Torvacard

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Torvacard - inhibitor HMG-CoA reduktaze; hipolipidemično sredstvo iz skupine statinov.

Oblika in sestava sprostitve

Odmerna oblika - filmsko obložene tablete: bikonveksne, okrogle, skoraj bele ali bele (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3 ali 9 pretisnih omotov).

Zdravilna učinkovina: atorvastatin kalcij, vsebnost atorvastatina v 1 tableti je 10, 20 ali 40 mg.

Dodatne sestavine: nizko substituirana hidroproza, laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, natrijeva karmelomeloza, magnezijev stearat, magnezijev oksid.

Sestava lupine: titanov dioksid, makrogol 6000, smukec, hipromeloza 2910/5.

Indikacije za uporabo

  • primarna hiperholesterolemija, heterorozna družinska in nefamilialna hiperholesterolemija, kombinirana (mešana) hiperlipidemija (tipa IIa in IIb po Fredriksonu) - v kombinaciji s prehrano za zvišanje ravni lipoproteinskega holesterola visoke gostote (HDL-C), znižanje povišane ravni skupnega holesterola (HC) lipoproteini nizke gostote (LDL-C), trigliceridi in apolipoprotein B;
  • homozigotna družinska hiperholesterolemija - kot dodatek k hipolipidemični terapiji (vključno z avtohemotransfuzijo krvi brez LDL) za zmanjšanje ravni skupnega holesterola in holesterola LDL v primerih, ko dietatska terapija in druge nefarmakološke metode terapije ne dajejo ustreznega učinka;
  • povišane ravni trigliceridov v serumu (Fredrickson tip IV) in disbetalipoproteinemija (Fredrickson tip III) - v kombinaciji s prehrano v primerih, ko samo prehrana ni dovolj učinkovita;
  • bolezni srčno-žilnega sistema pri bolnikih s povečanim tveganjem za nastanek koronarne srčne bolezni (IHD), kot so: možganska kap, arterijska hipertenzija, hipertrofija levega prekata, periferna žilna bolezen, koronarna bolezen pri bližnjih sorodnikih, proteinurija / albuminurija, diabetes mellitus, kajenje, starost starejših od 55 let, tudi zaradi dislipidemije - za sekundarno preventivo, da bi zmanjšali tveganje za možgansko kap, miokardni infarkt, hospitalizacijo za angino pektoris, potrebo po revaskularizaciji in celotno tveganje smrti.

Kontraindikacije

  • laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze in galaktoze;
  • odpoved jeter (resnost A in B po lestvici Child - Pugh);
  • aktivne bolezni jeter ali povečanje aktivnosti transaminaz v krvnem serumu za več kot 3-krat v primerjavi z bolniki s prirojeno hiperplazijo nadledvične žleze (AHH) neznanega izvora;
  • starost do 18 let;
  • nosečnost in dojenje;
  • pomanjkanje ustrezne kontracepcije pri ženskah v rodni dobi;
  • preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila Torvacard.
  • hude akutne okužbe (npr. sepsa);
  • diabetes;
  • arterijska hipotenzija;
  • presnovne in endokrine motnje;
  • hude kršitve ravnovesja vode in elektrolitov;
  • anamneza jeter;
  • nenadzorovana epilepsija;
  • bolezen skeletnih mišic;
  • obsežni kirurški posegi;
  • zloraba alkohola.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo Torvacard je treba jemati peroralno ob vsakem primernem času dneva, ne glede na obroke. Pred predpisovanjem zdravila bolniku priporočamo standardno dieto za zniževanje lipidov, ki se je mora držati v celotnem obdobju zdravljenja.

Začetni odmerek je običajno 10 mg enkrat na dan. Nadalje se optimalni terapevtski odmerek izbere individualno, odvisno od cilja terapije, začetnih ravni LDL-C in posameznega učinka..

Najvišji dnevni odmerek - 80 mg v 1 odmerku.

Vsakih 2-4 tedne na začetku terapije in med stopnjevanjem odmerka je treba spremljati koncentracijo lipidov v plazmi in odmerek po potrebi prilagoditi..

Pri primarni hiperholesterolemiji in mešani hiperlipidemiji zadostuje dnevni odmerek 10 mg za večino bolnikov. Znaten terapevtski učinek se običajno razvije po 2 tednih, največ - po 4 tednih. Pri dolgotrajnem zdravljenju ta učinek ostane še naprej..

S homozigotno družinsko hiperholesterolemijo bo morda potreben največji dnevni odmerek 80 mg.

Stranski učinki

Razvrstitev neželenih učinkov glede na pogostost njihovega razvoja: zelo pogosto (> 1/10), pogosto (od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do 30 kg / m 2, zgodovina arterijske hipertenzije), skrbno zdravniško spremljanje in redno spremljanje biokemijskih parametrov v krvi.

Ženske v rodni dobi morajo med zdravljenjem uporabljati zanesljive metode kontracepcije.

O škodljivih učinkih zdravila na psihomotorne in kognitivne funkcije človeka ni bilo poročil..

Interakcije z drogami

  • nikotinska kislina, nikotinamid, protiglivični azoli, imunosupresivna zdravila, fibrati, ciklosporin, eritromicin, klaritromicin, zdravila, ki zavirajo presnovo, posredovana z izoencimom 3A4 CYP450, in / ali transport zdravil: koncentracija atorvastatina v krvni plazmi in posledično narašča tveganje za miopatijo (ta zdravila lahko predpišemo sočasno z zdravilom Torvacard samo po temeljiti oceni pričakovanih koristi in možnih tveganj; med zdravljenjem je potrebno nenehno spremljati bolnikovo stanje zaradi bolečin ali šibkosti mišic, zlasti na začetku terapije in ob odmerku katerega koli od zdravil sredstva, treba je tudi občasno določiti dejavnost CPK, vendar je treba upoštevati, da ta pristop ne preprečuje primerov hude miopatije);
  • pripravki, ki vsebujejo magnezijeve in aluminijeve hidrokside: koncentracija atorvastatina v krvni plazmi se zmanjša za približno 35%, vendar se stopnja zmanjšanja ravni LDL-C ne spremeni;
  • kolestipol: v krvni plazmi se koncentracija atorvastatina zmanjša za približno 25%, vendar je učinek na znižanje lipidov zaradi uporabe te kombinacije boljši od učinka vsakega od zdravil, ki se uporabljajo posebej;
  • zdravila, ki zmanjšujejo koncentracijo endogenih steroidnih hormonov (vključno s ketokonazolom, spironolaktonom, cimetidinom): tveganje za zmanjšanje endogenih steroidnih hormonov se poveča (če je potrebno uporabiti takšno kombinacijo, je treba biti previden);
  • peroralni kontraceptivi, ki vsebujejo etinilestradiol in noretindron: v primeru atorvastatina v dnevnem odmerku 80 mg se koncentracija etinilestradiola in noretindrona poveča za približno 20 oziroma 30%, kar je treba upoštevati pri izbiri peroralnega kontracepcijskega sredstva za ženske, ki prejemajo Torvacard
  • digoksin: v primeru atorvastatina v dnevnem odmerku 80 mg se koncentracija digoksina poveča za približno 20% (bolniki morajo biti pod zdravniškim nadzorom).

Analogi

Pogoji in pogoji skladiščenja

Posebni pogoji skladiščenja niso potrebni. Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 4 leta.

Pogoji izdaje iz lekarn

Razdeljeno na recept.

Torvakard: cene v spletnih lekarnah

Torvacard 10 mg filmsko obložene tablete 30 kosov.

Torvacard tablete p.p. 10mg 30 kosov.

Torvacard 20 mg filmsko obložene tablete 30 kosov.

Torvacard tablete p.p. 20mg 30 kosov.

Torvacard 40 mg filmsko obložene tablete 30 kosov.

Torvacard tablete p.p. 40mg 30 kosov. Sanja

Torvacard 10 mg filmsko obložene tablete 90 kosov.

Torvacard tablete p.p. 10mg 90 kosov.

Torvacard 20 mg filmsko obložene tablete 90 kosov.

Torvacard tablete p.p. 20mg 90 kosov.

Torvacard 40 mg filmsko obložene tablete 90 kosov.

Torvacard tablete p.p. 40mg 90 kosov.

Podatki o drogi so posplošeni, dani so samo v informativne namene in ne nadomestijo uradnih navodil. Samozdravljenje je nevarno za zdravje!

Oseba, ki jemlje antidepresive, bo v večini primerov spet depresivna. Če se je človek sam spoprijel z depresijo, ima vse možnosti, da na to stanje za vedno pozabi..

Človeška kri "pod velikanskim pritiskom" teče skozi posode in če je kršena njihova celovitost, lahko strelja na razdalji do 10 metrov.

Štiri rezine temne čokolade vsebujejo približno dvesto kalorij. Če se torej ne želite izboljšati, je bolje, da ne jeste več kot dve rezini na dan..

Samo v Združenih državah Amerike več kot 500 milijonov dolarjev na leto porabi za zdravila proti alergiji. Še vedno verjamete, da boste našli način, kako dokončno premagati alergije??

Številna zdravila so bila sprva na trgu kot droge. Na primer, heroin je bil prvotno tržen kot zdravilo za kašelj za otroke. In kokain so zdravniki priporočali kot anestezijo in kot sredstvo za povečanje vzdržljivosti..

Pričakovana življenjska doba levičarjev je krajša kot pri desničarjih.

Ko se ljubitelji poljubijo, vsak od njih izgubi 6,4 kalorije na minuto, izmenjujejo pa skoraj 300 različnih vrst bakterij..

V celotnem življenjskem obdobju povprečen človek proizvede nič manj kot dva velika bazena sline..

Delo, ki ga človek ne mara, je veliko bolj škodljivo za njegovo psiho kot sploh nobeno delo.

74-letni prebivalec Avstrije James James Harrison je daroval kri približno 1000-krat. Ima redko krvno skupino, katere protitelesa pomagajo novorojenčkom s hudo anemijo preživeti. Tako je Avstralka rešila približno dva milijona otrok.

Milijoni bakterij se rodijo, živijo in umirajo v našem črevesju. Videti jih je mogoče le pri velikih povečavah, če pa bi se zbrali skupaj, bi se prilegali v navadno skodelico za kavo..

Med delovanjem naši možgani porabijo količino energije, ki je enaka 10-vatni žarnici. Torej slika žarnice nad vašo glavo v trenutku, ko se pojavi zanimiva misel, ni tako daleč od resnice..

Z rednimi obiski solarija se možnost kožnega raka poveča za 60%.

Ljudje, ki so navajeni rednega zajtrka, so veliko manj verjetno, da bodo debeli..

Najvišjo telesno temperaturo so zabeležili v Willieju Jonesu (ZDA), ki je bil sprejet v bolnišnico s temperaturo 46,5 ° C.

Običajno gremo na dieto zaradi sprožilca: nova obleka, oglas, članek v reviji, komentarji zdravnikov o zdravem načinu življenja. Da, tudi samo približuje se le.

Torvacard - navodila za uporabo

Mednarodno ime - Torvacard

Sestava in oblika sproščanja

Filmsko obložene tablete od bele do skoraj bele, ovalne, dvokonveksne. V 1 zavihku. vsebuje: atorvastatin kalcij - 10,34 mg, kar ustreza vsebnosti 10 mg atorvastatina. Pomožne snovi: magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva krokarmeloza, nizko substituirana hidroproza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat. Sestava lupine: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, titanov dioksid, talk.

Filmsko obložene tablete od bele do skoraj bele, ovalne, dvokonveksne. V 1 zavihku. vsebuje: kalcijev atorvastatina - 20,68 mg, kar ustreza vsebnosti 20 mg atorvastatina. Pomožne snovi: magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva krokarmeloza, nizko substituirana hidroproza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat. Sestava lupine: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, titanov dioksid, talk.

Filmsko obložene tablete od bele do skoraj bele, ovalne, dvokonveksne. V 1 zavihku. vsebuje: atorvastatin kalcij - 41,36 mg, kar ustreza vsebnosti 40 mg atorvastatina. Pomožne snovi: magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva krokarmeloza, nizko substituirana hidroproza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat. Sestava lupine: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, titanov dioksid, talk.

Oblika sproščanja: 10 mg, 20 mg ali 40 mg - 10 kosov. - pretisni omoti (3 ali 9 kosov) - kartonske embalaže.

Klinična in farmakološka skupina

Farmakoterapevtska skupina

Sredstvo za zniževanje lipida - zaviralec HMG-CoA reduktaze

farmakološki učinek

V jetrih so trigliceridi in Xc vključeni v VLDL, vstopijo v krvno plazmo in se prevažajo v periferna tkiva. Iz VLDL nastajajo LDL, ki se katabolizirajo z interakcijo z visoko afinitetnimi LDL-receptorji. Atorvastatin zmanjšuje raven Xc in lipoproteinov v krvni plazmi, zavira HMG-CoA reduktazo v jetrih, povečuje število LDL-receptorjev v jetrih na celični površini, kar vodi do povečanja zajemanja in katabolizma LDL-C.

Atorvastatin zmanjšuje tvorbo LDL-C in število delcev LDL. Zdravilo povzroči izrazito in vztrajno povečanje aktivnosti LDL-receptorjev, ugodno pa vpliva tudi na kakovost krožečega LDL. Atorvastatin učinkovito zniža raven LDL-C pri bolnikih s homozigotno hiperholesterolemijo, ki se običajno ne odziva na zdravljenje z drugimi zdravili za zniževanje lipidov.

Pri preučevanju odvisnosti od učinka atorvastatina od odmerka so ugotovili, da je zdravilo (v odmerku 10-80 mg) znižalo raven skupnega holesterola (za 30–46%), LDL holesterol (za 41–61%), apolipoprotein B (za 34–50%) in TG (za 14–33%). Rezultati zdravljenja so bili podobni pri bolnikih s heterorozno družinsko hiperholesterolemijo, ne-družinskimi oblikami hiperholesterolemije in mešano hiperlipidemijo (tudi pri bolnikih z diabetesom mellitusom, ki ni odvisen od insulina). Atorvastatin zniža raven skupnega holesterola, LDL-C, VLDL-C, apolipoproteina B, trigliceridov in holesterola, ki ni del HDL, in poveča raven holesterola HDL pri bolnikih z izolirano hipertrigliceridemijo. Atorvastatin zmanjšuje raven holesterola lipoproteina srednje gostote (LDL-C) pri bolnikih z disbetalipoproteinemijo. Tako kot LDL tudi lipoproteini, ki vsebujejo TG (vključno z VLDL, LDL in njihovimi ostanki), pospešijo razvoj ateroskleroze. Zvišanje ravni TG v plazmi pogosto najdemo v kombinaciji z znižanjem HDL-C in prisotnostjo majhnih delcev LDL ter v kombinaciji z ne-lipidnimi presnovnimi dejavniki tveganja za koronarno srčno bolezen. Zaenkrat še ni dokazano, da je povečanje skupne ravni TG v krvni plazmi neodvisen dejavnik tveganja za koronarno srčno bolezen. Prav tako ni dokazano, da zvišanje ravni HDL-C ali znižanje ravni same TG vpliva na tveganje za koronarne in druge srčno-žilne zaplete in smrtnost bolnikov..

Atorvastatin in nekateri njegovi presnovki so farmakološko aktivni. Primarni ciljni organ atorvastatina so jetra, kjer se izvaja sinteza holesterola in očistek LDL.

Dinamika ravni LDL-C je bolje povezana z odmerkom atorvastatina kot z njegovo koncentracijo v krvni plazmi. Odmerek zdravila je treba izbrati ob upoštevanju terapevtskega učinka..

Farmakokinetika

Po peroralni uporabi se atorvastatin hitro absorbira iz prebavil. Najvišja koncentracija v krvni plazmi je dosežena po 1-2 urah. Stopnja absorpcije in koncentracije atorvastatina v krvni plazmi se povečata sorazmerno odmerku.

Biološka uporabnost tablet atorvastatina v primerjavi z raztopino - 95-99%.

Absolutna biološka uporabnost je približno 14%, sistemska biološka uporabnost inhibitorne aktivnosti proti HMG-CoA reduktazi pa približno 30%.

Nizka sistemska biološka uporabnost se razloži s pressistemskim očistkom na sluznici prebavil in / ali presnovo med "prvim prehodom" skozi jetra.

Čeprav hrana zniža hitrost in stopnjo absorpcije za približno 25 oziroma 9% (kar dokazujejo rezultati določanja največje koncentracije in vrednosti AUC), pa raven holesterola-LDL holesterola ob jemanju atorvastatina na prazen želodec in s hrano v istem obsegu upada. Po zaužitju atorvastatina zvečer so njegove koncentracije v plazmi nižje (največja koncentracija in AUC za približno 30%) kot po zaužitju v jutranjih urah. Vendar stopnja zmanjšanja ravni LDL-C ni odvisna od časa jemanja zdravila čez dan..

Povprečna prostornina porazdelitve je približno 381 litrov. Vezava na beljakovine v plazmi - 98%. Razmerje med nivojem atorvastatina v eritrocitu / plazmi je približno 0,25, kar kaže na majhno penetracijo atorvastatina v eritrocite.

Atorvastatin se aktivno presnavlja, da tvori orto- in parahidroksilirane derivate ter različne produkte beta oksidacije. In vitro je inhibitorni učinek orto- in parahidroksiliranih presnovkov na HMG-CoA reduktazo primerljiv z učinkom atorvastatina. Inhibicijska aktivnost proti HMG-CoA reduktazi v krvni plazmi je približno 70% zaradi aktivnih presnovkov. Študije in vitro kažejo na pomembnost presnove atorvastatina pod delovanjem izoencima CYP3A4 v jetrih. To potrjuje povečanje koncentracije atorvastatina v krvni plazmi človeka med jemanjem eritromicina, ki je zaviralec tega izoencima. Študije in vitro so pokazale tudi, da je atorvastatin šibek zaviralec izoencima CYP3A4.

Pri živalih je presnov ortohidroksi podvržen nadaljnji glukuronidaciji..

Atorvastatin in njegovi presnovki se izločajo predvsem v žolču po jetrni in / ali ekstrahepatični presnovi; vendar se zdi, da atorvastatin ne doživlja enterohepatične recirkulacije. Razpolovni čas je približno 14 ur, razpolovni čas aktivnih presnovkov, ki določajo zaviralno aktivnost proti HMG-CoA reduktazi, pa 20–30 ur. Po peroralni uporabi se v urinu najde manj kot 2% odmerka zdravila..

Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah

Koncentracija atorvastatina v krvni plazmi pri starejših (starejših od 65 let) je višja (največja koncentracija za približno 40%, AUC za približno 30%) kot pri mlajših odraslih bolnikih. Vendar pa niso ugotovili razlik v varnosti, učinkovitosti ali doseganju ciljev terapije za znižanje lipidov pri starejših bolnikih v primerjavi s splošno populacijo..

Farmakokinetičnih raziskav zdravila pri otrocih niso izvedli.

Koncentracija atorvastatina v krvni plazmi pri ženskah se razlikuje (največja koncentracija je približno 20% višja, AUC pa 10% nižja) od koncentracije pri moških. Vendar pa ni bilo klinično pomembnih razlik v učinku zdravila na presnovo lipidov pri moških in ženskah..

Bolezen ledvic ne vpliva na koncentracijo atorvastatina v krvni plazmi ali presnovo lipidov. V zvezi s tem sprememba odmerka pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic ni potrebna..

Čeprav študije pri bolnikih s končno ledvično boleznijo niso bile izvedene, verjetno hemodializa ne bo bistveno povečala očistka atorvastatina, saj se aktivno veže na beljakovine v plazmi.

Koncentracija atorvastatina se pri bolnikih z alkoholno cirozo (razred B na lestvici po Child-Pughu) znatno poveča (največja koncentracija in AUC približno 16 oziroma 11-krat)..

Indikacije za uporabo zdravila Torvacard

- kombinirana hiperholesterolemija in hipertrigliceridemija (tipa IIa in IIb po Fredricksonu);

- primarno ali heterozigotno, pa tudi homozigotno družinsko hiperholesterolemijo z neučinkovito dietno terapijo (tip IV po Fredricksonu);

- bolezni srčno-žilnega sistema na ozadju dislipidemije (preventiva za zmanjšanje skupnega tveganja za smrt, miokardni infarkt, možganska kap), tudi pri bolnikih brez kliničnih manifestacij koronarne bolezni, vendar s povečanimi dejavniki tveganja za njen pojav: starost nad 55 let, arterijska hipertenzija, genetska bolezen predispozicija, nikotinska odvisnost).

Kontraindikacije za uporabo

- aktivne bolezni jeter ali povečanje aktivnosti transaminaz v krvnem serumu (več kot 3-krat v primerjavi z VGN) neznanega izvora;

- odpoved jeter (resnost A in B na lestvici Child-Pugh);

- dedne bolezni, kot so laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze (zaradi prisotnosti laktoze v sestavku);

- ženske v reproduktivni starosti, ki ne uporabljajo ustreznih kontracepcijskih metod;

- otroci in mladostniki do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni);

- preobčutljivost za sestavine zdravila.

Previdno ga je treba uporabljati v primeru zlorabe alkohola, zgodovine jetrnih bolezni, hudih kršitev vodnega in elektrolitnega ravnovesja, endokrinih in presnovnih motenj, z arterijsko hipotenzijo, hudimi akutnimi okužbami (sepsa), nenadzorovano epilepsijo, z obsežnimi kirurškimi posegi, travmami, boleznimi skeletnih mišic, sladkorna bolezen.

Shema odmerjanja in način uporabe zdravila Torvacard

Pred predpisovanjem zdravila Torvacard mora bolniku priporočiti standardno dieto za zniževanje lipidov, ki jo mora še naprej upoštevati skozi celotno obdobje zdravljenja.

Začetni odmerek je v povprečju 10 mg 1-krat na dan. Odmerek se giblje od 10 do 80 mg 1-krat na dan. Zdravilo se lahko jemlje kadarkoli v dnevu, ne glede na čas obroka. Odmerek se izbere ob upoštevanju začetnih ravni LDL-C, cilja terapije in posameznega učinka. Na začetku zdravljenja in / ali med povečanjem odmerka zdravila Torvacard je treba vsakih 2-4 tedne nadzorovati plazemske lipide in odmerek ustrezno prilagoditi. Največji dnevni odmerek je 80 mg v 1 odmerku.

Pri primarni hiperholesterolemiji in mešani hiperlipidemiji v večini primerov zadostuje predpisovanje odmerka 10 mg zdravila Torvacard 1-krat na dan. Pomemben terapevtski učinek opazimo praviloma po 2 tednih, največji terapevtski učinek pa običajno po 4 tednih. Pri dolgotrajnem zdravljenju ta učinek ostane še naprej..

Spodnje smernice se lahko uporabijo pri določanju cilja zdravljenja.

A. Priporočila o nacionalnem izobraževalnem programu za holesterol (ZDA)

Diagnosticirana vaskularna ateroskleroza *2 ali več dejavnikov tveganja **LDL-C, mg / dl (mmol / l)
Začetna ravenNajnižja ciljna raven
nene≥190 (≥4.9)1/10), pogosto (od> 1/100 do 1/1000 do 1/10 000 do 30 kg / m2, hipertrigliceridemija, arterijska hipertenzija v anamnezi).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Atorvastatin je kontraindiciran med nosečnostjo in dojenjem (dojenje).

Ker so holesterol in snovi, sintetizirane iz holesterola, pomembne za razvoj ploda, potencialno tveganje zaviranja HMG-CoA reduktaze odtehta prednosti uporabe zdravila med nosečnostjo. Ob uporabi v prvem trimesečju nosečnosti lovastatin (zaviralec HMG-CoA reduktaze) z dekstroamfetaminom obstajajo primeri rojstva otrok z deformacijo kosti, traheoezofagealno fistulo, atrezijo anusa. Če se med zdravljenjem z zdravilom Torvacard diagnosticira nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti in bolnika opozoriti na morebitno tveganje za plod.

Če je potrebno zdravilo uporabljati med dojenjem, glede na možnost neželenih dogodkov pri dojenčkih, je treba vprašanje prenehanja dojenja rešiti.

Uporaba pri reproduktivnih ženskah je možna le, če se uporabljajo zanesljive metode kontracepcije. Bolnika je treba obvestiti o možnem tveganju za zdravljenje ploda..

Vloga za kršitve delovanja jeter

Zdravilo je kontraindicirano pri aktivnih jetrnih boleznih ali pri povečanju aktivnosti serumskih transaminaz (več kot 3-krat v primerjavi z zgornjo mejo norme) neznanega izvora. Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic. krvi ali stopnje zmanjšanja vsebnosti LDL-C med uporabo, zato odmerka zdravila ni potrebno spreminjati.

Uporaba zdravila pri otrocih

Zdravilo ni indicirano za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni).

Uporaba pri starejših bolnikih

Pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih ni bilo razlik v varnosti, učinkovitosti ali doseganju ciljev terapije za znižanje lipidov v primerjavi s splošno populacijo..

Posebna navodila pri jemanju

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Torvacard je treba poskusiti doseči nadzor nad hiperholesterolemijo z ustrezno dietno terapijo, povečano telesno aktivnostjo, izgubo telesne teže pri debelih bolnikih in zdravljenjem drugih stanj.

Uporaba zaviralcev reduktaze HMG-CoA za zniževanje lipidov v krvi lahko privede do sprememb biokemičnih parametrov, ki odražajo delovanje jeter. Pred začetkom zdravljenja je treba nadzorovati delovanje jeter, 6 tednov, 12 tednov po začetku jemanja zdravila Torvakard in po vsakem povečanju odmerka, pa tudi občasno (na primer vsakih 6 mesecev). Med terapijo z zdravilom Torvakard (običajno v prvih 3 mesecih) lahko opazimo povečano aktivnost jetrnih encimov v krvnem serumu. Bolnike, ki imajo povečano koncentracijo transaminaz, je treba nadzorovati, dokler se ravni encimov ne vrnejo v normalno stanje. V primeru, da so vrednosti ALT ali AST več kot 3-krat višje od ULN, je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila Torvacard ali prekiniti zdravljenje..

Zdravljenje z zdravilom Torvacard lahko povzroči miopatijo (bolečina in šibkost mišic v kombinaciji s povečanjem aktivnosti CPK več kot 10-krat v primerjavi z VGN). Zdravilo Torvacard lahko povzroči zvišanje vrednosti CPK v serumu, kar je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi bolečine v prsih. Bolnike je treba opozoriti, naj takoj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo nepojasnjene mišične bolečine ali šibkost, zlasti če jih spremlja slabo počutje ali vročina. Terapijo z zdravilom Torvacard je treba začasno prekiniti ali popolnoma odpovedati, če se pojavijo znaki možne miopatije ali prisotnosti dejavnika tveganja za razvoj ledvične odpovedi, povezane z rabdomiolizo (na primer huda akutna okužba, arterijska hipotenzija, večji operativni posegi, travme, hude presnovne motnje, endokrine in elektrolitne motnje ter nenadzorovane krči ).

Zdravila v statinskem razredu lahko povzročijo zvišanje ravni glukoze v krvi. Pri nekaterih bolnikih z velikim tveganjem za nastanek diabetes mellitusa lahko takšne spremembe privedejo do njegove manifestacije, kar je pokazatelj za imenovanje antidiabetične terapije. Vendar zmanjšanje tveganja za vaskularno bolezen ob prisotnosti statinov presega tveganje za diabetes mellitus, zato ta dejavnik ne bi smel služiti kot podlaga za prekinitev zdravljenja s statini. Bolnike v tveganju (koncentracija glukoze v krvi na tešče 5,6-6,9 mmol / l, ITM> 30 kg / m2, hipertrigliceridemija, arterijska hipertenzija v anamnezi) mora zdravnik nadzorovati in redno spremljati.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi

O škodljivem učinku zdravila Torvakard na sposobnost vožnje vozil in drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, niso poročali.

Predoziranje

Zdravljenje: simptomatska terapija. Specifičnega protistrupa ni. Hemodializa je neučinkovita.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ob hkratni uporabi ciklosporina, fibratov, eritromicina, klaritromicina, imunosupresivnih in protiglivičnih zdravil iz skupine azolov, nikotinske kisline in nikotinamida, zdravil, ki zavirajo presnovo, posredovano z izoencimom 3A4 CYP450 in / ali transportom zdravil, koncentracija atorvastatina v krvni plazmi narašča. Predpisovanje teh zdravil je treba skrbno pretehtati pričakovane koristi in tveganja zdravljenja, redno opazovati bolnike, da bi prepoznali bolečino ali šibkost mišic, zlasti v prvih mesecih zdravljenja in v obdobju povečevanja odmerka katerega koli zdravila, občasno določiti aktivnost CPK, čeprav takšno spremljanje ne omogoča preprečujejo razvoj hude miopatije. V primeru izrazitega povečanja aktivnosti CPK ali ob prisotnosti potrjene ali sumljive miopatije je treba zdravljenje z zdravilom Torvacard ukiniti..

Atorvastatin ni imel klinično pomembnega vpliva na koncentracijo terfenadina v krvni plazmi, ki ga presnavlja predvsem izoencim CYP3A4; v zvezi s tem se zdi malo verjetno, da atorvastatin lahko pomembno vpliva na farmakokinetične parametre drugih substratov izoencima CYP3A4. Ob hkratni uporabi atorvastatina (10 mg 1-krat na dan) in azitromicina (500 mg 1-krat na dan) se koncentracija atorvastatina v krvni plazmi ne spremeni.

S hkratnim dajanjem atorvastatina in pripravkov, ki vsebujejo magnezijeve in aluminijeve hidrokside, se je koncentracija atorvastatina v krvni plazmi zmanjšala za približno 35%, vendar se stopnja znižanja ravni LDL-C ni spremenila..

Ob hkratni uporabi kolestipola se je koncentracija atorvastatina v krvni plazmi zmanjšala za približno 25%. Vendar je bil hipolipidemični učinek kombinacije atorvastatina in kolestipola boljši od učinka vsakega zdravila posebej.

Ob hkratni uporabi atorvastatina ne vpliva na farmakokinetiko fenazona, zato interakcije z drugimi zdravili, ki se presnavljajo z istimi izoencimi CYP450, ni pričakovati.

Pri preučevanju interakcij atorvastatina in varfarina, cimetidina, fenazona niso ugotovili znakov klinično pomembne interakcije.

Sočasna uporaba z zdravili, ki zmanjšujejo koncentracijo endogenih steroidnih hormonov (vključno s cimetidinom, ketokonazolom, spironolaktonom), se poveča tveganje za znižanje endogenih steroidnih hormonov (potrebna je previdnost).

Ni bilo klinično pomembne nezaželene interakcije atorvastatina z antihipertenzivnimi zdravili, pa tudi z estrogeni.

Ob sočasni uporabi atorvastatina v odmerku 80 mg na dan in peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo noretindron in etinilestradiol, je prišlo do občutnega povečanja koncentracije noretindrona in etiniil estradiola za približno 30% oziroma 20%. Ta učinek je treba upoštevati pri izbiri peroralnega kontracepcijskega sredstva za ženske, ki prejemajo zdravilo Torvacard.

Ob hkratni uporabi atorvastatina v odmerku 80 mg in amlodipina v odmerku 10 mg se farmakokinetika atorvastatina v ravnotežnem stanju ni spremenila.

Po večkratni uporabi digoksina in atorvastatina v odmerku 10 mg se ravnotežne koncentracije digoksina v krvni plazmi niso spremenile. Toda pri uporabi digoksina v kombinaciji z atorvastatinom v odmerku 80 mg / dan se je koncentracija digoksina povečala za približno 20%. Bolniki, ki prejemajo digoksin v kombinaciji z atorvastatinom, potrebujejo nadzor.

Študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene.

Pogoji izdaje iz lekarn

Zdravilo se izdaja na recept.

Pogoji in obdobja skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok. Rok uporabnosti - 4 leta.

Uporaba zdravila Torvacard samo po predpisu zdravnika, navodila so podana v referenco!

Torvakard - navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:
TORVAKARD®

Mednarodno nelastniško ime:
atorvastatina

Odmerna oblika:

SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje:
učinkovina:
atorvastatin 10 mg (kot atorvastatin kalcij 10,34 mg),
atorvastatin 20 mg (kot atorvastatin kalcij 20,68 mg),
atorvastatin 40 mg (kot atorvastatin kalcij 41,36 mg);
Pomožne snovi:
jedro: magnezijev oksid, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, natrijeva kroskarmeloza, nizko substituirana hidroproza, koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat;
filmska lupina: hipromeloza 2910/5, makrogol 6000, titanov dioksid, talk.

OPIS
Filmsko obložene tablete bele do skoraj bele ovalne bikonveksne tablete

FARMAKOTERAPEVTSKA SKUPINA
Sredstvo za zniževanje lipida - zaviralec HMG-CoA reduktaze

ATH koda: S10AA05

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Farmakodinamika
Sredstvo za zniževanje lipida iz skupine statinov. Selektivni konkurenčni inhibitor HMG-CoA reduktaze, encima, ki pretvori 3-hidroksi-3-metilglutarilni koencim A v mevalonsko kislino, ki je predhodnik sterolov, vključno s holesterolom. Trigliceridi (TG) in holesterol v jetrih so vključeni v sestavo lipoproteinov z zelo gosto gostoto (VLDL), vstopijo v krvno plazmo in se prevažajo v periferna tkiva. Lipoproteini nizke gostote (LDL) nastajajo iz VLDL z interakcijo z receptorji LDL. Atorvastatin zmanjša koncentracijo holesterola in lipoproteinov v krvni plazmi z zaviranjem HMG-CoA reduktaze, sintezo holesterola v jetrih in povečanjem števila "jetrnih" receptorjev LDL na površini celice, kar vodi do povečanega vnosa in katabolizma LDL. Zmanjša tvorbo LDL, povzroči izrazito in vztrajno povečanje aktivnosti receptorjev LDL. Zmanjša koncentracijo LDL pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo, ki se običajno ne odziva na zdravljenje z lipidi. Zmanjša koncentracijo celotnega holesterola za 30-46%, LDL - za 41-61%, apolipoproteina B - za 34-50% in TG - za 14-33%; povzroči zvišanje koncentracije HDL holesterola (lipoproteini visoke gostote) in apolipoproteina A. Odmerka odvisna od koncentracije LDL pri bolnikih s homozigotno dedno hiperholesterolemijo, odporno na zdravljenje z drugimi lipidi.

Farmakokinetika
Absorpcija je velika. Najvišja koncentracija (Cmax) v krvni plazmi je dosežena po 1-2 urah, Cmax pri ženskah je 20% višja, površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) je 10% nižja; Cmax pri bolnikih z alkoholno cirozo jeter je 16-krat, AUC je 11-krat višji od običajnega. Hrana nekoliko zmanjša hitrost in trajanje absorpcije zdravila (za 25% in 9%), vendar je znižanje holesterola LDL podobno kot pri atorvastatinu brez hrane. Koncentracija atorvastatina ob uporabi zvečer je nižja kot zjutraj (za približno 30%). Ugotovljeno je bilo linearno razmerje med stopnjo absorpcije in odmerkom zdravila.
Biološka uporabnost - 12%, sistemska biološka uporabnost zaviralne aktivnosti proti HMG-CoA reduktazi - 30%. Nizka sistemska biološka uporabnost je posledica presistemskega metabolizma v sluznici prebavil in med "prvim prehodom" skozi jetra.
Povprečna prostornina porazdelitve je 381 litrov, povezava z beljakovinami v krvni plazmi je 98%. Presnavlja se predvsem v jetrih pod delovanjem izoencimov CYP3A4, CYP3A5 in CYP3A7 s tvorbo farmakološko aktivnih presnovkov (orto- in parahidroksilirani derivati, produkti beta-oksidacije). In vitro, orto- in parahidroksilirani presnovki zavirajoče delovanje na HMG-CoA reduktazo, primerljiv z učinkom atorvastatina.
Inhibicijski učinek zdravila na HMG-CoA reduktazo približno 70% določa aktivnost obtočnih metabolitov.
Izloči se skozi črevesje z žolčem po presnovi jeter in / ali zunaj jeter (ne pride do izrazite črevesno-jetrne recirkulacije).
Razpolovni čas je 14 ur. Inhibicijska aktivnost proti HMG-CoA reduktazi traja približno 20–30 ur zaradi prisotnosti aktivnih presnovkov. V urinu se določi manj kot 2% peroralnega odmerka zdravila. Med hemodializo se ne izloča.

POKAZI ZA UPORABO

  • V kombinaciji s prehrano za znižanje povišanih koncentracij skupnega holesterola, holesterola / LDL, apolipoproteina B in trigliceridov in povečanje koncentracije holesterola HDL pri bolnikih s primarno hiperholesterolemijo, heterorozno družinsko in nerodilno hiperholesterolemijo ter kombinirano (mešano) hiperlipidemijo II;
  • V kombinaciji s prehrano za zdravljenje bolnikov z zvišanimi koncentracijami trigliceridov v serumu (družinska endogena hipertrigliceridemija tipa IV po Frederickson-u) in bolnikov z disbetalipoproteinemijo (tip III po Frederickson-u), pri katerih dietna terapija ne daje ustreznega učinka;
  • Zmanjšati koncentracijo celotnega holesterola in holesterola / LDL holesterola pri bolnikih s homozigotno družinsko hiperholesterolemijo, kadar dietna terapija in druga nefarmakološka zdravljenja niso dovolj učinkovita (kot dodatek k terapiji za zniževanje lipidov, vključno z avtohemotransfuzijo krvi, prečiščene z LDL)
  • Bolezni srčno-žilnega sistema (pri bolnikih s povečanimi dejavniki tveganja za koronarno arterijsko bolezen - starejša od 55 let, kajenje, arterijska hipertenzija, diabetes mellitus, periferna vaskularna bolezen, možganska kap, hipertrofija levega prekata, beljakovine / albuminurija, koronarna bolezen pri bližnjih sorodnikih ), vklj. zaradi ozadja dislipidemije - sekundarna preventiva, da bi zmanjšali skupno tveganje smrti, miokardnega infarkta, možganske kapi, ponovne hospitalizacije zaradi angine pektoris in potrebe po revaskularizaciji.
  • Preobčutljivost za sestavine zdravil;
  • Aktivna bolezen jeter ali povečana serumska aktivnost "jetrnih" transaminaz (več kot 3-krat v primerjavi z zgornjo mejo normale) neznanega izvora, odpoved jeter (resnost A in B po lestvici Child-Pugh);
  • Dedne bolezni, kot so laktozna intoleranca, pomanjkanje laktaze ali malabsorpcija glukoze in galaktoze (zaradi prisotnosti laktoze v sestavku);
  • Nosečnost, dojenje;
  • Ženske v reproduktivni dobi, ki ne uporabljajo ustreznih metod kontracepcije;
  • Starost do 18 let (učinkovitost in varnost nista bili ugotovljeni).

Previdno:
zloraba alkohola, zgodovina jetrnih bolezni, hudo neravnovesje v vodnem in elektrolitnem ravnovesju, endokrine in presnovne motnje, arterijska hipotenzija, hude akutne okužbe (sepsa), nenadzorovana epilepsija, večji kirurški posegi, travme, bolezni skeletnih mišic.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
Uporaba pri ženskah v reproduktivni starosti je možna le, če se uporabljajo zanesljive metode kontracepcije in je bolnik obveščen o možnem tveganju za zdravljenje ploda.
Ker so holesterol in snovi, sintetizirane iz holesterola, pomembne za razvoj ploda, potencialno tveganje zaviranja HMG-CoA reduktaze odtehta prednosti uporabe zdravila med nosečnostjo. Kadar matere v prvem trimesečju nosečnosti uporabljajo lovastatin (zaviralec HMG-CoA reduktaze) z dekstroamfetaminom, obstajajo primeri rojstva otrok s kostno deformacijo, fhekula traheo-požiralnika in atrezijo anusa. Če se med zdravljenjem z zdravilom TORVACARD® diagnosticira nosečnost, je treba zdravilo takoj prekiniti in bolnika opozoriti na morebitno tveganje za plod.
Če je potrebno zdravilo uporabljati med dojenjem, glede na možnost neželenih dogodkov pri dojenčkih, je treba vprašanje prenehanja dojenja rešiti.

POSTOPEK UPORABE IN DOZIRANJE
Pred predpisovanjem zdravila TORVACARD® je treba bolniku priporočiti običajno dieto za zniževanje holesterola, ki jo mora še naprej upoštevati skozi celotno obdobje zdravljenja.
Zdravilo se jemlje peroralno kadarkoli v dnevu, ne glede na obrok.
Začetni odmerek je v povprečju 10 mg 1-krat na dan. Odmerek se giblje od 10 do 80 mg 1-krat na dan. Odmerek se izbere ob upoštevanju začetnih koncentracij holesterola / LDL, cilja terapije in posameznega učinka. Na začetku zdravljenja in / ali med povečanjem odmerka zdravila TORVACARD® je treba vsakih 2-4 tedne nadzorovati plazemske koncentracije lipidov in odmerek ustrezno prilagoditi. Največji dnevni odmerek je 80 mg v 1 odmerku.
Primarna hiperholesterolemija in mešana hiperlipidemija
V večini primerov zadostuje predpisovanje odmerka 10 mg zdravila TORVACARD® 1-krat na dan. Pomemben terapevtski učinek opazimo praviloma po 2 tednih, največji terapevtski učinek pa običajno po 4 tednih. Pri dolgotrajnem zdravljenju ta učinek ostane še naprej..
Pri določanju cilja zdravljenja lahko uporabite naslednje smernice.
A. Priporočila o nacionalnem izobraževalnem programu za holesterol (ZDA)

Diagnosticirana vaskularna ateroskleroza *

2 ali več dejavnikov tveganja **

Holesterol / LDL, mg / dl (mmol / L)

Začetna koncentracija

Minimalni cilj

45 let, ženske stare 55 let ali zgodnja menopavza, v katerih nadomestno zdravljenje z estrogenom ni izvedeno), primeri zgodnjega razvoja koronarne srčne bolezni pri sorodnikih, kajenje, hipertenzija, potrjena vrednost holesterola / HDL 60 mg / dL (> 1,6 mmol / L),
*** Pri bolnikih s koronarno boleznijo z vrednostjo holesterola / LDL od 100 do 129 mg / dl se zdravnik odloči o imenovanju zdravljenja ob upoštevanju kliničnih izkušenj.

B. Priporočila Evropskega združenja za aterosklerozo (EAS) za diagnozo in zdravljenje presnovnih motenj
- cilji terapije za zniževanje lipidov v Evropskem društvu za aterosklerozo
Pri bolnikih s potrjeno diagnozo koronarne arterije in drugih bolnikih z visokim tveganjem za ishemične zaplete je cilj zdravljenja znižanje stranskih učinkov holesterola / LDL holesterola
Spodaj navedena pogostost neželenih učinkov je bila določena v skladu z naslednjim (klasifikacija Svetovne zdravstvene organizacije):
zelo pogosto - več kot 1/10,
pogosto - od več kot 1/100 do manj kot 1/10,
redko - od več kot 1/1000 do manj kot 1/100,
redko - od več kot 1/10000 do manj kot 1/1000,
zelo redko - od manj kot 1/10000, vključno s posameznimi sporočili.
Iz centralnega živčnega sistema:
pogosto - glavobol, astenija, nespečnost;
redko - omotica, zaspanost, nočne more, amnezija, depresija, periferna nevropatija, ataksija, hipestezija, parestezija.
Iz prebavnega sistema:
pogosto - slabost, bruhanje, zaprtje ali driska, nadutost, gastralgija, bolečine v trebuhu;
redko - anoreksija ali povečan apetit, hepatitis, pankreatitis, holestatska zlatenica.
S strani mišično-skeletnega sistema:
zelo pogosto - mialgija; artralgija;
redko - miopatija;
redko - miozitis, rabdomioliza, bolečine v hrbtu, krči telečnih mišic nog.
Alergijske reakcije:
pogosto - srbeča koža, izpuščaji;
redko - urtikarija;
zelo redko - angioedem, anafilaktični šok, bulozni izbruhi, poliformni eksudativni eritem, vklj. Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom).
Laboratorijski kazalci:
redko - hiperglikemija, hipoglikemija, povečana aktivnost kreatin fosfokinaze v serumu, povečana aktivnost aspartat aminotransferaze (ACT) in alanin aminotransferaze (ALT).
Drugi:
pogosto - bolečine v prsih, periferni edem;
redko - impotenca, alopecija, tinitus, povečanje telesne teže, slabo počutje, šibkost, trombocitopenija, sekundarna odpoved ledvic.

OVERDOSE
Zdravljenje: specifičnega protistrupa ni, izvaja se simptomatska terapija. Hemodializa je neučinkovita.

POVEZAVA Z DRUGIMI ZDRAVILI
Med zdravljenjem z zdravili razreda lipidov, ki znižujejo lipide, in sočasno uporabo ciklosporina, fibratov, eritromicina, klaritromicina, imunosupresivnih in protiglivičnih zdravil (povezanih z azoli), nikotinsko kislino in nikotinamidom, z zdravili, ki zavirajo presnovo, posredujejo izoencimi citokroma, koncentracijo P450Z in koncentracijo P450Z atorvastatina v krvni plazmi (in tveganje za miopatijo) se poveča. Pri predpisovanju teh zdravil je treba skrbno tehtati pričakovane koristi in tveganja zdravljenja, redno opazovati bolnike, da bi prepoznali bolečino ali šibkost mišic, zlasti v prvih mesecih zdravljenja in v obdobju povečevanja odmerka katerega koli zdravila, občasno določiti aktivnost CPK, čeprav takšno spremljanje ne omogoča preprečevanja razvoj hude miopatije. V primeru izrazitega povečanja aktivnosti CPK ali ob prisotnosti potrjene ali sumljive miopatije je treba zdravljenje z zdravilom TORVACARD® prekiniti.
Atorvastatin ni imel klinično pomembnega vpliva na koncentracijo terfenadina v krvni plazmi, ki se presnavlja predvsem s citokromom P45oZA4 izoencimi; v zvezi s tem se zdi malo verjetno, da bi atorvastatin lahko pomembno vplival na farmakokinetične parametre drugih substratov izoencimov citokroma P-5OZA4. Ob hkratni uporabi atorvastatina (10 mg enkrat na dan) in azitromicina (500 mg enkrat na dan) se koncentracija atovastatina v krvni plazmi ne spremeni.
S hkratnim dajanjem atorvastatina in pripravkov, ki vsebujejo magnezijev in aluminijev hidroksid, se je koncentracija atorvastatina v krvni plazmi zmanjšala za približno 35%, vendar se stopnja znižanja ravni holesterola / LDL ni spremenila..
Ob hkratni uporabi kolestipola se je koncentracija atorvastatina v krvni plazmi zmanjšala za približno 25%. Vendar je bil hipolipidemični učinek kombinacije atorvastatina in kolestipola boljši od učinka vsakega zdravila posebej.
Ob hkratni uporabi atorvastatina ne vpliva na farmakokinetiko fenazona, zato interakcije z drugimi zdravili, ki se presnavljajo z istimi izoencimi citokroma P450ZA4, ni pričakovati.
Pri preučevanju interakcij atorvastatina in varfarina, cimetidina, fenazona niso ugotovili znakov klinično pomembne interakcije.
Sočasna uporaba z zdravili, ki zmanjšujejo koncentracijo endogenih steroidnih hormonov (vključno s cimetidinom, ketokonazolom, spironolaktonom), se poveča tveganje za znižanje endogenih steroidnih hormonov (potrebna je previdnost).
Ni bilo klinično pomembnih nezaželenih interakcij atorvastatina in antihipertenzivnih zdravil, pa tudi z estrogeni.
Ob sočasni uporabi atorvastatina v odmerku 80 mg / dan in peroralnih kontraceptivov, ki vsebujejo noretindron in etinilestradiol, je prišlo do občutnega povečanja koncentracije noretindrona in etiniil estradiola za približno 30% oziroma 20%. Ta učinek je treba upoštevati pri izbiri peroralnih kontracepcijskih sredstev za ženske, ki prejemajo zdravilo TORVACARD®.
Ob hkratni uporabi atorvastatina 80 mg in amlodipina 10 mg se farmakokinetika atorvastatina v ravnotežnem stanju ni spremenila.
Po večkratni uporabi digoksina in atorvastatina v odmerku 10 mg se ravnotežne koncentracije digoksina v krvni plazmi niso spremenile. Toda pri uporabi digoksina v kombinaciji z atorvastatinom v odmerku 80 mg / dan se je koncentracija digoksina povečala za približno 20%.
Bolnike, ki prejemajo digoksin v kombinaciji z atorvastatinom, je treba nadzorovati.
Študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili niso bile izvedene.

POSEBNA NAVODILA
Pred začetkom zdravljenja z zdravilom TORVACARD® je potrebno poskusiti nadzorovati hiperholesterolemijo z ustrezno dietno terapijo, povečano telesno aktivnostjo, izgubo telesne teže pri debelih bolnikih in zdravljenjem drugih stanj. Uporaba zaviralcev reduktaze HMG-CoA za zniževanje lipidov v krvi lahko povzroči spremembo biokemičnih parametrov delovanja jeter, ki jih je treba spremljati pred začetkom zdravljenja, 6 in 12 tednov po začetku zdravljenja z zdravilom TORVACARD® in po vsakem povečanju odmerka, pa tudi občasno, na primer na vsakih 6 mesecev. Med zdravljenjem z zdravilom TORVACARD® (običajno v prvih treh mesecih) lahko opazimo povečano aktivnost "jetrnih" transaminaz v krvnem serumu. Bolnike, ki imajo povečano stopnjo aktivnosti "jetrnih" transaminaz, je treba spremljati, dokler se ravni encimov ne vrnejo v normalno stanje. V primeru, da so vrednosti ACT ali ALT več kot 3-krat višje od norme, je priporočljivo zmanjšati odmerek zdravila TORVACARD ali prekiniti zdravljenje.
Zdravljenje z zdravilom TORVACARD® lahko povzroči miopatijo (bolečina in oslabelost mišic v kombinaciji s povečanjem aktivnosti CPK več kot 10-krat v primerjavi z zgornjo mejo norme). TORVACARD® lahko povzroči zvišanje vrednosti CPK v serumu, kar je treba upoštevati pri diferencialni diagnozi bolečine v prsih. Bolnike je treba opozoriti, naj takoj poiščejo zdravniško pomoč, če se pojavijo nepojasnjene mišične bolečine ali šibkost, zlasti če jih spremlja slabo počutje ali vročina. Terapijo z zdravilom TORVACARD® je treba začasno prekiniti ali popolnoma odpovedati, če se pojavijo znaki možne miopatije ali prisotnosti dejavnika tveganja za razvoj ledvične odpovedi, povezane z rabdomiolizo (na primer huda akutna okužba, arterijska hipotenzija, resne operacije, travme, hude presnovne motnje, endokrine in elektrolitne motnje in nenadzorovano krči).

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij
O škodljivih učinkih zdravila TORVACARD®, filmsko obloženih tablet na sposobnost vožnje vozil in drugih dejavnosti, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotornih reakcij, niso poročali..

OBRAZEC ZA SPROSTITEV
Filmsko obložene tablete 10 mg, 20 mg in 40 mg.
10 tablet v pretisnem omotu A1 / A1. 3 ali 9 pretisnih omotov se položi v kartonsko škatlo skupaj z navodili za uporabo.

NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Ne zahteva posebnih pogojev skladiščenja. Hraniti izven dosega otrok!

LEPO ŽIVLJENJE
2 leti.
Zdravila se ne sme uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

POGOJI SPROSTITVE IZ FARMACIJE
Na recept.
PROIZVAJALEC
ZENTIVA k.s, Češka
(Na naslovu Kabelovna 130, 10237, Praga 10, Dolní Mecholupy, Češka)
proizvajalca ZENTIVA as, Slovaška republika
(Nitrianska 100, 920 27 Glohovec, Slovaška)
Pritožbe glede kakovosti zdravila je treba poslati na naslov LLC ZENTIVA PHARMA:
Rusija, 119017, Moskva, st. B. Ordynka 40, stavba 4 Tel: (495) 721-16-66 / 67/68 Faks: (495) 721-16-69