Navodila za uporabo zdravil, analogov, pregledov

PREDSTAVLJENO ZDRAVILO DOLOČILO DOLOČBO DOLOČI DOLOČILNEMU DOKTORJU. TO NAVODILO JE SAMO ZA MEDICINSKE PONUDNIKE.

NAVODILA ZA MEDICINSKO UPORABO PRIPRAVE Levemir® FlexPen® (Levemir® FlexPen®)

Registrska številka ЛС-000586-120913
Trgovsko ime: Levemir® FlexPen®
INN: Insulin detemir
Odmerna oblika
Raztopina za subkutano aplikacijo

Sestava
1 ml zdravila vsebuje:
zdravilna učinkovina: insulin detemir - 100 enot (14,2 mg);
pomožne snovi: glicerol 16 mg, fenol 1,8 mg, metakrezol 2,06 mg, cink acetat 65,4 µg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 0,89 mg, natrijev klorid 1,17 mg, klorovodikova kislina q.s. ali natrijev hidroksid q.s., voda za injiciranje do 1 ml.

En injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine, kar ustreza 300 U.
1 enota insulina detemir vsebuje 0,142 mg insulina detemir brez soli. 1 enota insulina detemir (U) ustreza 1 enoti humanega insulina (IU).

Opis
Prosojna, brezbarvna raztopina.

Farmakoterapevtska skupina
Hipoglikemično sredstvo, dolgo delujoči analog humanega insulina.
ATX koda - А10АЕ05.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Mehanizem delovanja
Zdravilo Levemir® FlexPen® se proizvaja z rekombinantno biotehnologijo DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae. Je topni bazni analog človeškega inzulina z dolgim ​​delovanjem z ravnim profilom delovanja.
Akcijski profil zdravila Levemir® FlexPen® je v primerjavi z izofanskim inzulinom in insulinom glargin bistveno manj spremenljiv..
Dolgotrajno delovanje zdravila Levemir® FlexPen® je posledica izrazite samozapajenosti molekul insulina detemir na mestu injiciranja in vezave molekul zdravila na albumin s povezavo z stransko verigo maščobne kisline. Insulin detemir se v perifernih ciljnih tkivih dovaja počasneje v primerjavi z izofan-insulinom. Ti kombinirani mehanizmi zapoznele porazdelitve zagotavljajo bolj ponovljiv profil absorpcije in delovanja Levemir® FlexPen® v primerjavi z izofan-insulinom.
Pri odmerkih 0,2 - 0,4 U / kg 50% se največji učinek zdravila pojavi v intervalu od 3-4 ure do 14 ur po uporabi. Delovanje traja do 24 ur, odvisno od odmerka, ki zagotavlja možnost enkratnega ali dvojnega dnevnega dajanja. Če ga damo dvakrat, se po uvedbi 2-3 odmerka zdravila doseže ravnotežna koncentracija zdravila.
Po subkutanem dajanju so opazili farmakodinamični odziv, sorazmeren z uporabljenim odmerkom (največji učinek, trajanje delovanja, splošni učinek).
Dolgotrajne študije so pokazale nizke koncentracije glukoze v plazmi na tešče iz dneva v dan, ko so bolniki zdravili z zdravilom Levemir® FlexPen®, v nasprotju z izofan-insulinom.
V dolgoročnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so prejemali bazalno zdravljenje z insulinom v kombinaciji s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, je bilo dokazano, da je bil nadzor glikemije (v smislu glikoziliranega hemoglobina - HbA1c) med zdravljenjem z zdravilom Levemir® FlexPen® primerljiv s tistim z zdravljenje z izofanskim inzulinom in insulinom glargin z majhnim povečanjem telesne mase (glejte tabelo 1).

Tabela 1. Spremembe telesne teže med zdravljenjem z insulinom

Trajanje študijeEnkratni odmerek insulina detemirInzulin detemir dvakratIzofan-inzulinInzulinski glargin
20 tednov+ 0,7 kg+ 1,6 kg
26 tednov+ 1,2 kg+ 2,8 kg
52 tednov+ 2,3 kg+ 3,7 kg+ 4,0 kg

V študijah je uporaba kombiniranega zdravljenja z zdravilom Levemir® FlexPen® in peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili povzročila zmanjšanje tveganja za blage nočne hipoglikemije za 61-65% v nasprotju z izofan-insulinom.
Odprto, randomizirano klinično preskušanje je bilo izvedeno pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2, ki med zdravljenjem s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili niso dosegli ciljnih ravni glikemije. Študija se je začela z 12-tedenskim pripravljalnim obdobjem, v katerem so bolniki prejemali kombinirano zdravljenje z liraglutidom v kombinaciji z metforminom in proti katerem je 61% bolnikov doseglo HbA1c,

Tabela 2 Podatki iz kliničnih preskušanj - zdravljenje z zdravilom Levemir®, predpisano poleg kombiniranega režima liraglutida z metforminom

Navodilo za uporabo Levemirja

Omemba LEVEMIR FlexPen v uporabniških objavah

16. november 2017 JOURNALinsulin Levemir flekspenDanes sem imel predviden sestanek z endokrinologom pri RD 29. Moj GDM ostaja z mano še naprej (sladkor na tešče se ne želi zmanjšati z dieto). Ultrazvok me je razveselil, hči je normalna v vseh pogledih, a se je zavila na popkovino (verjetno misli, da so to kroglice). Polihidramnios je odšel na dieto. ALI je bil predpisan insulin. In vprašanje je: Potrebujem Levemirja Flekspena, vendar je na prodaj povsod 5 peresnikov naenkrat, kar je zame veliko. Mogoče ga je nekdo kupil nekje?

7. januar 2016 JOURNALBrezplačna zdravila, ki jih mora predpisati pediater. otroci do treh let in veliki otroci do šest let. To je stari seznam... Del... Nalog Ministrstva za zdravje moskovske regije z dne 30.12.2010 N 1079 o odobritvi seznama zdravil in medicinskih izdelkov, potrebnih za zagotavljanje nekaterih kategorij državljanov, ki jih zdravniki izdajajo na ambulantno zdravljenje na recept, zdravniki brezplačno ali s 50% popustom na brezplačne cene

21. december 2018 NOVINAR po KSP Prva nosečnost je bila pred 7 leti. Pri 32 tednih je bila očesna očesna očesna mrežnica (PVRD miopija naslednje stopnje). Pred EP, ne glede na to, kako zelo sem se trudil, niso smeli. Prokosaritsya pri 41 tednih. Druga nosečnost je bila drugačna. V prvem trimesečju je bila toksikoza (bruhanje, vendar ne bruhanje). Tudi v prvem trimesečju se je izkazalo, da imam gestacijsko sladkorno bolezen. Edina težava je bila s sladkorjem natashak in ni bil odvisen od hrane. Do 3. trimesečja se ni zelo pogosto dvigoval. Nisem šel na dieto kot tak, ampak sem se skušal v nečem omejiti po priporočilih endokrinologa. V 3. trimesečju so začeli vnos sladkorja strmo skakati, zato so morali s 34 tedni preiti na inzulin. Odpisali so Levemirja Flecka...

Pravila inzulinske terapije

Ob normalnem izločanju insulina je v krvi nenehno prisoten v obliki bazalne (ozadne) ravni. Zasnovan je za zmanjšanje delovanja glukagona, ki ga brez prekinitve proizvajajo tudi alfa celice. Izločanje ozadja je majhno - približno 0,5 ali 1 enota vsako uro.

Da bi ustvarili tako bazalno raven insulina pri bolnikih z diabetesom mellitusom, se uporabljajo zdravila z dolgotrajnim delovanjem. Sem spadajo inzulin Levemir, Lantus, Protafan, Tresiba in drugi. Uvajanje inzulina z dolgotrajnim delovanjem se izvaja enkrat ali dvakrat na dan. Če ga uporabljamo dvakrat, je interval 12 ur.

Odmerek zdravila izberemo posamično, saj je potreba po insulinu ponoči večja, potem se večerni odmerek poveča, če je potrebno boljše znižanje podnevi, se velik odmerek prenese v jutranje ure. Skupni odmerek danega zdravila je odvisen od teže, prehrane, telesne aktivnosti.

Poleg izločanja v ozadju se reproducira proizvodnja inzulina za vnos hrane. Ko se raven glukoze v krvi dvigne, se začne aktivna sinteza in izločanje insulina, da bi lahko asimilirali ogljikove hidrate. Običajno za 12 g ogljikovih hidratov potrebujete 1-2 enote inzulina.

Kratko delujoča (Actrapid) in ultra kratka (Novorapid) zdravila se uporabljajo kot nadomestek "prehranskega" insulina, ki znižuje hiperglikemijo po obrokih. Takšni insulini se injicirajo 3-4 krat na dan pred vsakim glavnim obrokom..

Kratek inzulin zahteva dve uri prigrizka za obdobje največjega učinka. Se pravi, s 3-kratnim uvajanjem morate malico pojesti še 3-krat. Ultra kratki pripravki ne potrebujejo takega vmesnega obroka. Njihovo vrhunsko delovanje vam omogoča, da iz glavnega obroka asimilirate ogljikove hidrate, po katerih se njihovo delovanje ustavi..

Glavne sheme za dajanje insulina vključujejo:

  1. Tradicionalno - najprej se izračuna odmerek insulina, nato pa se mu prilagodijo hrana, ogljikovi hidrati in telesna aktivnost. Dan je v celoti predviden po uri. V njej ne morete spremeniti ničesar (količina hrane, vrsta hrane, čas vnosa).
  2. Intenzivirani - inzulin se prilagaja dnevnemu režimu in vam daje svobodo pri načrtovanju dovajanja inzulina in vnosa hrane.

Z intenzivno shemo zdravljenja z insulinom uporabljamo oba insulina v ozadju - podaljšan insulin enkrat do dvakrat na dan in kratek (ultra-kratek) pred vsakim obrokom..

Kako uporabljati Levemir FlexPen

Prednost zdravila Levemir je stalnost koncentracije zdravila v krvi v celotnem obdobju delovanja. Če dajemo odmerke 0,2-0,4 U na 1 kg teže bolnika, potem največji učinek nastopi v 3-4 urah, doseže planoto in traja do 14 ur po uporabi. Skupni čas, preživet v krvi, je 24 ur.

Prednost zdravila Levemir je, da nima izrazitega vrhunca delovanja, zato z njegovo uvedbo ne obstaja tveganje za pretirano nizko raven sladkorja v krvi. Ugotovljeno je bilo, da se tveganje za hipoglikemijo podnevi pojavlja manj pogosto za 70%, ponoči pa za 47%. Študije so bile izvedene 2 leti pri bolnikih.

Kljub temu, da Levemir deluje čez dan, ga priporočamo dvakrat, da zniža in vzdržuje stabilno raven sladkorja v krvi. Če se insulin uporablja v kombinaciji s kratkimi insulini, ga dajemo zjutraj in zvečer (ali pred spanjem) z odmorom 12 ur.

Za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 lahko zdravilo Levemir dajemo enkrat in hkrati jemljemo tablete s hipoglikemičnim učinkom. Začetni odmerek za take bolnike je 0,1 - 0,2 U na 1 kg telesne teže. Odmerjanje za vsakega bolnika se izbere posebej, glede na raven glikemije.

Uvajanje zdravila Levemir se naredi pod kožo sprednjega dela stegna, rame ali trebuha. Mesto injiciranja je treba vsakič spremeniti. Za dajanje zdravila morate:

  • Z izbirnikom odmerka izberite želeno število enot.
  • Iglo vstavite v pregib kože.
  • Pritisnite gumb "Start".
  • Počakajte 6 - 8 sekund
  • Odstranite iglo.

Morda bo potrebna prilagoditev odmerka pri starejših bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic ali jeter, s sočasnimi okužbami, spremembami prehranjevanja ali s povečano telesno aktivnostjo. Če bolnika premestijo v Levemir zaradi drugih insulinov, sta potrebna nova izbira odmerka in redna kontrola glikemije..

Dajanje insulinov s podaljšanim delovanjem, ki vključujejo Levemir, se ne izvaja intravensko zaradi nevarnosti hude hipoglikemije. Če se intramuskularno daje, se začetek delovanja zdravila Levemir pojavi prej kot pri subkutani injekciji.

Zdravilo ni namenjeno uporabi na inzulinskih črpalkah..

Posebna navodila

Pri prenosu bolnikov iz drugega insulina je treba prilagoditi odmerjanje in režim dajanja insulina. V prvih tednih po imenovanju novega zdravila je treba še posebej skrbno spremljati raven glukoze v kapilarni krvi. Enako velja za peroralna zdravila..

Možna prilagoditev odmerka kratko delujočega insulina z začetkom zdravljenja z Levemirjem Flekspenom.

Uporaba pri starejših

Pri starejših bolnikih je treba natančno spremljati delovanje ledvic in jeter. V primeru hude poškodbe teh organov morate biti previdni pri prehrani in preprečiti razvoj hiperglikemije.

Pri starejših bolnikih je treba natančno spremljati delovanje ledvic in jeter..

Imenovanje Levemirja Flekspena otrokom

Varnost uporabe te vrste insulina pri otrocih potrjujejo klinične študije. Ni priporočljivo za otroke, mlajše od 2 let.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je treba pričakovane koristi injekcij odmeriti glede na morebitno škodo. Več kliničnih študij je pokazalo, da nosečnice niso imele teratogenih učinkov na plod. Terapija z insulinom se je dobro prenašala.

Ni bilo ugotovljenih negativnih učinkov inzulina na reproduktivni sistem. Uporablja se pri dojenju, pri doječih ženskah pa je treba prilagoditi odmerek in prehrano.

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Odmerek je treba natančno izračunati za oslabljeno delovanje ledvic, da se prepreči razvoj hude hipoglikemije. Potrebna je korekcija prehrane.

Uporaba za okvarjeno delovanje jeter

Običajnega načina dajanja tega insulina in odmerjanja zaradi motenj jeter ni treba spreminjati.

Varnost uporabe te vrste insulina pri otrocih potrjujejo klinične študije..

Med nosečnostjo je treba pričakovane koristi injekcij odmeriti glede na morebitno škodo.

Zdravilo se uporablja za dojenje, pri doječih ženskah pa je treba prilagoditi odmerek in prehrano.

Odmerek je treba natančno izračunati za oslabljeno delovanje ledvic, da se prepreči razvoj hude hipoglikemije..

Predoziranje

Določen odmerek, potreben za preveliko odmerjanje insulina, še ni določen, vendar se lahko hipoglikemija postopno razvije, če je odmerek za določenega bolnika prevelik.

Zdravljenje: bolnik lahko blago hipoglikemijo odpravi sam z zaužitjem glukoze, sladkorja ali živil, bogatih z ogljikovimi hidrati. Zato diabetikom svetujemo, da ves čas s seboj nosijo sladkor, sladkarije, piškote ali sladki sadni sok..

V primeru hude hipoglikemije, ko je bolnik v nezavesti, je treba dajati 0,5 do 1 mg glukagona intramuskularno ali subkutano (lahko ga daje usposobljena oseba) ali intravensko raztopino dekstroze (glukoze) (ki jo lahko uporablja le zdravstveni delavec). Prav tako je potrebno dekstrozo injicirati intravensko, če bolnik 10-15 minut po dajanju glukagona ne ponovno zavest. Po okrevanju zavesti bolniku svetujemo uživanje hrane, bogate z ogljikovimi hidrati, da prepreči ponovitev hipoglikemije.

Pravilna uporaba ročaja Levemir

Pred nakupom izdelka se morate prepričati o celovitosti kartuše in gumijastega bata. Vidni del bata ne sme segati preko širšega dela bele kodirane črte. V nasprotnem primeru bo to služilo kot razlog za vrnitev blaga dobavitelju..

Zdravljenje insulina z dolgotrajnim delovanjem zahteva redno spremljanje glukoze v krvi.

Pred injiciranjem morate preveriti Levemir Flexpen in se prepričati, ali deluje, in pripravite injekcijsko injekcijsko pero:

  1. Poglejte gumijasti bat;
  2. Preverite celovitost kartuše;
  3. Preverite ime zdravila in se prepričajte, da je vrsta insulina pravilno izbrana;
  4. Za preprečevanje okužbe rane vsakič uporabite novo dozirno iglo.

Ročaja ni mogoče uporabiti, kadar:

  • V primeru izteka ali zamrznitve zdravila;
  • Kršitev celovitosti funkcije kartuše ali pisala;
  • Če raztopina postane bistra do motna;
  • Posamezna nestrpnost do komponent;
  • Nizka glukoza v krvi.

Po uporabi kartuše je ne morete napolniti z insulinom.

Kot previdnost je treba nositi tudi sistem za rezervno dostavo, da se izognete zgrešenim zdravilom zaradi okvare primarnega sistema. Pri kompleksni terapiji z več insulini je potrebno, da ima vsak ločen sistem, da izključi mešanje aktivnih snovi

Lastnosti in lastnosti aplikacije Levemir FlexPen

Levemir FlexPen proizvaja farmacevtsko podjetje Novo Nordisk. Oblika za sproščanje - brezbarvna tekočina, ki je namenjena izključno subkutanemu injiciranju.

Insulin Levemir FlexPen (analog človeškega insulina) vsebuje zdravilno učinkovino - detemir. Zdravilo je bilo proizvedeno z metodo genskega inženiringa, kar omogoča, da ga predpišejo bolnikom z alergijami na živalski inzulin.

1 ml zdravila Levemir inzulina vsebuje 100 U, raztopino damo v injekcijsko brizgo, ki vsebuje 3 ml, to je 300 U. Paket vsebuje 5 plastičnih flomastrov za enkratno uporabo. Cena zdravila Levemir FlekPen je nekoliko višja kot za zdravila, proizvedena v kartušah ali vialah.

Navodila za uporabo zdravila Levemir kažejo, da lahko ta inzulin uporabljajo bolniki s prvo in drugo vrsto diabetesa mellitusa in tudi, da je dober za nadomestno zdravljenje sladkorne bolezni pri nosečnicah..

Opravljene so bile študije o vplivu zdravila na stopnjo povečanja telesne mase pri bolnikih. Ob dajanju enkrat na dan po 20 tednih se je teža pacientov povečala za 700 g, primerjalna skupina, ki je prejemala insulin-izofan (Protafan, Insulim), pa je znašala 1600 g.

Vsi insulini so razdeljeni v skupine glede na njihovo trajanje delovanja:

  • Z ultra kratkim hipoglikemičnim učinkom - začetek delovanja v 10-15 minutah. Aspart, Lizpro, Khmumulin R.
  • Kratko delujoče - začetek v 30 minutah, vrhunec v 2 urah, skupni čas 4-6 ur. Actrapid, Farmasulin N.
  • Povprečno trajanje delovanja - po 1,5 ure začne zniževati krvni sladkor, doseže vrhunec po 4-11 urah, učinek traja od 12 do 18 ur. Insuman Rapid, Protafan, Vozulim.
  • Kombinirano delovanje - aktivnost se kaže po 30 minutah, največje koncentracije od 2 do 8 ur od trenutka dajanja, traja 20 ur. Mixtard, Novomix, Farmasulin 30/70.
  • Dolgotrajno delovanje se začne v 4-6 urah, vrh - 10-18 ur, skupno trajanje akcije do enega dne. V to skupino spadajo Levemir, Protamin.
  • Ultra dolg inzulin deluje 36-42 ur - inzulin Tresiba.

Levemir je dolgo delujoči insulin z ravnim profilom. Profil delovanja zdravila je manj spremenljiv v primerjavi z izofan-insulinom ali glarginom. Dolgotrajno delovanje zdravila Levemir je posledica dejstva, da njegove molekule na mestu injiciranja tvorijo komplekse in se tudi vežejo na albumin. Zato se ta inzulin počasneje dovaja do ciljnih tkiv..

Za primerjavo je bil izbran izofanski inzulin in dokazano je bilo, da ima Levemir enakomernejši pretok v kri, kar zagotavlja stalnost delovanja čez dan. Mehanizem zniževalnega učinka na ravni glukoze je povezan s tvorbo inzulinskega receptorjskega kompleksa na celični membrani.

Levemir vpliva na presnovne procese:

  1. Pospeši sintezo encimov v celici, vključno za tvorbo glikogena - glikogen sintetaza.
  2. Aktivira gibanje glukoze v celico.
  3. Pospeši tkivno absorpcijo molekul glukoze iz cirkulirajoče krvi.
  4. Spodbuja tvorbo maščob in glikogena.
  5. Zavira sintezo glukoze v jetrih.

Zaradi nezadostnih podatkov o varnosti uporabe zdravila Levemir ni priporočljivo za otroke, mlajše od 2 let. Pri uporabi pri nosečnicah ni bilo ugotovljenih negativnih učinkov na potek nosečnosti, zdravje novorojenčka, pojav nepravilnosti.

Podatkov o učinku na dojenčke med dojenjem ni, ker pa spada v skupino beljakovin, ki se v prebavnem traktu zlahka uničijo in absorbirajo skozi črevesje, je mogoče sklepati, da ne prodre v materino mleko.

Kako jemati zdravilo Levemir Flexpen

Odmerek zdravila se izbere strogo individualno, na podlagi značilnosti bolnikovega telesa. Injicirati ga je treba le subkutano. Intravensko dajanje tega zdravila je prepovedano, ker povzroča napad hude hipoglikemije. Tudi intramuskularno dajanje zdravila ni priporočljivo, ker injekcija spremeni farmakokinetiko in inzulin ne deluje pravilno.

Zdravilo je treba dajati samo subkutano.

Mesta injiciranja je treba nenehno spreminjati. Odmerek se lahko razlikuje glede na temperaturo, intenzivnost telesne aktivnosti in druge dejavnike: vsi vplivajo na potrebo telesa po insulinu. Ta inzulin je treba redno injicirati..

Kako uporabljati injekcijsko pero?

Za uporabo pisala priporočamo naslednje:

  1. Odstranite pokrov in razkužite gumijasto membrano.
  2. Odstranite zaščitno nalepko.
  3. Odstranite pokrovček iz igle.
  4. Odstranite zrak iz kartuše in potegnite 2 U insulina.
  5. S prstom tapnite kartušo, pritisnite gumb za zagon, dokler se ne ustavi.
  6. Izbirnik nastavite na položaj "0" in pokličite število enot.
  7. Vstavite iglo pod kožo in nekaj sekund pritisnite gumb za sprostitev.
  8. Odstranite iglo.

Jemanje zdravila za diabetes

Uporaba sladkorne bolezni tipa 2 je možna šele po ugotovitvi ustreznosti takšnega zdravljenja. Insulin se lahko daje sočasno s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, vključno z Metforminom.

Zdravilo se injicira v različne dele telesa.

Če je zdravilo predpisano kot sestavni del osnovno-bolusnega režima, ga dajemo subkutano 1 ali 2-krat na dan. Odmerek zdravila bolnik izračuna neodvisno. Zvečer odmerek lahko dajete med večerjo ali pred spanjem..

Zdravilo se injicira v različne dele telesa. Ko določite čas injiciranja, se ga morate v prihodnosti držati..

Predoziranje

Količine zdravila, ki bi izzvalo to klinično sliko, strokovnjaki še niso ugotovili. Sistemski presežek odmerka lahko postopoma vodi v hipoglikemijo. Napad se začne najpogosteje ponoči ali pod stresom.

Blago obliko lahko popravite sami: jeste čokolado, kocko sladkorja ali izdelek, bogat z ogljikovimi hidrati. Huda oblika, ko bolnik izgubi zavest, vključuje intramuskularno dajanje do 1 mg raztopine glukagona / glukoze intravensko. Ta postopek lahko izvede samo specialist. Če se človek zavesti ne vrne, se dodatno daje glukoza.

POMEMBNO! Prepovedano je samostojno povečati ali zmanjšati odmerek, pa tudi preskočiti trenutek naslednjega vnosa zdravila, saj obstaja velika verjetnost kome in poslabšanja nevropatije.

Analogi

Levemir je relativno nov insulin, zato poceni generičnih izdelkov ni na voljo. Najbližje po lastnostih in trajanju so zdravila iz skupine dolgih analogov insulina - Lantus in Tudzheo. Za prehod na drug inzulin je treba ponovno izračunati odmerek in neizogibno vodi do začasnega poslabšanja nadomestitve diabetesa mellitusa, zato je treba zdravila spreminjati le iz zdravstvenih razlogov, na primer z individualno nestrpnostjo.

Raziščite:

Levemir ali Lantus - kar je bolje

Proizvajalec je v primerjavi z glavnim konkurentom - Lantusom, kar je z veseljem sporočil v navodilih, opredelil prednosti Levemirja:

  • delovanje insulina je bolj konstantno;
  • zdravilo daje manjše povečanje telesne teže.

Po ocenah so te razlike skoraj neopazne, zato imajo bolniki raje zdravilo, katerega recept je v tej regiji lažje dobiti..

Edina pomembna razlika, ki je pomembna za bolnike, ki redčijo inzulin: Levemir dobro prenaša mešanje s fiziološko raztopino, Lantus pa, ko ga razredčimo, delno izgubi lastnosti.

farmakološki učinek

Dolgoročni učinek insulina Levemir je povezan s sposobnostjo molekul insulina Detemir na mestu injiciranja, da se samodejno povezujejo in vežejo z albuminom na mestu stranske verige maščobne kisline. Ta vrsta insulina v primerjavi z izofanskim inzulinom počasneje doseže ciljna tkiva, ki se nahajajo vzdolž oboda. Značilnosti počasne distribucije omogočajo, da se zdravilo bolje absorbira in izboljša njegov učinek v primerjavi z izofan-insulinom.

Insulinov analog Levemir skupaj s receptorji citoplazemske membrane tvori poseben spodbujevalni kompleks, ki deluje na sintezo encimov v celicah (glikogen sintetaza, hekokinaza, piruvat kinaza itd.).

Pri uporabi najnižjih dovoljenih odmerkov zdravila se največji učinek pokaže od 3 do 14 ur po uporabi. Zdravilo ostane učinkovito do 24 ur. To znatno zmanjša pogostost uporabe in olajša življenje bolnikom. Ni vam več treba nositi brizg s seboj in skrbite, da bo na cesti potekel rok veljavnosti. Učinek po vnosu insulina pod kožo je sorazmeren količini injiciranega zdravila, zato odmerek mora izbrati samo endokrinolog.

Navodila za uporabo

Dolgo delujoči inzulin Levemir se jemlje 1 ali 2 krat na dan kot osnovno bolusno terapijo. Poleg tega je enega od odmerkov najbolje dajati zvečer pred spanjem ali med večerjo. To še enkrat prepreči verjetnost nočne hipoglikemije..

Odmeri se zdravnik posebej za vsakega pacienta. Odmerjanje in pogostost uporabe sta odvisna od telesne aktivnosti osebe, prehranskih načel, ravni glukoze, resnosti bolezni in pacientovega dnevnega režima. Poleg tega osnovne terapije ni mogoče izbrati enkrat. Vsako nihanje zgornjih točk je treba obvestiti zdravnika in celoten dnevni odmerek se preračuna.

Prav tako se zdravljenje z zdravili spreminja z razvojem katere koli sočasne bolezni ali potrebe po operaciji.

Ne priporočamo, da odmerek spremenite sami, ga preskočite, popravite pogostost uporabe, zato obstaja velika verjetnost razvoja hipoglikemične ali hiperglikemične kome in poslabšanja nevropatije in retinopatije.

Zdravilo Levemir se lahko uporablja kot monoterapija, pa tudi v kombinaciji z dajanjem kratkih insulinov ali peroralnih hipoglikemičnih tablet. Obstaja kompleksno zdravljenje, potem je prevladujoča pogostost sprejema 1-krat. Osnovni odmerek je 10 U ali 0,1 - 0,2 U / kg.

Čas dajanja čez dan določi bolnik sam, saj je zanj primerno. Toda vsak dan morate zdravilo injicirati strogo istočasno..

Zdravilo Levemir se injicira samo subkutano. Drugi načini dajanja lahko povzročijo maligne zaplete v obliki hude hipoglikemije. Ne smemo ga dajati intravensko, izogibati se moramo intramuskularni uporabi. Zdravila ni mogoče uporabiti v inzulinskih črpalkah.

Levemir Flexpen pomaga pravilno uvesti zdravilo v podkožno maščobno tkivo. Ker je dolžina igle posebej prilagojena velikosti. Vsako injekcijo je treba injicirati na novem mestu, da se prepreči razvoj lipodistrofije. Če se zdravilo injicira na območje ene cone, zdravila ne smete injicirati na istem mestu..

Priporočena področja za subkutano dajanje:

  1. Kolk;
  2. Naramnica;
  3. Zadnjica;
  4. Sprednja trebušna stena;
  5. Deltoidno območje.

Nosečnost in otroci

Ženske s sladkorno boleznijo je treba med nosečnostjo spremljati, odmerek pa je treba prilagoditi glede na njeno stanje v različnih fazah roditve. Običajno se v prvem trimesečju telesne potrebe po insulinu močno zmanjšajo, v naslednjih dveh se poveča, po rojstvu otroka se vrne na raven, kot je bila pred nosečnostjo.

Med raziskavo je bilo odločeno spremljati tristo nosečnic, ki so bile zdravljene s človeškim insulinom (tako imenovani inzulinski analogi zdrave osebe, ki so bili gensko zasnovani). Polovica žensk se je zdravila z zdravilom Levemir FlexPen, ostale - z zdravili iz skupine izofana.

To je ime NPH insulina, katerega ena izmed aktivnih snovi je protaminski insulin, pridobljen iz postrvičevega mleka (na primer dvofazni infazni insulin Aspart, Mixtard 30 NM), katerega naloga je upočasniti absorpcijo hormona. Običajno NPH inzulin vsebuje protamin in inzulin v enakih razmerjih. Toda pred kratkim se je pojavil insulin NPH, gensko inženiring človeškega hormona brez sledi živalskega izvora (Insuman Rapid GT, protaminski insulin ChS).

Ugotovljeno je bilo, da je bila količina glukoze na tešče pri ženskah, ki so jemale zdravilo Levemir FlexPen pri 24 in 36 tednih nosečnosti, precej manjša kot pri tistih, ki so jim predpisali zdravljenje z zdravili iz skupine izofonskih insulinov, katerih aktivna snov je tudi gensko spremenjeni izdelek (insulin Insuman, protaminski inzulin ChS, insulin Humulin, Humodar). Glede pojavnosti hipoglikemije ni bilo ugotovljenih posebnih razlik med aktivnimi snovmi detemir in izofanskim inzulimom.

Opaženo je bilo tudi, da so neželene posledice zdravljenja z zdravilom Levemir FlexPen in inzulinskim izofanom za telo podobne in se malo razlikujejo. Toda rezultati so pokazali, da je pri nosečnicah in otrocih po rojstvu manj resnih nezaželenih posledic, ki jim je bil predpisan insulinski izofan: 39% pri ženskah proti 40%, pri otrocih 20% v primerjavi s 24%. Toda število otrok, ki so se rodili s prirojenimi malformacijami, je bilo 5% v primerjavi s 7% v korist Levemirja FlexPen, medtem ko je bilo število resnih prirojenih napak enako.

Zakaj bi Levemir FlexPen morali kupiti pri nas

Začnimo s ceno. Cena peresnika Levemir v naši lekarni je nižja kot v drugih krajih. Zakaj? Preprosto je. Sodelujemo neposredno s proizvajalcem zdravila. Ročaj Levemir FlexPen izdeluje dansko podjetje Novo Nordisk AS.

Samo tukaj lahko najdete udobne pogoje storitve. Naši managerji bodo prevzeli vaše naročilo. Naši zaposleni ga bodo rezervirali za vas v skladišču. Naši farmacevti vam bodo o kakršni koli zadevi svetovali popolnoma brezplačno.

Če potrebujete Levemir lekarno, potem je to VitFarma. To drogo imamo vedno na zalogi.

Zdravila prodajamo že dolgo. In tukaj smo spoznali. Naše stranke želijo nizke cene, udobno storitev, vendar to še ni vse

Za kupce je pomembno, da je droga, ki jo kupujejo, pristna. Če imate nalogo kupiti pero Levemir, potem to morate storiti v VitFarmi

Zakaj? Tu boste vedno našli pristna zdravila, pa tudi vsa potrebna potrdila, ki to potrjujejo.

Način uporabe in odmerjanje

Odmerek zdravila Levemir

se v vsakem primeru določi individualno glede na bolnikove potrebe.

Na podlagi rezultatov raziskav so spodaj predstavljena priporočila za titriranje odmerkov (glej tabelo 3).

Povprečna samo izmerjena glukoza v plazmi pred zajtrkomPopravek odmerka zdravila, U
> 10 mmol / L (180 mg / dl)+8
9,1-10 mmol / L (163-180 mg / dL)+6
8,1-9 mmol / L (145-162 mg / dL)+4
7,1-8 mmol / L (127-144 mg / dL)+2
6,1-7 mmol / L (109-126 mg / dL)+2
Če je ena sama plazemska vrednost glukoze:
3,1-4 mmol / L (56-72 mg / dL)-2
Preberite še: Učinek zdravila Tujeo Solostar pri sladkorni bolezni

V kombinaciji s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili ali poleg liraglutida priporočamo uporabo zdravila Levemir

1 krat na dan, začenši z odmerkom 10 U ali 0,1-0,2 U / kg. Zdravilo Levemir

se lahko daje kadarkoli, ki je bolniku primeren čez dan, vendar morate določiti čas vsakodnevnega injiciranja, če določite čas vsakodnevnega injiciranja..

namenjen le subkutanemu dajanju. Levemir

se ne sme injicirati kot to lahko privede do hude hipoglikemije. Izogibajte se tudi intramuskularni injekciji zdravila. Levemir

ni namenjen uporabi v inzulinskih črpalkah.

injiciramo subkutano v stegno, sprednjo trebušno steno, ramo, deltoidno ali glutealno regijo. Mesta injiciranja je treba redno spreminjati, tudi če jih injicirate na isto območje, da zmanjšate tveganje za lipidodstrofijo. Kot pri drugih pripravkih insulina je trajanje delovanja odvisno od odmerka, mesta dajanja, krvnega pretoka, temperature in stopnje telesne aktivnosti..


Posebne skupine bolnikov

Tako kot pri uporabi drugih insulinskih pripravkov tudi pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro natančneje spremljamo koncentracijo glukoze v krvi in ​​individualno prilagodimo odmerek insulina detemir..


Otroci in mladostniki.

Učinkovitost in varnost zdravila Levemir

pri mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let, potrjenih v kliničnih študijah, ki so trajale do 12 mesecev.


Prenos iz drugih insulinskih pripravkov.

Prehod iz srednje delujočih inzulinskih pripravkov in z inzulinskimi pripravki s podaljšanim delovanjem v Levemir

lahko zahteva prilagoditev odmerka in čas dajanja.

Tako kot pri drugih zdravilih z insulinom je med prenosom in v prvih tednih predpisovanja novega zdravila priporočljivo skrbno spremljanje koncentracije glukoze v krvi.

Morda bo potrebna korekcija sočasne hipoglikemične terapije (odmerek in čas kratkodelujočih inzulinskih pripravkov ali peroralni odmerek hipoglikemičnih zdravil).

Stranski učinki

Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo Levemir

, razvijajo se predvsem zaradi farmakološkega učinka insulina. Delež bolnikov, ki se zdravijo, in pri katerih se pričakuje, da bodo razvili neželene učinke, je ocenjen na 12%.

Najpogostejši neželeni učinek, ki se razvije med zdravljenjem z Levemirjem

, je hipoglikemija, glejte razdelek spodaj.

Iz kliničnih študij je znano, da se pri približno 6% bolnikov, ki prejemajo Levemir, razvije huda hipoglikemija, za katero je potrebna tretja intervencija.

Med zdravljenjem z Levemirjem lahko pogosteje opazimo reakcije na mestih injiciranja

, kot pri dajanju humanih inzulinskih pripravkov. Te reakcije vključujejo bolečino, pordelost, koprivnico, vnetje, modrice, otekanje in srbenje na mestu injiciranja. Večina reakcij na mestih injiciranja je nepomembnih in prehodnih, tj. ponavadi izginejo z nadaljevanjem zdravljenja več dni do nekaj tednov.

V začetni fazi zdravljenja z insulinom se lahko pojavijo refrakcijske napake in edemi. Ti simptomi so običajno prehodni. Hitro izboljšanje nadzora glikemije lahko privede do stanja akutne boleče nevropatije, ki je običajno reverzibilna. Intenziviranje insulinske terapije z močnim izboljšanjem nadzora presnove ogljikovih hidratov lahko privede do začasnega poslabšanja stanja diabetične retinopatije, hkrati pa dolgoročno izboljšanje nadzora glikemije zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.

Seznam neželenih učinkov je predstavljen v tabeli..

Vsi neželeni učinki, predstavljeni spodaj, na podlagi podatkov, pridobljenih iz kliničnih preskušanj, so razdeljeni v skupine glede na pogostost razvoja v skladu z MedDRA in sistemom organov. Pojavnost neželenih učinkov je opredeljena kot zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100 do

Levemir Flekspen

Ime:

Levemir Flexpen

Sestava

1 ml raztopine zdravila Levemir Flexpen vsebuje:

Insulin detemir - 100 enot.

Pomožne snovi: fenol, glicerin, cink acetat, m-krezol, natrijev hidrogenfosfat dihidrat, klorovodikova kislina, natrijev klorid, natrijev hidroksid, voda za injiciranje.

1 napolnjen injekcijski peresnik vsebuje 3 ml raztopine (300 U).

1 ie insulina detemir ustreza 1 ie humanega insulina.

farmakološki učinek

Levemir Flexpen je zdravilo, ki je topni analog človeškega bazalnega insulina. Levemir Flekspen ima izrazit podaljšan učinek in se uporablja pri zdravljenju oseb z diagnosticiranim diabetesom mellitus tipa 1 kot bazalno terapijo.

Za Levemirja Flekspena je značilna pomembna predvidljivost narave in resnosti učinka (v primerjavi z insulinom glargin in insulinsko nevtralnim protaminom Hagedorn). Dolgoročni učinek raztopine zdravila Levemir Flexpen je povezan s pomembnim razmerjem med strukturo insulina detemir in povezavo aktivne snovi z albuminom (pritrditev se realizira skozi stranske verige maščobnih kislin).

Poleg tega se podaljšani učinek raztopine Levemir Flexpen doseže, ker se inzulin detemir porazdeli počasneje (v primerjavi s Hagedornovim inzulinsko nevtralnim protaminom) v ciljnih tkivih. Kombinirani mehanizem podaljšanja učinka določa dobro predvidljiv profil delovanja raztopine Levemir Flexpen..

Hipoglikemični učinek insulina detemir se doseže z izboljšanjem absorpcije glukoze v ciljnih tkivih (po vezavi insulina na specifične receptorje maščobnega in mišičnega tkiva), pa tudi z zmanjšanjem sproščanja glukoze v jetrih.

Učinek zdravila Levemir Flexpen traja do 24 ur (odvisno od uporabljenega odmerka), kar vam omogoča predpisovanje enkratne ali dvojne uporabe injekcijske raztopine. Povprečni čas za doseganje glikemične kontrole z dvema odmerkoma je 2-3 injekcije.

V študijah je uporaba raztopine Levemir Flexpen v odmerku 0,2-0,4 U / kg telesne mase privedla do razvoja 50% največjega učinka 3-4 ure po uporabi (s trajanjem delovanja do 14 ur).

Za raztopino Levemir Flexpen je značilen linearen profil, zlasti pa je razvit splošni in največji učinek ter trajanje delovanja, sorazmerno odmerku..

Ob dolgotrajni uporabi raztopine Levemir Flexpen v kliničnih študijah so opazili rahlo (v primerjavi z uporabo insulina NPH) bazalno nihanje serumske glukoze.

Tudi med dolgotrajnimi kliničnimi študijami je bilo manj nihanj telesne teže pri bolnikih, ki so prejemali raztopino Levemir Flexpen (v primerjavi z bolniki, ki uporabljajo druge vrste insulina).

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so poleg terapije s peroralnimi zdravili s hipoglikemičnim učinkom prejemali inzulin, je pri uporabi raztopine Levemir Flexpen prišlo do zmanjšanja pojavnosti nočne hipoglikemije.

Pri nekaterih bolnikih so s podaljšano uporabo insulina detemir zabeležili pojav protiteles, vendar ta učinek ni vplival na klinično učinkovitost nadzora glikemije.

Najvišji nivo inzulina detemir je zabeležen v serumu 6-8 ur po subkutanem dajanju. Pri uporabi raztopine Levemir Flexpen dvakrat na dan se po 2-3 injekcijah zabeleži zadosten nadzor glikemije. Pri hitrostih absorpcije insulina detemir pri bolnikih različnih skupin (v primerjavi z drugimi osnovnimi insulinskimi pripravki) je bistveno manj.

Kazalniki absolutne biološke uporabnosti za inzulin detemir so približno 60%, če jih dajemo subkutano.

Večina uporabljenega odmerka insulina detemir kroži v žilni postelji, kar dokazuje volumen porazdelitve v območju 0,1 L / kg.

V raziskavah in vivo in in vitro niso zaznali interakcij (klinično pomembnega) insulina detemir z maščobnimi kislinami ali drugimi zdravili, povezanimi z beljakovinami.

Presnovni proces insulina detemir je podoben postopku endogenega insulina. Vsi derivati ​​Levemir Flekspen nimajo farmakološke aktivnosti.

Kazalniki končnega razpolovnega časa s subkutano injekcijo insulina detemir so odvisni od hitrosti absorpcije v podkožju in dosežejo 5-7 ur, odvisno od količine.

Za raztopino Levemir Flexpen je značilna linearna kinetika.

Med preučevanjem zdravila ni bilo pomembne variabilnosti farmakokinetičnega profila raztopine Levemir Flexpen glede na spol, starost in raso bolnika..

V študijah kompleksnega zdravljenja z insulinom detemir in liraglutidom ni bilo pomembnih sprememb farmakokinetičnih profilov teh zdravil ob uporabi enkratnega odmerka 0,5 U / kg insulina detemir in 1,8 mg liraglutida (po doseganju ravnotežne ravni).

Ni bilo dokazov o variabilnosti farmakokinetičnega profila Levemirja Flexpena pri bolnikih z normalnim in spremenjenim delovanjem ledvic in jeter..

Indikacije za uporabo

Zdravilo Levemir Flexpen se uporablja kot zdravilo za bazalno terapijo pri ljudeh z diabetesom mellitusom.

Zdravilo Levemir Flexpen se lahko uporablja v otroški praksi za zdravljenje bolnikov, starejših od 2 let s sladkorno boleznijo.

Način uporabe

Zdravilo Levemir Flexpen se injicira subkutano z injekcijsko brizgo. Raztopina zdravila Levemir Flexpen spodbuja razvoj dolgotrajnega hipoglikemičnega učinka (do 24 ur), kar omogoča njegovo uporabo kot bazalni inzulin s pogostostjo uporabe 1-2 krat na dan. Dovoljeno je predpisati monoterapijo z raztopino Levemir Flexpen ali v kombinaciji z bolusnim insulinom, hipoglikemičnimi peroralnimi zdravili ali liraglutidom.

Odmerek raztopine zdravila Levemir Flexpen morate izbrati posamično, nepomembna dnevna variabilnost ravni bazalne serumske glukoze vam omogoča natančno določitev odmerka insulina za nadzor glikemije.

Povprečni priporočeni začetni odmerek za bolnike, ki prejemajo peroralna hipoglikemična zdravila, je 10 U Levemir Flexpen ali 0,1–0,2 U / kg teže bolnika enkrat na dan. Za pravilno izbiro odmerka je potrebno posebno spremljanje ravni glukoze v serumu na začetku terapije. Če je raven glukoze, kadar samopremerimo zjutraj na prazen želodec, več kot 10 mmol / l, odmerek zdravila Levemir Flexpen povečamo za 8 enot, če so kazalci v območju od 9,1-10,0, 8,1-9,0, 6,1-8, 0, odmerke povečamo za 6 U, 4 U oziroma 2 U. Če je raven glukoze, kadar zjutraj samo izmerite na prazen želodec, 3,1-4,0 mmol / l, je treba odmerek insulina detemir zmanjšati za 2 enoti, manjši od 3,1 mmol / l - zmanjšati za 4 enote.

Pogostost dajanja insulina detemir določi specialist, ob upoštevanju pomožne terapije in bolnikove potrebe po insulinu.

Bolnikom, ki potrebujejo dva odmerka insulina detemir, je treba svetovati, naj pred večerjo ali pred spanjem opravijo drugo injekcijo..

Upoštevati je treba, da lahko spremembe prehrane in urnika vadbe ter hud stres ali sočasne bolezni zahtevajo spremembe odmerka insulina detemir.

Terapija z raztopino Levemir Flexpen za določene skupine bolnikov

Starejši bolniki Levemir Flexpen se predpisujejo v standardnih odmerkih in titrirajo v skladu s splošnimi priporočili. Upoštevati je treba, da ta kategorija bolnikov zahteva bolj natančno spremljanje ravni glukoze v serumu..

Upoštevati je treba, da lahko spremembe v delovanju ledvic in jeter zahtevajo spremembe odmerka inzulina detemir (zaradi spremembe bolnikove potrebe po insulinu). Potrebno je skrbno spremljati stanje bolnikov v tej kategoriji in prilagoditi odmerek v primeru poslabšanja nadzora glikemije.

Študije so pokazale učinkovitost in varnost raztopine Levemir Flexpen pri bolnikih, starejših od 2 let. V pediatriji bolniki, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, zahtevajo skrbno spremljanje ravni glukoze v serumu. Količino insulina detemir je treba skrbno izbrati pri otrocih..

Prehod na raztopino Levemir Flexpen iz drugih vrst insulina

Bolniki, ki so že uporabljali dolgo delujoče insuline in insuline s povprečnim trajanjem delovanja, potrebujejo skrben izbor odmerka pri prehodu na raztopino zdravila Levemir Flexpen. Pri prehodu z enega insulina na drugega je potrebno še posebej skrbno spremljanje serumske glukoze. Pri izvajanju kompleksne terapije sladkorne bolezni morate spremeniti časovni razpored in odmerek vseh zdravil, ki se uporabljajo pri prehodu iz ene vrste insulina na drugo.

Uporaba rešitve Levemir Flexpen

Zdravilo Levemir Flexpen je treba dajati izključno subkutano. Prepovedano je injiciranje raztopine v veno ali mišico. Uvedba intravenskega insulina lahko povzroči hudo hipoglikemijo (do smrti).

Zdravilo Levemir Flexpen ni predpisano za dajanje z neprekinjenimi insulinskimi črpalkami, zdravilo naj se uporablja samo v injekcijskem peresniku.

Za subkutano injekcijo priporočamo, da izberete območje prednjega stegna, rame ali sprednje trebušne stene. Vsako naslednjo injekcijo priporočamo z obvezno spremembo mesta injiciranja (tudi znotraj istega mesta), sicer obstaja možnost lipodistrofije..

Trajanje učinka in resnost hipoglikemičnega učinka zdravila Levemir Flexpen se lahko razlikujeta glede na telesno temperaturo, hitrost krvnega pretoka, mesto injiciranja, odmerek insulina detemir in raven telesne aktivnosti (kar je povezano s hitrostjo absorpcije in presnovo insulina detemir).

Injekcije raztopine Levemir Flexpen je treba izvajati ob istem času, ki je bolniku primerno.

Peresnik Levemir Flexpen je treba uporabljati skupaj z iglami za enkratno uporabo NovoTvist ali NovoFine dolžine 8 mm. Svinčnik vam omogoča, da injicirate od 1 do 60 enot insulina v korakih po 1 enoto.

Navodila za uporabo bolnikov z injekcijskim peresnikom Levemir Flexpen

Inzulinski peresnik Levemir Flexpen je dovoljeno uporabljati samo za injiciranje raztopine Levemirja. Priporočljivo je, da s seboj vedno nosite nadomestni injekcijski peresnik Levemir Flexspen za uporabo v primeru poškodbe ali izgube prvega peresa..

Injekcija zdravila z injekcijskim peresnikom:

  • Pred injiciranjem preverite vrsto insulina.
  • Odstranite pokrovček s peresa.
  • Odstranite embalažno etiketo igle za enkratno uporabo in iglo trdno pritrdite na peresnik.
  • Odstranite zunanji velik pokrovček igle (držite ga do konca injiciranja).
  • Odstranite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
  • Odmerite odmerek in nadaljujte z injiciranjem. Z namenskim izbirnikom nastavite odmerek.
  • Vstavite iglo v izbrano območje in pritisnite sprožilec.
  • Držite gumb popolnoma pritisnjen in igle ne odstranjujte vsaj 6 sekund (za celoten odmerek).
  • Odstranite iglo in jo s pomočjo zunanjega pokrovčka.
  • Zaprite pisalo.

Z vsako injekcijo pritrdite novo iglo. Če je igla pred injekcijo poškodovana ali upognjena, jo zavrzite in uporabite novo. Da preprečite naključno lepljenje igle, nikoli ne zamenjajte notranjega pokrovčka na igli..

Pred uporabo zdravila preverite pretok insulina za to:

  • Na izbirniku nastavite 2 enoti.
  • Držite peresnik z iglo navpično, nežno tapnite peresnik na brizgi v območju kartuše.
  • Če peresnik držite navpično, pritisnite gumb za sprostitev. Izbirnik odmerka je treba nastaviti na 0, na koncu igle pa se mora pojaviti kapljica zdravila.
  • Če se po pritisku gumba za zagon ne pojavi kapljica zdravila Levemir Flexspan, zamenjajte iglo in postopek ponovite s prve točke.
  • Ne ponavljajte postopka več kot 6-krat, če se zdravilo ne pojavi na koncu igle - injekcijsko pero je napačno in ga ni mogoče uporabiti.

Odmerek, izbran na izbirniku, lahko spreminjate navzgor in navzdol s pomikanjem izbirnika v želeno smer. Pri določanju odmerka je treba zagotoviti, da sprožilna tipka ne bo slučajno pritisnjena (sicer obstaja možnost uhajanja insulina).

Na izbirniku injekcijskega injekcijskega peresnika ne morete nastaviti odmerka, ki presega količino zdravila, ki ostane v vložku. Za izbiro odmerka ne uporabljajte preostale insulinske lestvice.

Nujno odstranite iglo po naslednji injekciji, če igla ostane na injekcijskem peresniku, lahko raztopina Levemir Flexpen izteče.

Pri izvajanju injekcij se morate držati splošnih pravil asepsije.

Upoštevati je treba, da je injekcijski peresnik Levemir Flexpen namenjen izključno za individualno uporabo..

Shranjevanje in čiščenje peresa Levemir Flexpen:

Treba je skrbno ravnati z injekcijskim peresnikom Levemir Flexpen. Neželena uporaba injekcijskega peresnika po padcu ali v primeru deformacije (v tem primeru lahko izteče insulin).

Zunanjo površino uporabljenega injekcijskega injekcijskega peresnika je treba očistiti z brisanjem z vato, predhodno navlaženo z etilnim alkoholom. Prepovedano je popolnoma potopiti injekcijsko pero v alkohol, ga držati pod tekočo vodo ali mazati z različnimi snovmi.

Polnjenje injekcijskega peresnika je prepovedano.

Stranski učinki

Večina neželenih učinkov, ugotovljenih v kliničnih študijah raztopine zdravila Levemir Flexpen, je bila posledica hipoglikemičnega učinka insulina ali posledica osnovne bolezni.

Povprečna pogostnost neželenih učinkov pri uporabi raztopine Levemir Flexpen je približno 12%.

Najpogosteje se je pri bolnikih, ki uporabljajo Levemir Flexpen, pojavila hipoglikemija. V večini kliničnih študij so pri 6% bolnikov zabeležili hudo hipoglikemijo, ki zahteva zdravniško pomoč.

Pri uporabi injekcijskega peresnika Levemir Flexpen obstaja možnost lokalnih reakcij po subkutanem dajanju. Zlasti pri bolnikih so na mestu injiciranja raztopine Levemir Flexpen zabeležili pojav srbenja, edema tkiva, hiperemije kože in hematoma. Poleg tega se lahko pojavijo splošne reakcije preobčutljivosti kože, vključno z urtikarijo, srbenjem in kožnimi izpuščaji..

Lokalne reakcije običajno minejo same od sebe in ne zahtevajo posebnega zdravljenja. Lokalne reakcije so najbolj izrazite na začetku uporabe raztopine Levemir Flexpen, njihova intenzivnost se ob nadaljevanju zdravljenja postopoma zmanjšuje.

Na začetku zdravljenja z insulinom, vključno z začetkom uporabe raztopine zdravila Levemir Flexpen, se pri bolnikih lahko pojavijo refrakcijske napake, pa tudi edemi tkiv, ki z nadaljevanjem terapije odidejo tudi sami.

Pri pomembni pozitivni dinamiki nadzora glikemije pri osebah z diabetesom mellitusom se lahko pojavi akutna oblika nevropatije bolečine, ki je reverzibilna in povezana s pomembnimi spremembami ravni glukoze v serumu.

Na začetku terapije je ob znatnem izboljšanju učinkovitosti nadzora glikemije pri bolnikih možna začasna negativna dinamika poteka diabetične retinopatije (medtem ko dolgotrajen in učinkovit nadzor glikemije zmanjšuje verjetnost pojava in napredovanja diabetične retinopatije).

Skupno so med kinetičnimi in postmarketinškimi študijami pri bolnikih (vključno s tistimi, ki so jih zabeležili zelo redko) zabeležili naslednje neželene učinke:

  • Imunski sistem: urtikarija, alergijske reakcije, izpuščaji, anafilaktične reakcije.
  • Presnova: hipoglikemija.
  • CNS: periferna nevropatija.
  • Čutni organi: diabetična retinopatija, prehajanje refrakcijskih napak.
  • Koža in podkožja: lipodistrofija (verjetnost lipodistrofije se poveča s stalnim ponavljajočim se dajanjem zdravila na istem območju brez spreminjanja mesta injiciranja).
  • Lokalne reakcije: prehodni edem, rdečica in srbenje.

V izoliranih primerih so pri uporabi raztopine Levemir Flexpen pri bolnikih opazili anafilaktične reakcije, vključno s potencialno usodnimi. Če ima bolnik zaradi uporabe raztopine zdravila Levemir Flexpen simptome anafilaktičnega šoka ali angioedema, takoj poiščite zdravniško pomoč.

Hipoglikemija, ki se je razvila med zdravljenjem z raztopino zdravila Levemir Flexpen, je bila praviloma povezana z nepravilnim odmerjanjem insulina, spremembami prehrane ali režima vadbe. Prav tako se verjetnost hipoglikemije poveča z nalezljivimi boleznimi in stanji, ki jih spremlja hipertermija. Huda hipoglikemija lahko povzroči izgubo zavesti, napade, poznejše trajne in prehodne poškodbe možganov in smrt. Prvi simptomi hipoglikemije so: tresenje, bledica kože, žeja, šibkost, dezorientacija, zaspanost, glavobol, hladen znoj, lakota, okvara vida, tahikardija in slabost. Upoštevati je treba, da lahko zgodnji znaki hipoglikemije postanejo manj intenzivni s podaljšanim zdravljenjem z insulinom, pa tudi s kombiniranim zdravljenjem z drugimi zdravili in pri bolnikih, ki že dolgo imajo sladkorno bolezen.

Pri zdravljenju bolnikov, mlajših od 18 let, ni bilo sprememb profila neželenih učinkov (vključno s pogostostjo in resnostjo neželenih učinkov v primerjavi z odraslimi bolniki).

Kontraindikacije

Zdravilo Levemir Flexpen se ne uporablja pri zdravljenju bolnikov z intoleranco za insulin detemir ali pomožne sestavine raztopine.

Nosečnost

Med nosečnostjo je dovoljeno uporabljati Levemir Flexpen. Kadar nosečnost nastopi med terapijo z insulinom, se je treba posvetovati s specialistom in se odločiti za prilagoditev odmerka in shemo uporabe hipoglikemičnih zdravil.

Bolniki, ki med nosečnostjo prejemajo insulin detemir, morajo še posebej natančno nadzorovati nivo glukoze v serumu. Potreba po insulinu se med nosečnostjo spremeni, kar lahko zahteva ustrezno prilagoditev odmerka insulina detemir. Zlasti v prvi tretjini nosečnosti se potreba po insulinu zmanjšuje, v drugi in tretji pa se znatno poveča. Po porodu pri ženskah se raven inzulina hitro vrne na ravni pred nosečnostjo.

V študijah je bila varnost in učinkovitost insulina detemir pri nosečnicah s sladkorno boleznijo podobna varnosti insulina NPH.

Insulin detemir nima negativnega vpliva na potek nosečnosti in normalen razvoj ploda, med študijami pa tveganje za plodove patologije in tveganja za novorojenčka ni bilo večje..

V študijah na živalih reproduktivna toksičnost ni bila opisana.

Podatkov o izločanju insulina detemir v materino mleko ni. Verjetnost učinka insulina detemir na novorojenčke, katerih matere prejemajo terapijo z raztopino Levemir Flexpen, je nepomembna, v prebavnem traktu inzulin detemir je razgrajen na aminokisline.

Med dojenjem bo morda potrebna natančnejša izbira količine intemina detemirja in diete.

Levemir Flexpen nima negativnega vpliva na plodnost.

Interakcije z drogami

Pri kombiniranem zdravljenju z raztopino zdravila Levemir Flexpen z drugimi zdravilnimi snovmi je treba upoštevati vpliv različnih zdravil na potrebo po toleranci na inzulin in glukozo.

Peroralna hipoglikemična zdravila, neselektivni antagonisti beta adrenergičnih receptorjev, zaviralci monoamin oksidaze, salicilati, zaviralci angiotenzinske pretvorbe ter sulfonamidi in steroidna anabolična zdravila lahko zmanjšajo potrebe bolnikov po insulinu..

Peroralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, tiazidni diuretiki, simpatomimetična zdravila, danazol, ščitnični hormoni in rastni hormon povečajo potrebe po insulinu.

Antagonisti receptorjev beta-adrenergikov, če se uporabljajo v kombinaciji z raztopino Levemir Flexpen, lahko prikrijejo znake hipoglikemije.

Lanreotid / oktoreotid lahko spremeni povpraševanje po insulinu.

Etilni alkohol v kombinaciji z raztopino Levemir Flexpen lahko poveča resnost in trajanje hipoglikemičnega delovanja insulina detemir.

Predoziranje

Do danes ni oblikovan noben poseben koncept prevelikega odmerjanja insulina. Po uvedbi pomembnih odmerkov raztopine Levemir Flexpen lahko bolnik razvije hipoglikemijo.

Če je hipoglikemija blaga, mora bolnik jemati hitre ogljikove hidrate (na primer sladkorno kocko ali tableto glukoze). Bolnikom s sladkorno boleznijo svetujemo, da ves čas nosijo sladkarije s seboj.

Če je bolnik brez nastajanja, je huda stopnja hipoglikemije indicirana (subkutano ali intramuskularno, v odmerku 0,5–1,0 mg). Če po 10-15 minutah od dajanja glukagona bolnikovo stanje ne izboljša, je indicirana infuzija raztopine glukoze.

Po okrevanju zavesti bolniku priporočamo peroralno jemanje ogljikovih hidratov, da prepreči ponovitev hipoglikemije..

Obrazec za sprostitev

Raztopina za parenteralno dajanje Levemir Flexpen 3 ml v injekcijskih injekcijskih injekcijskih peresnikih, zaprtih v polimerno embalažo, v kartonski škatli 1 ali 5 injekcijskih injekcijskih injekcijskih peresnikov.

Pogoji skladiščenja

Peresnik injekcijske brizge Levemir Flexpen, ki ga uporablja bolnik, je treba hraniti na sobni temperaturi, nedosegljiv otrokom.

Injekcijsko pero Levemir Flexpen, ki ga bolnik ne uporablja, je treba hraniti pri temperaturi od 2 do 8 stopinj Celzija.

Pri sobni temperaturi lahko pero Levemir Flexpen shranjujete največ 6 tednov.

Prepovedano je zamrzovanje zdravila Levemir Flexpen.

Peresnik zaščitite pred direktno sončno svetlobo.