Insulin Lantus Solostar: pregledi in cena, navodila za uporabo

Insulin Lantus SoloStar je analog hormona s podaljšanim delovanjem, ki je namenjen zdravljenju sladkorne bolezni tipa 1 in 2. Zdravilna učinkovina zdravila je insulin glargin, ta komponenta je pridobljena iz DNA Escherichiacoli z uporabo metode rekombinacije.

Glargin se lahko veže na insulinske receptorje, podobne človeškemu insulinu, zato ima zdravilo vse potrebne biološke učinke, ki so lastni hormonu.

Če pride v podkožno maščobo, insulin glargin spodbuja nastanek mikroprecipitatov, zaradi česar lahko določena količina hormona nenehno vstopa v krvne žile sladkorne bolnice. Ta mehanizem zagotavlja gladek in predvidljiv glikemični profil.

Značilnosti zdravila

Proizvajalec zdravila je nemško podjetje Sanofi-Aventis Deutschland GmbH. Glavna učinkovina zdravila je insulin glargin, sestava pa vključuje tudi pomožne sestavine v obliki metakrezola, cinkovega klorida, glicerola, natrijevega hidroksida, klorovodikove kisline, vode za injiciranje.

Lantus je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina. Koncentracija raztopine za subkutano dajanje je 100 U / ml.

Vsaka steklena kartuša vsebuje 3 ml zdravila, ta vložek je nameščen v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo SoloStar. Injekcijske injekcijske injekcijske injekcijske brizge se prodajajo v pakiranjih po pet v kartonski škatli, komplet vsebuje navodila za uporabo naprave.

  • Zdravilo, ki ima pozitivne ocene zdravnikov in pacientov, lahko kupite v lekarni le z zdravniškim receptom..
  • Insulin Lantus je indiciran za diabetes, ki je odvisen od diabetesa mellitusa pri odraslih in otrocih, starejših od šestega leta.
  • Posebna oblika SoloStar omogoča terapijo pri otrocih, starejših od dveh let.
  • Cena paketa petih injekcijskih injekcijskih peresnikov in zdravila 100 U / ml znaša 3500 rubljev.

Navodila za uporabo zdravila

Pred uporabo zdravila se morate posvetovati s svojim zdravnikom, endokrinolog vam bo pomagal izbrati pravi odmerek in predpisal natančen čas injiciranja. Inzulin se injicira subkutano enkrat na dan, injekcija pa se daje strogo v določenem časovnem obdobju.

Zdravilo se injicira v podkožno stegno, ramo ali trebuh. Vsakokrat zamenjajte mesto injiciranja, da ne pride do draženja kože. Zdravilo se lahko uporablja kot neodvisno zdravilo in v kombinaciji z drugimi antihiperglikemičnimi zdravili.

Pred uporabo insulina Lantus SoloStar v injekcijskih injekcijskih peresnikih za zdravljenje, morate izvedeti, kako uporabiti to napravo za injiciranje. Če se je predhodno zdravljenje z insulinom izvajalo z dolgotrajnim ali srednje delujočim insulinom, je treba prilagoditi dnevni odmerek bazalnega insulina..

  1. V primeru prehoda z dvakratne injekcije insulina-izofana na enkratno injiciranje z zdravilom Lantus v prvih dveh tednih je treba dnevni odmerek bazalnega hormona zmanjšati za 20-30 odstotkov. Zmanjšani odmerek je treba nadomestiti s povečanjem odmerka kratko delujočega insulina.
  2. To bo preprečilo razvoj hipoglikemije ponoči in zjutraj. Tudi pri prehodu na novo zdravilo pogosto opazimo povečan odziv na injiciranje hormona. Zato morate najprej skrbno spremljati raven sladkorja v krvi z glukometrom in po potrebi prilagoditi režim odmerjanja insulina..
  3. Z izboljšanjem regulacije metabolizma se lahko občutljivost na zdravilo včasih poveča, zato je treba prilagoditi režim odmerjanja. Sprememba odmerka je potrebna tudi pri spremembi življenjskega sloga diabetikov, povečanju ali zmanjševanju teže, spremembi obdobja injiciranja in drugih dejavnikih, ki prispevajo k pojavu hipo- ali hiperglikemije..
  4. Zdravilo je strogo prepovedano za intravensko dajanje, to lahko privede do razvoja hude oblike hipoglikemije. Pred dajanjem injekcije se prepričajte, da je injekcijsko pero čisto in sterilno..

Praviloma inzulin Lantus dajemo zvečer, začetni odmerek je lahko 8 enot ali več. Ob prehodu na novo zdravilo je takoj vbrizgavanje velikega odmerka smrtno nevarno, zato je treba popraviti postopno.

Glargin začne aktivno delovati eno uro po injiciranju, v povprečju deluje 24 ur. Vendar je treba upoštevati, da lahko z velikim odmerkom obdobje delovanja zdravila doseže 29 ur.

Insulina Lantus ne smemo mešati z drugimi zdravili.

Prisotnost stranskih učinkov

Z uvedbo precenjenega odmerka insulina lahko sladkorni bolnik ugotovi hipoglikemijo. Simptomi motnje se navadno začnejo pojavljati nenadoma in jih spremlja občutek utrujenosti, povečana utrujenost, šibkost, zmanjšana koncentracija, zaspanost, motnje vida, glavobol, slabost, zmedenost, krči.

Tem manifestacijam praviloma sledijo simptomi v obliki lakote, razdražljivosti, živčnega vznemirjenja ali tresenja, tesnobe, bledice kože, pojava hladnega znoja, tahikardije, srčnega utripa. Huda hipoglikemija lahko povzroči poškodbe živčnega sistema, zato je pomembno, da diabetiku zagotovite pravočasno pomoč.

V redkih primerih ima bolnik alergijsko reakcijo na zdravilo, ki jo spremlja posplošena kožna reakcija, angioedem, bronhospazem, arterijska hipertenzija, šok, kar je nevarno tudi za ljudi.

Po injiciranju insulina se lahko tvorijo protitelesa na zdravilno snov. V tem primeru je treba prilagoditi režim odmerjanja zdravila, da se odpravi tveganje za nastanek hipo- ali hiperglikemije. Zelo redko lahko sladkorni bolnik spremeni okus, v redkih primerih so vidne funkcije začasno oslabljene zaradi sprememb indeksov loma očesne leče..

Dosti pogosto diabetiki na področju injiciranja razvijejo lipodistrofijo, kar upočasni absorpcijo zdravila. Da se temu izognete, morate redno menjati mesto injiciranja. Na koži se lahko pojavijo tudi rdečica, srbenje, bolečina, to stanje je začasno in običajno izgine po nekaj dneh terapije.

  • Insulina Lantus se ne sme uporabljati v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino glargin ali druge pomožne sestavine zdravila. Zdravilo je prepovedano uporabljati pri otrocih, mlajših od šestih let, vendar lahko zdravnik predpiše posebno obliko zdravila SoloStar, namenjeno otroku.
  • Med nosečnostjo in dojenjem je potrebna previdnost pri zdravljenju z insulinom. Pomembno je, da vsak dan merite krvni sladkor in spremljate svojo bolezen. Po porodu je treba prilagoditi odmerjanje zdravila, saj je potreba po insulinu v tem obdobju znatno zmanjšana.

Običajno zdravniki priporočajo uporabo drugega dolgo delujočega insulinskega analoga, Levemir, med nosečnostjo z gestacijsko sladkorno boleznijo..

V primeru prevelikega odmerjanja se zmerna hipoglikemija ustavi z jemanjem izdelkov, ki vsebujejo hitro prebavljive ogljikove hidrate. Poleg tega se spremeni režim zdravljenja, izbere se primerna prehrana in telesna aktivnost.

Pri hudi hipoglikemiji se glukagon injicira intramuskularno ali subkutano, pa tudi intravensko injiciranje koncentrirane raztopine glukoze.

Vključno z zdravnikom lahko predpiše dolgoročni vnos ogljikovih hidratov.

Kako dati injekcijo insulina

Preden daste injekcijo, morate preveriti stanje kartuše, nameščene v injekcijskem peresniku. Raztopina mora biti prozorna, brezbarvna, brez usedlin ali vidnih tujih delcev, konsistenca pa kot voda.

Peresnik je pripomoček za enkratno uporabo, zato ga moramo po injiciranju zavreči, večkratna uporaba lahko privede do okužbe. Vsako injiciranje je treba izdelati z novo sterilno iglo, za to pa se uporabljajo posebne igle, ki so zasnovane za injekcijske peresnike tega proizvajalca..

Poškodovane naprave bodo tudi odstranjene; ​​ob najmanjšem sumu okvare s tem injekcijskim peresnikom ni mogoče narediti injekcije. V zvezi s tem mora diabetik vedno imeti dodaten injekcijski peresnik za zamenjavo..

  1. Z naprave se odstrani zaščitni pokrov, po katerem je treba preveriti oznake na rezervoarju za inzulin, da se prepriča, ali je zdravilo pravilno. Pregleda se tudi videz raztopine, ob prisotnosti usedline, tujih trdnih delcev ali motne konsistence je treba insulin nadomestiti z drugim.
  2. Po odstranitvi zaščitnega pokrovčka sterilno iglo previdno in tesno namestite na injekcijsko brizgo. Pred injiciranjem morate napravo vsakič preveriti. Pomembno je zagotoviti, da je bil začetni kazalec na številki 8, to pomeni, da brizga še ni bila uporabljena.
  3. Za nastavitev potrebnega odmerka se sproži gumb sprožilec, po katerem se izbirnika odmerka ne da zasukati. Zunanji in notranji pokrovčki je treba odstraniti in obdržati do konca postopka, da uporabite iglo po injekciji.
  4. Peresnik držite z iglo navzgor, nato pa morate rahlo tapkati s prsti na rezervoarju za inzulin, da se lahko zrak v mehurčkih dvigne navzgor proti igli. Nato pritisnete tipko za zagon do konca. Ko je naprava pripravljena za uporabo, se mora na konici igle pojaviti majhna kapljica. Če kapljice ni, se ponovno preveri injekcijsko pero.

Diabetik lahko izbere potreben odmerek od 2 do 40 U, ​​en korak je v tem primeru 2 U. Če je potreben povečan odmerek insulina, naredimo dve injekciji.

Preostala inzulinska lestvica vam omogoča, da preverite, koliko zdravila ostane v napravi. Če je črni bat v začetnem delu barvnega traku, je količina zdravila 40 enot, če je bat postavljen na konec, je odmerek 20 enot. Izbirnik odmerka se obrača, dokler kazalec v obliki puščice ni želenega odmerka.

Za polnjenje injekcijskega injekcijskega injekcijskega injekcijskega sprožilca se sproži do njegove meje. Poskrbeti morate, da bo zdravilo poklicalo v zahtevanem odmerku. Sprožilec se premakne z ustrezno količino hormona, ki ostane v rezervoarju.

S pomočjo sprožilnega gumba lahko diabetik preveri, koliko insulina je črpal. V trenutku testiranja je gumb sprožen. Količino zbranega zdravila lahko ocenimo po zadnji vidni široki črti.

  • Pacient se mora vnaprej naučiti, kako uporabljati injekcijske peresnike, tehniko dajanja insulina mora učiti medicinsko osebje na kliniki. Igla je vedno vstavljena subkutano, po kateri se sprožilec pritisne do meje. Če gumb pritisnete do konca, se bo oglasil klik signala.
  • Sprožilec držite pritisnjeno 10 sekund, po katerem iglo lahko odstranite. Ta tehnika vbrizgavanja vam omogoča, da vnesete celoten odmerjeni odmerek zdravila. Po injekciji injekcijsko iglo odstranite iz injekcijskega peresnika in jo ne smete ponovno uporabiti. Zaščitni pokrovček je nameščen na injekcijskem peresniku.
  • Vsak injekcijski peresnik vsebuje priročnik z navodili, kjer se lahko naučite, kako pravilno namestiti kartušo, priključite iglo in dajte injekcijo. Pred dajanjem insulina morate vložek hraniti pri sobni temperaturi vsaj dve uri. Nikoli ne uporabljajte praznih kartuš.

Insulin Lantus lahko shranjujete pri temperaturi od 2 do 8 stopinj v temnem prostoru, proč od neposredne sončne svetlobe. Zdravilo je treba dati zunaj dosega otrok..

Rok uporabnosti insulina je tri leta, po katerem je treba raztopino zavreči in je ni mogoče uporabiti po navodilih.

Analogi zdravil

Insulin Levemir, ki ima zelo pozitivne ocene, spada med podobna zdravila s hipoglikemičnim učinkom. To zdravilo je dolgo delujoči bazalno topen analog humanega insulina.

Hormon nastaja z uporabo rekombinantne biotehnologije DNA z uporabo seva Saccharomyces cerevisiae. Zdravilo Levemir se v telo diabetika injicira samo subkutano. Odmerjanje in pogostost injiciranja predpiše lečeči zdravnik na podlagi posameznih značilnosti pacienta.

Lantus vam bo o inzulinu podrobno povedal v videoposnetku v tem članku..

Lantus SoloStar - navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila:

Mednarodno nelastniško ime:

Odmerna oblika:

Sestava

1 ml raztopine vsebuje:

zdravilna učinkovina: insulin glargin

100 ie (3.6378 mg);

pomožne snovi: metakrezol (m-krezol), cinkov klorid, glicerol (85%), natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda za injiciranje.

Opis: bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina.

Farmakoterapevtska skupina:

dolgo delujoči hipoglikemični analog insulina

ATX koda: A10AE04.

Farmakološke lastnosti Farmakodinamika

Insulin glargin je humani analog insulina, pridobljen z rekombinacijo DNK iz bakterij vrste Escherichia coli (sevi K12).

Insulin glargin je bil razvit kot humani analog insulina z majhno topnostjo v nevtralnih medijih. V sestavi pripravka Lantus® SoloStar® je popolnoma topen, kar zagotavlja kisla reakcija raztopine za injiciranje (pH 4). Po injiciranju v podkožno maščobo se nevtralizira kisla reakcija raztopine, kar vodi do nastanka mikroprecipitatov, iz katerih se nenehno sproščajo majhne količine inzulina glargin, ki zagotavlja predvidljiv, gladek (brez vrhov) profil krivulje koncentracije-časa, pa tudi podaljšano delovanje zdravila.

Povezava z insulinskimi receptorji: kinetika vezave na specifične insulinske receptorje v insulinu glargin je zelo podobna človeškemu insulinu, zato je insulin glargin sposoben izvajati biološki učinek, podoben učinku endogenega insulina.

Najpomembnejše delovanje insulina in njegovih analogov, vključno z insulinom glarginom, je uravnavanje presnove glukoze. Inzulin in njegovi analogi znižujejo glukozo v krvi s spodbujanjem zaužitja glukoze v perifernih tkivih (zlasti skeletnih mišicah in maščobnem tkivu) in zaviranju proizvodnje glukoze v jetrih.

Insulin zavira lipolizo v adipocitih in zavira proteolizo, hkrati pa povečuje sintezo beljakovin.

Dolgotrajno delovanje insulina glargin je neposredno povezano z zmanjšano hitrostjo njegove absorpcije, kar omogoča uporabo zdravila enkrat na dan. Po subkutanem dajanju se začne njegovo delovanje v povprečju po 1 uri. Povprečno trajanje akcije je 24 ur, največ 29 ur. Trajanje delovanja insulina in njegovih analogov, kot je insulin glargin, se lahko med posamezniki ali znotraj istega posameznika močno razlikuje..

Farmakokinetika

Primerjalna študija serumskih koncentracij insulina glargin in insulina-izofana pri zdravih ljudeh in bolnikih z diabetesom mellitusom po subkutanem dajanju zdravil je pokazala počasnejšo in veliko daljšo absorpcijo, pa tudi odsotnost najvišje koncentracije insulina glargin v primerjavi z insulinom-izofanom.

Z enim subkutanim injiciranjem zdravila Lantus® SoloStar® tekom dneva se ravnotežna koncentracija insulina glargin v krvi doseže po 2-4 dneh vsakodnevnega dajanja.

Ob intravenski uporabi so bile razpolovne dobe insulina glargin in humanega insulina primerljive.

Pri ljudeh se insulin glargin delno cepi v podkožnem maščobnem tkivu iz karboksilnega konca (C-konca) β-verige (beta-verige), da tvori 21 A-Gly-inzulin in 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulin... Plazma vsebuje nespremenjeni inzulin glargin in njegove produkte razgradnje.

Diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.

• Preobčutljivost za insulin glargin ali katero koli pomožno sestavino zdravila.
• Otroci, mlajši od 6 let (pomanjkanje kliničnih podatkov o uporabi).

Previdno

Nosečnice (možnost spremembe potreb po insulinu med nosečnostjo in po porodu)

Nosečnost in dojenje

V študijah na živalih niso bili pridobljeni neposredni ali posredni podatki o embriotoksičnem ali fetotoksičnem učinku insulina glargin..

Do danes ni ustreznih statističnih podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo. Obstajajo podatki o uporabi zdravila Lantus® SoloStar® pri 100 nosečnicah z diabetesom mellitusom. Potek in izid nosečnosti pri teh pacientih se niso razlikovali od tistih pri nosečnicah.
z diabetesom mellitusom, ki je dobival druge insulinske pripravke.

Predpisovanje zdravila Lantus ® SoloStar ® pri nosečnicah je treba izvajati previdno. Potrebno je skrbno spremljanje glukoze v krvi.

Za bolnike s že obstoječo ali gestacijsko sladkorno boleznijo je pomembno, da se skozi celotno nosečnost ohrani nadzor glikemije. Potrebe po insulinu se lahko v prvem trimesečju nosečnosti zmanjšajo in v drugem in tretjem trimesečju na splošno narastejo. Takoj po porodu se potreba po insulinu hitro zmanjša (tveganje za hipoglikemijo narašča). V teh pogojih je temeljito spremljanje koncentracije glukoze v krvi nujno..

Pri ženskah med dojenjem bo morda potrebna korekcija režima odmerjanja inzulina in prehrane.

Način uporabe in odmerjanje

Subkutano za odrasle in otroke, starejše od 6 let, je treba zdravilo Lantus® SoloStar® uporabljati samo subkutano 1-krat na dan, vedno istočasno. Lantus® SoloStar® je treba injicirati v podkožno maščobo trebuha, ramen ali stegen. Mesta injiciranja naj se izmenjujejo z vsako novo injekcijo znotraj priporočenih podkožnih področij.

Odmerek zdravila Lantus® SoloStar® in čas dneva za njegovo uporabo izberemo posamično. Pri bolnikih z diabetesom mellitusom tipa 2 lahko Lantus® SoloStar® uporabljamo kot monoterapijo in v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili..

Prehod z zdravljenja z drugimi hipoglikemičnimi zdravili na Lantus® SoloStar® Pri zamenjavi režima zdravljenja z srednje delujočimi ali dolgo delujočimi insulini z režimom zdravljenja z Lantusom SoloStar® bo morda treba prilagoditi dnevni odmerek bazalnega insulina, morda pa bo treba spremeniti tudi sočasno antidiabetično zdravljenje (odmerke in sheme dajanja dodatno uporabljenih kratko delujočih insulinov ali njihovih analogov ali odmerkov peroralnih hipoglikemičnih zdravil).

Pri prenosu bolnikov iz dvojnega dajanja insulina-izofana čez dan v enkratno dajanje zdravila Lantus® SoloStar®, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo ponoči in zgodaj zjutraj, je treba dnevni odmerek bazalnega insulina v prvih tednih zdravljenja zmanjšati za 20-30%. V tem obdobju je treba vsaj delno zmanjšanje odmerka nadomestiti s povečanjem odmerka kratkega delovanja insulina, čemur sledi individualna prilagoditev režima odmerjanja..

Lantus® SoloStar® ne smete mešati z drugimi insulinskimi pripravki ali razredčiti. Prepričajte se, da brizge ne vsebujejo ostankov drugih zdravil. Če mešamo ali razredčimo, se lahko akcijski profil insulina glargin sčasoma spremeni. Mešanje z drugimi insulini lahko povzroči padavine.

Tako kot pri uporabi drugih analogov humanega insulina lahko tudi pri bolnikih, ki prejemajo visoke odmerke insulina, zaradi prisotnosti protiteles na humani insulin pri prehodu na Lantus ® SoloStar ® opazimo povečan odziv na dajanje insulina. Med prehodom na Lantus® SoloStar® in v prvih tednih po njem je potrebno skrbno spremljanje vsebnosti glukoze v krvi in ​​po potrebi popravljanje režima odmerjanja insulina..

V primeru izboljšane presnovne regulacije in posledičnega povečanja občutljivosti tkiva na insulin, bo morda treba dodatno prilagoditi režim odmerjanja. Morda bo potrebna tudi prilagoditev odmerka, na primer, kadar bolnikova telesna teža, življenjski slog, čas dneva za dajanje zdravil ali kadar se pojavijo druge okoliščine, ki prispevajo k povečani nagnjenosti k razvoju hipo- ali hiperglikemije.

Zdravila se ne sme dajati intravensko. Intravensko dajanje običajnega odmerka, namenjenega subkutanemu dajanju, lahko povzroči hudo hipoglikemijo.

Trajanje delovanja zdravila Lantus® SoloStar® je odvisno od lokalizacije mesta njegovega podkožnega injiciranja.

Hipoglikemija, najpogostejši neželeni učinek zdravljenja z insulinom, se lahko pojavi, če je odmerek insulina previsok v primerjavi s potrebami po njem..

Naslednji neželeni učinki so podani za sistem organov v skladu z naslednjimi stopnjami pogostnosti njihovega pojavljanja:

Zelo pogosto: (> 10%);
Pogosto: (> 1% - 0,1% - Interakcija z drugimi zdravili

Farmakodinamična interakcija - Peroralni hipoglikemični dejavniki, zaviralci angiotenzinske konvertaze, disopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoamin oksidaze, pentoksifilin, propoksifen, salicilati in antimikrobna sredstva antimikrobna sredstva lahko povečajo razvoj hipoglikemičnega hipoglikemičnega učinka. Sočasna uporaba insulina glargin lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina.

- Glukokortikosteroidi, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni in gestageni (npr. Pri hormonskih kontraceptivih), fenotiazinski derivati, somatotropin, simpatomimetiki (npr. Epinefrin [adrenalin], salbutamol, ščitnični hormonski žleze) antipsihotiki (na primer olanzapin ali klozapin) - lahko oslabijo hipoglikemični učinek insulina. Sočasna uporaba insulina glargin lahko zahteva prilagoditev odmerka insulina glargin.

- Zaviralci beta, klonidin, litijeve soli ali alkohol - možno je povečanje in zmanjšanje hipoglikemičnega delovanja inzulina..

- Pentamidin v kombinaciji s sinulinom lahko povzroči hipoglikemijo, čemur včasih sledi hiperglikemija.

- Simpatolitična zdravila, kot so zaviralci beta, klonidin, gvanetidin in rezerpin - se lahko z razvojem hipoglikemije zmanjšajo ali pa so odsotni znaki adrenergične kontraregulacije (aktiviranje simpatičnega živčnega sistema)..

- Pri mešanju zdravila Lantus® SoloStar® z drugimi zdravilnimi snovmi, vključno z drugimi insulini, pa tudi pri redčenju zdravila lahko nastane oborina ali profil delovanja zdravila se lahko sčasoma spremeni.

Posebna navodila

Lantus ® SoloStar ® ni zdravilo, ki je izbrano za zdravljenje diabetične ketoacidoze. V takih primerih se priporoča kratkotrajni intravenski inzulin..

Zaradi omejenih izkušenj z uporabo zdravila Lantus® SoloStar® ni bilo mogoče oceniti njegove učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter ali bolnikov z zmerno ali hudo ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi upočasnitve njegovega izločanja. Pri starejših bolnikih lahko postopno poslabšanje delovanja ledvic povzroči trajno zmanjšanje potreb po insulinu.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja sposobnosti glukoneogeneze in upočasnitve biotransformacije insulina..

V primeru neučinkovitega nadzora nad nivojem glukoze v krvi, pa tudi ob nagnjenosti k nastanku hipo- ali hiperglikemije, je treba pred nadaljevanjem prilagoditve režima odmerjanja preveriti natančnost predpisanega režima zdravljenja, skladnost z navodili za mesta injiciranja in pravilnost tehnike. podkožne injekcije, ob upoštevanju vseh dejavnikov, ki vplivajo na to.

Čas razvoja hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni, ko se spremeni režim zdravljenja. Zaradi povečanja časa, potrebnega za vnos insulina z dolgotrajnim delovanjem v telo ob uporabi zdravila Lantus® SoloStar®, je treba pričakovati manjšo verjetnost razvoja nočne hipoglikemije, medtem ko je v zgodnjih jutranjih urah ta verjetnost za razvoj hipoglikemije večja. Če se pri bolnikih, ki prejemajo Lantus® SoloStar®, pojavi hipoglikemija, je treba razmisliti o možnosti upočasnitve okrevanja zaradi hipoglikemije zaradi dolgotrajnega delovanja insulina glargin.

Bolniki, pri katerih so epizode hipoglikemije lahko še posebej kliničnega pomena, kot so bolniki s hudo stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil (tveganje za nastanek srčnih in cerebralnih zapletov hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja (tveganje prehodna izguba vida po hipoglikemiji), posebno pozornost je treba posvetiti in povečati spremljanje ravni glukoze v krvi.

Bolnike je treba opozoriti na stanja, pri katerih se simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo. Pri bolnikih določenih rizičnih skupin se simptomi hipoglikemije lahko spremenijo, postanejo manj izraziti ali odsotni. Tej vključujejo:

- bolniki, ki so izrazito izboljšali regulacijo glukoze v krvi;
- bolniki, pri katerih se hipoglikemija razvija postopoma;
- starejši bolniki;
- bolniki so prešli iz živalskega insulina na humani insulin;
- bolniki z nevropatijo;
- bolniki z dolgo zgodovino diabetesa mellitusa;
- bolniki z duševnimi motnjami;
- bolniki, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili (glejte "Interakcija z drugimi zdravili").

Takšne situacije lahko privedejo do razvoja hude hipoglikemije (z možno izgubo zavesti), preden pacient ugotovi, da razvija hipoglikemijo..

V primeru normalne ali znižane ravni glikoziliranega hemoglobina je treba upoštevati možnost razvoja ponavljajočih se neprepoznanih epizod hipoglikemije (zlasti ponoči).

Skladnost bolnika z režimom odmerjanja in prehrano, pravilno uporabo insulina in poznavanje simptomov, ki napovedujejo hipoglikemijo, znatno zmanjšajo tveganje za hipoglikemijo. Dejavniki, ki povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, v katerih je potreben še posebej natančen nadzor in bo morda treba prilagoditi odmerek insulina:

- sprememba kraja injiciranja insulina;
- povečanje občutljivosti za inzulin (na primer pri odpravi stresnih dejavnikov);
- nenavadna, povečana ali dolgotrajna telesna aktivnost;
- vmesne bolezni, ki jih spremlja bruhanje, driska;
- kršitev prehrane in prehrane;
- zgrešen obrok;
- uživanje alkohola;
- nekatere nekompenzirane endokrine motnje (na primer hipotiroidizem, nezadostnost adenohipofize ali nadledvične skorje);
- sočasno zdravljenje z nekaterimi drugimi zdravili.

Interkurentna bolezen Interkurentna bolezen zahteva intenzivnejši nadzor glukoze v krvi. V mnogih primerih je prikazana analiza prisotnosti ketonskih teles v urinu, pogosto pa je potrebna tudi korekcija režima odmerjanja insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 naj še naprej redno uživajo vsaj majhne količine ogljikovih hidratov, tudi če lahko zaužijejo le majhne količine hrane ali sploh ne morejo jesti ali če bruhajo itd. In nikoli ne smejo popolnoma ustavite dajanje insulina.

Ko hranite Lantus® SoloStar® v hladilniku, pazite, da posode ne pridejo v neposreden stik z zamrzovalnim oddelkom ali zamrznjenimi embalažami.
Pred prvo uporabo je treba injekcijsko pero Lantus® SoloStar® hraniti pri sobni temperaturi 1-2 uri.
Uporabljene injekcijske injekcijske peresnike SoloStar® za enkratno uporabo shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, zaščiteno pred svetlobo..
Napolnjene injekcijske peresnice SoloStar® ne hladite v hladilniku.
Rok uporabe zdravila v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo SoloStar® po prvi uporabi je 4 tedne. Priporočljivo je, da se na etiketi označi datum prvega dajanja zdravila.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za subkutano dajanje 100 U / ml.

3 ml zdravila v prozornem, brezbarvnem steklenem vložku (tip I). Kartuša je na eni strani zatesnjena z bromobutilnim čepom in stisnjena z aluminijastim pokrovčkom, na drugi strani - z bromobutilnim batom. Vložek je nameščen v injekcijskem peresniku za enkratno uporabo SoloStar ®. 5 injekcijskih svinčnikov SoloStar® skupaj z navodili za uporabo v kartonski škatli, opremljeni s kartonsko ključavnico.

Pogoji skladiščenja

Pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C v temnem prostoru. Ne zamrzujte!
Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti

3 leta.
Po datumu izteka roka uporabnosti zdravila ni mogoče uporabiti..

Pogoji izdaje iz lekarn

Proizvajalec:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.
Industrialark Hoechst,
D-65926, Frankfurt na Majni,
Nemčija.

Zahtevke za potrošnike je treba poslati na:

115035, Moskva, st. Sadovnicheskaya,
hiša 82, stavba 2.
Telefon: (495) 721-14-00.
Faks: (495) 721-14-11.

V primeru pakiranja zdravila v CJSC Sanofi-Aventis Vostok je treba zahtevke za potrošnike poslati na naslov: 302516, Rusija, Oryol Region, Oryol District, naselje Kulikovsky, Livenskaya st. 1. Tel./faks: +7 (486) 2 44 00 55.

Navodila za uporabo in ravnanje z napolnjenim injekcijskim peresnikom SoloStar®

Pred prvo uporabo je treba injekcijsko pero držati pri sobni temperaturi 1-2 uri.

Pred uporabo morate pregledati kartušo znotraj injekcijskega peresnika. Uporabljamo ga lahko le, če je raztopina bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je v doslednosti podobna vodi..

Praznih injekcijskih svinčnikov SoloStar® ne smete ponovno uporabiti in jih je treba uničiti..

Za preprečevanje okužbe mora napolnjeni injekcijski peresnik uporabljati le en bolnik in ga ne sme prenesti na drugo osebo.

Ravnanje z injekcijskim peresnikom SoloStar

Pred uporabo injekcijskega peresnika SoloStar® natančno preberite informacije o uporabi.

Pomembne informacije o uporabi peresnika SoloStar®

Pred vsako uporabo je treba novo iglo skrbno povezati z injekcijskim peresnikom in opraviti varnostni test. Uporabljajte samo igle, ki so združljive s SoloStar®.

Za preprečevanje nesreč z iglami in prenos okužbe je treba sprejeti posebne varnostne ukrepe..

Nikoli ne uporabljajte injekcijskega peresnika SoloStar ®, če je poškodovan ali če niste prepričani, da deluje pravilno..

Vedno imejte na zalogi rezervno pisalo SoloStar®, če se kopija pisala SoloStar® izgubi ali poškoduje..

Navodila za shranjevanje

Preberite razdelek "Pogoji skladiščenja" glede pravil za shranjevanje injekcijskega peresnika SoloStar®.

Če je injekcijsko pero SoloStar® shranjeno v hladilniku, ga odstranite 1-2 ure pred predvidenim injiciranjem, da se raztopina vrne na sobno temperaturo. Hlajena dobava insulina je bolj boleča.

Uporabljeno pisalo SoloStar® je treba uničiti..

Izkoriščanje

Nalivno injekcijsko pero SoloStar® mora biti zaščiteno pred prahom in umazanijo.

Zunanjo stran injekcijskega peresnika SoloStar ® lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpo.

Ne potopite v tekočino, ne sperite ali namažite peresnika SoloStar®, saj lahko s tem poškodujete.

Injekcijska brizga SoloStar® natančno odmerja insulin in je varna za uporabo. Prav tako zahteva skrbno ravnanje. Izogibajte se situacijam, v katerih lahko pride do poškodbe injekcijskega peresnika SoloStar ®. Če sumite, da se je morda poškodovala vaša kopija pisala SoloStar®, uporabite novo pisalo..

Faza 1. Nadzor inzulina

Nalepko na injekcijskem peresniku SoloStar® je treba preveriti, da vsebuje pravilno telo. Pri Lantusu je injekcijski peresnik SoloStar® siv, z vijoličnim gumbom za injiciranje. Ko odstranite pokrovček injekcijske brizge, nadzorujejo videz insulina, ki ga vsebuje: raztopina insulina mora biti prozorna, brezbarvna, ne sme vsebovati vidnih trdnih delcev in je v skladu z vodo.

Stopnja 2. Pritrditev igle

Uporabljajte samo igle, ki so združljive s injekcijskim peresnikom SoloStar®.
Za vsako naslednjo injekcijo se vedno uporablja nova sterilna igla. Po odstranitvi pokrovčka je treba iglo previdno namestiti na injekcijsko pero.

Faza 3. Izvedba varnostnega preskusa

Pred vsako injekcijo je treba izvesti varnostni preskus, da zagotovimo, da peresnik in igla delujeta dobro in da se odstranijo zračni mehurčki.
Izmerite odmerek, ki je enak dvema enotama.
Zunanji in notranji pokrovčki igle morata biti odstranjeni.
Če peresnik postavite z iglo navzgor, s prstom nežno tapkajte kartušo z insulinom, tako da so vsi zračni mehurčki usmerjeni proti igli..
Pritisnite gumb za injiciranje do konca.
Če se na konici igle pojavi insulin, to pomeni, da peresnik in igla delujeta pravilno..
Če se na konici igle ne pojavi noben inzulin, potem lahko stopnjo 3 ponavljamo, dokler se na konici igle ne pojavi insulin..

Faza 4. Izbira odmerka

Odmerek je mogoče nastaviti z natančnostjo od 1 enote od najmanjšega odmerka 1 enote do največjega odmerka 80 enot. Če je potreben odmerek, ki presega 80 enot, je treba dati 2 ali več injekcij.
Po končanem varnostnem preskusu mora okno odmerjanja pokazati "0". Po tem se lahko nastavi potreben odmerek..

Stopnja 5. Uporaba odmerka

Bolnika mora zdravstveni delavec obvestiti o tehniki injiciranja.
Iglo je treba vstaviti pod kožo. Gumb za injiciranje mora biti popolnoma pritisnjen. Držite v tem položaju še 10 sekund, dokler igle ne odstranite. To zagotavlja popolno oddajo izbranega odmerka insulina.

6. korak: Odstranjevanje in izmet igle

V vseh primerih je treba iglo po vsaki injekciji odstraniti in jo zavreči. To preprečuje kontaminacijo in / ali okužbo, zrak, ki vstopa v posodo z insulinom, in uhajanje insulina..

Pri odstranjevanju in odstranjevanju igle morate biti previdni. Upoštevajte priporočene varnostne ukrepe za odstranjevanje in odstranjevanje igel (na primer tehnika z eno roko za zapiranje), da zmanjšate tveganje za nesreče, povezane z iglo, in preprečite okužbo.
Po odstranitvi igle zaprite injekcijsko pero SoloStar® s pokrovčkom.

Navodila za uporabo Lantus ® (Lantus ®)

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:

Stiki za povpraševanje:

Odmerna oblika

reg. Št.: P N014855 / 01 od 15.01.09 - Neomejeno
Lantus ®

Oblika, embalaža in sestava zdravila Lantus ®

Raztopina za subkutano dajanje je prozorna, brezbarvna ali skoraj brezbarvna.

1 ml
inzulin glargin3.6378 mg,
kar ustreza vsebnosti humanega insulina100 enot

Pomožne snovi: metakrezol (m-krezol), cinkov klorid, glicerol (85%), natrijev hidroksid, klorovodikova kislina, voda d / i.

3 ml - kartuše iz brezbarvnega stekla (5) - obložene celice (1) - kartonske embalaže.
3 ml - kartuše iz brezbarvnega stekla (1) - injekcijske peresnice OptiSet (5) - škatle iz kartona.
3 ml - kartuše iz brezbarvnega stekla (1) - sistemi kartuš OptiKlik (5) - kartonske škatle.

farmakološki učinek

Insulin glargin je analog človeškega insulina. Pridobljeno z rekombinacijo DNK iz bakterij vrste Escherichia coli (sevi K12). V nevtralnem okolju se razlikuje po nizki topnosti. V sestavi Lantus ® je popolnoma topen, kar zagotavlja kisli medij raztopine za injiciranje (pH = 4). Po vnosu v podkožno maščobo raztopina zaradi kislosti vstopi v reakcijo nevtralizacije s tvorbo mikroprecipitatov, iz katerih se nenehno sproščajo majhne količine inzulina glargin, ki zagotavlja gladek (brez vrhov) profil krivulje koncentracije in časa, pa tudi dolgotrajno delovanje zdravila.

Vezni parametri insulinskih receptorjev za insulin glargin in humani insulin so zelo podobni. Insulin glargin ima biološki učinek, podoben endogenemu insulinu.

Najpomembnejše delovanje inzulina je uravnavanje presnove glukoze. Insulin in njegovi analogi znižujejo glukozo v krvi s spodbujanjem zaužitja glukoze v perifernih tkivih (zlasti skeletnih mišicah in maščobnem tkivu) in z zaviranjem tvorbe glukoze v jetrih (glukoneogeneza). Inzulin zavira lipolizo adipocitov in proteolizo, hkrati pa krepi sintezo beljakovin.

Povečano trajanje delovanja insulina glargin je neposredno posledica nizke hitrosti njegove absorpcije, kar omogoča uporabo zdravila 1-krat na dan. V povprečju je začetek delovanja 1 ura po subkutanem dajanju. Povprečno trajanje delovanja je 24 ur, največ 29 ur. Narava delovanja insulina in njegovih analogov (na primer insulina glargin) se lahko sčasoma znatno razlikuje tako pri različnih bolnikih kot pri istem bolniku.

Trajanje delovanja zdravila Lantus ® je posledica njegovega vnosa v podkožno maščobo.

Farmakokinetika

Primerjalna študija koncentracij insulina glargin in insulina-izofana po subkutanem dajanju v krvni serum pri zdravih ljudeh in bolnikih z diabetesom mellitusom je pokazala odloženo in bistveno daljšo absorpcijo, pa tudi odsotnost najvišje koncentracije inzulina glargin v primerjavi z insulinom-izofanom.

S subkutanim dajanjem zdravila 1-krat na dan dosežemo stabilno povprečno koncentracijo insulina glargin v krvi 2-4 dni po uvedbi prvega odmerka..

Z intravenskim dajanjem sta T 1/2 insulina glargin in humani insulin primerljiva.

Pri ljudeh se insulin glargin delno cepi v podkožnem maščobnem tkivu iz karboksilnega konca (C-konca) B-verige (beta-verige), da tvori 21 A-Gly-inzulin in 21 A-Gly-des-30 B-Thr-insulin... Plazma vsebuje nespremenjeni inzulin glargin in njegove produkte razgradnje.

Indikacije zdravila Lantus ®

  • diabetes mellitus, ki zahteva zdravljenje z insulinom pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starejših od 6 let.
Odprite seznam kod ICD-10
ICD-10 kodaNavedba
E10Diabetes mellitus tipa 1
E11Diabetes mellitus tipa 2

Shema odmerjanja

Odmerek zdravila in čas dneva za njegovo uporabo sta določena posamično. Zdravilo Lantus ® se daje s / c 1-krat na dan vedno istočasno. Zdravilo Lantus ® je treba injicirati v podkožno maščobno tkivo trebuha, rame ali stegna. Mesta injiciranja naj se izmenjujejo z vsako novo injekcijo zdravila na priporočenih območjih za subkutano dajanje zdravila.

Zdravilo se lahko uporablja tako kot monoterapija kot v kombinaciji z drugimi hipoglikemičnimi zdravili..

Pri prenosu pacienta iz insulinov z dolgo ali srednje učinkovino na Lantus ® bo morda treba prilagoditi dnevni odmerek bazalnega insulina ali spremeniti sočasno antidiabetično zdravljenje (odmerki in režim dajanja kratkodelujočih insulinov ali njihovih analogov ter odmerkov peroralnih hipoglikemičnih zdravil).

Pri prehodu pacienta z dvojnega dajanja insulina-izofana na enkratno uporabo zdravila Lantus je treba v prvih tednih zdravljenja zmanjšati dnevni odmerek bazalnega insulina za 20-30%, da se zmanjša tveganje za hipoglikemijo v nočnih in zgodnjih jutranjih urah. V tem obdobju je treba zmanjšanje odmerka Lantusa nadoknaditi s povečanjem odmerka kratkoročno delujočega insulina, čemur sledi individualna prilagoditev režima odmerjanja..

Tako kot pri uporabi drugih analogov humanega insulina je tudi pri bolnikih, ki prejemajo velike odmerke zdravil zaradi prisotnosti protiteles na humani inzulin, tudi pri prehodu na Lantus ® mogoče opaziti povečan odziv na dajanje insulina. Med prehodom na zdravilo Lantus ® in v prvih tednih po njem je potrebno skrbno spremljanje glukoze v krvi in ​​po potrebi popravljanje režima odmerjanja insulina..

V primeru izboljšane regulacije metabolizma in posledičnega povečanja občutljivosti na insulin, bo morda potrebna nadaljnja prilagoditev režima odmerjanja. Morda bo potrebna tudi prilagoditev odmerka, na primer, kadar bolnikova telesna teža, življenjski slog, čas dneva za dajanje zdravil ali kadar se pojavijo druge okoliščine, ki prispevajo k povečani nagnjenosti k razvoju hipo- ali hiperglikemije.

Zdravila se ne sme dajati intravensko. Intravensko dajanje običajnega odmerka, namenjenega subkutanemu dajanju, lahko povzroči razvoj hude hipoglikemije.

Pred uvedbo je treba poskrbeti, da brizge ne vsebujejo ostankov drugih zdravil..

Pogoji uporabe in ravnanja z drogo

OptiSet napolnjene injekcijske peresnike

Pred uporabo morate pregledati kartušo znotraj injekcijskega peresnika. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina bistra, brezbarvna, ne vsebuje vidnih trdnih delcev in je v doslednosti podobna vodi. Prazni injekcijski peresniki OptiSet niso namenjeni ponovni uporabi in jih je treba uničiti.

Da bi preprečili okužbo, je napolnjen injekcijski peresnik namenjen samo enemu bolniku in ga ni mogoče prenesti na drugo osebo.

Ravnanje z injekcijskim peresnikom OptiSet

Z vsako naslednjo uporabo je treba vedno uporabljati novo iglo. Uporabljajte samo igle, ki so primerne za injekcijsko pero OptiSet.

Pred vsakim injiciranjem vedno izvedite varnostni test..

Če uporabljate nov injekcijski peresnik OptiSet, je treba preizkus pripravljenosti za uporabo uporabiti z 8 enotami, ki jih je vnaprej izbral proizvajalec..

Izbirnik odmerka je mogoče zasukati samo v eno smer.

Nikoli ne obračajte izbirnika odmerka (sprememba odmerka) po pritisku na sprožilec.

Če si bolnik injicira drugo osebo, potem mora biti še posebej pozoren, da se izogne ​​nezgodni poškodbi z iglo in okužbi z nalezljivo boleznijo.

Nikoli ne uporabljajte poškodovanega peresa OptiSet ali če sumite, da je okvarjen.

Potreben je rezervni injekcijski peresnik OptiSet v primeru izgube ali poškodbe rabljenega.

Ko odstranite pokrovček iz injekcijskega peresnika, preverite oznake na rezervoarju za inzulin in se prepričajte, da vsebuje pravilen insulin. Preveriti je treba tudi videz insulina: raztopina insulina mora biti bistra, brezbarvna, brez vidnih trdnih delcev in mora imeti podobno konstanto kot voda. Ne uporabljajte injekcijskega peresnika OptiSet, če je raztopina insulina motna, obarvana ali vsebuje tujke..

Ko odstranite pokrovček, iglo previdno in tesno povežite z injekcijskim peresnikom.

Preverjanje pripravljenosti injekcijskega peresnika za uporabo

Pred vsako injekcijo je treba preveriti pripravljenost injekcijskega injekcijskega peresnika..

Za novo in neuporabljeno injekcijsko brizgo mora biti indikator odmerka številka 8, kot jo je predhodno določil proizvajalec.

Če uporabljate injekcijski peresnik, je treba razpršilnik vrteti, dokler se indikator odmerka ne ustavi pri 2. Razpršilnik se vrti samo v eno smer.

Potegnite gumb za sprostitev, da pokličete odmerek. Nikoli ne obračajte izbirnika odmerka, ko izvlečete gumb..

Zunanji in notranji pokrovčki igle morata biti odstranjeni. Zunanji pokrovček shranite, da odstranite rabljeno iglo.

Držite peresnik tako, da bo igla usmerjena navzgor, s prstom nežno tapnite rezervoar inzulina, da se zračni mehurčki dvignejo proti igli.

Po tem do konca pritisnite gumb za zagon.

Če kapljica insulina izstopi iz konice igle, peresnik in igla delujeta pravilno..

Če se kapljica insulina ne pojavi na konici igle, morate ponoviti preverjanje, ali je peresnik pripravljen za uporabo, dokler se na konici igle ne pojavi inzulin..

Izbira odmerka odmerka insulina

Odmerek lahko nastavite od 2 do 40 enot v korakih po 2 enoti. Če je potreben odmerek, ki presega 40 enot, ga moramo dati v dveh ali več injekcijah. Prepričajte se, da imate dovolj insulina za pravilen odmerek.

Preostala inzulinska lestvica na prozornem vsebniku insulina kaže, koliko inzulina ostane v injekcijskem peresniku OptiSet. Te lestvice ni mogoče uporabiti za jemanje odmerkov insulina..

Če je črni bat na začetku obarvane črte, je približno 40 enot insulina.

Če je črni bat na koncu obarvanega traku, je približno 20 enot insulina.

Izbirnik odmerka je treba obračati, dokler puščica kazalca odmerka ne kaže na želeni odmerek..

Jemanje odmerka insulina

Za napolnitev injekcijskega injekcijskega peresnika je treba sprožiti sprožilec do konca.

Preveriti je treba, ali je ustrezen odmerek v celoti izvlečen. Sprožilec se premika glede na količino inzulina, ki ostane v insulinski posodi.

Gumb za zagon vam omogoča, da preverite, kateri odmerek je narisan. Med preskusom mora biti sprožilec sprožen. Zadnja vidna široka črta na sprožilcu prikazuje količino odvzetega insulina. Ko je sprožilec pritisnjen navzdol, je viden samo vrh te široke črte.

Posebno usposobljeno osebje mora pacientu razložiti tehniko injiciranja.

Igla je vstavljena n / c. Sprožilec injekcije je treba pritisniti do konca. Zvočni klik se ustavi, ko se sprožilec za vbrizgavanje do konca pritisne. Nato morate injekcijski sprožilec pritisniti 10 sekund, preden iglo potegnete iz kože. Tako boste zagotovili celoten odmerek insulina..

Po vsaki injekciji je treba iglo odstraniti iz injekcijskega peresnika in jo zavreči. Tako boste preprečili okužbo, pa tudi uhajanje inzulina, vstop zraka in morebitne zapore igel. Igel ni mogoče ponovno uporabiti.

Po tem postavite nazaj pokrovček za peresnik.

Kartuše je treba uporabljati skupaj z injekcijskim peresnikom OptiPen Pro1 in v skladu s priporočili proizvajalca naprave.

Navodila za uporabo injekcijskega peresnika OptiPen Pro1 glede namestitve kartuše, povezave z iglo in injiciranja insulina morajo biti natančno upoštevana. Pred uporabo preverite kartušo. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih delcev. Pred namestitvijo kartuše v injekcijsko brizgo mora biti vložek na sobni temperaturi 1-2 uri. Pred injiciranjem morate iz kartuše odstraniti zračne mehurčke. Navodila je treba dosledno upoštevati. Praznih kartuš ne boste ponovno uporabili. Če je injekcijski peresnik OptiPen Pro1 poškodovan, ga ne smete uporabljati.

Če je injekcijsko peresnik pokvarjen, lahko bolniku dajete insulin, tako da raztopino iz vložka vstavite v plastično brizgo (primerno za inzulin s koncentracijo 100 ie / ml).

Za preprečevanje okužbe mora brizgo za večkratno uporabo uporabljati samo ena oseba.

Sistem kartuš Opticlik

Sistem vložkov Opticlik je stekleni vložek, ki vsebuje 3 ml raztopine insulina glargin, ki je postavljen v prozorno plastično posodo s priloženim batnim mehanizmom.

Sistem kartuše OptiKlik je treba uporabljati skupaj z injekcijskim peresnikom OptiKlik v skladu z navodili za njegovo uporabo..

Strogo upoštevajte vsa priporočila v navodilih za namestitev sistema kartuš v injekcijski peresnik OptiClick, povezovanje igle in izvajanje injekcije..

Če je injekcijski peresnik OptiKlik poškodovan, ga zamenjajte z novim..

Pred namestitvijo sistema kartuš v injekcijsko pero OptiKlik naj bo 1-2 uri pri sobni temperaturi. Pred namestitvijo je treba sistem kartuše pregledati. Uporabljati ga je treba le, če je raztopina bistra, brezbarvna in brez vidnih trdnih snovi. Pred injiciranjem je treba odstraniti zračne mehurčke iz sistema kartuše (tako kot pri uporabi injekcijskega peresnika). Praznih sistemov kartuš ne uporabljate ponovno.

Če je peresnik napak, lahko po potrebi bolniku dajemo insulin, tako da raztopino iz vložka vstavimo v plastično brizgo (primerno za inzulin s koncentracijo 100 ie / ml).

Za preprečevanje okužbe mora brizgo za večkratno uporabo uporabljati samo ena oseba.

Stranski učinek

Ugotavljanje pogostnosti neželenih učinkov: zelo pogosto (≥ 10%), pogosto (≥ 1%, neželeni učinki, povezani z učinkom na presnovo ogljikovih hidratov: hipoglikemija se najpogosteje razvije, če odmerek insulina presega potrebe po njem.

Hude hipoglikemične epizode, zlasti kadar se ponovijo, lahko poškodujejo živčni sistem. Epizode podaljšane in hude hipoglikemije so lahko smrtno nevarne.

Psihonevrološke motnje na ozadju hipoglikemije ("sumrak" zavesti ali izguba zavesti, konvulzivni sindrom) ponavadi pred simptomi adrenergične protiregulacije (aktiviranje simpatiadadnalnega sistema kot odgovor na hipoglikemijo): lakota, razdražljivost, hladen znoj, tahikardija (hitrejša in pomembnejša hipoglikemija se razvije), izrazitejši so simptomi adrenergične protiregulacije).

S strani organa vida: redko - okvara vida, retinopatija.

Precejšnje spremembe uravnavanja glukoze v krvi lahko povzročijo začasno okvaro vida zaradi sprememb turgorja tkiva in lomnega indeksa očesne leče.

Dolgotrajna normalizacija ravni glukoze v krvi zmanjšuje tveganje za napredovanje diabetične retinopatije. Glede na zdravljenje z insulinom, ki ga spremljajo močna nihanja glukoze v krvi, je možno začasno poslabšanje poteka diabetične retinopatije. Pri bolnikih s proliferativno retinopatijo, zlasti tistih, ki ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja, lahko epizode hude hipoglikemije privedejo do prehodne izgube vida..

Na delu kože in podkožne maščobe: pogosto - tako kot pri zdravljenju z drugimi inzulinskimi pripravki, sta možna lipodistrofija (1-2%) in lokalna zamuda pri absorpciji insulina; redko - lipoatrofija. Nenehno spreminjanje mest injiciranja na predelih telesa, priporočljivih za subkutano dajanje insulina, lahko pomaga zmanjšati resnost te reakcije ali preprečiti njen razvoj.

Iz živčnega sistema: zelo redko - disgevzija.

Iz mišično-skeletnega sistema: zelo redko - mialgija.

S strani presnove: redko - zadrževanje natrija, edemi (še posebej, če intenzivno zdravljenje z insulinom vodi do izboljšanja predhodno nezadostne regulacije presnovnih procesov).

Alergijske reakcije: redko - takojšnje alergijske reakcije na inzulin (vključno z insulinom glargin) ali pomožne sestavine zdravila - generalizirane kožne reakcije, angioedem, bronhospazem, arterijska hipotenzija, šok. Te reakcije so lahko pacientu nevarne..

Uporaba insulina lahko povzroči tvorbo protiteles nanj. Proizvodnjo protiteles, ki navzkrižno reagirajo s človeškim insulinom, smo opazovali z enako pogostostjo. V redkih primerih lahko prisotnost takih protiteles proti insulinu zahteva prilagoditev odmerka, da se odpravi nagnjenost k razvoju hipo- ali hiperglikemije..

Lokalne reakcije: pogosto (3-4%) - pordelost, bolečina, srbenje, urtikarija, oteklina ali vnetje na mestu injiciranja. V večini primerov manjše reakcije izzvenijo v nekaj dneh do nekaj tednih..

Varnostni profil za bolnike, mlajše od 18 let, je na splošno podoben varnostnemu profilu za bolnike, starejše od 18 let. Pri bolnikih, mlajših od 18 let, so reakcije na mestu injiciranja in kožne reakcije (izpuščaji, urtikarija) razmeroma pogostejše. Ni podatkov o varnosti za otroke, mlajše od 6 let.

Kontraindikacije za uporabo

  • starost otrok do 6 let (trenutno ni kliničnih podatkov o uporabi);
  • preobčutljivost za sestavine zdravila.

Med nosečnostjo uporabljajte zdravilo Lantus ® previdno.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo je treba zdravilo Lantus uporabljati previdno..

Za bolnike s že obstoječo ali gestacijsko diabetes mellitus je pomembno, da se skozi celotno nosečnost ohranjajo ustrezne presnovne ureditve. V prvem trimesečju nosečnosti se lahko potreba po insulinu zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju se lahko poveča. Takoj po porodu se potreba po insulinu zmanjša, zato se poveča tveganje za hipoglikemijo. V teh pogojih je nujno skrbno spremljanje glukoze v krvi..

V eksperimentalnih študijah na živalih niso bili pridobljeni neposredni ali posredni podatki o embriotoksičnem ali fetotoksičnem učinku insulina glargin..

Študij nadzorovanih kliničnih raziskav varnosti uporabe zdravila Lantus® med nosečnostjo ni bilo. Obstajajo dokazi o uporabi zdravila Lantus pri 100 nosečnicah s sladkorno boleznijo. Potek in izid nosečnosti pri teh pacientih se niso razlikovali od tistih pri nosečnicah s sladkorno boleznijo, ki so prejemale druge insulinske pripravke.

Pri ženskah med dojenjem bodo morda potrebne prilagoditve režima odmerjanja in prehrane inzulina.

Vloga za kršitve delovanja jeter

Zaradi omejenih izkušenj z uporabo zdravila Lantus ni bilo mogoče oceniti njegove učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter..

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja sposobnosti glukoneogeneze in biotransformacije insulina..

Uporaba za okvarjeno delovanje ledvic

Zaradi omejenih izkušenj z zdravilom Lantus ni bilo mogoče oceniti njegove učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov z zmerno ali hudo okvaro ledvic..

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi oslabitve procesov njegovega izločanja. Pri starejših bolnikih lahko postopno poslabšanje delovanja ledvic povzroči trajno zmanjšanje potreb po insulinu.

Uporaba pri otrocih

Uporaba pri starejših bolnikih

Posebna navodila

Lantus ® ni zdravilo, ki je izbrano za zdravljenje diabetične ketoacidoze. V takih primerih se priporoča kratkotrajni intravenski inzulin..

Zaradi omejenih izkušenj z zdravilom Lantus ni bilo mogoče oceniti njegove učinkovitosti in varnosti pri zdravljenju bolnikov z okvarjenim delovanjem jeter ali bolnikov z zmerno do hudo ledvično odpovedjo.

Pri bolnikih z oslabljenim delovanjem ledvic se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi oslabitve procesov njegovega izločanja. Pri starejših bolnikih lahko postopno poslabšanje delovanja ledvic povzroči trajno zmanjšanje potreb po insulinu.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter se lahko potreba po insulinu zmanjša zaradi zmanjšanja sposobnosti glukoneogeneze in biotransformacije insulina..

V primeru neučinkovitega nadzora nad nivojem glukoze v krvi, pa tudi, če obstaja nagnjenost k razvoju hipo- ali hiperglikemije, je treba pred nadaljevanjem korekcije odmerjanja preveriti natančnost upoštevanja predpisanega režima zdravljenja, kraje dajanja zdravil in tehniko kompetentnega izvajanja injekcij v SC ob upoštevanju vseh dejavnikov, ki vplivajo na to.

Čas razvoja hipoglikemije je odvisen od profila delovanja uporabljenih insulinov in se zato lahko spremeni s spremembo režima zdravljenja. Zaradi povečanja časa, ki traja, da inzulin z dolgo delujočim telesom vstopi v telo ob uporabi zdravila Lantus, je treba pričakovati manjšo verjetnost razvoja nočne hipoglikemije, medtem ko je v zgodnjih jutranjih urah ta verjetnost večja. Če se pri bolnikih, ki prejemajo Lantus ®, pojavi hipoglikemija, je treba razmisliti o možnosti upočasnitve okrevanja zaradi hipoglikemije zaradi dolgotrajnega delovanja insulina glargin.

Pri bolnikih, pri katerih so epizode hipoglikemije lahko posebej kliničnega pomena, vklj. s hudo stenozo koronarnih arterij ali možganskih žil (tveganje za nastanek srčnih in možganskih zapletov hipoglikemije), pa tudi bolnike s proliferativno retinopatijo, zlasti če ne prejemajo fotokoagulacijskega zdravljenja (tveganje za prehodno izgubo vida zaradi hipoglikemije), je treba sprejeti posebne previdnostne ukrepe in jih skrbno spremljati glukoza v krvi.

Bolnike je treba opozoriti na stanja, v katerih se simptomi hipoglikemije lahko zmanjšajo, postanejo manj izraziti ali pa so odsotni v nekaterih skupinah tveganja, ki vključujejo:

  • bolniki, ki so izrazito izboljšali regulacijo glukoze v krvi;
  • bolniki, pri katerih se hipoglikemija razvija postopoma;
  • starejši bolniki;
  • bolniki z nevropatijo;
  • bolniki z dolgotrajno diabetes mellitusom;
  • bolniki z duševnimi motnjami;
  • bolniki so prešli iz živalskega insulina na humani insulin;
  • bolniki, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili.

Takšne situacije lahko privedejo do razvoja hude hipoglikemije (z možno izgubo zavesti), preden pacient ugotovi, da razvija hipoglikemijo..

Če obstajajo normalne ali znižane ravni glikiranega hemoglobina, je treba upoštevati možnost razvoja ponavljajočih se neprepoznanih epizod hipoglikemije (zlasti ponoči).

Spoštovanje bolnika z režimom odmerjanja, prehrano in prehrano, pravilna uporaba insulina in nadzor nad pojavom hipoglikemičnih simptomov prispevajo k občutnemu zmanjšanju tveganja za hipoglikemijo. V prisotnosti dejavnikov, ki povečujejo nagnjenost k hipoglikemiji, je potrebno še posebej skrbno opazovanje, ker Morda bo potrebna prilagoditev odmerka insulina. Ti dejavniki vključujejo:

  • sprememba kraja injiciranja insulina;
  • povečana občutljivost za inzulin (na primer pri odpravi stresorjev);
  • nenavadna, povečana ali dolgotrajna telesna aktivnost;
  • vmesne bolezni, ki jih spremlja bruhanje, driska;
  • kršitev prehrane in prehrane;
  • zgrešen obrok;
  • uživanje alkohola;
  • nekatere nekompenzirane endokrine motnje (na primer hipotiroidizem, nezadostnost adenohipofize ali nadledvične skorje);
  • sočasno zdravljenje z nekaterimi drugimi zdravili.

Medkulturne bolezni zahtevajo intenzivnejši nadzor glukoze v krvi. V mnogih primerih je prikazana analiza prisotnosti ketonskih teles v urinu, pogosto pa je potrebna tudi korekcija režima odmerjanja insulina. Potreba po insulinu se pogosto poveča. Bolniki s sladkorno boleznijo tipa 1 bi morali še naprej redno zaužiti vsaj majhne količine ogljikovih hidratov, tudi če jedo le majhne količine ali če ne morejo jesti in če bruhajo. Ti bolniki ne smejo nikoli popolnoma ustaviti dajanja insulina..

Predoziranje

Simptomi: huda in včasih dolgotrajna hipoglikemija, smrtno nevarna.

Zdravljenje: epizode blage hipoglikemije običajno uravnavamo z zaužitjem hitro absorbirajočih ogljikovih hidratov. Morda bo treba spremeniti režim odmerjanja zdravila, prehrano ali telesno aktivnost.

Epizode hujše hipoglikemije, ki jih spremljajo koma, napadi ali nevrološke motnje, zahtevajo intramuskularno ali subkutano dajanje glukagona, pa tudi intravensko dajanje 40% raztopine dekstroze. Morda bo potreben dolgotrajni vnos ogljikovih hidratov in specialistični nadzor. možno ponovitev hipoglikemije po vidnem kliničnem izboljšanju.

Interakcije z drogami

Peroralna hipoglikemična sredstva, zaviralci ACE, disopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci MAO, pentoksifilin, dekstropropoksifen, salicilati in antimikrobna sredstva sulfa lahko povečajo hipoglikemični učinek inzulina in povečajo dovzetnost za hipoglikemijo. Te kombinacije lahko zahtevajo prilagoditev odmerka insulina glargin.

GCS, danazol, diazoksid, diuretiki, glukagon, izoniazid, estrogeni, gestageni, derivati ​​fenotiazina, rastni hormon, simpatikomimetiki (na primer epinefrin, salbutamol, terbutalin), ščitnični hormoni, zaviralci proteaze, nekateri nevroleptiki (npr. Olanzapzap) hipoglikemično delovanje inzulina. Te kombinacije lahko zahtevajo prilagoditev odmerka insulina glargin.

Ob hkratni uporabi zdravila Lantus ® z zaviralci beta, klonidina, litijevih soli, etanola je možno povečanje in zmanjšanje hipoglikemičnega učinka insulina. Pentamidin v kombinaciji z insulinom lahko povzroči hipoglikemijo, čemur včasih sledi hiperglikemija.

Ob hkratni uporabi z zdravili s simpatiliotičnim delovanjem, kot so zaviralci beta, klonidin, guanfacin in rezerpin, lahko z razvojem hipoglikemije pride do zmanjšanja ali odsotnosti znakov adrenergične kontraregulacije (aktiviranje simpatičnega živčnega sistema)..

Zdravila Lantus ® ne smete mešati z drugimi zdravili za inzulin, z drugimi zdravili ali ga razredčiti. Če se meša ali razredči, se lahko njegov profil delovanja sčasoma spremeni, poleg tega lahko mešanje z drugimi insulini povzroči obarjanje.

Pogoji skladiščenja zdravila Lantus ®

Zdravilo je treba hraniti izven dosega otrok, zaščiteno pred svetlobo pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C; ne zamrzujte.

Rok uporabnosti zdravila Lantus ®

Po začetku uporabe je treba kartuše, napolnjene injekcijske injekcijske peresnike OptiSet in sisteme kartuš OptiKlik shraniti izven dosega otrok, zaščitenih pred svetlobo, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Za zaščito pred izpostavljenostjo svetlobi je treba napolnjene injekcijske peresnike, kartuše in sisteme kartuše OptiKlik shraniti v svoji kartonski embalaži..

Napolnjenega injekcijskega peresnika OptiSet ne hladite v hladilniku.

Po prvi uporabi je rok uporabe zdravila v kartušah, napolnjenih injekcijskih svinčnikih OptiSet in sistemih kartuš OptiKlik 4 tedne. Priporočljivo je, da se na etiketi označi datum prvega uživanja drog.