Levemir Flexpen

Diabetes mellitus je resna bolezen, ki jo je mogoče zdraviti z različnimi metodami, vendar so neučinkovite. Do sedaj najboljši učinek zagotavlja le zdravljenje z insulinom. Za uspešno zdravljenje s to terapijo mora bolnik stalno spremljati sebe, zdravnik pa mora biti strokovnjak na svojem področju, sposoben je izbrati najboljše analoge inzulina za bolnika. Na ta način je možna kompenzacija sladkorne bolezni. Insulin Levemir je eno najučinkovitejših zdravil za zdravljenje obeh vrst sladkorne bolezni. To je zdravilo z dolgotrajnim delovanjem.

Podaljšani inzulin

Za vzdrževanje normalne ravni sladkorja na tešče se uporablja dolgotrajni ali dolgoročno inzulin. Dolg inzulin posnema bazalni inzulin. Preprečuje glukoneogenezo (tvorbo glukoze iz ne-ogljikovih hidratov) z nadomeščanjem izločanja trebušne slinavke. Dolgotrajni inzulin preprečuje tudi celično smrt v trebušni slinavki. Z njeno pomočjo lahko v prihodnosti zavrnete zdravljenje z insulinsko terapijo. Več živih celic trebušne slinavke omogoča bolniku nadzor nad svojo boleznijo.

Zdravnik na podlagi bolnikovih raziskav in njegove samokontrole razvije režim zdravljenja. Razširjeni inzulin se uporablja ne glede na kratek. Dolgotrajni inzulin se ne priporoča, da se sladkor hitro povrne v normalno stanje. začne učinkovati zelo počasi.

Zdravljenje po vrsti sladkorne bolezni

Zdravljenje z insulinom se uporablja za zdravljenje bolnikov z diabetesom mellitusom tipa 1 (inzulinsko odvisni bolniki). S to vrsto bolezni trebušna slinavka ne more več sintetizirati hormonskega insulina. Pacientu moramo dati hormon, da stabilizira raven sladkorja v krvi in ​​prepreči nastanek zapletov.

Bolnikom z diabetesom mellitusom tipa 2 (od insulina ni odvisen) predpisujejo inzulin samo takrat, ko je potrebno za razbremenitev trebušne slinavke, tj. kot njena podpora. Z vzdrževanjem trebušne slinavke v normalnem stanju postane sposobna ponovno proizvajati inzulin sama. Takšno zdravljenje je treba predpisati takoj po odkritju bolezni. Prav tako je bolnikom, ki so odvisni od insulina, predpisan insulin, ko odkrijemo kronično hiperglikemijo. V tem primeru trebušna slinavka ne reagira na pojav hiperglikemije (zvišan sladkor).

Opis Levemirja

Zdravilo Levemir vsebuje 1 ml (100 U) insulina detemir, ki je učinkovina zdravila. 1 ENO zdravila vsebuje 142 μg insulina detemir brez soli. To ustreza 1 U humanega hormona inzulina. Tudi pripravek vsebuje veliko pomožnih snovi (manitol, natrijev hidroksid, cinkov acetat, natrijev klorid, fenol itd.).

Navodila za insulin Levemir vsebujejo podatke o indikacijah in kontraindikacijah. Navodila pravijo, da se Levemir precej počasi absorbira in vstopi v krvni obtok, nato pa počasi vstopi tudi v tkivne celice. Glavna prednost dolgega insulina je, da deluje postopoma, zato bolnik med zdravljenjem s tem zdravilom nima tveganja za hipoglikemijo (nevarno patološko stanje, ki se pojavi, ko raven sladkorja v krvi pade pod normalno)..

Insulin FlexPen Levemir v interakciji z receptorjem citoplazemske membrane celic tvori inzulinsko-receptorski kompleks. Spodbuja medcelične procese. Zahvaljujoč tej drogi se sintetizira veliko pomembnih encimov. Vsebnost glukoze v krvi se zmanjšuje zaradi povečanja njenega medceličnega transporta, pa tudi izboljšane absorpcije v tkivih. Poleg tega se spodbujata lipogeneza (tvorba maščobnih kislin iz ogljikovih hidratov) in glikogenogeneza (sinteza glikogena iz glukoze). Stopnja nastajanja glukoze v jetrih se zmanjša.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki. Pojavijo pa se le v primeru prevelikega odmerjanja drog. Zapleti lahko vključujejo slabost, bruhanje, izpuščaje na koži, povečano zaspanost, kronično utrujenost, pa tudi v nekaterih primerih okvaro vida in okvaro živčnega sistema. V hudih primerih obstaja tveganje za razvoj hiperglikemije. Možna je tudi posamezna intoleranca za zdravilo ali njegove sestavine..

Odmerjanje Levemirja

Odmerjanje zdravila posamezno izbere lečeči zdravnik, odvisno od vrste bolezni in njenih značilnosti. Običajno se zdravilo Levemir uporablja 1-2 krat na dan. Hkrati je pomembno nadzorovati raven sladkorja. Pomembna sta stroga samokontrola bolnika in spoštovanje predpisane prehrane.

Levemir FlexPen - navodila za uporabo

Mednarodno ime - levemir flexpen

Sestava in oblika sproščanja

Raztopina za subkutano dajanje je prozorna, brezbarvna. 1 ml vsebuje insulin detemir 100 ENOT *. 1 injekcijsko brizgo vsebuje 300 U detemir insulina *.

Pomožne snovi: glicerol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev klorid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat, klorovodikova kislina ali natrijev hidroksid, voda d / i.

* 1 enota vsebuje 142 μg insulina detemir brez soli, kar ustreza 1 enoti. humani inzulin (IU).

3 ml - steklene kartuše (1) - injekcijske injekcijske injekcijske injekcijske injekcijske peresnice za večkratno uporabo (5) - kartonske embalaže.

Klinična in farmakološka skupina

Dolgo delujoči analog humanega insulina.

Farmakoterapevtska skupina

Hipoglikemično sredstvo - dolgo delujoči analog insulina.

farmakološki učinek

Topen analog humanega insulina s podaljšanim delovanjem (zaradi izrazite samozdružitve molekul insulina detemir na mestu injiciranja in vezave molekul zdravila na albumin prek povezave s stransko verigo maščobne kisline) z ravnim profilom delovanja (veliko manj spremenljiv v primerjavi z insulinom izofanom in insulinom glarginom).

V primerjavi z insulinom-izofanom se počasneje porazdeli v periferna ciljna tkiva, kar omogoča bolj ponovljiv profil absorpcije in delovanja zdravil. Vzajemno deluje s specifičnim receptorjem na zunanji citoplazemski membrani celic in tvori inzulinsko-receptorski kompleks, ki spodbuja medcelične procese, vklj. sinteza številnih ključnih encimov (hekokinaza, piruvat kinaza, glikogen sintetaza).

Zmanjšanje koncentracije glukoze v krvi je posledica povečanja medceličnega transporta, povečane asimilacije s tkivi, stimulacije lipogeneze, glikogenogeneze in zmanjšanja hitrosti proizvodnje glukoze v jetrih. Po vnosu 0,2-0,4 U / kg 50% je največji učinek dosežen v intervalu od 3-4 ure do 14 ur; trajanje akcije - do 24 ur.

Farmakokinetika

Cmaks v krvnem serumu dosežemo 6-8 ur po uporabi. Z dvakratnim režimom dnevnega dajanja Css doseženo po 2-3 injekcijah.

Intraindividualna variabilnost absorpcije je pri Levemiru FlexPen nižja v primerjavi z drugimi zdravili z bazalnim insulinom. V farmakokinetiki zdravila Levemir FlexPen ni bilo klinično pomembnih razlik med spoloma..

Povprečna Vd Levemir FlexPen (približno 0,1 L / kg) kaže, da visok delež insulina detemir kroži v krvi.

Neaktivacija zdravila Levemir FlexPen je podobna kot pri humanih inzulinskih pripravkih; vsi tvorjeni presnovki so neaktivni.

Rezultati študij vezave proteinov in vitro in in vivo ne kažejo klinično pomembnih interakcij med insulinom detemir in maščobnimi kislinami ali drugimi zdravili, ki vežejo beljakovine.

Terminal T1/2 po subkutani injekciji se določi stopnja absorpcije iz podkožja in traja 5-7 ur, odvisno od odmerka.

Pri subkutanem dajanju so bile plazemske koncentracije sorazmerne z uporabljenim odmerkom (Cmaks, stopnja absorpcije). Farmakokinetične ali farmakodinamične interakcije med liraglutidom in Levemirjem FlexPen v ravnotežnem stanju ni bilo ob sočasnem dajanju zdravila Levemir FlexPen bolnikom z diabetesom mellitusom tipa 2 v enkratnem odmerku 0,5 U / kg in liraglutidom v odmerku 1,8 mg.

Posebne skupine bolnikov

Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir FlexPen so preučevali pri otrocih (6–12 let) in mladostnikih (13–17 let) in jih primerjali s farmakokinetičnimi lastnostmi pri odraslih z diabetesom mellitusom tipa 1. Razlik niso ugotovili..

V farmakokinetiki zdravila Levemir FlexPen med starejšimi in mladimi bolniki ali med bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic in jeter in zdravimi bolniki ni bilo klinično pomembnih razlik..

Predklinični podatki o varnosti

Študije in vitro na človeški celični liniji, vključno s študijami vezave na insulinske receptorje in IGF-1 (insulinu podoben rastni faktor), so pokazale, da ima insulin detemir nizko afiniteto za oba receptorja in ima majhen učinek na rast celic v primerjavi s človeškim insulinom. Predklinični podatki na podlagi rutinskih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, toksičnih učinkov na reproduktivno funkcijo niso odkrili nevarnosti za človeka.

Indikacije za uporabo zdravila Levemir FlexPen

- diabetes mellitus pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 2 let.

Režim odmerjanja in način uporabe

Odmerek zdravila Levemir FlexPen je treba izbrati posamezno za vsak posamezen primer glede na bolnikove potrebe..

Na podlagi rezultatov raziskav so spodaj predstavljena priporočila za titriranje odmerkov:

Insulin Levemir: lastnosti in pravila uporabe

Levemir Flexpen je farmakološko zdravilo, ki deluje kot analog humanega insulina in se uporablja za zagotavljanje hipoglikemičnih učinkov pri bolnikih z diabetesom mellitusom. Zdravilna učinkovina zdravila (detemir) se pridobiva z biotehnično transformacijo DNK z uporabo Saccharomyces cerevisiae. Zdravilo je brezbarvna prozorna tekočina, namenjena subkutanemu dajanju. Kako pravilno uporabljati insulin Levemir in v katerih primerih je kontraindiciran?

Indikacije in kontraindikacije

Insulin Levemir Flexpen se uporablja za lajšanje simptomov diabetesa mellitusa, vzdrževanje normalne ravni krvnega sladkorja in izboljšanje delovanja telesa. Indiciran je za bolezen tipa 1. Za bolnike s to diagnozo je uporaba nadomestne terapije z insulinom edini način za ohranitev zdravja in življenja..

Uporaba insulina je prikazana tudi za ljudi z diabetesom mellitusom tipa 2 - ob prisotnosti zapletov ali v primeru močnega poslabšanja zdravja. Zdravilo se uporablja kot nadomestno zdravljenje med nosečnostjo ali operacijo.

Zdravilo Levemir zagotavlja postopen vnos inzulina v telo, kar normalizira raven sladkorja, uravnava presnovne procese, pospešuje transport glukoze do celic in spodbuja proizvodnjo glikogena.

Dolgo delujoči inzulin ima številne kontraindikacije. Zdravilo Levemir je prepovedano za diabetike s preobčutljivostjo za detemir ali druge sestavine, ki sestavljajo zdravilo. Ni predpisan otrokom, mlajšim od 6 let, saj potrebne raziskave niso izvedene in ni podatkov o njegovem učinku na dojenčke.

Začeti morate jemati zdravilo Levemir samo po navodilih zdravnika in pod njegovim nadzorom. To vam bo omogočilo sledenje reakcije telesa in pravočasno prepoznavanje patoloških sprememb..

Odmerjanje

Zdravilo predpiše obiskovani zdravnik, če je nakazano. Specialist izbere odmerjanje zdravila ob upoštevanju stopnje hiperglikemije, teže, telesne aktivnosti, prehrane in drugih značilnosti bolnikovega življenja. Za vsakega bolnika se odmerek izračuna posebej.

Levemir Flexpen je dolgo delujoč insulin, zato ga uporabljamo enkrat ali dvakrat na dan. Odmerjanje zdravila je 0,2-0,4 enote na kilogram telesne teže. Pri diabetes mellitusu tipa 2 je odmerek 0,1-0,2 U / kg, saj se peroralna zdravila dodatno uporabljajo tudi za zniževanje krvnega sladkorja.

V nekaterih primerih so potrebne prilagoditve odmerka insulina in strožje spremljanje krvnega sladkorja. To velja predvsem za starejše bolnike, pa tudi za ljudi, ki trpijo zaradi jetrne ali ledvične insuficience. Prilagoditev odmerka je potrebna ob prisotnosti kroničnih bolezni, spremembi običajne prehrane, povečani telesni aktivnosti ali jemanju določenih skupin zdravil.

Navodila za uporabo

Pravilo uporabe inzulina z dolgotrajnim delovanjem določa zdravnik, ki opozarja na možne posledice kršitve odmerka ali nepravilne uporabe.

Insulin Levemir se injicira subkutano v sprednjo trebušno steno, stegno ali ramo. Priporočljivo je, da spremenite območje injiciranja z vsako injekcijo.

Za injiciranje insulina izberite potrebno število enot (odmerek), s prsti stisnite pregib kože in vtaknite iglo. Kliknite na gumb "Start" in počakajte nekaj sekund. Odstranite iglo in zaprite pokrovček s pokrovčkom.

Zdravilo se običajno uporablja enkrat na dan. Če sta potrebna dva postopka, se drugi odmerek daje med večerjo ali pred spanjem. Časovni interval med injekcijami naj bo najmanj 12 ur.

Največji učinek zdravila dosežemo 3-4 ure po njegovi uporabi in traja do 14 ur. Zdravilo Levemir Flexpen ne povzroči močnega zvišanja insulina, zato je tveganje za hipoglikemijo nižje kot pri jemanju drugih zdravil.

Stranski učinki

Neželeni učinki zdravila Levemir so posledica farmakoloških lastnosti insulina in neupoštevanja priporočenega odmerjanja. Najpogostejši pojav je hipoglikemija, oster in pomemben padec krvnega sladkorja. Patološko stanje se pojavi zaradi preseganja priporočenega odmerka zdravila, ko je odmerek injiciranega insulina večji od potrebe telesa po hormonu.

Naslednji simptomi so značilni za hipoglikemijo:

  • šibkost, utrujenost in povečana tesnoba;
  • bledica kože in hladen znoj;
  • tremor okončin;
  • povečana živčnost;
  • močan občutek lakote;
  • glavobol, zmanjšan vid, oslabljena koncentracija in orientacija v prostoru;
  • kardiopalmus.

Če pravočasne pomoči ni, se lahko razvije hipoglikemična koma, ki včasih vodi v smrt ali nepopravljive spremembe v telesu (motnje možganov ali centralnega živčnega sistema).

Dokaj pogosto se alergijska reakcija pojavi na mestu injiciranja insulina. To se kaže z rdečino in oteklino kože, srbenjem, razvojem vnetja in pojavom modric. Praviloma takšna reakcija po nekaj dneh mine sama od sebe, vendar preden izgine, bolniku povzroči bolečino in nelagodje. Če v isto območje injiciramo več injekcij, se lahko razvije lipodistrofija..

V nekaterih primerih uporaba insulina Levemir povzroči spremembe v imunskem sistemu. To lahko povzroči koprivnico, izpuščaje in druge alergijske reakcije. Včasih opazimo angioedem, povečano znojenje, dispeptične motnje, znižan krvni tlak, povečan srčni utrip.

Predoziranje

Količina zdravila, ki lahko povzroči prevelik odmerek insulina Levemir, ni zanesljivo ugotovljena. Kazalniki so pri vsakem bolniku lahko različni, vendar so posledice enake - razvoj hipoglikemije.

Diabetik lahko sam ustavi rahlo znižanje sladkorja. Pacientu svetujemo, da uživa katero koli hrano, ki vsebuje hitre ogljikove hidrate. Da bi pravočasno sprejeli ustrezne ukrepe, mora imeti sladkorni bolnik vedno pri roki piškote, sladkarije ali sladki sadni sok..

Huda hipoglikemija zahteva usposobljeno zdravniško pomoč. Pacientu se intravensko injicira ali vlije raztopina glukoze. Po ponovni zavesti jejte hrano z visoko vsebnostjo ogljikovih hidratov, da preprečite ponovitev napada.

Še posebej nevarna je hipoglikemična koma, ki se razvije v odsotnosti usposobljene in pravočasne pomoči. Ta pogoj ogroža bolnikovo zdravje in življenje..

Levemir med nosečnostjo

Ženske z diagnozo diabetes mellitus potrebujejo skrbno spremljanje zdravnika med načrtovanjem, spočetjem in rojevanjem otroka. V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu zmanjšuje in se v kasnejših obdobjih poveča. Med dojenjem se zdravljenje z zdravili izvaja pred spočetjem.

Zdravilo Levemir se uporablja med nosečnostjo in dojenjem. Zdravnik individualno določi odmerek in ga po potrebi prilagodi. Nosečnice potrebujejo redno spremljanje ravni glukoze, pomembno je tudi upoštevati navodila za injiciranje.

Interakcije z drogami

Bolniki, ki prehajajo iz drugih vmesnih ali dolgo delujočih zdravil, zahtevajo prilagoditev odmerka zdravila Levemir in spremembo časa dajanja. Med prehodom je treba skrbno spremljati raven sladkorja v krvi in ​​ga nadzorovati nekaj dni po začetku jemanja novega zdravila.

Pomembno je upoštevati, da kombinacija zdravila Levemir z antidiabetiki, kot so klofibrat, tetraciklin, piridoksin, ketokonazol, ciklofosfamid, poveča hipoglikemične lastnosti. Anabolični steroidi, antihipertenzivna zdravila in izdelki, ki vsebujejo alkohol, povečajo učinkovitost zdravil. Če je potrebno, je potrebna takšna kombinacija, da prilagodite odmerjanje zdravila..

Kontraceptivi in ​​diuretiki, antidepresivi, kortikosteroidi, diuretiki, morfij, heparin, nikotin, rastni hormoni in zaviralci kalcija lahko zmanjšajo hipotenzivni učinek zdravila.

Posebna navodila

Levemir Flexpen je dolgo delujoči insulin, ki ne povzroča povečanja telesne teže in redkeje izzove razvoj hipoglikemije. Zdravilo vam omogoča nadzor koncentracije sladkorja v krvi in ​​vzdrževanje na optimalni ravni.

Če ne dobite dovolj insulina, povečate tveganje za razvoj hiperglikemije ali ketoacidoze. Simptomatologija patološkega stanja se razvije v nekaj dneh in se kaže s povečano žejo, pogostim uriniranjem (zlasti ponoči), zaspanostjo, slabostjo, omotico, suhimi usti in zmanjšanim apetitom. S ketoacidozo je iz ust neprijeten vonj po acetonu. Ker ni ustrezne nege, je tveganje za smrt veliko.

Zdravnik, ki predpiše zdravilo Levemir, mora bolnika obvestiti o možnih posledicah in znakih hipo- in hiperglikemije.

Pomembno si je zapomniti: med nalezljivimi boleznimi se potreba po insulinu znatno poveča, kar zahteva prilagoditev odmerka zdravila.

Strogo prepovedano je dajati zdravilo intravensko zaradi visokega tveganja za hipoglikemijo. Ko se injicira intramuskularno, se insulin absorbira in začne delovati veliko hitreje, zato se pred injekcijo prepričajte o tem.

Pravila skladiščenja

Za ohranitev farmakoloških lastnosti zdravila je pomembno, da mu zagotovimo ustrezne pogoje shranjevanja. Insulin naj bo v hladilniku pri temperaturi + 2… +8 8С. Zdravila ne postavljajte v bližino vročih predmetov, virov toplote (baterije, peči, grelniki) in ne zmrzujte.

Po vsaki uporabi zaprite injekcijski peresnik in hranite stran od svetlobe pri temperaturi, ki ne presega +30 30С. Ne puščajte insulina in brizge na mestih, kjer lahko dosežejo otroke.

Insulin Levemir Flekspen je zasnovan za podporo vitalni aktivnosti in normalnemu počutju diabetikov. Zdravnik izbere odmerek posebej v vsakem konkretnem primeru in tudi pojasni posledice neodvisne spremembe odmerka ali nepravilne uporabe zdravila..

Levemir, Levemir

Proizvajalec: Novo Nordisk (Danska), Novo Nordisk

Ime: Levemir ®, Levemir ®

Ime: Insulin detemir

Sestava: 1 ml pripravka vsebuje: učinkovino: insulin detemir - 100 enot; pomožne snovi: manitol, fenol, metakrezol, cinkov acetat, natrijev klorid, dinatrijev fosfat dihidrat, natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injiciranje.

Farmakološko delovanje: Levemir ® nastaja z biotehnologijo rekombinantne DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae.

Je topni bazalni analog humanega insulina podaljšanega delovanja z ravnim profilom delovanja. Akcijski profil zdravila Levemir FlexPen je bistveno manj spremenljiv v primerjavi z izofanskim insulinom in insulinom glargin. Dolgotrajno delovanje zdravila Levemir je posledica izrazite samozdružitve molekul insulina detemirja na mestu injiciranja in vezave molekul zdravila na albumin prek povezave s stransko verigo maščobne kisline.

Insulin detemir se počasneje porazdeli v periferna ciljna tkiva v primerjavi z izofan-insulinom. Ti kombinirani mehanizmi zapoznele porazdelitve omogočajo bolj ponovljiv profil absorpcije in delovanja Levemirja v primerjavi z izofanskim insulinom..

Indikacije za uporabo: Diabetes mellitus

Način uporabe: Levemir je namenjen subkutanemu dajanju. Odmerek zdravila se določi posamično v vsakem primeru. Zdravilo Levemir je treba predpisati 1 ali 2 krat na dan, glede na bolnikove potrebe. Bolniki, ki potrebujejo dvakrat dnevno zdravljenje za optimalno kontrolo glukoze v krvi, lahko dajejo večerni odmerek bodisi na večerjo, pred spanjem ali 12 ur po jutranjem odmerku.

Zdravilo Levemir se injicira subkutano v stegno, sprednjo trebušno steno ali ramo. Mesta injiciranja je treba spremeniti, tudi če jih injicirate v isto območje.

Tako kot pri uporabi drugih insulinov je treba tudi pri starejših bolnikih in bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco ravni glukoze v krvi natančneje spremljati in odmerek insulina detemir prilagoditi posamično. Prilagoditev odmerka bo morda potrebna tudi, kadar je bolnik bolj fizično aktiven, če spremeni svojo običajno prehrano ali ob sočasni bolezni. Prenos iz drugih insulinskih pripravkov: Prehod z insulinov z vmesnim delovanjem in insulinov s podaljšanim delovanjem na insulin Levemir morda zahteva prilagoditev odmerka in časa.

Neželeni učinki: Neželeni učinki, opaženi pri bolnikih, ki uporabljajo Levemir, so večinoma odvisni od odmerka in se razvijejo zaradi farmakološkega učinka insulina. Hipoglikemija je običajno najpogostejši neželeni učinek. Hipoglikemija se razvije, če se injicira previsok odmerek zdravila glede na potrebe telesa po insulinu. Iz kliničnih študij je znano, da se pri približno 6% bolnikov, ki prejemajo Levemir, razvije huda hipoglikemija, opredeljena kot potreba po tretji strani. Reakcije na mestih injiciranja lahko opazimo med zdravljenjem z Levemirjem pri približno 2% bolnikov. Te reakcije vključujejo pordelost, oteklino in srbenje na mestu injiciranja in so običajno začasne. izginejo z nadaljevanjem zdravljenja.

Kontraindikacije: povečana individualna občutljivost na insulin detemir ali katero koli sestavino zdravila.

Uporaba zdravila Levemir pri otrocih, mlajših od 6 let, ni priporočljiva. kliničnih raziskav pri otrocih, mlajših od 6 let, niso izvedli

Interakcije z zdravili: Obstaja več zdravil, ki vplivajo na potrebe po insulinu. Hipoglikemični učinek inzulina se poveča s peroralnimi hipoglikemičnimi zdravili, zaviralci monoamin oksidaze, zaviralci angiotenzin pretvarjajočih zaviralcev, zaviralci karboanhidraze, neselektivnimi zaviralci beta, bromokriptinom, sulfonamidi, zdravili, anaboličnimi steroidi, tetraciklini, piroksilamidi, klofibolamidi, ki vsebujejo etanol. Hipoglikemični učinek inzulina oslabijo peroralni kontraceptivi, glukokortikosteroidi, ščitnični hormoni, tiazidni diuretiki, heparin, triciklični antidepresivi, simpatomimetiki, danazol, klonidin, zaviralci "počasnih" kalcijevih kanalov, diazoksid, morfin, fenitoin.

Pod vplivom rezerpina in salicilatov lahko oslabitev in povečanje delovanja zdravila Octreotide / lanreotid hkrati povečata in zmanjšata telesno potrebo po insulinu. Zaviralci beta beta lahko prikrijejo simptome hipoglikemije in odložijo okrevanje po hipoglikemiji.

Alkohol lahko poveča in podaljša hipoglikemični učinek insulina.

Nosečnost in dojenje: Trenutno ni podatkov o klinični uporabi insulina detemir med nosečnostjo in dojenjem.

Študija reproduktivne funkcije pri živalih ni pokazala nobenih razlik med insulinom detemir in človeškim insulinom glede embriotoksičnosti in teratogenosti. Na splošno je treba skrbno spremljati nosečnice, ki trpijo za diabetesom mellitusom v celotni nosečnosti, pa tudi pri načrtovanju nosečnosti. Potreba po insulinu v prvem trimesečju nosečnosti se običajno zmanjša, nato se v drugem in tretjem trimesečju poveča. Kmalu po porodu se potrebe po insulinu hitro vrnejo na raven pred nosečnostjo. Pri doječih ženskah bodo morda potrebni odmerki inulina in prehranske prilagoditve.

Pogoji skladiščenja: Neuporabljeno pisalo hranite z Levemirjem v hladilniku pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C (vendar ne preblizu zamrzovalnika). Ne zamrzujte.

Zaščitite pred svetlobo, shranjujte injekcijsko injekcijsko peresnico s pokrovčkom, ko je Levemir ne uporablja, injekcijskega peresnika z zdravilom Levemir ne smete shranjevati v hladilniku..

Poleg tega: za razliko od drugih insulinov intenzivna terapija z zdravilom Levemir FlexPen ne povzroči povečanja telesne teže.

Manjše tveganje za nočno hipoglikemijo v primerjavi z drugimi insulini omogoča intenzivnejšo izbiro odmerka, da se doseže ciljna raven glukoze v krvi.

Levemir FlexPen zagotavlja boljši nadzor glikemije (na osnovi meritev glukoze v plazmi na tešče) v primerjavi z izofanskim insulinom.

Levemir

Članki medicinskih strokovnjakov

Levemir je antidiabetično zdravilo, ki je analogno človeškemu insulinu in ima dolgotrajen učinek..

ATX koda

Aktivne sestavine

Indikacije za uporabo zdravila Levemir

Uporablja se za bazalno zdravljenje pri ljudeh s sladkorno boleznijo. Zdravilo lahko predpišemo za zdravljenje diabetesa mellitusa, poleg odraslih tudi otrokom, starim 2 leti..

Obrazec za sprostitev

Sprostitev zdravila poteka v obliki parenteralne raztopine zdravila v posebnih injekcijskih injekcijskih injekcijskih peresnikih s prostornino 3 ml. Znotraj škatle - 1 ali 5 teh brizg.

Farmakodinamika

Levemir je topna oblika bazalnega humanega insulina. Ima močan dolgotrajen učinek in se uporablja za bazalno zdravljenje ljudi z diagnozo diabetesa mellitusa tipa 1..

Zdravilo ima opazno predvidljivost resnosti in narave učinka (v primerjavi z insulinom glargin, pa tudi NPH-insulinom). Njegov dolgoročni terapevtski učinek je povezan s pomembnim razmerjem med strukturo elementa inzulina detemir, poleg tega pa tudi s sintezo aktivnega elementa zdravila z albuminom (vezava poteka s sodelovanjem stranskih verig maščobnih kislin).

Hkrati podaljšan učinek zdravila zagotavlja sposobnost, da se inzulin detemir bistveno počasneje (če primerjamo te kazalnike z insulinom NPH) porazdeli znotraj ciljnih tkiv. Kompleksni mehanizem podaljšanja izpostavljenosti pomaga zagotoviti dobro predvidljiv mehanizem izpostavljenosti zdravilu.

Antidiabetični učinek zdravila je posledica izboljšanja sposobnosti ciljnih tkiv, da absorbirajo glukozo (po sintezi inzulina s specifičnimi konci mišic in poleg maščobnega tkiva) ter poleg zmanjšanja zmožnosti jeter, da sprostijo glukozo.

Delovanje zdravila traja največ 24 ur (natančno trajanje je odvisno od velikosti uporabljenega odmerka), tako da lahko predpišemo enkratno ali dvokratno uporabo raztopine. V povprečju so potrebne 2-3 injekcije zdravil, da se doseže potreben nadzor glikemije z dvema dajanjem.

Med testi je uporaba zdravil v odmerku 0,2-0,4 U / kg povzročila 50% največjega učinka v 3-4 urah po injiciranju (na splošno je učinek trajal največ 14 ur).

Raztopina ima linearne parametre izpostavljenosti - skupni in največji učinki ter trajanje delovanja zdravila so sorazmerni z velikostjo odmerka..

Dolgotrajna uporaba zdravila med kliničnimi testi je pokazala majhno (v primerjavi s kazalniki ob uvedbi NPH-insulina) bazalno variacijo ravni glukoze v serumu.

Toda med dolgotrajnimi kliničnimi testi smo ugotovili, da so pri ljudeh, ki so prejemali zdravilo Levemir (v primerjavi z ljudmi, ki so uživali druge oblike inzulina), nižje spremembe teže.

Pri ljudeh s sladkorno boleznijo tipa 2, ki so poleg zdravljenja z peroralnimi antidiabetiki uporabljali inzulin, je prišlo do zmanjšanja pojavnosti nočne hipoglikemije po uporabi zdravila Levemir.

Pri nekaterih skupinah bolnikov, ki so jih zdravili po dolgotrajni uporabi insulina detemir, so opazili protitelesa, vendar ta učinek ni vplival na terapevtsko učinkovitost nadzora glikemije..

Farmakokinetika

Najvišje vrednosti aktivnega elementa zdravila opazimo znotraj seruma po 6-8 urah po injiciranju SC. V primeru dajanja raztopine dvakrat na dan opazimo ustrezen nadzor glikemije po uporabi 2-3. Injekcije. Pri različnih skupinah bolnikov je bistveno manjša individualna razlika v hitrosti absorpcije aktivne sestavine (v primerjavi z uporabo drugih osnovnih zdravil z insulinom).

Vrednosti absolutne biološke uporabnosti zdravila so približno 60% (po s / c dajanju raztopine).

Glavni del uporabljenega odmerka zdravil kroži znotraj vaskularne postelje - to dejstvo kaže indikator porazdelitvene prostornine, ki znaša približno 0,1 l / kg.

In vivo in in vitro testi niso pokazali klinično pomembne interakcije med insulinom detemir v kombinaciji z maščobnimi kislinami ali drugimi zdravili, sintetiziranimi z beljakovinami.

Presnovni procesi zdravilne učinkovine Levemir so podobni tistim, ki se izvajajo z endogenim insulinom. Vsi derivati ​​zdravila nimajo zdravilnega delovanja.

Kazalnik končne razpolovne dobe po s / c uporabi zdravila je odvisen od vrednosti absorpcijske hitrosti znotraj podkožne plasti in ob upoštevanju količine doseže interval 5-7 ur.

Raztopina ima linearne farmakokinetične parametre.

Uporaba zdravila Levemir med nosečnostjo

Nosečnice, ki uživajo insulin detemir, morajo zelo natančno spremljati vrednosti glukoze v serumu. Med nosečnostjo se potrebe telesa po insulinu spreminjajo, v skladu s katerim je treba prilagoditi odmerek zdravila. V 1. trimesečju je potreba po insulinu manjša, v 2. in 3. trimesečju pa se močno poveča. Po porodu se pokazatelji te potrebe hitro vrnejo na raven, opaženo pred nosečnostjo.

Zdravilo Levemir ne vpliva negativno na potek nosečnosti, pa tudi na zdrav razvoj ploda, med testiranji pa niso ugotovili večje verjetnosti patologij ploda..

Preskusi na živalih niso dokazali prisotnosti toksičnih učinkov zdravil v povezavi z reproduktivno aktivnostjo.

Podatkov o prodoru zdravila v materino mleko ni. Verjetnost izpostavljenosti njegovi aktivni komponenti dojenčkom, ki dojijo, ni previsoka, saj se znotraj prebavnega trakta element razgradi in ima obliko aminokislin..

Dojenje lahko zahteva bolj natančen izbor velikosti seruma in načina prehranjevanja z insulinom.

Kontraindikacije

Uporaba zdravil je kontraindicirana, če ima bolnik preobčutljivost za insulin detemir ali pomožne zdravilne elemente.

Neželeni učinki zdravila Levemir

Večina negativnih znakov, ugotovljenih med testiranjem raztopine, je bila posledica antidiabetičnega učinka insulina ali posledica izpostavljenosti osnovni bolezni.

Pogosto pri uporabi zdravila bolniki razvijejo hipoglikemijo..

V procesu uporabe brizge za podkožno injiciranje se lahko razvijejo lokalne reakcije - na primer so opazili pojav edema tkiva, srbenje, hiperemijo kože, pa tudi hematome na mestu injiciranja. Poleg tega se na koži lahko pojavijo splošni znaki preobčutljivosti, vključno s srbenjem, koprivnico in izpuščaji..

Lokalni simptomi pogosto izginejo sami, ne da bi za to potrebovali posebno terapijo. Te manifestacije so najbolj izrazite v začetni fazi uporabe drog, intenzivnost se med terapijo postopoma zmanjšuje..

V začetni fazi zdravljenja z insulinom lahko zdravljeni ljudje razvijejo ognjevzdržne motnje, poleg tega pa edem tkiva, ki med zdravljenjem izgine sam..

Z razvojem pomembne pozitivne dinamike nadzora glikemije pri ljudeh s sladkorno boleznijo se lahko v akutni fazi razvije boleča nevropatija (ozdravljiva je in se pojavi zaradi močnih sprememb ravni serumske glukoze).

Na prvi stopnji zdravljenja lahko ob pomembnem izboljšanju učinkovitosti nadzora glikemije pri bolnikih pride do prehodne negativne dinamike poteka diabetične oblike retinopatije (v tem primeru dolgoročno in učinkovito nadzorovanje glikemije zmanjša tveganje za razvoj in napredovanje te patologije).

Med postmarketinško in klinično testiranjem so bili pri bolnikih opaženi naslednji stranski simptomi (to vključuje reakcije, ki so jih opazili le občasno):

  • imunske lezije: izpuščaji, alergijski simptomi, urtikarija in manifestacije anafilaksije;
  • presnovne motnje: razvoj hipoglikemije;
  • motnje v delovanju osrednjega živčnega sistema: pojav polinevropatije;
  • manifestacije iz organov čuta: diabetična oblika retinopatije, pa tudi začasne refrakcijske motnje;
  • lezije, ki prizadenejo podkožno plast in kožo: razvoj lipodistrofije (tveganje za to bolezen se poveča z rednimi ponavljajočimi injekcijami zdravil v isti predel kože brez spreminjanja mesta injiciranja);
  • lokalni znaki: začasna oteklina, srbenje in hiperemija.

Enkratna uporaba zdravila je privedla do pojava simptomov anafilaksije (med takimi primeri je tudi možno smrtno). Če pacient med zdravljenjem razvije znake anafilakse ali Quinckejevega edema, mora nemudoma poiskati nujno medicinsko pomoč.

Hipoglikemija, ki se pojavi med uporabo zdravila Levemir, običajno povzroči napačna izbira porcije inzulina, poleg tega pa tudi sprememba prehrane ali telesne aktivnosti. Poleg tega se tveganje za hipoglikemijo poveča, če ima bolnik okužbe, ki povzročajo hipertermijo..

Hipoglikemija v hudi stopnji lahko privede do razvoja napadov, izgube zavesti, nato pa do trajne in trajne možganske poškodbe in smrti. Med prvimi znaki patologije: občutek šibkosti, zaspanost in žeja, izguba orientacije, razvoj tremorja, tahikardija, glavoboli, slabost in motnje vida, pa tudi bledica kože, lakota in hladen znoj. Ne pozabite, da lahko zgodnji simptomi bolezni oslabijo njihovo intenzivnost z dolgotrajnim zdravljenjem z insulinom, poleg tega pa s kombinirano terapijo z drugimi zdravili in pri ljudeh z dolgotrajno sladkorno boleznijo.

Način uporabe in odmerjanje

Zdravilo se injicira subkutano s posebnim injekcijskim peresnikom. Zdravilo pomaga razviti dolgoročni antidiabetični učinek (največ 24 ur), tako da se lahko uporablja v obliki bazalne oblike inzulina, ki se daje enkrat ali dvakrat na dan. Dovoljeno je uporabljati zdravilo za monoterapijo ali v kombinaciji z bolusno obliko insulina, liraglutida ali antidiabetičnih peroralnih zdravil.

Velikost odmerka zdravila se določi posamično, majhna dnevna variabilnost bazalnih vrednosti glukoze v serumu vam omogoča, da čim bolj natančno izberete odmerek insulina za nadzor glikemije.

Velikost povprečnega priporočenega začetnega obroka zdravil za ljudi, ki jemljejo antidiabetična zdravila peroralno, je 10 enot ali 0,1-0,2 enote / kg enkrat na dan. V začetni fazi zdravljenja je potreben poseben nadzor vrednosti serumske glukoze, da se izbere pravilna velikost serviranja.

Če so vrednosti glukoze po samo merjenju zjutraj na prazen želodec več kot 10 mmol / l, se odmerek zdravila poveča za 8 enot, če so te vrednosti v območju 9,1-10, pa tudi 8,1-9 in 6,1 -8, morate povečati dele za 6, 4 ali 2 enoti. Kadar so vrednosti glukoze, izmerjene v zgornjih pogojih 3,1-4 mmol / L, je treba velikost porcije insulina detemir zmanjšati za 2 U, če pa je kazalnik manjši od 3,1 mmol / L, ga je treba zmanjšati za 4 U.

Pogostost injekcij predpiše zdravnik ob upoštevanju pomožnega zdravljenja in bolnikove potrebe po insulinu.

Ljudem, ki jim morajo injicirati inzulin dvakrat na dan, je priporočljivo 2. postopek izvesti pred večernim obrokom ali pred spanjem..

Upoštevati je treba, da lahko popravek režima telesne dejavnosti in prehrane ter poleg tega močan stres ali razvoj sočasne patologije povzroči potrebo po spremembi odmerka zdravila.

Uporaba zdravila Levemir pri nekaterih kategorijah bolnikov.

Ne pozabite, da bo s spremembami delovanja jeter / ledvic morda treba prilagoditi odmerjanje zdravil (saj bolnikova potreba po insulinu niha). Osebe v tej skupini je treba natančno spremljati in spremeniti velikost porcije, če se ugotovi moten nadzor glikemije.

Med testi so opazili varnost in terapevtsko učinkovitost uporabe zdravil pri bolnikih, starih 2 leti in več. Otroci, ki potrebujejo zdravljenje z insulinom, potrebujejo skrbno spremljanje vrednosti glukoze v serumu. Za otroke je potrebno skrbno določanje odmerkov insulina.

Shema prehoda na Levemir z drugih oblik insulina.

Ljudje, ki so prej uporabljali insuline z dolgoročnimi ali zmernimi učinki, morajo med prehodom na Levemir skrbno izbrati odmerke. Zahteva zelo natančno spremljanje ravni glukoze v serumu..

Kombinirano zdravljenje sladkorne bolezni zahteva revizijo režima in odmerjanja vseh zdravil, ki se uporabljajo pri prehodu na drugo vrsto insulina.

Shema uporabe raztopine zdravila.

Potrebno je injicirati samo subkutano. Intravenske injekcije in intramuskularne injekcije so prepovedane. Z intravenskim dajanjem insulina se lahko razvije (do smrti) huda hipoglikemija.

Ne morete predpisati injekcije zdravil z inzulinskimi črpalkami, ki imajo stalno funkcijo dajanja, zdravilo se lahko injicira samo skozi injekcijsko injekcijsko pero.

Za subkutane injekcije je treba izbrati mesto na območju sprednje površine stegnenice, na rami ali v prednjem delu peritoneuma. Vse injekcije je priporočljivo izvajati na različnih predelih telesa (tudi znotraj istega majhnega območja), sicer lahko izzveni razvoj lipodistrofije.

Trajanje izpostavljenosti in resnost antidiabetičnega učinka zdravil se lahko razlikujeta glede na hitrost krvnega obtoka, temperaturo, velikost porcije zdravila, mesto injiciranja in kazalnike telesne aktivnosti (v povezavi s hitrostjo metabolizma in absorpcijo aktivnega elementa zdravila).

Injekcije je treba izvajati ob istem času dneva, ki je za pacienta najbolj priročen.

Brizga se uporablja v kombinaciji z iglami za enkratno uporabo (NovoTvist ali NovoFine) z dolžino 8 mm. Brizga lahko injicira znotraj 1-60 enot insulina, ima tudi korak 1 enoto.

Shema uporabe injekcijskega peresnika pri injiciranju.

Peresnik je zasnovan izključno za dajanje injekcij insulina Levemir.

Shema vbrizgavanja:

  • pred začetkom uvajanja je nujno preveriti vrsto insulina;
  • odstranite zaščitni pokrov z brizge;
  • odstranite embalažo z igle za enkratno uporabo in jo trdno pritrdite na brizgo;
  • odstranite zunanji pokrovček iz igle (držati ga morate do konca postopka injiciranja);
  • z igle odstranite notranji zaščitni pokrov in ga takoj zavrzite;
  • nastavite velikost serviranja, po kateri se lahko začne injekcija. Za nastavitev odmerjanja morate uporabiti poseben izbirnik;
  • vstavite iglo na izbrano mesto in nato pritisnite gumb na brizgi;
  • gumb držite pritisnjen, ne da bi iglo odstranili vsaj 6 sekund (za vnos celotnega dela);
  • vzemite iglo in jo odstranite iz brizge z zunanjim zaščitnim pokrovčkom;
  • brizgo zaprite z zaščitnim pokrovčkom.

Za vsako injekcijo je treba vstaviti novo iglo. Če je bila igla poškodovana ali upognjena pred postopkom, jo ​​je treba zavreči in uporabiti novo. Da ne bi prišlo do nenamernega lepljenja igle, po odstranitvi notranjega zaščitnega pokrovčka ne pritrdite ponovno..

Preden začnete jemati zdravilo, morate preveriti pretok insulina. To se naredi na naslednji način:

  • na izbirniku je potrebno nastaviti enote oznake 2;
  • držite brizgo v pokončnem položaju, z iglo navzgor, rahlo trkajte po njej v predelu kartuše;
  • še vedno držite brizgo v pokončnem položaju, morate pritisniti gumb. Posledično se mora izbirnik odmerka vrniti na 0 in na konici igle naj se pojavi kapljica zdravila;
  • če se po izvedbi zgornjih manipulacij ne pojavi kapljica raztopine, je treba zamenjati iglo in ponoviti zgoraj opisani postopek;
  • prepovedano je ponoviti to manipulacijo več kot 6-krat - če po izvedbi takega števila poskusov ni rezultata, je mogoče sklepati, da je brizga pokvarjena, zato je ni več mogoče uporabiti.

Del, nastavljen na izbirniku, se lahko spreminja navzdol in navzgor, tako da se drsnik pomika v želeni smeri. Pri določanju odmerka je treba paziti, da ne pritisnete gumba za zagon (ker lahko to izteka inzulin).

Ne pozabite, da na izbirniku brizge ni mogoče določiti odmerjanja, ki presega količino zdravil, ki ostane v vložku. Prav tako ne morete uporabiti lestvice preostalega insulina za izbiro porcij..

Nujno odstranite iglo iz brizge po vsakem postopku, ker če jo pustite na mestu, lahko to povzroči puščanje zdravila.

Med izvajanjem postopkov injiciranja je treba upoštevati splošna aseptična pravila..

Ne pozabite tudi, da je brizga namenjena samo za individualno uporabo..

Čiščenje in kasnejše shranjevanje injekcijskega peresnika.

Uporabe brizge ni priporočljivo, če je padla ali se je deformirala (ker lahko to povzroči, da zdravilo uhaja).

Zunanji del uporabljene brizge je treba očistiti z vato, ki je predhodno navlažena v etanolu. Brizge ne držite pod tekočo vodo, popolnoma jo potopite v alkohol ali mažite z različnimi sredstvi.