanjšanja ali odsotnosti znakov adrenergične kontraregulacije (aktiviranje simpatičnega živčnega sistema)..

Zdravila Lantus ne smete mešati z drugimi zdravili za inzulin, z drugimi zdravili ali ga razredčiti. Če se meša ali razredči, se lahko njegov profil delovanja sčasoma spremeni, poleg tega lahko mešanje z drugimi insulini povzroči obarjanje.

Analogi zdravila Lantus

Strukturni analogi za aktivno snov:

  • Insulin glargin;
  • Lantus SoloStar.

Analogi s terapevtskim učinkom (zdravila za zdravljenje diabetesa mellitusa, odvisnega od insulina):

  • Actrapid;
  • Anvistat;
  • Apidra;
  • B Insulin;
  • Berlsulin;
  • Biosulin;
  • Gliformin;
  • Glucobay;
  • Odložite inzulin C;
  • Dibikor;
  • Izofanski inzulin FM;
  • Iletin;
  • Insulin Isofanicum;
  • Insulin trak;
  • Insulin Maxirapid B;
  • Inzulinsko topen nevtralen;
  • Insulin Semilente;
  • Insulin Ultralente;
  • Insulin Long;
  • Insulin Ultralong;
  • Insuman;
  • Intralno;
  • Kombinirani insulin C;
  • Levemir Penfill;
  • Levemir FlexPen;
  • Metformin;
  • Mixtard;
  • Monosuinsulin MK;
  • Monotard;
  • NovoMix;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protafan;
  • Rinsulin;
  • Stilamin;
  • Torvakard;
  • Traikor;
  • Ultraard;
  • Humalog;
  • Humulin;
  • Cigapan;
  • Erbisol.

Lantus SoloStar

Ime:

Lantus SoloStar

Sestava

1 ml raztopine za injiciranje Lantus SoloStar vsebuje:
Insulin glargin - 3,6378 mg (kar ustreza 100 U insulina glargin);
Dodatne sestavine.

farmakološki učinek

Lantus SoloStar je hipoglikemično zdravilo, ki vsebuje insulin glargin. Lantus SoloStar vsebuje analog humanega insulina, ki ima nizko topnost v nevtralnem mediju. Zaradi kislega medija raztopine Lantus SoloStar se insulin glargin popolnoma raztopi, vendar se pri subkutani uporabi kislina nevtralizira in zaradi zmanjšanja topnosti tvorijo mikroprecipitate, iz katerih se postopoma sprošča inzulin. Tako se doseže postopno zvišanje plazemskih koncentracij insulina brez ostrih vrhov in dolgoročen učinek Lantus SoloStar..
Insulin glargin in humani insulin imata podobno kinetiko vezave na insulinske receptorje. Profil in moč inzulina glargin sta podobni humanemu insulinu.

Zdravilo uravnava presnovo glukoze, zlasti zmanjšuje koncentracijo glukoze v plazmi z zmanjšanjem njegove proizvodnje v jetrih in povečanjem porabe glukoze v obrobnih tkivih (predvsem v mišicah in maščobnem tkivu). Inzulin zavira proteolizo in lipolizo v adipocitih, prav tako poveča sintezo beljakovin.
Delovanje insulina glargin, ki se daje subkutano, se razvija počasneje kot z uvedbo insulina NPH, za katero je značilno daljše delovanje in odsotnost najvišjih vrednosti. Tako lahko zdravilo Lantus SoloStar uporabljamo enkrat na dan. Upoštevati je treba, da se lahko učinkovitost in trajanje delovanja insulina bistveno razlikujeta tudi pri eni osebi (s povečano telesno aktivnostjo, povečanim ali zmanjšanim stresom itd.).

Med odprto klinično študijo so dokazali, da insulin glargin ne poveča napredovanja diabetične retinopatije (klinični kazalci se pri uporabi insulina glargin in humanega insulina niso razlikovali).
Pri uporabi zdravila Lantus SoloStar so bile ravnotežne koncentracije insulina dosežene v 2-4 dneh zdravljenja.
Insulin glargin se v telesu presnavlja, da tvori dva aktivna presnovka, M1 in M2. Pomembno vlogo pri uresničevanju učinkov zdravila Lantus SoloStar igra metabolit M1, v plazmi nespremenjeni insulin glargin in presnovek M2 so bili določeni v majhnih količinah.
Pomembnih razlik v učinkovitosti in varnosti insulina glargin ni bilo pri bolnikih različnih skupin in splošni populaciji bolnikov.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Lantus SoloStar se uporablja za zdravljenje bolnikov, starejših od 6 let, z inzulinsko odvisnim diabetesom mellitusom.

Način uporabe

Zdravilo Lantus SoloStar je namenjeno subkutani uporabi. Priporočljivo je, da zdravilo Lantus SoloStar dajete istočasno. Odmerek zdravila Lantus SoloStar zdravnik izbere posebej. Upoštevati je treba, da je odmerjanje zdravila izraženo v enotah delovanja, ki so edinstvene in jih ni mogoče primerjati z enotami delovanja drugih insulinov..
Zdravilo Lantus SoloStar je dovoljeno uporabljati pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 v kombinaciji s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili.

Prehod z drugih insulinov na Lantus SoloStar:
Ob prehodu na zdravilo Lantus SoloStar z drugih vmesnih ali dolgoročnih insulinov je morda treba prilagoditi dnevni odmerek bazalnega insulina, pa tudi spremeniti odmerke in razpored jemanja drugih hipoglikemičnih zdravil. Da bi zmanjšali tveganje za nastanek nočne hipoglikemije ob prehodu na zdravilo Lantus SoloStar, je v prvih nekaj tednih priporočljivo zmanjšati bazni odmerek insulina in ustrezno prilagoditi inzulin, ki se daje v povezavi z vnosom hrane. Nekaj ​​tednov po začetku uporabe zdravila Lantus SoloStar se odmerek bazalnega insulina in kratko delujočih insulinov prilagodi.
Pri bolnikih, ki dlje časa prejemajo inzulin, se lahko pojavijo protitelesa proti insulinu in odziv na dajanje zdravila Lantus SoloStar se lahko zmanjša..
Pri prehodu z enega insulina na drugega, pa tudi med prilagajanjem odmerka, morate še posebej natančno nadzorovati nivo glukoze v plazmi.

Uvedba zdravila Lantus SoloStar:
Zdravilo se injicira subkutano v deltoidno mišico, stegensko mišico ali predel trebuha. Priporočljivo je, da z vsako injekcijo zdravila Lantus SoloStar spremenite mesto injiciranja na dovoljenih območjih. Prepovedano je intravensko injicirati zdravilo Lantus SoloStar (zaradi nevarnosti prevelikega odmerjanja in razvoja hude hipoglikemije).
Prepovedano je mešati raztopino insulina glargin z drugimi zdravili.
Neposredno pred dajanjem insulina glargin je treba odstraniti zračne mehurčke iz posode in opraviti varnostni test. Vsako injiciranje je treba izvesti z novo iglo, ki jo nataknite na injekcijsko brizgo tik pred uporabo zdravila..

Uporaba injekcijskega peresnika Lantus SoloStar:
Pred uporabo morate natančno pregledati vložek injekcijskega peresnika, lahko uporabite samo bistro raztopino brez usedlin. Če je raztopina, motnost ali sprememba barve raztopine prepovedana, je uporaba zdravila prepovedana. Prazne flomastre je treba odstraniti. Če je peresnik poškodovan, vzemite novo injekcijsko peresnico in jo odstranite.

Pred vsakim injiciranjem je treba opraviti varnostni preskus:
1. Preverite označevanje insulina in videz raztopine.
2. Odstranite pokrovček injekcijskega peresnika in pritrdite novo iglo (iglo natisnite tik pred pritrditvijo, ne pritrdite igle pod kotom).
3. Izmerite odmerek 2 U (če injekcijskega peresnika še ni bilo uporabljenega 8 U), injekcijski peresnik postavite z iglo navzgor, nežno tapkajte po kartuši, pritisnite gumb za injiciranje, dokler se ne ustavi, in na konici igle preverite, ali ima kapljica insulina..
4. Po potrebi se varnostni preskus izvede večkrat, dokler se raztopina ne pojavi na konici igle. Če se po več preskusih ne pojavi insulin, zamenjajte iglo. Če ti ukrepi niso pomagali - peresnik je pokvarjen, ne uporabljajte ga.

Prepovedano je prenašanje injekcijskega peresnika na druge osebe.
Vedno je priporočljivo imeti rezervno pisalo Lantus SoloStar v primeru poškodbe ali izgube rabljenega peresa..
Če peresnik shranite v hladilniku, ga je treba odstraniti 1-2 uri pred injiciranjem, da se raztopina segreje na sobno temperaturo.
Brizgo injekcijskega peresnika je treba zaščititi pred umazanijo in prahom, zunanjo stran peresa lahko očistite z vlažno krpo. Prepovedano je pranje injekcijskega peresnika Lantus SoloStar.

Izbira odmerka:
Lantus SoloStar omogoča nastavitev odmerka od 1 U do 80 U s korakom 1 U. Po potrebi vnesite odmerek več kot 80 U, izvedite več injekcij.
Prepričajte se, da po varnostnem preizkusu v razpršilnem oknu kaže "0", izberite želeni odmerek z vrtenjem izbirnika. Po izbiri želenega odmerka vstavite iglo v kožo in pritisnite gumb za injiciranje, dokler se ne ustavi. Po odmerjanju odmerka je treba v okencu za odmerjanje določiti vrednost „0“. Če iglo pustite v koži, preštejte na 10 in iglo potegnite iz kože.
Izvlecite iglo iz injekcijskega injekcijskega peresnika in jo zavrzite, zaprite injekcijsko brizgo s pokrovko in shranite do naslednje injekcije..

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila Lantus SoloStar pri bolnikih se lahko razvije hipoglikemija, tako zaradi vnosa visokega odmerka inzulina kot zaradi spremembe prehrane, telesne dejavnosti in razvoja / odprave stresnih situacij. Huda hipoglikemija lahko povzroči razvoj nevroloških motenj in predstavlja grožnjo bolnikovemu življenju.
Poleg tega so bolniki pri uporabi zdravila Lantus SoloStar med kliničnimi preskušanji imeli naslednje neželene učinke:
Iz živčnega sistema in čutnih organov: disgevzija, retinopatija, zmanjšana ostrina vida. Huda hipoglikemija lahko pri bolnikih s proliferativno retinopatijo privede do začasne izgube vida.

Na delu kože in podkožja: lipodistrofija, lipoatrofija, lipohipertrofija.
Alergijske reakcije: splošne kožne alergijske reakcije, bronhospazem, anafilaktični šok, Quinckejev edem.
Lokalni učinki: hiperemija, edem, bolečina in vnetne reakcije na mestu injiciranja zdravila Lantus SoloStar.
Drugi: bolečine v mišicah, zadrževanje natrija v telesu.
Varnostni profil zdravila Lantus SoloStar pri otrocih, starejših od 6 let, in pri odraslih je podoben.

Kontraindikacije

Zdravilo Lantus SoloStar ni predpisano bolnikom z znano preobčutljivostjo za insulin glargin ali druge sestavine, ki sestavljajo raztopino.
Zdravilo Lantus SoloStar se ne uporablja za zdravljenje bolnikov s hudo okvaro ledvic in jeter..
V pediatrični praksi se zdravilo Lantus SoloStar uporablja samo za zdravljenje otrok, starejših od 6 let.
Lantus SoloStar ni eno izmed izbirnih zdravil za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Pri starejših bolnikih, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter je možno zmanjšanje potrebe po insulinu, takim bolnikom je treba Lantus SoloStar predpisovati previdno (s stalnim nadzorom ravni glukoze v plazmi).
Pri izbiri odmerkov pri bolnikih, pri katerih ima hipoglikemija lahko hude posledice, je treba biti previden. Zlasti zdravilo Lantus SoloStar je previdno predpisano bolnikom s stenozo cerebralnih ali koronarnih žil in proliferativno retinopatijo..

Bodite previdni pri predpisovanju zdravila Lantus SoloStar bolnikom, katerih simptomi hipoglikemije so zamegljeni ali blagi, vključno z bolniki z izboljšanimi glikemičnimi parametri, dolgo zgodovino sladkorne bolezni, avtonomno nevropatijo, duševnimi boleznimi, postopnim razvojem hipoglikemije, pa tudi za starejše bolnike in bolnike, ki prehajajo z živalskega na človeški inzulin.
Bodite previdni tudi pri predpisovanju zdravila Lantus SoloStar bolnikom, ki imajo nagnjenost k razvoju hipoglikemije. Tveganje za nastanek hipoglikemije se poveča s spremembo mesta dajanja insulina, povečanjem občutljivosti na inzulin (tudi pri odpravljanju stresnih situacij), povečanim fizičnim naporom, slabi prehrani, bruhanju, driski, uživanju alkohola, nekompenziranih boleznih endokrinega sistema, pa tudi ob jemanju nekaterih zdravil ( glej Interakcija z drugimi zdravili).
Bolniki s sladkorno boleznijo morajo biti previdni pri upravljanju potencialno nevarnih mehanizmov, razvoj hipoglikemije lahko privede do omotice in zmanjšane koncentracije.

Nosečnost

Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Lantus SoloStar pri nosečnicah ni. Med študijami na živalih so odkrili odsotnost teratogenih, mutagenih in embriotoksičnih učinkov insulina glargin, pa tudi njegov negativni učinek na potek nosečnosti in poroda. Po potrebi lahko zdravilo Lantus SoloStar predpišemo nosečnicam. Ravni glukoze v plazmi pri nosečnicah je treba še posebej skrbno nadzorovati glede na spremembe potreb po insulinu. V prvem trimesečju se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju pa se praviloma poveča. Takoj po porodu se potreba po insulinu močno zmanjša in obstaja nevarnost hipoglikemije..

Med dojenjem lahko zdravilo Lantus SoloStar uporabljamo s stalnim nadzorom ravni glukoze v plazmi. Podatkov o prodiranju insulina glargin v materino mleko ni, vendar pa se insulin glargin razgradi na aminokisline v prebavnem traktu in ne more škoditi novorojenčkom, katerih matere prejemajo terapijo z zdravilom Lantus SoloStar.

Interakcije z drogami

Učinkovitost zdravila Lantus SoloStar se lahko spremeni, če ga kombiniramo z drugimi zdravili, zlasti:
Peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzin pretvorbe, zaviralci monoamin oksidaze, salicilati, sulfonamidi, fluoksetin, propoksifen, pentoksifilin, disopiramid in fibrati potencirajo delovanje insulina glargin, kadar se uporabljajo skupaj.
Kortikosteroidna zdravila, diuretiki, danazol, glukagon, diazoksid, estrogeni in progestini, izoniazid, simpatomimetiki, somatropin, zaviralci proteaze, ščitnični hormoni in antipsihotiki zmanjšujejo hipoglikemični učinek Lantus SoloStar.
Litijeve soli, klonidin, pentamidin, etilni alkohol in zaviralci receptorjev beta-adrenergičnih receptorjev lahko potencirajo in zmanjšajo hipoglikemični učinek zdravila Lantus SoloStar.
Zdravilo Lantus SoloStar zmanjša resnost učinkov zaviralcev klonidina, rezerpina, gvanetidina in zaviralcev beta adrenergičnih receptorjev.

Predoziranje

Pri prevelikem odmerjanju insulina glargin pri bolnikih nastane hipoglikemija različnih oblik resnosti. Pri hudi hipoglikemiji se lahko razvijejo napadi, komo in nevrološke motnje.
Preveliko odmerjanje zdravila Lantus SoloStar lahko povzroči sprememba odmerka (dajanje velikih odmerkov), preskakovanje obrokov, povečana telesna aktivnost, bruhanje in driska, bolezni, ki zmanjšujejo potrebo po insulinu (vključno z oslabljenim delovanjem ledvic in jeter, hipofunkcijo hipofize, nadledvične skorje ali ščitnice žleze), sprememba mesta injiciranja zdravila Lantus SoloStar.

Blage oblike hipoglikemije popravimo s peroralnim vnosom ogljikovih hidratov (ogljikove hidrate moramo bolniku dajati dlje časa in spremljati njihovo stanje, saj ima zdravilo Lantus SoloStar dolgotrajen učinek).
Pri hudi hipoglikemiji (vključno z nevrološkimi manifestacijami) je indicirana uporaba glukagona (subkutano ali intramuskularno) ali intravensko dajanje koncentrirane raztopine glukoze.
Bolnikovo stanje je treba spremljati najmanj 24 ur, saj se po lajšanju napada hipoglikemije in izboljšanju bolnikovega stanja lahko pojavijo epizode hipoglikemije.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za injiciranje Lantus SoloStar, 3 ml v kartušah, hermetično nameščen v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo, 5 injekcijskih svinčnikov brez igel za injiciranje, dajte v kartonsko škatlo.

Pogoji skladiščenja

Lantus SoloStar je treba shranjevati največ 3 leta po proizvodnji v prostorih, kjer se vzdržuje temperaturni režim od 2 do 8 stopinj Celzija. Peresnik hranite izven dosega otrok. Prepovedano je zamrzovanje raztopine Lantus SoloStar.
Po prvi uporabi lahko injekcijsko peresnik uporabljate največ 28 dni. Po začetku uporabe je treba injekcijsko pero shraniti v prostorih s temperaturnim režimom od 15 do 25 stopinj Celzija.